Ipamix

Folleto informativo: información para el paciente

IPAMIX

2,5 mg comprimidos recubiertos
Indapamida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de utilizar IPAMIX

No tome IPAMIX

• si es alérgico a la indapamida, a otros medicamentos similares (derivados sulfonamídicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave)
• si padece una enfermedad que provoca la ausencia de emisión de orina (anuria)
• si tiene una alteración de la función cerebral debida a un funcionamiento insuficiente del hígado (encefalopatía hepática) o
• si tiene un deterioro grave de la función hepática
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• si padece síndrome de Conn: hipertensión por alteración de la actividad de la glándula suprarrenal
• si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular (ictus)
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar IPAMIX.

Antes de iniciar y durante el tratamiento con indapamida, su médico le realizará controles periódicos de los electrolitos en sangre (sodio, potasio y calcio). Esto es especialmente importante si:

• es una persona de edad avanzada,
• sufre desnutrición y/o está siendo tratado con otros medicamentos,
• padece enfermedad hepática (cirrosis hepática, con o sin edema o ascitis)
• padece enfermedad coronaria o problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, prolongación del intervalo QT)
• padece problemas renales (insuficiencia renal)
• tiene el ritmo cardíaco lento (bradicardia)

Si su función hepática está alterada, consulte a su médico antes de tomar IPAMIX, ya que su estado podría empeorar.

Tenga cuidado y proteja las zonas expuestas en caso de exposición al sol o a rayos UVA artificiales, ya que este medicamento puede provocar reacciones cutáneas (fotosensibilidad).

Durante el tratamiento con indapamida, su médico le realizará controles regulares de la glucemia (concentración de azúcar en sangre), especialmente si padece diabetes, de la creatinina, especialmente si es mayor, y de la uricemia (concentración de ácido úrico), especialmente si sus niveles de ácido úrico son normalmente altos, ya que podrían aumentar los episodios de gota.

Dado que durante el tratamiento con indapamida pueden aumentar los niveles de calcio en sangre, su médico le indicará que suspenda el tratamiento si tuviera que realizarse pruebas para evaluar la función de unas glándulas llamadas paratiroides.

Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar IPAMIX. Si no se trata, esto podría provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, el riesgo de desarrollar este trastorno podría ser mayor.

Para quienes realizan actividad deportiva

El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes

IPAMIX no se recomienda para su uso en niños y adolescentes, ya que no existen datos sobre su seguridad y eficacia.

Otros medicamentos y IPAMIX

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Asociaciones no recomendadas

No tome indapamida junto con litio, ya que las concentraciones de litio en sangre podrían aumentar, con posibles efectos de sobredosis.

Asociaciones que requieren precauciones

Medicamentos que provocan un problema cardíaco conocido como torsión de la punta:

• Antiarrítmicos como (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida e ibutilida)
• Antipsicóticos como clorpromacina, carbamacepina, levopromacina, tioridacina, trifluoperacina, amisulprida, sulpirida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol
• otros medicamentos: bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina i.v.
• Medicamentos pertenecientes al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y dosis altas de ácido salicílico
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión conocidos como inhibidores de la ECA
• Medicamentos que pueden provocar una fuerte disminución de potasio en sangre (hipokalemia), como anfotericina B (i.v.), glucocorticoides y mineralocorticoides (sistémicos), tetracosactido, laxantes estimulantes
• Otros medicamentos como: baclofeno, digitálicos (medicamentos derivados de la digital), allopurinol

Otras asociaciones que requieren atención

• Diuréticos ahorradores de potasio como amilorida, espironolactona, triamtereno, ya que su asociación con indapamida podría provocar alteraciones en los niveles de potasio en sangre (hipokalemia e hiperkalemia).
• Metformina
• Sustancias utilizadas en algunos exámenes diagnósticos (medios de contraste yodados)
• Antidepresivos tricíclicos (imipramínicos) y neurolépticos, ya que podrían aumentar el efecto antihipertensivo, reduciendo excesivamente la presión arterial
• Sales de calcio, por el riesgo de aumento de los niveles de calcio en sangre
• Inmunosupresores como ciclosporina y tacrolimus
• Corticosteroides y tetracosactido administrados por vía sistémica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de IPAMIX durante el embarazo.

Lactancia

No se recomienda el uso de IPAMIX durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

IPAMIX no interfiere con la capacidad de conducir ni con el uso de maquinaria potencialmente peligrosa. Sin embargo, podría experimentar efectos relacionados con la disminución de la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento. En tales casos, tenga precaución antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

IPAMIX contiene lactosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar IPAMIX

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 comprimido (2,5 mg) por la mañana con un poco de agua.
Insuficiencia renal
Si padece insuficiencia renal, su médico ajustará la dosis según la gravedad de su
patología.
Insuficiencia hepática
Si padece insuficiencia hepática, su médico ajustará la dosis según la gravedad de su
patología.
Ancianos
Si es mayor, pero la función de sus riñones es normal, puede tomar Ipamix.
Niños y adolescentes
Ipamix no se recomienda en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre
seguridad y eficacia.
Si toma más IPAMIX de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de IPAMIX, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
A dosis superiores a las recomendadas, la indapamida ejerce una importante acción diurética con
reducción del volumen sanguíneo (volemia) y alteraciones en la concentración sanguínea (equilibrio
electrolítico y ácido-base), lo que puede provocar náuseas, vómitos, disminución de la presión
(hipotensión), calambres, mareos, somnolencia, estado de confusión y problemas para orinar (poliuria u
oliguria) hasta la imposibilidad de orinar (anuria). Si toma una dosis excesiva de Ipamix,
acuda al médico, quien adoptará las medidas adecuadas para asistir la función respiratoria y
cardiocirculatoria.
Si olvida tomar IPAMIX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
La mayoría de los efectos adversos sobre los parámetros clínicos o de laboratorio son dependientes de la dosis.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
erupciones maculopapulosas.
No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
vómitos,
hemorragia a nivel de los tejidos con aparición de manchas (purpura).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
vértigo,
fatiga,
dolor de cabeza,
alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestequias),
somnolencia,
náuseas,
estreñimiento,
sequedad de boca,
calambres musculares.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia),
disminución de los glóbulos blancos (leucopenia),
disminución de glóbulos blancos conocidos como granulocitos (agranulocitosis),
producción reducida de células sanguíneas (anemia aplásica),
concentración reducida de hemoglobina en sangre (anemia hemolítica),
alteración del ritmo cardíaco (arritmia),
reducción de la presión sanguínea (hipotensión),
inflamación del páncreas (pancreatitis),
anomalías en la función hepática,
hinchazón de la cara, lengua y laringe (edema angioneurótico) y/u orticaria,
eritema doloroso localizado, con descamación acompañada de escalofríos, dolor y fiebre (necrólisis epidérmica tóxica),
lesiones cutáneas acompañadas de descamación, fiebre alta, vómitos y diarrea (síndrome de Stevens-Johnson),
insuficiencia renal,
aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
pérdida de conciencia (síncope),
miopía,
visión borrosa,
alteración visual,
disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea)),
confusión mental,
alteración del ritmo cardíaco conocida como torsión de punta (potencialmente fatal) (ver “Precauciones de uso” e “Interacciones”),
reducción excesiva de la presión sanguínea al ponerse de pie (hipotensión ortostática),
alteración de la función cerebral debida a un funcionamiento insuficiente del hígado (encefalopatía hepática),
inflamación del hígado (hepatitis),
posible empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente conocida como lupus eritematoso sistémico agudo,
erupción cutánea,
fotosensibilidad (ver “Advertencias y precauciones”),
caídas,
insuficiencia renal aguda,
alteración del ritmo cardíaco conocida como prolongación del intervalo QT,
aumento de los niveles de glucosa y ácido úrico en sangre,
aumento leve de nitrógeno ureico,
niveles elevados de enzimas hepáticas,
disminución de los niveles de potasio (hipokalemia),
disminución de los niveles de sodio (hiponatremia) y del volumen sanguíneo (hipovolemia),
La pérdida simultánea de iones cloruro puede provocar una alcalosis metabólica secundaria compensatoria: la incidencia y magnitud de este efecto son leves.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IPAMIX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IPAMIX 2,5 mg, 50 comprimidos recubiertos
El principio activo es: indapamida
1 comprimido recubierto contiene: indapamida 2,5 mg
Los demás componentes son: almidón de maíz, glicerol 85%, lactosa monohidrato, estearato de magnesio,
hipromelosa, macrogol 6000, povidona, laurilsulfato sódico, talco, dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de IPAMIX y contenido del envase
IPAMIX se presenta en comprimidos recubiertos de 2,5 mg, en envases de 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
IPAMIX 2,5 mg comprimidos recubiertos 50 comprimidos
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 103012 Anagni (FR)