Інструкція: інформація для пацієнта

Паліперідон Сандоз 3 мг таблетки з подовженим вивільненням, 6 мг таблетки з подовженим вивільненням, 9 мг таблетки з подовженим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Паліперідон Сандоз і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Паліперідону Сандоз
Як застосовувати Паліперідон Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Паліперідон Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Паліперідон Сандоз і для чого його застосовують

Паліперідон Сандоз містить активну речовину паліперідон, яка належить до класу лікарських засобів
анти психотичних засобів.
Паліперідон Сандоз застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років.
Шизофренія — це розлад, симптоми якого включають: почування звуків або голосів, бачення чи сприйняття речей, яких немає, наявність хибних переконань або надмірну підозріливість, схильність до ізоляції, неузгоджену мову та поведінкову та емоційну сплощеність. Люди з цим розладом можуть також почуватися пригніченими, тривожними, винними або напруженими.
Паліперідон Сандоз також застосовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.
Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває поєднання симптомів шизофренії (як описано вище), а також симптомів, пов’язаних із розладами настрою (збудження, сум, збудженість, відволікання, безсоння, балакучість, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірний або недостатній сон, надмірне або недостатнє харчування та повторювані самогубні думки).
Паліперідон Сандоз може допомогти полегшити симптоми захворювання та запобігти їх повторному виникненню.

2. Що потрібно знати перед прийомом Паліперідон Сандоз

Не приймайте Паліперідон Сандоз

якщо ви алергічні до паліперидону, рісперидону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Паліперідон Сандоз.

Пацієнтів із шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, необхідно ретельно спостерігати за можливим переходом від маніакальних симптомів до депресивних.
Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак літні пацієнти з деменцією, які лікуються іншими схожими за дією ліками, можуть мати підвищений ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.
Якщо вам коли-небудь діагностували захворювання, симптоми якого включають підвищення температури тіла та м’язову ригідність (так звана злокісна нейролептична синдром).
Якщо у вас коли-небудь були аномальні рухи язика або обличчя (тірдивна дискінезія). Вам слід знати, що обидва ці захворювання можуть бути спричинені цим типом ліків.
Якщо ви знаєте, що в минулому у вас були низькі рівні білих кров’яних тілець у крові (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
Якщо ви хворі на цукровий діабет або схильні до нього.
Якщо у вас захворювання серця або ви приймаєте ліки від серцевих захворювань, що знижують артеріальний тиск.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо у вас є порушення ковтання, шлунку або кишечника, що знижують здатність ковтати або виводити їжу за допомогою нормальних рухів кишечника.
Якщо у вас захворювання, пов’язані з діареєю.
Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас тривала і/або болюча ерекція.
Якщо у вас є труднощі з регулюванням внутрішньої температури тіла або стан надмірного перегріву.
Якщо у вас аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас можливий пролактин-залежний пухлинний процес.
Якщо у вас або у когось із вашої сім’ї була історія утворення тромбів у крові (тромбів), оскільки антипсихотичні препарати можуть бути пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, зверніться до лікаря, щоб він міг визначити, чи потрібно змінити дозу або спостерігати за вами протягом певного часу.
Оскільки у пацієнтів, які приймали паліперидон, дуже рідко спостерігалося небезпечно низьке число певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями, лікар може перевірити кількість білих кров’яних тілець у вашій крові.
Паліперідон може спричиняти збільшення маси тіла. Помітне збільшення маси тіла може негативно вплинути на здоров’я. Лікар повинен регулярно перевіряти вашу масу тіла.
Оскільки у пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігали цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету, лікар повинен перевіряти наявність підвищених рівнів цукру в крові. Рівні глюкози в крові слід регулярно контролювати у пацієнтів із наявним цукровим діабетом.
Під час хірургічного втручання на оці при затемненні кришталика (катаракті) зіниця (чорне коло в центрі ока) може не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо ви плануєте хірургічне втручання на оці, переконайтеся, що повідомили про прийом цього лікарського засобу офтальмологу.
Діти та підлітки
Паліперідон Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років для лікування шизофренії.
Паліперідон Сандоз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.
Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цих вікових групах.
Інші ліки та Паліперідон Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.
Коли цей лікарський засіб приймається разом із деякими ліками для серця, що регулюють серцевий ритм, або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималярійні або інші антипсихотичні засоби, можуть виникнути порушення електричної функції серця.
Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, можуть виникнути взаємодії з іншими ліками (або алкоголем), що діють на мозок, через сумарний ефект на функцію мозку.
Оскільки цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, будьте обережні при прийомі цього засобу разом із іншими ліками, що знижують тиск.
Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг (наприклад, леводопа).
Ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість рухів у кишечнику (наприклад, метоклопрамід).
Розгляньте можливість зменшення дози цього лікарського засобу, коли він застосовується одночасно з валпроатом.
Не рекомендується одночасне застосування перорального рісперидону з цим лікарським засобом, оскільки комбінація цих двох препаратів може призвести до підвищення ризику побічних ефектів.
Паліперідон Сандоз слід застосовувати з обережністю разом із ліками, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Паліперідон Сандоз та алкоголь
Уникайте вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. У новонароджених матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини виник один із цих симптомів, можливо, потрібно звернутися до лікаря.
Уникайте годування грудьми під час прийому цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати у випадках, коли потрібна повна увага, наприклад, під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Паліперідон Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Паліперідон Сандоз

