Паліперідон КРКА

Інструкція: інформація для пацієнта

Паліперідон КРКА 3 мг таблетки з подовженим вивільненням, 6 мг таблетки з подовженим вивільненням, 9 мг таблетки з подовженим вивільненням

паліперідон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Паліперідон КРКА та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Паліперідон КРКА
3. Як приймати Паліперідон КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Паліперідон КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Паліперідон КРКА і для чого його застосовують

Паліперідон КРКА містить активну речовину паліперідон, яка належить до класу
лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби.
Паліперідон КРКА застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків
віком від 15 років.
Шизофренія — це захворювання, симптоми якого включають: почування звуків або голосів,
бачення або сприйняття речей, яких немає, помилкові переконання або надмірну підозріливість,
схильність до ізоляції, неузгоджену мову та емоційну та поведінкову втіленість. Люди з цим
захворюванням можуть також почуватися пригніченими, тривожними, винуватими або напруженими.
Паліперідон КРКА також застосовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.
Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває поєднання симптомів
шизофренії (як зазначено вище) та симптомів, пов’язаних із розладами настрою (збудження,
сум, нервозність, відволікання, сонливість, балакучість, втрата інтересу до повсякденних
справ, надмірне або недостатнє спання, надмірне або недостатнє харчування та повторювані
суїцидальні думки).
Паліперідон КРКА може допомогти полегшити симптоми захворювання та запобігти їх повторному
виникненню.

2. Що потрібно знати перед прийомом Паліперідон КРКА

Не приймайте Паліперідон КРКА:

• якщо ви алергічні на паліперідон, рісперідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Паліперідон КРКА.

