Інструкція: інформація для пацієнта

Іпамікс

2,5 мг таблетки в оболонці
Індапамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Іпамікс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Іпаміксу
3. Як застосовувати Іпамікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іпамікс
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Іпамікс і для чого використовується
Іпамікс — це діуретик, діючою речовиною якого є індапамід.
Застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після декількох днів лікування, призначеного лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іпамікс

Не приймайте Іпамікс

якщо Ви маєте алергію на індапамід, інші схожі лікарські засоби (похідні сульфаніламіду) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
якщо у Вас стан, що призводить до відсутності виділення сечі (анурія);
якщо у Вас порушення функції мозку через недостатню роботу печінки (гепатична енцефалопатія);
якщо у Вас тяжке порушення функції печінки;
якщо у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
якщо у Вас синдром Конна: підвищений тиск через порушення роботи надниркових залоз;
якщо Ви недавно перенесли інсульт (судинний інсульт);
якщо у Вас знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Іпаміксу.

Перед початком та під час лікування індапамідом лікар буде періодично перевіряти рівень електролітів у Вашій крові (натрій, калій, кальцій). Це особливо важливо, якщо:

Ви літня людина;
Ви недоїдаєте і/або приймаєте інші ліки;
Ви маєте проблеми з печінкою (цироз печінки, з набряками або без них, або асцит);
Ви маєте коронарну хворобу або проблеми з серцем (серцева недостатність, подовження інтервалу QT);
Ви маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність);
У Вас повільний серцевий ритм (брадикардія).

Якщо функція Вашої печінки порушена, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Іпаміксу, оскільки Ваш стан може погіршитися.

Будьте обережні та захищайте ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, оскільки цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції (фоточутливість).

Під час лікування індапамідом лікар буде регулярно контролювати Ваш рівень цукру в крові (глікемію), особливо якщо Ви хворієте на діабет, рівень креатиніну (особливо у літніх людей) та рівень сечової кислоти (урикемію), особливо якщо у Вашій крові зазвичай високий рівень сечової кислоти, оскільки напади подагри можуть ставати частішими.

Оскільки під час лікування індапамідом рівень кальцію в крові може підвищуватися, лікар порадить Вам припинити лікування, якщо Ви плануєте проходити дослідження, пов’язані з функцією паращитоподібних залоз.

Якщо у Вас з’являється погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Іпаміксу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Для тих, хто займається спортом

Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

Діти та підлітки

Іпамікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам, оскільки немає даних щодо його безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Іпамікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Комбінації, які не рекомендуються

Не приймайте індапамід разом з літієм, оскільки концентрація літію в крові може зростати, що призводить до можливих проявів передозування.

Комбінації, що вимагають обережності

Ліки, які можуть викликати порушення ритму серця, відоме як «torsade de pointes»:

антиаритмічні засоби, такі як (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід);
нейролептики, такі як хлорпромазин, карбамазепін, левопромазин, тіоридазин, тріфлуоперазин, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, дроперидол, галоперидол;
інші ліки: бепридил, цізаприд, дифеманіл, еритроміцин в/в, алофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін в/в;
ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) та високі дози саліцилової кислоти;
ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії — інгібітори АПФ;
ліки, які можуть викликати сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємію), наприклад, амфотерцин В (в/в), глюко- та мінералокортикоїди (системні), тетракозактид, стимулюючі проносні засоби;
інші ліки: баклофен, препарати наперстянки (дигіталісики), алопуринол.

Інші комбінації, на які слід звернути увагу

калійзберігаючі діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, триамтерен, оскільки їхнє поєднання з індапамідом може призвести до порушень рівня калію в крові (гіпокаліємія та гіперкаліємія);
метформін;
речовини, що використовуються в деяких діагностичних дослідженнях (йодисті контрастні речовини);
антидепресанти трициклічні (іміприміноподібні) та нейролептики, оскільки вони можуть посилювати антигіпертензивну дію та призводити до надмірного зниження тиску;
солі кальцію — через ризик підвищення рівня кальцію в крові;
імунодепресанти, такі як циклоспорин та такролімус;
кортикостероїди та тетракозактид, що застосовуються системно.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування Іпаміксу не рекомендовано під час вагітності.

Годування грудьми

Застосування Іпаміксу не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Іпамікс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами, проте на початку лікування можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані зі зниженням тиску. У таких випадках будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.