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу, приймати вранці. Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективному розладі. Це залежить від ефективності лікарського засобу у вашому випадку.
Застосування у підлітків
Початкова рекомендована доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу, приймати вранці.
Для підлітків із масою тіла 51 кг або більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.
Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.
Лікар визначить відповідну дозу для вас. Доза, яку ви приймаєте, залежить від ефективності лікарського засобу у вашому випадку.
Як і коли приймати Паліперідон Сандоз
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою або іншими рідинами. Не можна жувати, ділити або розтирати таблетку.
Цей лікарський засіб слід приймати кожного ранку разом із сніданком або натщесерце, але щодня одним і тим самим способом. Не чергуйте прийом лікарського засобу одного дня натщесерце і наступного — після їжі.
Діюча речовина — паліперідон — розчиняється після ковтання, а оболонка таблетки виводиться з організму у вигляді відходів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Залежно від функції нирок лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу.
Літні пацієнти
Лікар може зменшити дозу лікарського засобу у разі зниженої функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Паліперідону Сандоз, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі у підтриманні прямої пози та ходьбі, запаморочення через низький тиск крові та аритмія.
Якщо ви забули прийняти Паліперідон Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили одну таблетку, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Паліперідоном Сандоз
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви втратите його ефект. Не слід припиняти прийом ліків, якщо цього не рекомендував лікар, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви вважаєте, що у вас утворилися згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
Ви хворієте на деменцію і помітили раптову зміну свого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або якщо ваша мова стала незрозумілою, навіть якщо це тривало короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту
У вас підвищена температура, м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, який називається «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога
Ви чоловік і у вас тривала або болюча ерекція. Цей стан називається приапізм. Може знадобитися негайна медична допомога
У вас непередбачувані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому паліперідону
У вас виникла тяжка алергійна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, свербіжем, висипом на шкірі та іноді різким падінням артеріального тиску (що відповідає «анафілактичній реакції»)
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10
труднощі заснути або підтримувати сон
паркінсонізм: цей стан може включати повільні або уражені рухи тіла, відчуття м’язової ригідності або напруження (через що рухи стають ривковими), а іноді — відчуття, що рух зупиняється, а потім знову відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищене слиновиділення і/або витікання слини, втрату виразу обличчя
неспокій
відчуття сонливості або зниження пильності
головний біль
Побічні ефекти, що трапляються часто: можуть виникати у до 1 людини з 10
інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застудження, синусит, інфекція сечових шляхів, відчуття, ніби ви захворіли на грип
підвищення маси тіла, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
підвищений настрій (манія), роздратливість, депресія, тривожність
дистонія: це стан, що включає повільне або тривале непередбачуване скорочення м’язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (призводячи до аномальної пози), найчастіше дистонія впливає на м’язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика або щелепи
запаморочення
дискінезія: це стан, що включає непередбачувані м’язові рухи, і може включати повторювані, спастичні або викривлені рухи або спазми
тремор
розмите зору
порушення серцевої провідності між верхніми та нижніми відділами серця, аномальна електрична провідність серця, подовження інтервалу QT серця, повільна частота серцевих скорочень, прискорена частота серцевих скорочень
низький кров’яний тиск при підйомі (внаслідок чого деякі пацієнти, які приймають паліперідон, можуть відчувати запаморочення, обернення голови або навіть втрату свідомості при раптовому підйомі або сіданні), високий кров’яний тиск
біль у горлі, кашель, закладений ніс
біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, розлад шлунку, сухість у роті, біль у зубах
підвищення трансаміназ у крові
свербіж, висип на шкірі
біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
втрата місячних
лихоманка, слабкість, втому
