Инструкция: информация для пациента

Ипамикс

2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
1. Что такое Ипамикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ипамикса
3. Как применять Ипамикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ипамикс
6. Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ипамикс и для чего он применяется
Ипамикс — это диуретик, действующим веществом которого является индапамид.
Он применяется для снижения повышенного артериального давления (гипертензии).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после назначенного срока терапии.

2. Что следует знать перед применением Ипамикс

Не принимайте Ипамикс

если у вас аллергия на индапамид, на другие лекарственные средства, схожие по структуре (производные сульфонамида), или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас состояние, при котором отсутствует выделение мочи (анурия);
если у вас нарушение функции головного мозга, вызванное недостаточной работой печени (печеночная энцефалопатия), или
если у вас тяжелое нарушение функции печени;
если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
если у вас синдром Конна: повышенное артериальное давление вследствие нарушения функции надпочечников;
если у вас недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ипамикс.

Перед началом и во время лечения индапамидом врач будет периодически проводить контроль уровня электролитов в крови (натрий, калий и кальций). Это особенно важно, если:

вы пожилой пациент;
вы истощены и/или принимаете другие лекарства;
у вас заболевания печени (цирроз печени, с отеками или без них, асцит);
у вас ишемическая болезнь сердца или другие заболевания сердца (сердечная недостаточность, удлинение интервала QT);
у вас заболевания почек (почечная недостаточность);
у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия).

Если у вас нарушена функция печени, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ипамикс, поскольку ваше состояние может ухудшиться.

Будьте осторожны и защищайте кожу при воздействии солнечных лучей или искусственного УФ-излучения, поскольку этот препарат может вызывать кожные реакции (фотосенсибилизация).

Во время лечения индапамидом врач будет регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (содержание сахара), особенно если у вас диабет, уровень креатинина — особенно если вы пожилой человек, и уровень мочевой кислоты (урикемия), особенно если у вас обычно высокий уровень мочевой кислоты в крови, поскольку могут чаще возникать приступы подагры.

Поскольку при лечении индапамидом может повышаться уровень кальция в крови, врач может порекомендовать прекратить лечение, если вам предстоит обследование, оценивающее функцию паращитовидных желез.

Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления. Эти симптомы могут появиться через несколько часов до нескольких недель после начала приема Ипамикс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого состояния у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки

Ипамикс не рекомендуется для применения у детей и подростков, поскольку отсутствуют данные о его безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Ипамикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Комбинации, которые не рекомендуются

Не принимайте индапамид одновременно с литием, поскольку концентрация лития в крови может повыситься, что приведет к возможным симптомам передозировки.

Комбинации, требующие мер предосторожности

Лекарства, вызывающие нарушение сердечного ритма, известное как «пируэт» (torsade de pointes):

антиаритмические препараты, такие как (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид и ибутилид);
антипсихотические препараты, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол;
другие препараты: бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкапин в/в.
Препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и высокие дозы салициловой кислоты;
препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, известные как ингибиторы АПФ;
препараты, которые могут вызывать сильное снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), такие как амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системные), тетракозактид, стимулирующие слабительные;
другие препараты: баклофен, препараты наперстянки (сердечные гликозиды), аллопуринол.

Другие комбинации, требующие осторожности

Калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, поскольку их сочетание с индапамидом может привести к нарушению уровня калия в крови (гипокалиемия и гиперкалиемия);
метформин;
вещества, используемые при диагностических исследованиях (йодсодержащие контрастные средства);
антидепрессанты трициклического ряда и нейролептики, поскольку они могут усиливать гипотензивный эффект, чрезмерно снижая артериальное давление;
соли кальция — из-за риска повышения уровня кальция в крови;
иммуносупрессанты, такие как циклоспорин и такролимус;
кортикостероиды и тетракозактид, применяемые системно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Применение Ипамикс не рекомендуется во время беременности.