• Хворих із шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, необхідно уважно спостерігати за можливим переходом від маніакальних симптомів до депресивних.
• Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак літні пацієнти з деменцією, які лікуються іншими схожими лікарськими засобами, можуть мати підвищений ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• Якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.
• Якщо вам коли-небудь діагностували захворювання, симптоми якого включають підвищення температури та м’язову ригідність (так звана злокяисна нейролептична синдрома).
• Якщо у вас були порушені рухи язика або обличчя (тірдивна дискінезія). Вам слід знати, що обидва ці захворювання можуть бути спричинені цим типом ліків.
• Якщо ви знаєте, що у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних тілець у крові (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього.
• Якщо у вас захворювання серця або ви приймаєте ліки від захворювань серця, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у вас епілепсія.
• Якщо у вас порушення ковтання, шлунка або кишечника, що зменшують здатність ковтати або виводити їжу за допомогою нормальних рухів кишечника.
• Якщо у вас захворювання, пов’язані з діареєю.
• Якщо у вас проблеми з нирками.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас тривала і/або болюча ерекція.
• Якщо у вас утруднення з контролем внутрішньої температури тіла або умови надмірного перегріву.
• Якщо у вас аномально підвищений рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас можливий пролактин-залежний пухлинний процес.
• Якщо ви або хтось із вашої родини маєте історію утворення тромбів, оскільки антипсихотичні ліки пов’язані з ризиком утворення тромбів у крові.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, зверніться до лікаря, щоб він міг оцінити, чи потрібно змінити дозування або проводити певний час спостереження.
Оскільки у пацієнтів, які приймали паліперідон, дуже рідко спостерігалося небезпечно низьке число певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями, лікар може перевірити кількість білих кров’яних тілець у крові.
Паліперідон КРКА може спричиняти набір маси тіла. Значний набір ваги може негативно вплинути на здоров’я. Лікар повинен регулярно перевіряти вашу вагу.
Оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігали цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету, лікар повинен перевіряти наявність підвищених рівнів цукру в крові. Рівні глюкози в крові повинні регулярно контролюватися у пацієнтів із наявним цукровим діабетом.
Під час операції на оці на катаракту зіниця (чорне коло в центрі ока) може не розширюватися, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час хірургічного втручання, що може призвести до пошкодження ока. Якщо ви плануєте хірургічне втручання на оці, переконайтеся, що повідомили про прийом цього лікарського засобу офтальмологу.
Діти та підлітки
Паліперідон КРКА не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років для лікування шизофренії.
Паліперідон КРКА не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.
Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цих вікових групах.
Інші ліки та Паліперідон КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.
Коли цей лікарський засіб приймається разом із деякими ліками для серця, що регулюють серцевий ритм, або іншими ліками, такими як антигістамінні, протималярійні або інші антипсихотичні засоби, можуть виникнути порушення електричної функції серця.
Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, можуть виникнути взаємодії з іншими ліками (або алкоголем), що діють на мозок, через додатковий ефект на функцію мозку.
Оскільки цей лікарський засіб може знижувати тиск крові, будьте обережні при прийомі цього лікарського засобу разом із іншими ліками, що знижують тиск.
Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).
Ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість рухів кишечника (наприклад, метоклопрамід).
Розгляньте можливість зниження дози цього лікарського засобу, коли він застосовується одночасно з валпроатом.
Не рекомендується одночасне застосування орального рісперідону з цим лікарським засобом, оскільки поєднання цих двох препаратів може призвести до більшої кількості побічних ефектів.
Паліперідон КРКА слід застосовувати з обережністю разом із ліками, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Паліперідон КРКА та алкоголь
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. У новонароджених матерів, які приймали паліперідон у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини виник один із цих симптомів, можливо, потрібно звернутися до лікаря.
Уникайте годування груддю під час прийому цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати у випадках, коли потрібна повна пильність, наприклад, під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Паліперідон КРКА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Паліперідон КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу, приймати вранці. Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективному розладі. Це залежить від ефективності лікарського засобу у вас.
Застосування у підлітків
Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років — 3 мг один раз на добу, приймати вранці.
Для підлітків із масою тіла 51 кг або більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.
Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.
Лікар визначить відповідну дозу для вас. Доза, яку ви приймаєте, залежить від ефективності лікарського засобу у вас.
Як і коли приймати Паліперідон КРКА
Цей лікарський засіб слід приймати перорально, таблетку потрібно ковтати цілою з водою або іншою рідиною. Не можна жувати, ділити або подрібнювати таблетку.
Цей лікарський засіб слід приймати кожного ранку разом із сніданком або натщесерце, але щодня однаковим способом. Не чергуйте прийом лікарського засобу одного дня натщесерце та наступного — після їжі.
Діюча речовина — паліперідон — розчиняється після ковтання, а оболонка таблетки виводиться з організму у вигляді відходів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Залежно від функції нирок лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу.
Літні пацієнти
Лікар може зменшити дозу лікарського засобу у разі зниження функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Паліперідону КРКА, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі у підтриманні прямої пози та ходьбі, запаморочення через низький тиск крові та аритмія.
Якщо ви забули прийняти Паліперідон КРКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили одну таблетку, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Паліперідоном КРКА
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви втратите його ефект. Не припиняйте прийом ліків, якщо тільки цього не рекомендує лікар, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо:

• Ви вважаєте, що у вас утворилися згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ви страждаєте на деменцію і помітили раптову зміну свого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або якщо ваша мова стала незрозумілою, навіть якщо це тривало короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас підвищена температура, м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Ви — чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію. Цей стан називається приапізм. Може знадобитися негайна медична допомога.
• У вас непрохідні ритмічні рухи язика, рота чи обличчя. Може знадобитися припинення прийому паліперідону.
• Ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, відчуттям свербіння, висипом і іноді падінням тиску (що відповідає «анафілактичній реакції»).

Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10

• труднощі заснути або підтримувати сон
• паркінсонізм: цей стан може включати повільні або ускладнені рухи тіла, відчуття м’язової ригідності або напруження (через що рухи стають ривковими), а іноді відчуття, що рух зупиняється і потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітливість, втрату виразності обличчя
• непокій
• відчуття сонливості або зниження пильності
• головний біль.

