ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Пантопразол Аристо Фарма 20 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пантопразол Аристо Фарма 20 мг і для чого він призначається
Що потрібно знати перед застосуванням Пантопразолу Аристо Фарма 20 мг
Як застосовувати Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Аристо Фарма 20 мг і для чого його застосовують

Пантопразол Аристо Фарма 20 мг — це лікарський засіб, який зменшує вироблення кислоти в шлунку (селективний інгібітор протонної помпи). Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг застосовують для лікування:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старше:

Лікування симптомів (наприклад, печії, кислого рефлюксу, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим потраплянням кислоти зі шлунка.
Довготривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим рефлюксом) та профілактики його повторного виникнення.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Не приймайте Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пантопразолу, соєвої лецитину або будь-якого з інших компонентів препарату Пантопразол Аристо Фарма 20 мг (перелічених у розділі 6)
Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразол Аристо Фарма:

Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію під час лікування препаратом, подібним до Пантопразол Аристо Фарма, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразол Аристо Фарма. Пам’ятайте про необхідність повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо Вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Зниження рівня магнію може проявлятися втомуванням, непроизвольними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Особлива обережність при застосуванні Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою. Лікар може призначити частіші перевірки рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Аристо Фарма 20 мг упродовж тривалого часу. При підвищенні рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
Якщо Вам необхідне постійне лікування НПЗП і Ви приймаєте Пантопразол Аристо Фарма 20 мг через підвищений ризик розвитку шлунково-кишкових ускладнень. Оцінка ризику буде залежати від особистих факторів, таких як вік (65 років і більше), наявність у анамнезі виразок шлунка або дванадцятипалої кишки, або шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо Ви маєте синдром Золлінгера-Еллісона, знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниження всмоктування вітаміну B12.
Якщо Ви одночасно приймаєте пантопразол і ліки, що містять атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Пантопразол Аристо Фарма, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів:

непередбачене схуднення
повторювані блювотні напади
труднощі при ковтанні
наявність крові у блювотних масах
блідість шкіри та відчуття слабкості (анемія)
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол Аристо Фарма 20 мг пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол Аристо Фарма 20 мг тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Інші ліки та Пантопразол Аристо Фарма

Пантопразол Аристо Фарма 20 мг може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол Аристо Фарма 20 мг може заваджати дії цих і інших ліків.
Варфарин і фенпрокумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
Метотрексат (використовується для лікування деяких типів раку або псоріазу)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Недостатньо адекватних даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю, Ви повинні застосовувати цей препарат тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або немовляти.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг містить соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей препарат.

3. Як застосовувати Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як потрібно приймати Пантопразол Аристо Фарма 20 мг?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи їх, ковтайте цілими з невеликою кількістю води.
Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями, спричиненими гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія,
кислий смак у роті, біль під час ковтання)
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення стану
протягом 2–4 тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід
продовжувати прийом лікарського засобу. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати,
приймаючи одну таблетку на добу за необхідності.
Для тривалого лікування та профілактики рецидиву рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна застосовувати таблетки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг — одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі
Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування НПЗП
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.
Застосування у дітей молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Аристо Фарма 20 мг, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у встановлений час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Аристо Фарма 20 мг
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Частота нижчевказаних можливих побічних ефектів визначається за такою
умовністю:

дуже почасте (впливає на більше ніж 1 із 10 пацієнтів)
почасте (впливає на 1–10 із 100 пацієнтів)
нечасте (впливає на 1–10 із 1 000 пацієнтів)
рідке (впливає на 1–10 із 10 000 пацієнтів)
дуже рідке (впливає на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Якщо у Вас виник один із таких побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими
таблетками та зверніться до лікаря, або зателефонуйте до найближчої лікарні
для надання невідкладної допомоги:

Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови та/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням
Тяжкі захворювання шкіри (частота — невідомо): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна) та світлочутливість
Інші тяжкі захворювання (частота — невідомо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок іноді з болем під час сечовипускання або болем у попереку (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності

Інші побічні ефекти:

Почасте (впливає на 1–10 із 100 пацієнтів) — доброякісні поліпи у шлунку
Нечасте (впливає на 1–10 із 1 000 пацієнтів) — головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип; свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну
Рідке (впливає на 1–10 із 10 000 пацієнтів) — порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна маси тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків, змінений смак
Дуже рідке (впливає на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів) — дезорієнтація
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали такі симптоми); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, свербіння, відчуття уколів, печіння або оніміння, раптові, непередбачувані та сильні скорочення м’язів або укорочення м’язів через зміни рівнів електролітів, еритема, можливий біль у суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї

