Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантопразол АБЦ

20 мг таблетки твердые кишечнорастворимые
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол АБЦ 20 мг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пантопразола АБЦ 20 мг
Как принимать Пантопразол АБЦ 20 мг
Возможные нежелательные явления
Как хранить Пантопразол АБЦ 20 мг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол АБЦ и для чего он применяется

Пантопразол АБЦ содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол АБЦ — это селективный ингибитор протонной помпы, лекарственное средство, снижающее выработку соляной кислоты в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол АБЦ применяется для лечения:
Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

Лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, вызванным забросом кислоты из желудка (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании).
Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислоты из желудка) и профилактики его рецидивов.

Пантопразол АБЦ применяется у взрослых для лечения:

Профилактики желудочных и двенадцатиперстных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым необходимо длительное применение НПВС.

2. Что необходимо знать перед применением Пантопразола АБЦ

Не принимайте Пантопразол АБЦ

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Меры предосторожности и предупреждения
Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема Пантопразола АБЦ

Если у вас тяжелые нарушения функции печени. Сообщите врачу, если у вас в прошлом были проблемы с печенью. Врач будет чаще проверять уровни печеночных ферментов, особенно при длительном лечении Пантопразолом АБЦ. Если уровень печеночных ферментов повысится, лечение должно быть прекращено.
Если вам необходимо постоянно принимать лекарства, называемые НПВС, и вы принимаете Пантопразол АБЦ из-за повышенного риска развития осложнений со стороны желудка и кишечника. Оценка возможного повышенного риска будет проводиться с учетом ваших индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
Если у вас снижены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ).
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Пантопразол АБЦ, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния (минерала, необходимого для функционирования организма) в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение или учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразолу АБЦ, снижающим кислотность желудка.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом АБЦ. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А)

Немедленно сообщите врачу до начала приема этого лекарственного средства, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно повторяющаяся
рвота с кровью; кровь может выглядеть как темный осадок кофе
кровь в стуле; стул может быть черным или дегтеобразным
затруднение или боль при глотании
вы выглядите бледным или слабым (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку с этим препаратом связано незначительное увеличение риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимы дополнительные анализы для исключения злокачественной опухоли, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и тем самым задерживать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительное обследование.
Если вы принимаете Пантопразол АБЦ длительное время (более 1 года), возможно, врач захочет регулярно вас осматривать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у лиц младше 12 лет.

Пантопразол АБЦ и другие лекарственные средства:
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Это связано с тем, что Пантопразол АБЦ может повлиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол АБЦ может помешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, которые делают кровь более густой или более жидкой. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир, метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом АБЦ, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу.
Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — используется для лечения депрессии и входит в состав некоторых БАДов.

Беременность и лактация
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза лечения для вас превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Пантопразол АБЦ

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывайте целиком с
небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Для лечения симптомов, связанных с расстройствами гастроэзофагеального рефлюкса (например,
изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Обычная доза — одна таблетка в день. Как правило, облегчение наступает в течение 2–4 недель,
максимум — через дополнительные 4 недели. Врач укажет, в течение какого времени следует
продолжать приём препарата. После этого при каждом повторном появлении симптомов можно
контролировать их, принимая одну таблетку в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и при повторном возникновении рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если симптом возвращается, врач может удвоить дозу; в
этом случае вы можете использовать таблетки Пантопразол АБЦ 40 мг один раз в день.
После достижения выздоровления дозу можно снова снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослые
Профилактика желудочных и дуоденальных язв у пациентов, которым необходимо постоянно
принимать НПВП .
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Пациенты с нарушениями функции печени

При тяжёлых нарушениях функции печени вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Если вы приняли Пантопразол АБЦ в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол АБЦ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в
обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом АБЦ
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или
фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, очень высокая частота сердечных сокращений и обильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть установлена по имеющимся данным): кожные высыпания и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема), повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: частота не может быть установлена по имеющимся данным): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болей в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; ощущение недомогания, рвота; вздутие и метеоризм (вздутие живота); запор; сухость во рту; боли в животе и дискомфорт; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, истощения или общего недомогания; нарушения сна. Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): изменение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
дезориентация
Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, зуд, онемение, жжение или парестезии, эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям или синякам; снижение числа лейкоцитов в крови, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол АБЦ

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол АБЦ
Действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол 25 (Е421), кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный,
гидроксипропилцеллюлоза (7,5–14,0 сПу), кальция стеарат.
Покрытие: гипромеллоза (3 сПу), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%,
триэтилцитрат, тальк.
Печать (Opacode S-1-16530 коричневый): шеллак, бутиловый спирт, изопропиловый спирт, оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е 172), гидроксид аммония 28%.