Грудное вскармливание

Применение Ипамикс не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Ипамикс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Однако в начале лечения возможно появление побочных эффектов, связанных со снижением артериального давления. В таких случаях будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Ипамикс содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Ипамикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка (2,5 мг) утром, запивая небольшим количеством воды.
Почечная недостаточность
Если у вас почечная недостаточность, врач скорректирует дозировку в зависимости от степени тяжести
вашего состояния.
Печеночная недостаточность
Если у вас печеночная недостаточность, врач скорректирует дозировку в зависимости от степени тяжести
вашего состояния.
Пожилые пациенты
Вы можете принимать Ипамикс, если вы пожилой пациент, но функция почек у вас в норме.
Дети и подростки
Ипамикс не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если вы примете Ипамикс в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме или употреблении чрезмерной дозы Ипамикса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При приёме доз, превышающих рекомендованные, индапамид оказывает выраженное диуретическое действие, приводящее к снижению объёма крови (объёма циркулирующей крови) и нарушению концентрации веществ в крови (нарушение электролитного и кислотно-щелочного равновесия), что может вызвать тошноту, рвоту, понижение артериального давления (гипотензию), судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, а также нарушения мочеиспускания (полиурию или олигоурию) вплоть до полной невозможности мочеиспускания (анурии). При передозировке Ипамиксом необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующие меры по поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой функции.
Если вы забыли принять Ипамикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов, влияющих на клинические или лабораторные показатели, зависят от дозы.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):
макулопапулёзная сыпь.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
рвота,
кровотечение в тканях с появлением пятен (пурпура).

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
головокружение,
слабость,
головная боль,
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии),
сонливость,
тошнота,
запор,
сухость во рту,
мышечные спазмы.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
снижение количества лейкоцитов (лейкопения),
снижение количества лейкоцитов, известных как гранулоциты (агранулоцитоз),
снижение продукции кровяных клеток (апластическая анемия),
снижение концентрации гемоглобина в крови (гемолитическая анемия),
нарушение сердечного ритма (аритмия),
снижение артериального давления (гипотензия),
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
нарушения функции печени,
отёк лица, языка и гортани (ангионевротический отёк) и/или крапивница,
болезненное покраснение кожи с шелушением, сопровождающееся ознобом, болью и лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз),
кожные поражения, сопровождающиеся шелушением, высокой температурой, рвотой и диареей (синдром Стивенса-Джонсона),
почечная недостаточность,
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
потеря сознания (обморок),
миопия,
неясное зрение,
нарушение зрения,
снижение зрения или боль в глазах, обусловленные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация)),
спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма, известное как «torsade de pointes» (потенциально смертельное), (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействия»),
чрезмерное снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия),
нарушение функции головного мозга вследствие недостаточной работы печени (печеночная энцефалопатия),
воспаление печени (гепатит),
возможное ухудшение предсуществующего кожного заболевания, известного как системная красная волчанка,
кожная сыпь,
повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
падения,
острая почечная недостаточность,
нарушение сердечного ритма, известное как удлинение интервала QT,
повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови,
незначительное повышение уровня мочевины в крови,
повышенный уровень печеночных ферментов,
снижение уровня калия (гипокалиемия),
снижение уровня натрия (гипонатриемия) и объёма крови (гиповолемия).
Одновременная потеря ионов хлора может привести к компенсаторному вторичному метаболическому алкалозу: частота и выраженность этого эффекта незначительны.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ипамикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от света и влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ипамикс 2,5 мг, 50 таблеток, покрытых оболочкой
Действующее вещество: индапамид
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: индапамид 2,5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, глицерол 85%, лактоза моногидрат, магния стеарат,
гипромеллоза, макрогол 6000, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, диоксид титана.
Описание внешнего вида Ипамикса и содержимое упаковки
Ипамикс выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг, в упаковках по 50 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Рим
Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Ипамикс 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 таблеток
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 103012 Аньяни (FR)