ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Панклеус 20 мг таблетки шлункостійкі

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок, перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, якого немає в цьому листівку, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке Панклеус і для чого він застосовується
Перед застосуванням Панклеусу
Як застосовувати Панклеус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Панклеус
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Панклеус І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Панклеус є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що виробляється в шлунку. Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Панклеус використовується для:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старше:
Лікування симптомів (наприклад, печії, кислого ригання, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
Тривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим риганням через повернення кислоти зі шлунка) та профілактика його повторного виникнення.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ ПАНКЛЕУС

Не приймайте Панклеус
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до пантопразолу або будь-якого з допоміжних речовин Панклеусу
(див. перелік у розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Будьте особливо обережні при застосуванні Панклеусу
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою.
Лікар може призначити частіший контроль рівня печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте
Панклеус у межах довготривалої терапії. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування
слід припинити.
Якщо вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і ви приймаєте
Панклеус через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунково-кишкового тракту. Підвищений ризик
оцінюється на основі особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі
виразок шлунка чи дванадцятипалої кишки, або шлунково-кишкових кровотеч.
Якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і ви проходите
довготривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність,
пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
Якщо ви одночасно приймаєте пантопразол і лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування
інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Панклеус, особливо більше ніж рік, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте
кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Панклеус, може вплинути на результати дихального тесту
на виявлення Helicobacter pylori за допомогою сечовини. Тому прийом Панклеусу слід припинити за два тижні
до проведення тесту.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:
непередбачене схуднення
нудота та багаторазове блювання
утруднення ковтання
наявність крові у блювотних масах
блідність шкіри та почуття слабкості (анемія)
наявність крові у калі
серйозна і/або тривала діарея, оскільки Панклеус пов’язують із незначним підвищенням ризику
інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити наявність злоякісних
новоутворень, оскільки пантопразол може зменшувати симптоми раку і призводити до затримки діагностики.
Якщо ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути необхідність додаткових досліджень.
Якщо ви приймаєте Панклеус у межах довготривалої терапії (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно
вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час
кожного візиту до лікаря.

Прийом інших лікарських засобів
Панклеус може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте
такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол (використовуються для лікування грибкових
інфекцій) або ерлотиніб (використовується для лікування деяких видів раку), оскільки Панклеус може
перешкоджати дії цих і інших ліків.
Варфарин і фенпрокумон — впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові
обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ті, що без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Відомо, що він виділяється
у грудному молоці. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю, ви повинні застосовувати
цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для вас перевищує можливий ризик
для плода або немовляти.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПАНКЛЕУС

Завжди приймайте Панклеус точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, варто
звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Панклеус?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи їх, ковтайте цілими
з невеликою кількістю води.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями гастроезофагеального рефлюксу (наприклад, печія, кислий рефлюкс, біль під час ковтання)
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення протягом 2–4
тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати
прийом препарату. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати
прийомом однієї таблетки на добу за необхідністю.
Для довготривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу;
у цьому випадку можна використовувати таблетки Панклеус 40 мг, одна на добу. Після одужання
дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі:
Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне
постійне лікування НПЗП
Звичайна доза — одна таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів:
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Діти молодші 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Панклеусу, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Панклеус
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу
у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Панклеусом
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Панклеусу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Якщо ви відчуваєте один із наступних небажаних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.

Серйозні захворювання шкіри (частота — невідомо): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієлла, еритема мультиформна) та світлочутливість.

Інші серйозні захворювання (частота — невідомо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок іноді з болем під час сечовипускання або болем у попереку (серйозне запалення нирок).

Інші небажані ефекти включають:

Нечасто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип на шкірі, ерупція, висипання; свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну.

Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Панклеус, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язовий біль; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
дезорієнтація.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів);
зниження рівня натрію в крові.

Якщо ви приймаєте Панклеус більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно періодично контролювати рівень магнію в крові.

Небажані ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові.

Дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНКЛЕУС

Зберігайте Панклеус у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Панклеус після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері після напису
«Закінчення терміну». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Панклеус
Діюча речовина: пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 20 мг
пантопразолу (у вигляді натрієвої сесквігідрату).

Допоміжні речовини: ядро таблетки: манітол, натрію карбонат безводний, натрію карбоксиметиламід (тип А), сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат (Eudragit E PO), кальцію стеарат, Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, макрогол 400, натрію лаурилсульфат)

Покриття: Kollicoat MAE 30 DP, світло-жовтого кольору (сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид (E171), тальк, очищена вода)

Опис зовнішнього вигляду Панклеусу та вміст упаковки
Шарова таблетка еліптичної форми, двоопукла, світло-жовтого кольору.
Упаковки:
Пляшка HDPE та алюмінієвий/алюмінієвий блистер (Al/Al)
Панклеус доступний у такій упаковці:
упаковка з 14 шарових таблеток
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Рим, Італія

Виробник
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Мальта
Actavis hf., Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnafjördur – Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD, вул. 3 Samokovsko Schosse, м. Дупніца, 2600 - Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:

Назва країни-члена	Назва лікарського засобу
Італія	Панклеус 20 mg таблетки везнештійні до дії шлункового соку

Цей листок-вкладиш був схвалений востаннє

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Панклеус 40 мг таблетки шаруваті

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей лікарський засіб може бути для них небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

Що таке Панклеус і для чого він призначений
Перш ніж приймати Панклеус
Як приймати Панклеус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Панклеус
Інші інформації

7. ЩО ТАКЕ Панклеус І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Панклеус — це селективний «інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Панклеус застосовується для лікування:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старше:
Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.
Дорослі:
Інфекція бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність рецидиву цих виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

8. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ПАНКЛЕУС

Не приймайте Панклеус
Якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до пантопразолу або будь-якого з допоміжних речовин Панклеусу
(див. перелік у розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Будьте особливо обережні при застосуванні Панклеусу
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у минулому у Вас були проблеми з печінкою.
Лікар може призначити частіший контроль рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Панклеус
тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і проходите тривале лікування
пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести
до зниження засвоєння вітаміну В12.
Якщо Ви одночасно приймаєте пантопразол і лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ),
проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Панклеус, особливо більше одного року, може трохи
збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви страждаєте на остеопороз або приймаєте
кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Панклеус, може вплинути на результати дихального тесту з сечовиною
для виявлення Helicobacter pylori. Тому слід припинити прийом Панклеусу за два тижні до проведення тесту.

Негайно повідомте лікаря, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:
непередбачене схуднення
тривала блювота
утруднення ковтання
наявність крові у блювотних масах
Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
наявність крові у калі
серйозна і/або тривала діарея, оскільки Панклеус пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання,
оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми
зберігаються навіть після лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Панклеус тривалий час (більше одного року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати.
Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Застосування разом з іншими лікарськими засобами
Панклеус може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте
такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
або ерлотиніб (використовується для певних типів раку), оскільки Панклеус може завадити дії цих і інших ліків.
Варфарин і фенпрокумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті,
що без рецепта.

Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Пантопразол виділяється з материнським молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми, Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки тоді,
коли лікар вважає, що користь для Вас перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами
і не працюйте з механізмами.

9. ЯК ПРИЙМАТИ ПАНКЛЕУС

Приймайте Панклеус суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться
до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Панклеус?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не дроблячи їх, запиваючи цілісно невеликою кількістю води.
Якщо лікар не дав інших вказівок, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох
таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8
тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.
Дорослі:
Для лікування інфекції бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятипалої
кишковою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками одного з антибіотиків — амоксициліну,
кларитроміцину або метронідазолу (чи тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою
пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь вказівок лікаря та переконайтеся, що прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Зазвичай тривалість лікування становить один або два тижні.
Для лікування шлункових і дванадцятипалокишкових виразок.
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу може бути подвоєно.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.
Зазвичай рекомендована початкова доза — дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може згодом змінити дозування залежно від кількості шлункової кислоти, що утворюється. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, їх слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу більше чотирьох таблеток на добу, вам повідомлять, коли саме слід припинити прийом лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів:
Якщо у вас є помірні або тяжкі порушення функції нирок, ви не повинні приймати Панклеус для ерадикації
Helicobacter pylori.
Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Панклеусу, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Панклеус
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Панклеусом
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Панклеусу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Панклеус може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих небажаних ефектів, перерахованих нижче, визначається за такою умовністю:
дуже часто (уражає більше 1 пацієнта з 10)
часто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 100)
нечасто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо ви відчуваєте один із наступних небажаних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками
і зверніться до лікаря, або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Серйозні алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови та/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, труднощі при диханні, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк Квенке/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота — невідомо): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота — невідомо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у попереку (серйозне запалення нирок).
Інші небажані ефекти:
Нечасто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип; свербіж; почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Панклеус, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
дезорієнтація.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів);
зниження рівня натрію в крові.
Якщо ви приймаєте Панклеус більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно періодично контролювати рівень магнію в крові.
Небажані ефекти, виявлені за результатами аналізів крові:
Нечасто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)
підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000)
підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові.
Дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000)
зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків більше, ніж зазвичай; зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до частіших інфекцій.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНКЛЕУС

Зберігайте Панклеус у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Панклеус після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та контейнері після позначення Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Панклеус

Діюча речовина: пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату).
Допоміжні речовини: ядро таблетки: маніт, натрію карбонат безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат (Eudragit E PO), кальцію стеарат, Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, макрогол 400, натрію лаурилсульфат).

Покриття: Kollicoat MAE 30 DP жовтого кольору (сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат, пропіленгліколь, жовтий заліза оксид (E172), титану діоксид (E171), тальк, вода очищена).

Опис зовнішнього вигляду Панклеусу та вміст упаковки

Шарова таблетка еліптичної форми, двоопукла, темно-жовтого кольору.

Упаковки: флакон HDPE та блістер Al/Al.

Панклеус доступний в такій упаковці:

Упаковка з 14 шарових таблеток.

Можливо, не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг

S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Рим, Італія

Виробник

Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 — Мальта
Actavis hf., Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnafjördur — Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Schosse Str., м. Дупніца, 2600 — Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:

Назва країни-члена	Назва лікарського засобу
Італія	Панклеус 40 мг таблетки шкаралупні

Цей листок-вкладиш було останній раз схвалено