Палоперидон Сандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Палоперидон Сандоз 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Палоперидон Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Палоперидона Сандоз
Как принимать Палоперидон Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Палоперидон Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Палоперидон Сандоз и для чего он применяется

Палоперидон Сандоз содержит активное вещество палоперидон, которое относится к классу лекарственных средств — антипсихотическим препаратам.
Палоперидон Сандоз применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
Шизофрения — это заболевание, симптомы которого включают: слуховые галлюцинации (восприятие звуков или голосов), зрительные или иные иллюзии (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения или чрезмерная подозрительность, склонность к изоляции, бессвязная речь, а также поведенческое и эмоциональное обеднение. Люди с этим заболеванием могут также испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжения.
Палоперидон Сандоз также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.
Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает сочетание симптомов шизофрении (как указано выше), а также симптомов, связанных с расстройствами настроения (возбуждение, подавленность, тревожность, отвлекаемость, бессонница, избыточная разговорчивость, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный сон или недостаток сна, чрезмерное или недостаточное потребление пищи, повторяющиеся суицидальные мысли).
Палоперидон Сандоз может помочь уменьшить симптомы заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед приёмом Палоперидона Сандоз

Не принимайте Палоперидон Сандоз

если у вас аллергия на палоперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Палоперидона Сандоз.

Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода от маниакальных симптомов к депрессивным.
Препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение другими аналогичными лекарственными средствами, может наблюдаться повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
Если вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышение температуры тела и мышечная ригидность (так называемая злокачественная нейролептическая синдром).
Если у вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (запаздывающая дискинезия). Вам следует знать, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами подобного типа.
Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).
Если вы страдаете диабетом или предрасположены к диабету.
Если у вас заболевание сердца или вы принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний, которые могут снижать артериальное давление.
Если у вас эпилепсия.
Если у вас нарушения глотания, желудка или кишечника, которые снижают способность проглатывать пищу или продвигать её по кишечнику.
Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас проблемы с печенью.
Если у вас длительная и/или болезненная эрекция.
Если у вас затруднена регуляция внутренней температуры тела или вы находитесь в условиях повышенной температуры окружающей среды.
Если у вас аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас возможен пролактин-зависимый опухолевый процесс.
Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была в анамнезе склонность к образованию тромбов (сгустков крови), поскольку приём антипсихотических препаратов может быть связан с тромбообразованием.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить,
нужно ли изменить дозировку или провести определённый период наблюдения.
Поскольку при приёме палоперидона крайне редко наблюдалось опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.
Палоперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на здоровье. Врач должен регулярно контролировать ваш вес.
Поскольку у пациентов, принимающих палоперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего диабета, врач должен проверять уровень сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень глюкозы в крови должен регулярно контролироваться.
При хирургическом вмешательстве на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите о приёме этого препарата офтальмологу.

Дети и подростки
Палоперидон Сандоз не должен применяться у детей и подростков младше 15 лет при лечении шизофрении.
Палоперидон Сандоз не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет при лечении шизоаффективного расстройства.
Это связано с тем, что неизвестно, является ли палоперидон безопасным и эффективным у этих возрастных групп.

Другие лекарственные средства и Палоперидон Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.
При одновременном приёме препарата с некоторыми лекарствами для сердца, регулирующими сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или другие антипсихотики, могут возникнуть нарушения электрической проводимости сердца.
Поскольку этот препарат действует преимущественно на мозг, могут возникать взаимодействия с другими лекарствами (или алкоголем), действующими на центральную нервную систему, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.
Поскольку этот препарат может снижать артериальное давление, будьте осторожны при одновременном приёме с другими лекарствами, снижающими давление.
Этот препарат может ослаблять действие лекарств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).
Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме лекарств, влияющих на скорость кишечной моторики (например, метоклопрамид).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы Палоперидона Сандоз при одновременном приёме с вальпроатом.
Одновременное применение перорального рисперидона с этим препаратом не рекомендуется, поскольку комбинация этих двух лекарств может привести к увеличению побочных эффектов.
Палоперидон Сандоз следует применять с осторожностью при одновременном приёме лекарств, усиливающих активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Палоперидон Сандоз и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. У новорождённых от матерей, принимавших палоперидон в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Избегайте грудного вскармливания во время приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих полной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Палоперидон Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Палоперидон Сандоз