Описание внешнего вида Пантопразола АБЦ и содержимое упаковки
Пантопразол АБЦ — это жёлтые овальные кишечнорастворимые таблетки с нанесённой надписью «20» с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны.
Пантопразол АБЦ выпускается в блистерах из алюминиевой фольги.
Упаковки по 14, 28 и 30 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Торино — Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин) — Италия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Нидерланды: Pantoprazol Heumann 20 mg maagsapresistente tabletten
Италия: Пантопразол АБЦ 20 мг твёрдые кишечнорастворимые таблетки
Литва: Pantoprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletés
Великобритания: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets

Настоящая инструкция по применению была одобрена последний раз в месяце ……………..
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пантопразол АБЦ

Таблетки кишечнорастворимые 40 мг
Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства, потому что
в ней содержится важная информация для вас.
.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4
Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол АБЦ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Пантопразола АБЦ
Как принимать Пантопразол АБЦ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол АБЦ
Состав и другая информация
ЧТО ТАКОЕ ПАНТОПРАЗОЛ АБЦ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Пантопразол АБЦ содержит действующее вещество пантопразол. Пантопразол АБЦ 40 мг таблетки кишечнорастворимые — это «селективный ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол АБЦ применяется для лечения:
Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

Рефлюкс-эзофагита. Воспаления пищевода (отрезка, соединяющего горло с желудком), сопровождающегося забросом желудочной кислоты.

Пантопразол АБЦ применяется у взрослых для:
Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель — уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного появления язвы.

Язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПАНТОПРАЗОЛА АБЦ

Не принимайте Пантопразол АБЦ 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Если вы аллергик на пантопразол, на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу или фармацевту до начала применения Пантопразола АБЦ

Если у вас тяжелое заболевание печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно если вы принимаете Пантопразол АБЦ 40 мг таблетки кишечнорастворимые в качестве длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас снижены запасы организма или факторы риска, снижающие всасывание витамина B12, и вы проходите длительную терапию пантопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, например, атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с Пантопразолом АБЦ, проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как ПАНТОПРАЗОЛ АБЦ, особенно более года, может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол АБЦ более трех месяцев, уровень магния (минерала, необходимого для функций организма) в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение или учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, аналогичным Пантопразолу АБЦ, снижающим кислотность желудка.
Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение Пантопразолом АБЦ. Помните о необходимости сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)

Немедленно сообщите врачу до начала приема этого лекарственного средства, если вы заметили один из
следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезных заболеваний:

Непреднамеренная потеря веса
Рвота, особенно повторяющаяся
Рвота с кровью; кровь может выглядеть как темный кофейный осадок
Кровь в стуле; стул может быть черным или дегтеобразным
Затруднение при глотании и боль при глотании
Бледность и слабость (анемия)
Боль в груди
Боль в желудке
Сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство ассоциировалось с незначительным увеличением риска инфекционной диареи.

Врач может решить провести дополнительные обследования, чтобы исключить наличие злокачественной опухоли, поскольку пантопразол облегчает симптомы опухолей и может задержать их диагностику. Если симптомы продолжаются, несмотря на лечение, будет рассмотрена возможность проведения дополнительных обследований.
Если вы принимаете Пантопразол АБЦ 40 мг таблетки кишечнорастворимые в качестве длительной терапии (более 1 года), врач, вероятно, будет проводить регулярные осмотры. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах.
Дети и подростки
Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Пантопразол АБЦ и другие лекарственные средства
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Потому что Пантопразол АБЦ 40 мг может повлиять на эффективность других лекарственных средств; сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол может блокировать правильное функционирование этих и других лекарственных средств.
Варфарин и фенпрокумон, которые изменяют вязкость или текучесть крови. Возможно, потребуются дополнительные анализы.
Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир, метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом АБЦ, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу.
Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).
Зверобой (Hypericum perforatum), используемый для лечения депрессии и входящий в состав некоторых БАДов.

Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных по применению пантопразола у беременных женщин. Описаны случаи выделения пантопразола с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство следует применять только в том случае, если врач считает, что польза от лечения для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

КАК ПРИНИМАТЬ ПАНТОПРАЗОЛ АБЦ

Принимайте это лекарственное средство строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения: Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Лечение рефлюкс-эзофагита обычно длится от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, как долго следует принимать лекарство.

Взрослые
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).
Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки антибиотиков (амоксициллин, кларитромицин и метронидазол или тинидазол), каждый из которых принимается два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и прочитайте инструкции к антибиотикам. Обычный курс лечения длится от одной до двух недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать лекарство. Лечение язв желудка обычно длится от 4 до 8 недель. Лечение язв двенадцатиперстной кишки обычно длится от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. В дальнейшем врач может изменить дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой в желудке. Если вам назначено более двух таблеток в день, принимайте их в два приема.
Если врач назначит вам дозу более четырех таблеток в день, он сообщит вам, когда именно прекратить прием лекарства.

Пациенты с нарушениями функции почек: Если у вас проблемы с почками, вы не должны принимать Пантопразол АБЦ для эрадикации Helicobacter pylori.
Пациенты с нарушениями функции печени: Если у вас тяжелые проблемы с печенью, вы не должны принимать более 20 мг пантопразола в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола). При умеренных и тяжелых нарушениях функции печени не следует принимать Пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола АБЦ, чем следовало
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол АБЦ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом АБЦ Не прекращайте прием этих таблеток без консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Пантопразол АБЦ может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Тяжелые аллергические реакции (редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) поверхности глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые нарушения (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): желтушный оттенок кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда сопровождающееся болью при мочеиспускании и болезненностью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота), запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, сыпь, экзантема, высыпания, зуд, слабость, ощущение разбитости или общего недомогания, нарушения сна. Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боль в суставах, мышечная боль, изменение массы тела, повышение температуры тела, высокая лихорадка, отек конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, депрессия, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы), снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, зуд, покалывание, ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): повышение активности печеночных ферментов.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): снижение числа тромбоцитов крови, что может увеличить риск кровотечений и появления синяков; снижение числа лейкоцитов крови, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПАНТОПРАЗОЛА АБЦ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого вскрытия (для флакона из ПЭВД): 100 дней.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пантопразол АБЦ
Действующее вещество — пантопразол (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Каждая желатинированная таблетка содержит 40 мг пантопразола.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол 25 (Е421), кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный,
гидроксипропилцеллюлоза (7,5–14,0 cps), кальция стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза (3 cps), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк.
Печатная краска (Opacode S-1-16530 коричневый): лаковая смола, оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е172), гидроксид аммония 28%.

Описание внешнего вида Пантопразола АБЦ и содержимого упаковки
Таблетки Пантопразол АБЦ 40 мг, твердые кишечнорастворимые таблетки — желтые, овальные, двояковыпуклые, с кишечнорастворимым покрытием, с одной стороны нанесена маркировка «40», другая сторона — гладкая.
Пантопразол АБЦ 40 мг, твердые кишечнорастворимые таблетки, выпускаются в алюминиевых блистерах по 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60 или 98 кишечнорастворимых таблеток, а также в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 100 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Турин
Италия
Телефон: +39 (0) 125 240111
Факс: +39 (0) 125 240179
Электронная почта: [email protected]

Производитель
ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин)
Италия

Наименования данного лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Pantoprazol-Heu 40 mg magensaftresistente Tabletten
Нидерланды: Pantoprazol Heumann 40 mg maagsapresistente tabletten
Италия: Пантопразол АБЦ 40 мг, твердые кишечнорастворимые таблетки
Литва: Pantoprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės
Великобритания: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant Tablets

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз