Пантопразол Аристо Фарма

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пантопразол Аристо Фарма 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Пантопразол Аристо Фарма 20 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пантопразола Аристо Фарма 20 мг
3. Как принимать Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Аристо Фарма 20 мг и для чего он применяется

Пантопразол Аристо Фарма 20 мг — это лекарственное средство, которое снижает выработку кислоты в желудке (избирательный ингибитор протонной помпы). Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

• Лечение симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его повторного возникновения.

У взрослых:

• Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется продолжительная терапия НПВП.

2. Что Вы должны знать перед применением Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Не принимайте Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу, соевой лецитину или любому другому компоненту препарата Пантопразол Аристо Фарма 20 мг (перечислены в разделе 6)
Если у Вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пантопразол Аристо Фарма:

• Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратами, аналогичными Пантопразол Аристо Фарма, снижающими кислотность желудочного сока.
• Если у Вас появляется покраснение кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Аристо Фарма. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если Вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).
• Если Вы принимаете пантопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может периодически назначать анализы крови для контроля уровня магния.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

• Если у Вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у Вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно если Вы принимаете Пантопразол Аристо Фарма 20 мг в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если Вам требуется длительное лечение НПВС и Вы принимаете Пантопразол Аристо Фарма 20 мг из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учётом Ваших индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
• Если у Вас синдром Золлингера-Эллисона, истощение или факторы риска дефицита витамина B₁₂ и Вы получаете длительную терапию пантопразолом. Как и при применении других препаратов, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
• Если Вы одновременно с пантопразолом принимаете препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Пантопразол Аристо Фарма, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся следующие симптомы:

• непреднамеренная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• затруднение при глотании
• наличие крови в рвотных массах
• бледность и слабость (анемия)
• наличие крови в кале
• тяжёлая и/или продолжительная диарея, поскольку Пантопразол Аристо Фарма 20 мг связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи

Врач может решить, что Вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, требуется дальнейшее обследование.
Если Вы принимаете Пантопразол Аристо Фарма 20 мг длительно (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно Вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Аристо Фарма 20 мг может мешать их правильному действию.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака или псориаза)

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, принимайте этот препарат только в том случае, если врач сочтёт, что польза для Вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у Вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг содержит соевую лецитин. Если Вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как следует принимать Пантопразол Аристо Фарма 20 мг?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога,
кислая отрыжка, боль при глотании)
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель — максимум через 4 дополнительные недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После этого любое повторное появление симптомов можно контролировать приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидива рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу; в таком случае можно использовать таблетки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВП
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
• Применение у детей младше 12 лет. Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше, чем нужно, Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Аристо Фарма 20 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Аристо Фарма 20 мг
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Частота перечисленных ниже возможных побочных эффектов определяется по следующей
классификации:

• очень часто (поражает более 1 пациента из 10)
• часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)
• нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)
• редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)
• очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)
• неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите
прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (частота — редко): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение
• Тяжелые заболевания кожи (частота — неизвестно): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема) и повышенная чувствительность к свету
• Другие тяжелые заболевания (частота — неизвестно): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании или болей в пояснице (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности

Другие побочные эффекты:

• Часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100) — доброкачественные полипы в желудке
• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желез у мужчин, изменение вкусовых ощущений
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000) — дезориентация
• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предыдущим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, «мурашек», жжения или онемения, внезапные сильные непроизвольные сокращения мышц или укорочение мышц вследствие нарушения уровня электролитов, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — повышение уровня печеночных ферментов
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; снижение числа зрелых белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)

снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или синяки;
снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям;
снижение количества эритроцитов, что может вызвать снижение уровня гемоглобина

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Аристо Фарма 20 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере после надписи «СКАД». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для таблеток, упакованных во флаконы из пластика: Пантопразол Аристо Фарма 20 мг можно использовать в течение трёх месяцев после первого открытия ёмкости.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Аристо Фарма 20 мг:
Действующее вещество: пантопразол.
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия
сескви-гидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповидон тип В, кармеллоза натрия, натрия карбонат безводный (Е 500),
кальция стеарат
Пленочное покрытие таблетки
Поливиниловый спирт, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин соевый, оксид
железа желтый (Е 172), натрия карбонат безводный (Е 500), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е 1505)
Описание внешнего вида Пантопразола Аристо Фарма 20 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки Пантопразола Аристо Фарма 20 мг имеют овальную форму и желтый цвет.
Пантопразол Аристо Фарма 20 мг выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28 (2x14), 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток в блистерах и по 14, 28, 100 таблеток в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин
Германия
Производители, ответственные за выпуск каждой серии
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Португалия
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Италия
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
Италия
Lachifarma S.r.l
Laboratorio Chimico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Пантопразол Аристо Фарма 20 мг кишечнорастворимые таблетки
Настоящий листок-вкладыш был обновлен в

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пантопразол Аристо Фарма 40 мг таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Аристо Фарма 40 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Пантопразола Аристо Фарма 40 мг
3. Как принимать Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Аристо Фарма 40 мг и для чего он применяется

Пантопразол Аристо Фарма 40 мг — это лекарственное средство, снижающее выработку соляной кислоты в желудке (избирательный ингибитор протонной помпы). Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг применяется для лечения следующих состояний:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

Взрослым:

• Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка — в сочетании с двумя антибиотиками (терапия эрадикации). Цель такого лечения — уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного возникновения язв
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты

2. Что следует знать перед применением Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Не принимайте Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу, соевой лецитину или к любому другому компоненту препарата Пантопразол Аристо Фарма 40 мг (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пантопразол Аристо Фарма, если:

• У вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразол Аристо Фарма, снижающим кислотность желудочного сока.
• Вы заметили появление эритемы кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Аристо Фарма. Обязательно сообщите врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).
• Вы принимаете пантопразол более трёх месяцев. В этом случае возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Особое внимание при применении Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

• Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас в прошлом были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Аристо Фарма длительно. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
• Если у вас синдром Золлингера–Эллисона, истощение запасов организма или факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительную терапию пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
• Если вы одновременно принимаете препарат, содержащий атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Пантопразол Аристо Фарма, особенно более года, может наблюдаться незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Непреднамеренная потеря веса
• Повторяющаяся рвота
• Затруднение при глотании
• Кровь в рвотных массах
• Бледность и слабость (анемия)
• Кровь в стуле
• Тяжёлая и/или продолжительная диарея, поскольку Пантопразол Аристо Фарма 40 мг ассоциирован с незначительным увеличением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке постановки диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантопразол Аристо Фарма 40 мг длительно (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол Аристо Фарма 40 мг может влиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Аристо Фарма 40 мг может препятствовать их действию.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ)
• Метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака или псориаза)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Описаны случаи выделения препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, используйте этот препарат только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг содержит соевую лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как следует принимать Пантопразол Аристо Фарма 40 мг?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, проглатывайте целиком с небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач укажет, в течение какого времени следует принимать препарат.
Взрослым
Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori,
у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками
(терапия эрадикации)
1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотика:
амоксициллин + кларитромицин или
амоксициллин или кларитромицин + метронидазол (или тинидазол),
каждый из которых следует принимать дважды в день вместе с таблеткой пантопразола.
Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению антибиотиков. Обычный курс лечения составляет одну или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач укажет, в течение какого времени следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний,
при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, таблетки следует принимать дважды в день.
Если врач назначил дозу более четырёх таблеток в день, вам будет указано, в какой именно момент следует прекратить приём препарата.
Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 1 таблетку пантопразола 20 мг (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
• Применение у детей младше 12 лет. Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы случайно приняли больше Пантопразол Аристо Фарма 40 мг, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите принимать Пантопразол Аристо Фарма 40 мг
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии со следующей классификацией:

• очень часто (поражает более 1 пациента из 10)
• часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)
• нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)
• редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)
• очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)
• неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или свяжитесь со службой неотложной помощи ближайшего больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (частота — редко): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинкейский отек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение
• Тяжелые заболевания кожи (частота — неизвестно): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету
• Другие тяжелые заболевания (частота — неизвестно): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании или болью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности

Другие побочные эффекты:

• Часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100) — доброкачественные полипы в желудке
• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (воздух); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочной железы у мужчин, изменение вкусовых ощущений
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)

дезориентация

• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, уколов, жжения или онемения, внезапные непроизвольные и сильные сокращения мышц или укорочение мышц вследствие изменений уровня электролитов, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — повышение уровня печеночных ферментов
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; снижение некоторых типов зрелых лейкоцитов крови (нейтрофилов)
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000) — снижение количества тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; снижение количества эритроцитов, что может вызвать снижение уровня гемоглобина

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Аристо Фарма 40 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямой видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе и блистере после надписи «СХАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для таблеток, упакованных во флаконы из пластика: Пантопразол Аристо Фарма 40 мг можно использовать в течение трёх месяцев после первого вскрытия упаковки.
Для хранения этого препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Аристо Фарма 40 мг:
Действующее вещество: пантопразол.
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповидон тип В, кармеллоза натрия, натрия карбонат безводный (Е 500), кальция стеарат
Покрытие таблетки
Поливиниловый спирт, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин соевый, оксид железа желтый (Е 172), натрия карбонат безводный (Е 500), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е 1505)
Описание внешнего вида Пантопразола Аристо Фарма 40 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки Пантопразол Аристо Фарма 40 мг имеют овальную форму и желтый цвет.
Пантопразол Аристо Фарма 40 мг выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28 (2x14), 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток в блистерах и по 14, 28, 100 таблеток в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин
Германия
Производители, ответственные за выпуск серии
Sofarimex – Индустрия Квимика и Фармасьютика, С.А.
Ав. дас Индустриас, Алту-ди-Колариди, Агуалва
2735-213 Касем
Португалия
Lamp Сан-Просперо С.п.А.
Виа делла Пасе, 25/А
41030 Сан-Просперо (МО)
Италия
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. С.п.А.
Виа Фоллеро, 25
24027 Нембро (Бергамо)
Италия
Лакифарма С.р.л.
Лабораторио Кимико Салентино
Ш.С. 16, Промышленная зона
73010 Дзолино (LE)
Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Пантопразол Аристо Фарма 40 мг кишечнорастворимые таблетки
Настоящий листок-вкладыш обновлен