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или
медицинской сестры.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день, принимать утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, как препарат действует на вас.
Применение у подростков
Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимать утром.
Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.
Врач определит подходящую для вас дозу. Доза, которую вы принимаете, зависит от того, как препарат действует на вас.
Как и когда принимать Палоперидон Сандоз
Этот препарат следует принимать перорально, таблетку необходимо проглотить целиком с водой или другой жидкостью. Таблетку нельзя жевать, делить или раздавливать.
Препарат следует принимать каждый день утром во время завтрака или натощак, но ежедневно одинаковым способом. Не чередуйте приём препарата — один день натощак, а другой — после еды.
Активное вещество — палоперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма в виде отходов.
Пациенты с нарушениями функции почек
В зависимости от функции почек врач может скорректировать дозу этого препарата.
Пожилые пациенты
Врач может снизить дозу препарата при снижении функции почек.
Если вы приняли Палоперидон Сандоз в дозе больше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с поддержанием вертикального положения и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Палоперидон Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили один приём, примите следующую дозу на следующий день. Если вы пропустили две или более доз, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите приём Палоперидон Сандоз
Не прекращайте принимать этот препарат, поскольку вы можете утратить терапевтический эффект. Не прекращайте приём препарата без указания врача, так как симптомы могут вновь появиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Немедленно сообщите врачу, если:

Вы считаете, что у вас образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ногах), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
У вас деменция и вы заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или если ваша речь стала невнятной, даже если это длится короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
У вас лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться прекращение приёма палоперидона.
У вас развилась тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления (соответствует «анафилактической реакции»).

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Трудности с засыпанием или поддержанием сна
Паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения тела, ощущение мышечной ригидности или напряжения (из-за чего движения становятся рывкообразными), а иногда — ощущение, что движение останавливается и затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, покойный тремор, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица
Невротизм (ощущение внутреннего беспокойства)
Ощущение сонливости или снижение бдительности
Головная боль

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 10 человек

Грудная инфекция (бронхит), симптомы обычной простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
Повышение массы тела, повышенный аппетит, потеря веса, снижение аппетита
Повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
Дистония: это состояние, характеризующееся медленным или продолжительным непроизвольным сокращением мышц. Хотя оно может затрагивать любую часть тела (приводя к аномальной позе), чаще всего дистония поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
Головокружение
Дискинезия: это состояние, включающее непроизвольные мышечные движения, которые могут проявляться повторяющимися, спастическими или извращёнными движениями или спазмами
Тремор
Нечёткость зрения
Нарушение проводимости сердца между верхними и нижними отделами сердца, аномальная электрическая проводимость сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный сердечный ритм, учащённый сердечный ритм
Низкое артериальное давление при вставании (вследствие чего некоторые пациенты, принимающие палоперидон, могут чувствовать головокружение, ощущение «мелькания» или потерю сознания при резком вставании или садении), высокое артериальное давление
Боль в горле, кашель, заложенность носа
Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
Повышение трансаминаз печени в крови
Зуд, кожная сыпь
Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
Отсутствие менструаций
Лихорадка, слабость, утомляемость

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 100 человек

Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, тонзиллит
Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение числа эритроцитов в крови
Палоперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», в анализе крови (что может вызывать симптомы или не вызывать). При появлении симптомов, связанных с высоким уровнем пролактина, они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из сосков, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла
Сахарный диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, увеличение окружности живота, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела, повышенный уровень триглицеридов (жира)
Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
Поздняя дискинезия (спазмы или рывкообразные движения, которые невозможно контролировать, лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться прекращение приёма палоперидона
Судороги (эпилептические припадки), потеря сознания, сильное желание двигать частью тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или «лёгкое покраснение», сухость глаз
Ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
Нерегулярное сердцебиение, аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), ощущение учащённого сердцебиения или пульсации в груди (сердцебиение)
Низкое артериальное давление
Одышка, свистящее дыхание, кровь из носа
Отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, чрезмерное выделение газов
Повышение ГГТ в крови (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидаза), повышение печеночных ферментов в крови
Кожная сыпь (или крапивница), выпадение волос, экзема, акне
Повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при повреждении мышц, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании
Эректильная дисфункция, нарушения эякуляции
Отсутствие менструаций или нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
Отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
Озноб, повышение температуры тела
Изменение походки
Ощущение жажды
Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
Падения

