Пантопан

Інструкція: інформація для пацієнта

ПАНТОПАН 20 мг таблетки гастрорезистентні

пантопразол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Пантопан і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопану
3. Як приймати Пантопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопан і для чого його застосовують

Пантопан містить активну речовину пантопразол. Пантопан є селективним «інгібітором протонної помпи» — лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотністю.
Пантопан застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

• Симптомів (наприклад, пекучого почуття в шлунку, кислого відрижку, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим забросом кислоти зі шлунку.
• Довготривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується рефлюксом і кислим відрижком) та профілактики його повторного виникнення.

Пантопан застосовують для лікування дорослих для:

• Профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопану

Не приймайте Пантопан

• Якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до пантопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопану

• Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас раніше вже були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль Ваших печеневих ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопан для тривалої терапії. У разі підвищення рівня печеневих ферментів лікування слід припинити.
• Якщо Вам необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і Ви приймаєте Пантопан через підвищений ризик розвитку гастральних та кишкових ускладнень. Підвищений ризик буде оцінюватися з урахуванням Ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), анамнез гастральних або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і перебуваєте на тривалому лікуванні пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
• Якщо одночасно з пантопразолом Ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Ваш лікар каже, що Ви піддаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
• Якщо Ви приймаєте Пантопан більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у Вашій крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохідні скорочення м'язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призвести до зниження рівнів калію або кальцію у крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопану, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопаном. Пам'ятайте, що також слід повідомити про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А). Негайно повідомте лікаря до або після прийому цього лікарського засобу, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:
• ненавмисна втрата ваги
• блювота, особливо якщо повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вони можуть виглядати як темні кавові дрібнички
• поява крові у калі, що може виглядати темним або дьогтярним
• труднощі або біль під час ковтання
• блідість і слабкість (анемія)
• біль у грудях
• біль у шлунку
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантопан для тривалого лікування (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування Пантопану не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Пантопан може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних типів раку), оскільки Пантопан може завадити дії цих і інших ліків.
• Варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопаном, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату у крові.
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може зменшити його дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у жінок під час вагітності. Відомо про виділення його у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб лише тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає потенційний ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопан не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Пантопан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не розтинаючи їх, запиваючи цілі таблетки невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (наприклад, печія, кислий регургітація, біль під час ковтання)
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення протягом 2–4 тижнів, у разі потреби — не більше ніж через додаткові 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго потримати застосовувати цей лікарський засіб. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати, приймаючи одну таблетку на добу за необхідністю.
Для тривалого лікування та профілактики повторного виникнення рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо захворювання повторюється, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна використовувати таблетки Пантопан 40 мг, одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі
Для профілактики шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
Звичайна доза — одна таблетка на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей віком молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопану, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у встановлений час.
Якщо ви припинили лікування Пантопаном
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток
і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (рідкісність: рідко — може впливати до 1 людини з 1000): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / Quincke), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та сильне потовиділення.
• Серйозні захворювання шкіри (частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних): можуть виникнути одна або кілька з наступних ознак — утворення пухирців на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів, свербіж або висип на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу світла/сонця. Можуть також виникнути болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, гарячка, набряклі залози (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть виявити зміни в кількості лейкоцитів або печінкових ферментів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лілля, еритема мультиформна, субакутний червоний вовчак, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), світлочутливість).
• Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або гарячка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності. Інші побічні ефекти включають:
• Часто (може впливати до 1 людини з 10): доброякісні поліпи шлунка.
• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; метеоризм (нагромадження повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип, еритема, висипання; свербіж; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока гарячка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.
• Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); почуття поколювання, «поколювання голками», печіння або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою гарячкою.
• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.
• Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері після напису SCAD. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для флаконів: не використовуйте таблетки після 120 днів з моменту першого відкриття флакону.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопан

• Діюча речовина: пантопразол. Кожна шарувата таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату).
• Інші компоненти: ядро: натрію карбонат (безводний), манітол, кросповідон, повідон К90, кальцію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, повідон К25, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь, метакрилової кислоти-етилакрилату сополімер (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат. Фарба для друку: лаковий лак, червоний, чорний і жовтий оксиди заліза (Е172), концентрований розчин аміаку.

Опис зовнішнього вигляду Пантопану та вміст упаковки
Шарувата таблетка (таблетка) жовтого кольору, овальна, двоопукла, з маркуванням «Р20» з одного боку.
Упаковки: флакони (контейнер із поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою із поліетилену низької щільності) та блистери (блистери ALU/ALU) без картонної підкладки або з картонною підкладкою (блистер-портфель).
Пантопан доступний у таких упаковках:
Флакони по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112 шаруватих таблеток.
Госпітальні упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 або 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 або 10x28), 500, 700 (5x140) шаруватих таблеток.
Блистери по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 шаруватих таблеток.
Госпітальні упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 50 (50x1), 140 (10x14 або 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 або 10x28), 500, 700 (5x140) шаруватих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Takeda Italia S.p.A., Via Elio Vittorini 129, 00144 Рима
Виробник
Takeda GmbH, Офіціна Оранієнбург
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Оранієнбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Італійського агентства з лікарських засобів (www.aifa.gov.it).