Побічні ефекти, що трапляються нечасто: можуть виникати у до 1 людини з 100
пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження червоних кров’яних клітин у крові
паліперідон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», у крові (що може викликати симптоми або не викликати). Коли симптоми виникають через високий рівень пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з сосків, втрата місячних або інші проблеми з циклом
цукровий діабет або погіршення діабету, підвищений рівень цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла, підвищений рівень тригліцеридів (жиру)
порушення сну, сплутаність свідомості, зниження сексуального бажання, неможливість досягти оргазму, нервозність, кошмари
пізня дискінезія (спазми або ривкові рухи, які не можна контролювати, обличчя, язика або інших частин тіла). Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися непередбачувані ритмічні рухи язика, рота та обличчя. Може знадобитися припинення прийому паліперідону
судоми (епілептичні напади), втрата свідомості, сильна потреба рухати частину тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, мовленнєві проблеми, втрата або аномальний смак, знижена чутливість шкіри до болю та дотику, відчуття поколювання, свербіння або оніміння шкіри
підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «легке почервоніння», сухість очей
відчуття обертання (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
неправильний серцевий ритм, аномальна електрокардіограма (ЕКГ), відчуття прискореного серцебиття або пульсації в грудях (серцебиття)
низький кров’яний тиск
задиха, свист, кров з носа
набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне випускання газів або повітря
підвищення рівня ГГТ у крові (печінковий фермент, що називається гамма-глутамілтрансфераза), підвищення печінкових ферментів у крові
висип на шкірі (або кропив’янка), випадіння волосся, екзема, вугрові висипання
підвищення КФК (креатинфосфокінази) у крові — ферменту, який іноді виділяється при пошкодженні м’язів, м’язові спазми, суглобова ригідність, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
неконтрольовані виділення сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
еректильна дисфункція, порушення еякуляції
втрата місячних або проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, статеві дисфункції, біль у грудях, дискомфорт у грудях
набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
озноб, підвищення температури тіла
зміна способу ходи
відчуття спраги
біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
падіння
Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 людини з 1 000
інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, спричинене кліщами
небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин у крові, необхідних для боротьби з інфекціями
зниження у крові певного типу білих кров’яних клітин, що захищають організм від інфекцій, підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних клітин)
тяжка алергійна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, свербіжем, висипом на шкірі та іноді падінням кров’яного тиску, алергійна реакція
цукор у сечі
неконтрольоване виділення гормону, що регулює об’єм сечі
ускладнення, що загрожують життю при неконтрольованому діабеті
небезпечне надмірне споживання води, зниження цукру в крові, надмірне пиття води, підвищення холестерину в крові
сомнамбулізм
відсутність рухів або реакцій, коли ви прокинуті (кататонія)
відсутність емоцій
зловісний нейролептичний синдром (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, висока температура та тяжка м’язова ригідність)
втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
проблеми з судинами мозку, кома, спричинена неконтрольованим діабетом, відсутність реакції на подразники, низький рівень свідомості, тремор голови
глазур (підвищення тиску всередині очного яблука), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей назад у голову
передсердна фібриляція (аномальний серцевий ритм), прискорене серцебиття при підйомі
згустки крові у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
зниження рівня кисню в частинах тіла (через зниження кровотоку), припливи жару
проблеми з диханням під час сну (нічна апноея), швидке та поверхневе дихання
пневмонія, спричинена вдиханням їжі, закупорка дихальних шляхів, проблеми з голосом
кишкову непрохідність, неконтрольовані випорожнення, твердий стілець, відсутність кишкових рухів, що призводить до закупорки
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
запалення підшлункової залози
тяжка алергійна реакція з набряком, що може впливати на горло і призводити до труднощів з диханням
утовщення шкіри, суха шкіра, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, лущення шкіри голови або тіла, свербіж, перхоть
розрив м’язових волокон і м’язовий біль (рабдоміоліз), аномальна поза