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 1000 человек

Инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
Опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
Снижение в крови типа лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, повышение эозинофилов (одного из типов лейкоцитов)
Тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления, аллергическая реакция
Сахар в моче
Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи
Осложнения, угрожающие жизни, при неконтролируемом диабете
Опасное чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное питьё воды, повышение холестерина в крови
Сомнамбулизм
Отсутствие движений или реакций при бодрствовании (кататония)
Отсутствие эмоций
Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжёлая мышечная ригидность)
Потеря сознания, нарушения равновесия, аномальная координация
Проблемы с церебральными сосудами, кома, вызванный неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на раздражители, низкий уровень сознания, головной тремор
Глаукома (повышение внутриглазного давления), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, вращение глаз назад
Фибрилляция предсердий (аномальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ногах), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), приливы
Проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ), учащённое и поверхностное дыхание
Пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в дыхательных путях, проблемы с голосом
Кишечная непроходимость, фекальное недержание, твёрдый стул, отсутствие кишечной перистальтики, приводящее к блокаде
Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
Воспаление поджелудочной железы
Тяжёлая аллергическая реакция с отеком, который может затрагивать горло и приводить к затруднённому дыханию
Уплотнение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи головы или кожи, перхоть
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), аномальная поза
Приапизм (продолжительная эрекция полового члена, которая может потребовать хирургического вмешательства)
Развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделения из сосков, вагинальные выделения
Задержка менструального цикла, увеличение молочных желез
Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
Симптомы отмены препарата

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Лёгочная застойность
Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палоперидон. Поэтому эти эффекты могут возникать и при применении Палоперидон Сандоз: нарушение питания, связанное со сном, другие виды нарушений церебральных сосудов и хрипы в лёгких. Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое синдромом интраоперационного провисания радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палоперидон. Если вы должны пройти операцию по удалению катаракты, обязательно сообщите офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Другие побочные эффекты у подростков

Побочные эффекты у подростков в целом схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, за исключением следующих, которые встречаются чаще:

Ощущение сонливости или снижение бдительности
Паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной ригидности или напряжения (из-за чего движения становятся рывкообразными) и иногда ощущение, что движение останавливается и затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, покойный тремор, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, утрату выразительности лица
Повышение массы тела
Симптомы обычной простуды
Невротизм
Тремор
Боль в животе
Выделение молока из сосков у девочек
Увеличение молочных желез у мальчиков
Акне
Проблемы с речью
Инфекция желудка или кишечника
Кровотечение из носа
Инфекция уха
Повышенный уровень триглицеридов (жира) в крови
Ощущение вращения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Палоперидон Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после надписи Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Палоперидон Сандоз
Действующее вещество — палоперидон.
Палоперидон Сандоз 3 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг палоперидона.
Палоперидон Сандоз 6 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 6 мг палоперидона.
Палоперидон Сандоз 9 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 9 мг палоперидона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки
Макрогол 200000
Макрогол 7000000
Бутилгидрокситолуол (Е321)
Повидон К30
Натрия хлорид
Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат
Оксид железа красный (Е172)
Гидроксипропилцеллюлоза
Покрытие
Целлюлозы ацетат
Макрогол 4000
Оксид железа желтый (Е172)
Оксид железа красный (Е172)
Гипромеллоза 6 сР
Диоксид титана (Е171)
Тальк
Пропиленгликоль
Краска для маркировки
Лаковая смола
Оксид железа черный (Е172)
Пропиленгликоль
Описание внешнего вида Палоперидон Сандоз и содержание упаковки
Палоперидон Сандоз 3 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Таблетки с пролонгированным высвобождением, представляющие собой пленочные таблетки белого
белесовато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с возможной неровной поверхностью, с нанесенной маркировкой «Р3» на одной стороне таблетки.
Палоперидон Сандоз 6 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Таблетки с пролонгированным высвобождением, представляющие собой пленочные таблетки желтовато-
коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с возможной неровной поверхностью, с нанесенной маркировкой «Р6» на одной стороне таблетки.
Палоперидон Сандоз 9 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Таблетки с пролонгированным высвобождением, представляющие собой пленочные таблетки розоватого цвета,
круглые, двояковыпуклые, с возможной неровной поверхностью, с нанесенной маркировкой «Р9» на одной стороне таблетки.
Индивидуальные дозированные ячейковые упаковки (блистеры) из ОРА/Аl/РVС/алюминий.
Упаковки: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 49 x 1, 56 x 1 и 98 x 1 таблетка с пролонгированным высвобождением.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Италия
Производители
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
Novo mesto, 8501, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Словения
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Paliperidone Sandoz 3 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Sandoz 6 mg tabletten met verlengde afgifte
Paliperidone Sandoz 9 mg tabletten met verlengde afgifte
Италия Палоперидон Сандоз
Нидерланды Paliperidon Sandoz retard 3 mg, tabletten met verlengde afgifte
Paliperidon Sandoz retard 6 mg, tabletten met verlengde afgifte
Paliperidon Sandoz retard 9 mg, tabletten met verlengde afgifte
Португалия Paliperidona Sandoz
Испания Paliperidona Sandoz 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Венгрия Paliperidon Sandoz 3 mg retard tabletta
Paliperidon Sandoz 6 mg retard tabletta
Paliperidon Sandoz 9 mg retard tabletta