Побічні ефекти, виявлені при аналізах крові:

Нечасте (впливає на 1–10 із 1 000 пацієнтів) — підвищення рівня печінкових ферментів
Рідке (впливає на 1–10 із 10 000 пацієнтів) — підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; зниження кількості певних типів зрілих білих кров’яних клітин (нейтрофілів)
Дуже рідке (впливає на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

— зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синців більше ніж зазвичай; зниження кількості лейкоцитів, що може призводити до частіших інфекцій; зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до зниження рівня гемоглобіну

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері після напису «СКІНЧЕННЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для таблеток, упакованих у пластикові флакони: Пантопразол Аристо Фарма 20 мг можна використовувати протягом трьох місяців після першого відкриття упаковки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Аристо Фарма 20 мг:
Діюча речовина: пантопразол.
Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію
сесквігідрату).
Інші складові:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповідон типу В, кармеллоза натрію, натрію карбонат безводний (Е 500),
кальцію стеарат
Покриття таблетки
Полівініловий спирт, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, соєва лецитин,
жовтий оксид заліза (Е 172), натрію карбонат безводний (Е 500), сополімер метакрилової кислоти-етил
акрилату (1:1), триетилцитрат (Е 1505)
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Аристо Фарма 20 мг та вмісту упаковки:
Шарові таблетки Пантопразолу Аристо Фарма 20 мг — овальні, жовті.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг доступний у упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28 (2x14), 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток у блистерних упаковках та по 14, 28, 100 таблеток у контейнерах з HDPE.
Можливо, не всі упаковки є в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлін
Німеччина
Виробники, відповідальні за випуск партій
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Португалія
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Італія
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
Італія
Lachifarma S.r.l
Laboratorio Chimico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Пантопразол Аристо Фарма 20 мг шарові таблетки
Цей листок було оновлено у

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Пантопразол Аристо Фарма 40 мг таблетки шаровідні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Аристо Фарма 40 мг і для чого застосовується
Що вам потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг
Як приймати Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Аристо Фарма 40 мг і для чого його застосовують

Пантопразол Аристо Фарма 40 мг — це лікарський засіб, який зменшує вироблення кислоти в шлунку (селективний інгібітор протонної помпи). Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотністю.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг застосовують для лікування:

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі:

Інфекція, спричинена бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з виразками дванадцятипалої кишки та шлунка, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета такого лікування — знищення бактерії та зменшення ймовірності повторного виникнення виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопразол Аристо Фарма 40

мг
Не приймайте Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до пантопразолу, соєвої лецитину або будь-якого з
інших компонентів препарату Пантопразол Аристо Фарма 40 мг (перелічених у розділі 6)
Якщо ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Аристо Фарма,
якщо ви коли-небудь мали шкірну реакцію під час лікування препаратом, подібним до
Пантопразолу Аристо Фарма, що знижує кислотність шлунка.
Якщо ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо на ділянках, що піддаються впливу
сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення
терапії Пантопразолом Аристо Фарма. Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які
інші побічні ефекти, зокрема про біль у суглобах.
Якщо вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
Якщо ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Зниження рівня магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів,
дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Негайно повідомте
лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також
призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити
періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Особлива обережність при застосуванні Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг

Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіше дослідження печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол Аристо Фарма тривалий час. У разі підвищення печінкових ферментів лікування слід припинити.
Якщо у вас синдром Золлінгера-Еллісона, знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і ви проходите тривале лікування пантопразолом. Як і інші засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження засвоєння вітаміну В12.
Якщо ви приймаєте пантопразол разом з лікарським засобом, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Пантопразол Аристо Фарма, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

непрохане схуднення
повторювані блювотні напади
труднощі з ковтанням
наявність крові у блювотних масах
ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам потрібно пройти додаткові дослідження, щоб виключити
злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести
до затримки діагностики. Якщо ваші симптоми продовжуються незважаючи на лікування,
слід розглянути додаткові обстеження.
Якщо ви приймаєте Пантопразол Аристо Фарма 40 мг тривалий час (понад 1 рік), лікар,
ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або
незвичайні симптоми або обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Пантопразол Аристо Фарма
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте
лікареві, якщо ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг може заваджати дії цих і інших препаратів.
Варфарин і фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Може знадобитися додатковий контроль.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
Метотрексат (використовується для лікування деяких типів раку або псоріазу)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування грудьми
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення
препарату з грудним молоком. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми,
використовуйте цей препарат тільки за рекомендацією лікаря, якщо він вважає, що користь для
вас переважає потенційний ризик для плоду або немовляти.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся
з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг містить соєву лецитину. Якщо ви алергік на арахіс або
сою, не використовуйте цей препарат.

