Пантопан

Инструкция по применению: Информация для пациента

ПАНТОПАН 20 мг таблетки кишечнорастворимые

пантопразол
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Пантопан и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Пантопана
3. Как принимать Пантопан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пантопан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопан и для чего он применяется

Пантопан содержит действующее вещество пантопразол. Пантопан является селективным «ингибитором протонной помпы» — препаратом, снижающим количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопан применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для:

• Лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом и отрыжкой кислоты из желудка) и профилактики его повторного возникновения.

Пантопан применяется у взрослых для:

• Профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что нужно знать перед применением Пантопана

Не принимайте Пантопан

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопана:

• Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопан в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если вам требуется длительный прием нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и вы принимаете Пантопан из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения.
• Если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
• Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске остеопороза (например, при приеме стероидов).
• Если вы принимаете Пантопан более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного Пантопану, снижающего кислотность желудка.
• Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопаном. Не забудьте сообщить о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А). Немедленно сообщите врачу до или после приема этого препарата, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:
  • непреднамеренная потеря веса
  • рвота, особенно повторяющаяся
  • кровь в рвотных массах; может выглядеть как темные кофейные осадки
  • появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
  • затруднение при глотании или боль при глотании
  • бледность и слабость (анемия)
  • боль в груди
  • боль в желудке
  • сильная и/или продолжительная диарея, поскольку этот препарат ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимы дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшие исследования.
Если вы принимаете Пантопан в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече.

Дети и подростки
Применение Пантопана не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у лиц младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Пантопан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Пантопан может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаоконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопан может помешать их правильному действию.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопаном, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
• Флуоксевамин (используется при лечении депрессии и других психических заболеваний). При приеме флуоксевамина врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется при лечении легкой депрессии).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Выведение пантопразола с грудным молоком зарегистрировано.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вы можете принимать этот препарат только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопан не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Пантопан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель, максимум — через 4 недели дополнительно. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После этого любое повторное появление симптомов можно контролировать, принимая по одной таблетке в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики повторного возникновения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу; в таком случае вы можете использовать таблетки Пантопан 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики двенадцатиперстной и желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Обычная доза — одна таблетка в день.
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопан в большей дозе, чем нужно
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопаном
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех лиц.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток
и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редко : может встречаться у до 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
• Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных): могут наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах, гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, подмышечных), а анализ крови может выявить изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).
• Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности. Другие побочные эффекты включают:
• Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (воздух); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): изменение или полная потеря вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, «мурашек», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
• Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синячки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пантопан

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов: не используйте таблетки спустя 120 дней после первой открывки флакона.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопан

• Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия полуторагидрата).
• Другие компоненты: ядро: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат. Оболочка: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат. Краска для маркировки: шеллак, оксид железа красный, черный и желтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Описание внешнего вида Пантопана и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) желтого цвета, овальная, двояковыпуклая, маркированная «P20» с одной стороны.
Упаковки: флаконы (контейнеры из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и блистеры (блистеры АЛЮ/АЛЮ) без картонной подложки или с картонной подложкой (блистер-кошелек).
Пантопан выпускается в следующих упаковках:
Флаконы по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112 кишечнорастворимых таблеток.
Больничные упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Блистеры по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 кишечнорастворимых таблеток.
Больничные упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 50 (50x1), 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A., Via Elio Vittorini 129, 00144 Рим
Производитель
Takeda GmbH, филиал в Ораниенбурге
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Ораниенбург
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (www.aifa.gov.it).

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Пантопан 40 мг, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой

пантопразол

Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Пантопан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пантопана
3. Как принимать Пантопан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пантопан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопан и для чего он применяется

Пантопан содержит действующее вещество пантопразол. Пантопан — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопан применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при следующих состояниях:

• Рефлюкс-эзофагит — воспаление пищевода (отрезка, соединяющего горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

Пантопан применяется для лечения взрослых при следующих состояниях:

• Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудочной язвой в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — избавиться от бактерий, чтобы снизить вероятность повторного возникновения этих язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед приемом Пантопана

Не принимайте Пантопан

• Если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопана:

• Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопан в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
• Если вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске остеопороза (например, при приеме стероидов).
• Если вы принимаете Пантопан более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратами, схожими с Пантопаном, снижающими кислотность желудочного сока.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратами, схожими с Пантопаном, снижающими кислотность желудочного сока.
• Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопаном. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А). Немедленно сообщите врачу до или после приема этого препарата, если заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:
• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно повторяющаяся
• наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные остатки
• появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
• затрудненное глотание или боль при глотании
• бледность и слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• сильная и/или продолжительная диарея, поскольку этот препарат ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопан в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети и подростки
Применение Пантопана не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Пантопан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Пантопан может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопан может помешать правильному действию этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопаном, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Выделение пантопразола с грудным молоком отмечалось.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Принимайте этот препарат только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопан не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пантопан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше

• Для лечения рефлюкс-эзофагита обычная доза составляет одну таблетку в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени следует принимать препарат.

Взрослым
Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с двенадцатиперстной язвой и желудочной язвой в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации).
Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки антибиотика — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения составляет одну или две недели.
Для лечения желудочных и двенадцатиперстных язв.
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени следует принимать препарат. Продолжительность лечения желудочных язв обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения двенадцатиперстных язв — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. Ваш врач может в дальнейшем скорректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, таблетки следует принимать двумя приёмами в течение дня.
Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток, вам будет сообщено, когда именно следует прекратить приём препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек вы не должны принимать Пантопан для эрадикации Helicobacter pylori.
Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени вы не должны принимать Пантопан для эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопан в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Пантопаном
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение этими таблетками
и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редко : может встречаться у до 1 человека из 1000 ) : отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных ): вы можете заметить один или несколько из следующих симптомов — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, чувствительность/сыпь на коже, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, повышение температуры, увеличение лимфоузлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона,

синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).

• Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна) : пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10) Доброкачественные полипы желудка.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; сыпь, высыпания, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) Нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочной железы у мужчин.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000) Дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, «иголок и булавок», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) Повышение печеночных ферментов
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) Повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000) Снижение количества тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синячки; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным) Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Пантопана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере после надписи
СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов: не используйте таблетки по истечении 100 дней с момента первой открывки флакона.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопан

• Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия сескви hydrата).
• Вспомогательные вещества: Ядро: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, стеарат кальция. Покрытие: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат. Печатная краска: шеллак, оксид железа красный, черный и желтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Описание внешнего вида Пантопана и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) желтого цвета, овальная, двояковыпуклая, с маркировкой «P40» на одной стороне.
Упаковки: флаконы (контейнеры из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и блистеры (блистеры ALU/ALU) без картонной подложки или с картонной подложкой (карманные блистеры).
Пантопан выпускается в следующих упаковках:
Флаконы по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 кишечнорастворимых таблеток.
Госпитальные упаковки по 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Блистеры по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 кишечнорастворимых таблеток.
Госпитальные упаковки по 50, 90, 100, 140, 50 (50x1), 140 (10x14), 150 (10x15), 500, 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A., Via Elio Vittorini 129, 00144 Рим, Италия
Производитель
Takeda GmbH, Офисина Ораниенбург
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Ораниенбург, Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Страна — член Название лекарственного препарата
Австрия Zurcal 40 mg-Filmtabletten
Бельгия Zurcale
Дания Pantoloc

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (www.aifa.gov.it).