Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол ABC

20 мг тверді шкаралупні таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пантопразол ABC 20 мг і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу ABC 20 мг
Як приймати Пантопразол ABC 20 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол ABC 20 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол ABC і для чого його застосовують

Пантопразол ABC містить діючу речовину пантопразол. Пантопразол ABC є селективним інгібітором протонної помпи — лікарським засобом, який зменшує утворення кислоти в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразол ABC застосовують для лікування:
У дорослих та підлітків віком 12 років і старше для:

Лікування симптомів, пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим поверненням кислоти зі шлунка (наприклад, печія, кислий регургітація, біль під час ковтання).
Тривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислою регургітацією зі шлунка) та профілактики загострень.

Пантопразол ABC застосовують у дорослих для:

Профілактики шлункових та дванадцятипалокишкових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які потребують постійного застосування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу ABC

Не приймайте Пантопразол ABC

Якщо Ви маєте алергію до пантопразолу або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу ABC

Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте свого лікаря, якщо у минулому у Вас були проблеми з печінкою. Він буде частіше контролювати рівень печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол ABC тривалий час. Якщо відбувається підвищення печінкових ферментів, лікування слід припинити.
Якщо Ви постійно приймаєте ліки, які називаються НПЗП, і приймаєте Пантопразол ABC через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунку та кишечника. Будь-який підвищений ризик буде оцінюватися на основі особистих факторів ризику, таких як вік (65 років або більше), анамнез шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Якщо у Вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і Ви отримуєте тривале лікування пантопразолом. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження всмоктування вітаміну B12.
Зверніться за спеціальною порадою до свого лікаря, якщо Ви приймаєте разом з пантопразолом інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ).
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Пантопразол ABC, зокрема триваліше ніж рік, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію (мінералу, необхідного для функціонування організму) у крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуєте будь-який із цих симптомів. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Пантопразолу ABC, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом ABC. Не забудьте повідомити про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо Ви повинні пройти певний аналіз крові (хромогранін А)

Негайно повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, якщо помітили будь-які з
наступних симптомів, які можуть бути ознакою більш тяжких захворювань:

непередбачувана втрата ваги
блювота, зокрема якщо повторюється
блювота з кров’ю; кров може нагадувати темну кавову гущу
кров у калі; кал може бути чорним або дьогтюватим
труднощі або біль під час ковтання
блідість або слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам потрібні додаткові дослідження, щоб виключити злоякісну пухлину,
оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати його діагностику. Якщо симптоми
зберігаються навіть після лікування, слід провести додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол ABC тривалий час (більше 1 року), лікар може захотіти регулярно Вас оглядати. Ви повинні повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом або обставину під час кожного візиту до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування пантопразолу не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Пантопразол ABC та інші лікарські засоби:
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки, включаючи безрецептурні.
Це пов’язано з тим, що Пантопразол ABC може впливати на ефективність інших ліків, тому
повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол ABC може завадити цим і іншим лікам правильно діяти.
Варфарин і фенпроцумон, які впливають на згортання крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір, метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом ABC, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних станів) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити дозу.
Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) — використовується для лікування депресії, присутній також у деяких харчових добавках.

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення його з материнським молоком. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли лікар вважає, що користь від лікування для Вас переважує потенційний ризик для плода або немовляти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Пантопразол ABC

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не жуйте і не подрібнюйте їх, ковтайте цілими разом з
невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями, спричиненими гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання)
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Як правило, полегшення настає протягом 2–4 тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом препарату. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати шляхом прийому однієї таблетки на добу за необхідності.

Для довготривалого лікування та запобігання рецидиву рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна застосовувати Пантопразол ABC 40 мг таблетки один раз на добу.
Після одужання дозу можна знову знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.

Дорослі
Профілактика шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, яким необхідно постійне застосування НПЗП
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цих таблеток не рекомендовано дітям віком до 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу ABC, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол ABC
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Пантопразолом ABC
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникає будь-який із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих
таблеток і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко: можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже високою частотою серцевих скорочень та інтенсивним потовиділенням.
Тяжкі захворювання шкіри (частота невідома: на підставі наявних даних оцінити частоту неможливо): висипання та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточивість) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші тяжкі стани (частота невідома: на підставі наявних даних оцінити частоту неможливо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висипання та збільшені нирки, іноді з болем під час сечовипускання та біль у попереку (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей)
Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей): головний біль; запаморочення; діарея; почуття нездужання, блювота; набряк і підвищена газоутворення (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та дискомфорт; шкірна висипка, ексантема, висип; свербіж; почуття слабкості, виснаження або загальної нездужаності; порушення сну. Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол ABC, особливо протягом більше ніж року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу).
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей): порушення або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)
дезорієнтація
Невідомо (на підставі наявних даних оцінити частоту неможливо): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, свербіж, поколювання, відчуття печіння або оніміння, еритема, можливий біль у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей): підвищення рівня печінкових ферментів
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей): зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі або синяків частіше, ніж зазвичай; зниження кількості лейкоцитів у крові, що може призвести до більш частих інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол ABC