Іпамікс містить лактозу

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Іпамікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 таблетка (2,5 мг) вранці, запиваючи невеликою кількістю води.
Ниркова недостатність
Якщо у вас ниркова недостатність, лікар скоригує дозування залежно від тяжкості вашого
захворювання.
Печінкова недостатність
Якщо у вас печінкова недостатність, лікар скоригує дозування залежно від тяжкості вашого
захворювання.
Літні люди
Якщо ви літня людина, але функція ваших нирок у нормі, ви можете приймати Іпамікс.
Діти та підлітки
Іпамікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо безпеки та
ефективності.
Якщо ви прийняли більше Іпаміксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Іпаміксу негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, індапамід виявляє сильну діуретичну дію,
що призводить до зменшення об’єму крові (воглемії) та порушень концентрації речовин у крові
(електролітний та кислотно-лужний баланс), що може спричинити нудоту, блювоту, зниження
тиску (гіпотензію), судоми, запаморочення, сонливість, стан сплутаності свідомості, а також
проблеми з сечовипусканням (поліурія або олігурія) аж до повної відсутності сечі (анурія). У разі
прийому надмірної дози Іпаміксу зверніться до лікаря, який вжере відповідних заходів для
підтримки дихальної та серцево-судинної функції.
Якщо ви забули прийняти Іпамікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів щодо клінічних або лабораторних показників залежать від дози.

Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб):
мацульозно-папульозні висипання.

Непоширений (може впливати до 1 із 100 осіб):
блювота,
кровотеча в тканинах із утворенням плям (пурпура).

Рідкісний (може впливати до 1 із 1000 осіб):
запаморочення,
втому,
головний біль,
порушення чутливості рук і ніг (парестезії),
сонливість,
нудоту,
запор,
сухість у роті,
судоми в м’язах.

Дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб):
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія),
зниження білих кров’яних тілець, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз),
зниження утворення клітин крові (апластична анемія),
зниження концентрації гемоглобіну у крові (гемолітична анемія),
порушення серцевого ритму (аритмія),
зниження артеріального тиску (гіпотензія),
запалення підшлункової залози (панкреатит),
порушення функції печінки,
набряк обличчя, язика та гортані (ангіоневротичний набряк) та/або кропив’янка,
болючі червоні плями на шкірі з лущенням, що супроводжуються ознобом, болем і гарячкою (токсична епідермальна некроліз),
висипання на шкірі з лущенням, високою температурою, блювотою та діареєю (синдром Стівенса-Джонсона),
набридність нирок,
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).

Невідомий (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
втрата свідомості (синкопе),
блискавість,
розмите зору,
порушення зору,
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна екссудація)),
розгубленість,
порушення серцевого ритму, відоме як «torsade de pointes» (потенційно смертельне) (див. «Профілактичні заходи» та «Взаємодії»),
надмірне зниження артеріального тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія),
порушення функції мозку через недостатню роботу печінки (гепатична енцефалопатія),
запалення печінки (гепатит),
можливе погіршення існуючого шкірного захворювання, відомого як системний червоний вовчак,
висипання на шкірі,
фоточутливість (див. «Застереження та профілактичні заходи»),
падіння,
гостра ниркова недостатність,
порушення серцевого ритму, відоме як подовження інтервалу QT,
підвищення рівня глюкози та сечової кислоти в крові,
незначне підвищення рівня сечовини,
підвищення рівня печінкових ферментів,
зниження рівня калію (гіпокаліємія),
зниження рівня натрію (гіпонатріємія) та об’єму крові (гіповолемія).
Одночасна втрата іонів хлориду може призвести до компенсаторного вторинного метаболічного алкалозу: частота та ступінь цього ефекту є незначними.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іпамікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іпамікс 2,5 мг, 50 таблеток із плівковим вкриттям
Діюча речовина: індапамід
1 таблетка із плівковим вкриттям містить: індапаміду 2,5 мг
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, гліцерол 85%, лактоза моногідрат, стеарат магнію,
гіпромелоза, макрогол 6000, повідон, натрію лаурилсульфат, тальк, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Іпаміксу та вміст упаковки
Іпамікс випускається у вигляді таблеток із плівковим вкриттям по 2,5 мг, упаковки містять 50 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Рим
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Іпамікс 2,5 мг, таблетки із плівковим вкриттям, 50 таблеток
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 103012 Ан’яні (FR)