приапізм (тривала ерекція пеніса, що може вимагати хірургічного втручання)
розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з сосків, виділення з піхви
затримка місячних, збільшення грудей
дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
симптоми припинення прийому препарату
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
легенева конгестія
підвищення рівня інсуліну (гормону, що регулює рівень цукру в крові) у крові
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату під назвою рісперідон, який дуже схожий на паліперідон, тому ці ефекти можуть очікуватися також і при застосуванні Паліперідон Сандоз: порушення харчування, пов’язане зі сном, інші види проблем із судинами мозку та крепітації в легенях. Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути стан, що називається інтраоперативний синдром райдужної оболонки під час операції (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперідон. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що ви повідомили офтальмолога, чи приймаєте або приймали цей препарат.
Інші побічні ефекти у підлітків
Побічні ефекти, які зазвичай виникають у підлітків, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, за винятком наступних, які спостерігалися частіше:
відчуття сонливості або зниження пильності
паркінсонізм: цей стан може включати повільні або уражені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (через що рухи стають ривковими) і іноді — відчуття, що рух зупиняється, а потім знову відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищене слиновиділення і/або витікання слини, втрату виразу обличчя
підвищення маси тіла
симптоми звичайного застудження
неспокій
тремор
біль у животі
виділення молока з грудей у дівчат
набряк грудей у хлопців
вугрові висипання
мовленнєві проблеми
інфекція шлунка або кишечника
кров з носа
інфекція вуха
високий рівень тригліцеридів (жиру) у крові
відчуття запаморочення (запаморочення)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Паліперідон Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису
Закінч. строк. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Паліперідон Сандоз
Діючою речовиною є паліперідон.
Паліперідон Сандоз 3 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 3 мг паліперідону.
Паліперідон Сандоз 6 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 6 мг паліперідону.
Паліперідон Сандоз 9 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 9 мг паліперідону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки
Макрогол 200000
Макрогол 7000000
Бутилгідрокситолуен (Е321)
Повідон К30
Натрію хлорид
Мікрокристалічна целюлоза
Магнію стеарат
Оксид заліза червоний (Е172)
Гідроксипропілцелюлоза
Покриття
Целюлози ацетат
Макрогол 4000
Оксид заліза жовтий (Е172)
Оксид заліза червоний (Е172)
Гіпромелоза 6 сР
Діоксид титану (Е171)
Тальк
Пропіленгліколь
Чорнило для друку
Лакова смола
Оксид заліза чорний (Е172)
Пропіленгліколь
Опис зовнішнього вигляду Паліперідону Сандоз та вміст упаковки
Паліперідон Сандоз 3 мг таблетки з подовженим вивільненням
Таблетки з подовженим вивільненням, що мають вигляд плівково-покритих таблеток білого кольору, біло-сіруватих, круглих, двоопуклих, з можливою нерівною поверхнею, з нанесеним на одній стороні таблетки написом P3.
Паліперідон Сандоз 6 мг таблетки з подовженим вивільненням
Таблетки з подовженим вивільненням, що мають вигляд плівково-покритих таблеток жовто-бурого кольору, круглих, двоопуклих, з можливою нерівною поверхнею, з нанесеним на одній стороні таблетки написом P6.
Паліперідон Сандоз 9 мг таблетки з подовженим вивільненням
Таблетки з подовженим вивільненням, що мають вигляд плівково-покритих таблеток рожевого кольору, круглих, двоопуклих, з можливою нерівною поверхнею, з нанесеним на одній стороні таблетки написом P9.
Блістер, поділений на одиничні дози, з OPA/AL/PVC/алюмінієвим покриттям.
Упаковки: 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 49 × 1, 56 × 1 та 98 × 1 таблетка з подовженим вивільненням.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія
Виробники
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
Novo mesto, 8501, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Paliperidone Sandoz 3 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Sandoz 6 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Sandoz 9 mg tabletten met verlengde afgifte
Італія Паліперідон Сандоз
Нідерланди Paliperidon Sandoz retard 3 mg, tabletten met verlengde afgifte
Paliperidon Sandoz retard 6 mg, tabletten met verlengde afgifte
Paliperidon Sandoz retard 9 mg, tabletten met verlengde afgifte
Португалія Paliperidona Sandoz
Іспанія Paliperidona Sandoz 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Угорщина Paliperidon Sandoz 3 mg retard tabletta
Paliperidon Sandoz 6 mg retard tabletta
Paliperidon Sandoz 9 mg retard tabletta