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та контейнері після напису «SCAD.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол ABC
Діючою речовиною є пантопразол (у вигляді пантопразолу натрію полутораводного).
Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: манітол 25 (Е421), кросповідон (тип В), натрію карбонат безводний,
гідроксипропілцелюлоза (7,5–14,0 сPs), кальцію стеарат.
Покриття: гіпромелоза (3 сPs), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), гліколь
пропіленовий.
Шарове покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%,
триетилцитрат, тальк.
Друкований чорнило (Opacode S-1-16530 коричневий): шелак, бутиловий спирт, ізопропіловий спирт,
заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гліколь пропіленовий, заліза оксид жовтий (Е 172), амонію гідроксид 28%.

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу ABC та вміст упаковки
Пантопразол ABC — жовті овальні таблетки з шаровим покриттям, з написом «20» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Пантопразол ABC доступний у алюмінієвих блистер-упаковках із фольги.
Первинні упаковки по 14, 28 та 30 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino – Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Нідерланди: Pantoprazol Heumann 20 mg maagsapresistente tabletten
Італія: Pantoprazolo ABC 20 mg compresse dure gastro-resistenti
Литва: Pantoprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletés
Великобританія: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets

Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє у місяці ……………..
ЛИСТОК-ВКЛАДЕШ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Пантопразол ABC

40 мг таблетки кишковорозчинні
Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, тому що
він містить важливу інформацію для вас.
.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим
особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані
в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4
Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол ABC і для чого він призначений
Перш ніж приймати Пантопразол ABC
Як приймати Пантопразол ABC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол ABC
Вміст упаковки та інша інформація
ЩО ТАКЕ ПАНТОПРАЗОЛ ABC І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Пантопразол ABC містить активну речовину пантопразол. Таблетки кишковорозчинні Пантопразол ABC 40 мг — це «селективний інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Використовується для лікування захворювань шлунка та кишки, пов’язаних із підвищеною кислотністю.
Пантопразол ABC використовується для лікування:
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші для:

Рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (відрізка, що з’єднує горло зі шлунком), що супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Пантопразол ABC використовується у дорослих для:
Інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалою виразкою та шлунковою виразкою, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — позбутися бактерії та зменшити ймовірність рецидиву виразки.

Шлункових і дванадцятипалої виразок.
Синдрому Золлінгера-Еллісона та інших захворювань, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти. 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ

Не приймайте Пантопразол ABC 40 мг таблетки кишковорозчинні

Якщо ви алергічні до пантопразолу, або до будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та застереження
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу ABC

Якщо у вас тяжке захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас були проблеми з печінкою в минулому. Лікар буде частіше перевіряти рівень печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол ABC 40 мг таблетки кишковорозчинні як довготривалу терапію. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику, що зменшують засвоєння вітаміну В12, і ви приймаєте пантопразол довготривало. Як і всі лікарські засоби, що зменшують кислотність, пантопразол може знижувати засвоєння вітаміну В12.
Якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, наприклад атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), одночасно з Пантопразолом ABC, зверніться до лікаря за порадою.
Приймаючи інгібітор протонної помпи, такий як ПАНТОПРАЗОЛ ABC, особливо більше року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо ви приймаєте Пантопразол ABC більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію (мінералу, необхідного для функціонування організму) у крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуєте будь-який із цих симптомів. Низький рівень магнію може також призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Пантопразолу ABC, що зменшує шлункову кислотність.
Якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом ABC. Пам’ятайте про необхідність повідомити про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)

Негайно повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, якщо помітили один із
наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйозніших захворювань:

непередбачувана втрата ваги
блювота, особливо якщо повторюється
блювота з кров’ю; кров може мати вигляд темного кавового осаду
якщо ви помітили кров у калі; кал може бути чорним або смолистим
труднощі або біль під час ковтання
блідість і слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити провести дослідження, щоб виключити наявність злоякісної пухлини,
оскільки пантопразол полегшує симптоми пухлин і може затримати їхню діагностику. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, буде розглянуто можливість проведення додаткових обстежень.
Якщо ви приймаєте Пантопразол ABC 40 мг таблетки кишковорозчинні як довготривале
лікування (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.
Діти та підлітки
Застосування пантопразолу не рекомендоване у дітей, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Пантопразол ABC та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Це пов’язано з тим, що Пантопразол ABC 40 мг може впливати на ефективність інших ліків; повідомте
лікареві, якщо ви приймаєте

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних типів раку), оскільки Пантопразол може блокувати правильну дію цих і інших ліків.
Варфарин та фенпрокумон, що змінюють в’язкість або текучість крові. Можливо, знадобляться додаткові перевірки.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір, метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом ABC, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних станів) — якщо ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити дозу.
Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum), що використовується для лікування депресії та входить до складу деяких харчових добавок.

Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з материнським молоком.
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування для вас перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

ЯК ПРИЙМАТИ ПАНТОПРАЗОЛ ABC

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не жуючи і не розкусуючи їх, а ковтаючи цілими з невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Зазвичай призначається одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай триває від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб.
Дорослі
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками антибіотиків (амоксицилін, кларитроміцин і метронідазол або тіндазол), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечері. Дотримуйтесь вказівок лікаря та прочитайте інструкції до антибіотиків. Звичайний курс лікування триває від одного до двох тижнів.
Для лікування шлункових і дванадцятипалої виразок.
Зазвичай призначається одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Лікування шлункових виразок зазвичай триває від 4 до 8 тижнів. Лікування дванадцятипалої виразки зазвичай триває від 2 до 4 тижнів.
Для довготривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших захворювань, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.
Зазвичай початкова рекомендована доза — дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Пізніше лікар може змінити дозу залежно від кількості кислоти, що утворюється в шлунку. Якщо вам призначено більше двох таблеток на добу, приймайте їх двічі на добу.
Якщо лікар призначить вам дозу, що перевищує чотири таблетки на добу, він повідомить вам, коли саме припинити прийом лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок Якщо у вас проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопразол ABC для ерадикації Helicobacter pylori.
Пацієнти з порушеннями функції печінки Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати більше 20 мг пантопразолу на добу (для цього існують таблетки, що містять 20 мг пантопразолу). Якщо у вас помірні або тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати Пантопразол для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цих таблеток не рекомендоване у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу ABC, ніж потрібно
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол ABC Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразолом ABC Не припиняйте прийом цих таблеток без консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Пантопразол ABC може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток
і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Тяжкі алергічні реакції (рідкісність: рідко: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): набряк мови та/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/квінке), сильне запаморочення з прискореним серцебиттям та інтенсивним потовиділенням.
Тяжкі шкірні ураження (частота невідома: частоту не можна встановити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) поверхні очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна), світлочутливість.
Інші тяжкі порушення (частота невідома: частоту не можна встановити на основі наявних даних): жовтяничне забарвлення шкіри або білої оболонки очей (важке ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висипання та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у попереку (важкий запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей): головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота, метеоризм (надмір газів у шлунку), запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, висипання, екзантема, висип, свербіж, слабкість, відчуття виснаження або загального нездужання, порушення сну. Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей): порушення або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка, біль у суглобах, м’язовий біль, зміна ваги тіла, підвищення температури тіла, висока температура, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): дезорієнтація.
Частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які в минулому вже мали такі симптоми), зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, свербіж, поколювання, відчуття печіння або оніміння, еритема, можливий біль у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені при лабораторних аналізах крові:

Непоширені: (можуть виникати у до 1 із 100 людей) підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)
підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; значне зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою температурою.
Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може збільшити ризик кровотечь і синців; зниження кількості лейкоцитів у крові, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНТОПРАЗОЛ ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття (для флакона HDPE): 100 днів
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Пантопразол ABC
Діючою речовиною є пантопразол (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: маніттол 25 (Е421), кросповідон (тип В), натрію карбонат безводний,
гідроксипропілцелюлоза (cps 7,5-14,0), кальцію стеарат.
Підшарування: гіпромелоза (3 cps), титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172),
пропіленгліколь.
Кишкове оболонення: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%,
триетилцитрат, тальк.
Чорнило для друку (Opacode S-1-16530 коричневий): лакова смола, заліза оксид чорний (Е172),
заліза оксид червоний (Е172), пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172), амонію гідроксид 28%.
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу ABC та вміст упаковки
Таблетки Пантопразол ABC 40 мг шарові тверді кишковорозчинні — жовті, овальні,
двовипуклі, з кишковим оболоненням, з гравіруванням «40» на одній стороні та гладкі на
іншій стороні.
Пантопразол ABC 40 мг шарові тверді кишковорозчинні доступний у алюмінієвих
блистер-упаковках, що містять 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60 або 98 шарових таблеток, та у
флаконі з HDPE з 100 шаровими таблетками.
Можливо, не всі варіанти упаковки реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Торіно
Італія
Телефон: +39 (0) 125 240111
Факс: +39 (0) 125 240179
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під наступними назвами:
Німеччина: Pantoprazol-Heu 40 mg magensaftresistente Tabletten
Нідерланди: Pantoprazol Heumann 40 mg maagsapresistente tabletten
Італія: Пантопразол ABC 40 мг шарові тверді кишковорозчинні таблетки
Литва: Pantoprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės
Великобританія: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant Tablets
Цей листок-інструкція був останній раз схвалений