3. Як приймати Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли та як ви повинні приймати Пантопразол Аристо Фарма 40 мг?
Приймайте таблетки за 1 годину до прийому їжі, не розжовуючи та не подрібнюючи їх,
проковтнувши цілісно з невеликою кількістю води.
Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу
до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить
від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб.
Дорослі
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori
у пацієнтів з виразками дванадцятипалої кишки та шлунка у поєднанні з двома антибіотиками
(терапія ерадикації)
Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками антибіотика:
амоксицилін + кларитроміцин або
амоксицилін або кларитроміцин + метронідазол (або тінідазол),
кожен з яких слід приймати двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу.
Першу таблетку пантопразолу приймайте за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу —
за 1 годину до вечірнього прийому їжі. Дотримуйтесь вказівок лікаря та переконайтеся, що прочитали
інструкцію до антибіотиків. Зазвичай тривалість лікування становить один або два тижні.
Для лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових
виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок
зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів,
при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти
Зазвичай початкова рекомендована доза — дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до прийому їжі. Лікар може пізніше коригувати дозу
залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу,
таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, вам повідомлять, коли саме
слід припинити прийом лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Застосування у дітей молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу
у запланований час.
Якщо ви припинили прийом Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається за такою
умовністю:

дуже поширений (уражає більше 1 пацієнта з 10)
поширений (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 100)
не поширений (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
рідкісний (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
дуже рідкісний (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть
лікування цими таблетками та зверніться до лікаря, або зателефонуйте до служби швидкої
допомоги найближчої лікарні:

Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням
Тяжкі захворювання шкіри (частота — невідомо): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та світлочутливість
Інші тяжкі захворювання (частота — невідомо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання або болем у попереку (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності

Інші побічні ефекти:

Поширений (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 100) — доброкачузні поліпи в шлунку
Не поширений (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000) — головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип, ексудативна висипка, висипання; свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну
Рідкісний (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000) — порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків, змінений смак
Дуже рідкісний (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)

дезорієнтація

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом цих симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, пощипування, відчуття уколів, печіння або оніміння, раптові, непередбачувані та сильні скорочення м’язів або скорочення м’язів через зміни рівнів електролітів, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Не поширений (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000) — підвищення рівня печінкових ферментів
Рідкісний (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000) — підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; зниження кількості деяких типів зрілих білих кров’яних клітин (нейтрофілів)
Дуже рідкісний (уражає менше 1 пацієнта з 10 000) — зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків більше звичайного; зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частіших інфекцій; зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до зниження гемоглобіну

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, флаконі та блистері після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для таблеток, упакованих у пластикові флакони: Пантопразол Аристо Фарма 40 мг можна використовувати протягом трьох місяців після першого відкриття упаковки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Аристо Фарма 40 мг:
Діючою речовиною є: пантопразол.
Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мальтітол (Е 965), кросповідон тип В, кармеллоза натрію, натрію карбонат безводний (Е 500), кальцію стеарат
Покриття таблетки
Полівініловий спирт, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, соєва лецитин, оксид заліза жовтий (Е 172), натрію карбонат безводний (Е 500), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), триетилцитрат (Е 1505)
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Аристо Фарма 40 мг та вмісту упаковки:
Шарові таблетки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг — овальні, жовті.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг доступний у упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28 (2x14), 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток у блистерних упаковках та по 14, 28, 100 таблеток у контейнерах з високоміцного поліетилену (HDPE).
Може бути, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлін
Німеччина
Виробники, відповідальні за випуск партій
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Португалія
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Італія
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
Італія
Lachifarma S.r.l
Laboratorio Chimico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Італія: Пантопразол Аристо Фарма 40 мг шарові таблетки
Цей листок було оновлено