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопан 40 мг таблетки шарнірні

пантопразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Пантопан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Пантопану
3. Як приймати Пантопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопан і для чого його застосовують

Пантопан містить діючу речовину пантопразол. Пантопан є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, що зменшує кількість кислоти, яка утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопан застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

• Рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (відділу, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Пантопан застосовують для лікування дорослих при:

• Інфекції, спричиненій бактерією під назвою Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалореальним та шлунковим виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційна терапія). Мета — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
• Виразках шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Синдромі Золлінгера-Еллісона та інших станах, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопану

Не приймайте Пантопан

• Якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопану

• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо раніше у Вас були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль Ваших печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопан у рамках довготривалої терапії. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність,

пантопразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну В12.

• Якщо Ви одночасно приймаєте пантопразол і інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може трохи підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар каже, що Ви перебуваєте під ризиком остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
• Якщо Ви приймаєте Пантопан більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у Вашому крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопану, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопану, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопаном. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо Ви повинні пройти певний аналіз крові (хромогранін А). Негайно повідомте лікаря до або після прийому цього лікарського засобу, якщо помітите будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:
• ненавмисна втрата ваги
• блювота, особливо якщо повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вона може виглядати як темні «дробинки кави» у блювоті
• поява крові у калі, що може мати темний або дьогтястий колір
• труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
• Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
• біль у грудях
• біль у шлунку
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантопан у рамках довготривалої терапії (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування Пантопану не рекомендовано дітям, оскільки його ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Пантопан може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Пантопан може заваджати дії цих і інших ліків.
• Варфарин і фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу або раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово призупинити лікування Пантопаном, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату в крові.
• Флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флувоксамін, лікар може знизити його дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у жінок під час вагітності. Виявлено виділення препарату з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас перевищує можливий ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопан не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Пантопан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопан

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не розтинаючи їх, запиваючи цілісну таблетку
трохи водою.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

• Для лікування рефлюкс-езофагіту Звичайною дозою є одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Дорослі
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалою виразкою та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу разом з двома таблетками одного з антибіотиків — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (чи тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу. Першу таблетку пантопразолу приймайте за 1 годину до сніданку, другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Зазвичай тривалість лікування становить один або два тижні.
Для лікування шлункових та дванадцятипалої виразки.
Звичайною дозою є одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу може бути подвоєно.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункової виразки зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалої виразки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.
Початкова рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу.
Приймайте дві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може пізніше скоригувати дозування залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, вам буде чітко вказано, коли слід припинити прийом лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопан для ерадикації Helicobacter pylori.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас тяжкі або помірні захворювання печінки, ви не повинні приймати Пантопан для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей віком молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопану, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу в запланований час.
Якщо ви припинили лікування Пантопаном
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками
і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко: може впливати до 1 людини з 1000): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке / ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.
• Тяжкі захворювання шкіри (частота — невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): ви можете помітити один або кілька з наведених симптомів — утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозію (включаючи незначні кровотечі) очей, носа, рота/губ або статевих органів або свербіж/висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонячних променів. Можуть також виникнути болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, лихоманка, набряклі залози (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть виявити зміни в кількості білих кров’яних тілець або печінкових ферментів (синдром Стівенса-Джонсона,

синдром Лайєлла, еритема мультиформна, підгострий червоний вовчий вінець, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), світлочутливість).

• Інші тяжкі захворювання (частота — невідома): жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання, і біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

• Часто (може впливати до 1 людини з 10): доброякісні поліпи в шлунку.
• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; набряк і метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип на шкірі, ексудативний висип, висип; свербіж; відчуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000): зміна або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.
• Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); відчуття поколювання, уколів, печіння або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синців; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець, а також тромбоцитів.
• Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та контейнері після надпису
ЗАБОРОН. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для флаконів: не використовуйте таблетки після 100 днів з моменту першого відкриття флакону.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопан

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрієвої сесквігідрату).
• Інші компоненти: ядро — натрію карбонат (безводний), манітол, кросповідон, повідон К90, кальцію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, повідон К25, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триетилцитрат. Фарба для друку: шелак, червоний, чорний та жовтий оксиди заліза (Е172), концентрований розчин аміаку.

Опис зовнішнього вигляду Пантопану та вміст упаковки
Шарова таблетка (таблетка) жовтого кольору, овальна, двовипукла, з маркуванням «P40» на одній стороні.
Упаковки: флакони (контейнери з поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою з поліетилену низької щільності) та блистери (блистери з АЛЮ/АЛЮ) без картонної підкладки або з картонною підкладкою (блистер-вітальник).
Пантопан доступний у таких упаковках:
Флакони по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 шарових таблеток.
Госпітальні упаковки по 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) шарових таблеток.
Блистери по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 шарових таблеток.
Госпітальні упаковки по 50, 90, 100, 140, 50 (50x1), 140 (10x14), 150 (10x15), 500, 700 (5x140) шарових таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Takeda Italia S.p.A., Via Elio Vittorini 129, 00144 Рима
Виробник
Takeda GmbH, Офіціна Оранієнбург
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Оранієнбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Назва країни — учасниці Назва лікарського засобу
Австрія Zurcal 40 mg-Filmtabletten
Бельгія Zurcale
Данія Pantoloc

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Італійського агентства з лікарських засобів (www.aifa.gov.it).