Побічні ефекти, що трапляються почасто: можуть впливати до 1 людини з 10

• інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застуди, синусит, інфекція сечових шляхів, відчуття, ніби ви захворіли на грип
• набір ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
• підвищений настрій (манія), дратівливість, депресія, тривожність
• дистонія: це стан, що включає повільне або тривале непрохідне скорочення м’язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (внаслідок чого виникає аномальна поза), часто дистонія впливає на м’язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика або щелепи
• запаморочення
• дискінезія: це стан, що включає непрохідні м’язові рухи і може включати повторювані, спастичні або скручуючі рухи або спазми
• тремор
• розмите зору
• порушення серцевої провідності між верхніми та нижніми частинами серця, аномальна електрична провідність серця, подовження інтервалу QT серця, повільний пульс, прискорений пульс
• низький кров’яний тиск при підйомі (внаслідок цього деякі пацієнти, які приймають Паліперідон КРКА, можуть відчувати запаморочення, обертове відчуття в голові або непритомність при раптовому підйомі або сіданні), високий кров’яний тиск
• біль у горлі, кашель, закладений ніс
• біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, біль у зубах
• підвищення трансаміназ у крові
• відчуття свербіння, висип
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрата менструального циклу
• підвищена температура, слабкість, втома (втома).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто: можуть впливати до 1 людини з 100

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження червоних кров’яних клітин у крові
• паліперідон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», у крові (що може викликати або не викликати симптоми). Коли виникають симптоми через високий рівень пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набрякнення грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з сосків, втрата менструального циклу або інші проблеми з циклом
• цукровий діабет або погіршення діабету, високий рівень цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла, підвищений рівень тригліцеридів (жиру)
• порушення сну, сплутаність свідомості, зниження статевого потягу, неможливість досягти оргазму, нервозність, кошмари
• пізня дискінезія (спазми або ривкові рухи, які не можна контролювати, обличчя, язика або інших частин тіла). Негайно повідомте лікаря, якщо виникають непрохідні ритмічні рухи язика, рота та обличчя. Може знадобитися припинення прийому Паліперідон КРКА
• напади (епілептичні припадки), непритомність, сильна потреба рухати частину тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, мовленнєві проблеми, втрата або аномальне відчуття смаку, знижена чутливість шкіри до болю та дотику, відчуття поколювання, свербіння або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «легке почервоніння», сухість очей
• відчуття оберту (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярне серцебиття, аномальний електрокардіограма (ЕКГ), відчуття прискореного серцебиття або пульсації в грудях (серцебиття)
• низький кров’яний тиск
• задиха, свист, кров з носа
• набряк мови, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газу або повітря
• підвищення ГГТ у крові (печінковий фермент, що називається гамма-глутамілтрансфераза), підвищення печінкових ферментів у крові
• висип (або кропивниця), випадіння волосся, екзема, вугрі
• підвищення КФК (креатинфосфокінази) у крові — ферменту, що іноді виділяється при пошкодженні м’язів, м’язові спазми, суглобова ригідність, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
• недержання сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
• еректильна дисфункція, порушення еякуляції
• втрата менструального циклу або проблеми з циклом (жінки), виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
• падіння.

Побічні ефекти, що трапляються рідко: можуть впливати до 1 людини з 1 000

• інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин у крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження в крові певного типу білих кров’яних клітин, що захищають організм від інфекцій, підвищення еозинофілів (типу білих кров’яних клітин) у крові
• сильна алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, відчуттям свербіння, висипом і іноді падінням кров’яного тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
• ускладнення, що призводять до загрози життю при неконтрольованому діабеті
• надмірне споживання води, зниження цукру в крові, надмірне пиття води, підвищення холестерину в крові
• ходьба під час сну
• відсутність руху або реакції під час пробудження (кататонія)
• відсутність емоцій
• злоякісний нейролептичний синдром (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, висока температура та сильна м’язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами мозку, кома, викликана неконтрольованим діабетом, відсутність реакції на подразники, тремор голови
• глаукома (підвищення тиску всередині очного яблука), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухом очей, обертове око
• фібриляція передсердь (аномальний серцевий ритм), прискорене серцебиття при підйомі
• згустки крові у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
• зниження рівня кисню в частинах тіла (через зменшення кровотоку), приливи гарячого
• проблеми з диханням під час сну (нічна апноея), швидке та поверхневе дихання
• пневмонія, викликана вдиханням їжі, закупорка дихальних шляхів, проблеми з голосом
• кишкову непрохідність, недержання калу, твердий стілець, відсутність кишкових м’язових рухів, що призводить до блокування
• жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• сильна алергічна реакція з набряком, що може впливати на горло і призводити до труднощів з диханням
• потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, лущення шкіри голови або шкіри, перхоть
• розрив м’язових волокон і м’язовий біль (рабдоміоліз), аномальна поза
• приапізм (тривала ерекція пеніса, що може вимагати хірургічного лікування)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з сосків, виділення з піхви
• затримка менструального циклу, збільшення грудей
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми припинення прийому препарату.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• легеневу конгестію
• підвищення рівня інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого лікарського засобу, що називається рісперідон, який дуже схожий на паліперідон, тому ці ефекти можуть виникати також і при застосуванні Паліперідон КРКА: харчові розлади, пов’язані зі сном, інші види проблем із судинами мозку, крепитуючі звуки в легенях, тяжкий або життєво небезпечний висип з пухирями та лущенням шкіри, що може починатися всередині та навколо рота, носа, очей та статевих органів і поширюватися на інші ділянки тіла (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліз). Можуть також виникати проблеми з очима під час операції з приводу катаракти. Під час операції з приводу катаракти може виникнути стан, що називається інтраперативний синдром райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперідон. Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію з приводу катаракти, переконайтеся, що повідомили про це офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Інші побічні ефекти у підлітків
Побічні ефекти, які зазвичай виникають у підлітків, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, за винятком наступних, які спостерігалися частіше:

• відчуття сонливості або зниження пильності
• паркінсонізм: цей стан може включати: повільні або ускладнені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (через що рухи стають ривковими) і іноді відчуття, що рух зупиняється і потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітливість, втрату виразності обличчя
• набір ваги
• симптоми звичайного застуди
• непокій
• тремор
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• вугрі
• мовленнєві проблеми
• інфекція шлунка або кишечника
• кровотеча з носа
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів (жиру) у крові
• відчуття оберту (запаморочення).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Паліперідон КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Паліперідон КРКА

• Діючою речовиною є паліперідон. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперідону.
• Інші компоненти: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, бутилгідрокситолуен, повідон, натрію хлорид, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, червоний заліза оксид (Е172), гідроксипропілцелюлоза, ацетат целюлози у плівковому покритті таблетки та гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172) (лише для таблеток 6 мг) та червоний оксид заліза (Е172) (лише для таблеток 9 мг) у плівковому покритті, а також шелак, чорний оксид заліза (Е172) і пропіленгліколь у друкованому чорнилі. Див. розділ 2 «Паліперідон КРКА містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду Паліперідону КРКА та вміст упаковки
3 мг: Таблетки з плівковим покриттям, двоопуклі круглі, від білого до сіруватого кольору, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P3 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
6 мг: Таблетки з плівковим покриттям, коричнево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P6 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
9 мг: Таблетки з плівковим покриттям, рожевого кольору, круглі, двоопуклі, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P9 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Паліперідон КРКА доступний у коробках, що містять:

• 14x1, 28x1 або 56x1 таблетку з подовженим вивільненням у блистерних упаковках, поділених на одиничні дози.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) з такими найменуваннями: