Палоперидон Крка

Инструкция по применению: информация для пациента

Палоперидон Крка 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

палоперидон
Лекарственное средство-аналог
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Палоперидон Крка и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Палоперидон Крка
3. Как принимать Палоперидон Крка
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Палоперидон Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Палоперидон Крка и для чего он применяется

Палоперидон Крка содержит активное вещество палоперидон, которое относится к классу лекарственных средств — антипсихотикам.
Палоперидон Крка применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
Шизофрения — это психическое расстройство, симптомы которого включают: слуховые галлюцинации (восприятие звуков или голосов), зрительные или иные иллюзии (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения или необычная подозрительность, склонность к изоляции, бессвязную речь, а также поведенческое и эмоциональное обеднение. У людей с этим расстройством также могут наблюдаться депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжённость.
Палоперидон Крка также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.
Шизоаффективное расстройство — это психическое состояние, при котором у человека одновременно наблюдаются симптомы шизофрении (как указано выше), а также симптомы, связанные с нарушениями настроения (возбуждение, подавленность, тревожность, отсутствие концентрации, сонливость, многословие, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный сон или бессонница, чрезмерное или недостаточное употребление пищи, повторяющиеся суицидальные мысли).
Палоперидон Крка может помочь уменьшить симптомы заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что следует знать перед применением Палоперидон Крка

Не принимайте Палоперидон Крка:

• если у вас аллергия на палоперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Палоперидон Крка.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода от маниакальных симптомов к депрессивным.
• Препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение другими аналогичными препаратами, может увеличиваться риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Если вам ранее ставили диагноз заболевания, симптомами которого являются повышение температуры тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• Если у вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вам следует знать, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами подобного типа.
• Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).
• Если у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему.
• Если у вас заболевание сердца или вы принимаете препараты для лечения сердечных заболеваний, которые могут снижать артериальное давление.
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас нарушения глотания, желудка или кишечника, которые снижают способность проглатывать пищу или продвигать её по кишечнику нормальным образом.
• Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас длительная и/или болезненная эрекция.
• Если у вас затруднена регуляция внутренней температуры тела или вы находитесь в условиях повышенной температуры окружающей среды.
• Если у вас аномально высокий уровень пролактина в крови или возможная опухоль, зависящая от пролактина.
• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была история образования тромбов, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с тромбообразованием.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить,
необходимо ли изменить дозировку или провести вас под наблюдением в течение определённого времени.
Поскольку у пациентов, принимавших палоперидон, крайне редко наблюдалось опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, врач может провести анализ крови на уровень лейкоцитов.
Палоперидон Крка может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно сказаться на здоровье. Врач должен регулярно контролировать ваш вес.
Поскольку у пациентов, принимающих палоперидон, наблюдались случаи сахарного диабета или ухудшения уже существующего сахарного диабета, врач должен проверять уровень сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень глюкозы в крови должен регулярно контролироваться.
При хирургическом вмешательстве по поводу помутнения хрусталика глаза (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите офтальмологу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Дети и подростки
Палоперидон Крка не должен применяться у детей и подростков младше 15 лет для лечения шизофрении.
Палоперидон Крка не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.
Это связано с тем, что неизвестно, является ли палоперидон безопасным и эффективным в этих возрастных группах.

Другие лекарственные средства и Палоперидон Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.
При одновременном приеме препарата с некоторыми лекарствами для сердца, регулирующими сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или другие антипсихотики, могут возникнуть нарушения электрической активности сердца.
Поскольку этот препарат действует преимущественно на головной мозг, могут возникать взаимодействия с другими лекарствами (или алкоголем), действующими на мозг, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.
Поскольку этот препарат может снижать артериальное давление, будьте осторожны при одновременном приеме с другими лекарствами, снижающими давление.
Этот препарат может ослаблять действие лекарств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).
Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приеме лекарств, влияющих на скорость кишечной моторики (например, метоклопрамид).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы Палоперидон Крка при одновременном применении с вальпроатом.
Не рекомендуется одновременное применение перорального рисперидона с этим препаратом, поскольку комбинация этих двух лекарств может привести к увеличению побочных эффектов.
Палоперидон Крка следует применять с осторожностью вместе с лекарствами, повышающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Палоперидон Крка и алкоголь
Во время приема этого препарата следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. У новорождённых от матерей, принимавших палоперидон в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Избегайте кормления грудью во время приема этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих полной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Палоперидон Крка содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Палоперидон Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром.
Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при лечении шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве.
Это зависит от эффективности действия препарата у вас.
Применение у подростков
Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.
Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.
Врач определит подходящую для вас дозу. Доза, которую вы принимаете, зависит от эффективности действия препарата у вас.
Как и когда принимать Палоперидон Крка
Этот препарат следует принимать перорально. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой или другой жидкостью. Таблетку нельзя жевать, делить или разламывать.
Препарат следует принимать каждый день утром во время завтрака или натощак, но ежедневно одинаковым способом. Не следует чередовать приём препарата — один день натощак, а другой — после еды.
Активное вещество — палоперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма в виде отходов.
Пациенты с нарушениями функции почек
В зависимости от функции почек врач может скорректировать дозу этого препарата.
Пожилые пациенты
Врач может уменьшить дозу препарата при снижении функции почек.
Если вы приняли Палоперидон Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу. Возможны сонливость, усталость, нарушения движений тела, трудности с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение вследствие низкого артериального давления, а также нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Палоперидон Крка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили один приём, примите следующую дозу на следующий день. Если вы пропустили две или более дозы, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите лечение Палоперидоном Крка
Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы потеряете его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём лекарства, если только врач не посоветует вам это сделать, поскольку симптомы могут вновь появиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если:

• Вы считаете, что у вас образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• У вас деменция и вы заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или если ваша речь стала невнятной, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться прекращение приёма палоперидона.
• У вас развилась тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, одышкой, ощущением зуда, кожной сыпью и иногда падением артериального давления (соответствует «анафилактической реакции»).

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения тела, ощущение мышечной ригидности или напряжения (в результате движений рывками). Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица
• беспокойство
• ощущение сонливости или снижения бодрствования
• головная боль.

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 человек

• грудная инфекция (бронхит), симптомы обычной простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• увеличение массы тела, повышение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это состояние, характеризующееся медленным или продолжительным непроизвольным сокращением мышц. Хотя она может затрагивать любую часть тела (приводя к аномальной позе), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это состояние, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, и может включать повторяющиеся, спастические или извивающиеся движения или спазмы
• дрожь
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости сердца между верхними и нижними отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный пульс, учащённое сердцебиение
• низкое артериальное давление при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие Палоперидон Крка, могут чувствовать головокружение, ощущение потери сознания или терять сознание при резком вставании или садении), высокое артериальное давление
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, несварение желудка, сухость во рту, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз в крови
• ощущение зуда, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомление (усталость).

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 человек

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, тонзиллит
• снижение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, способствующих остановке кровотечения), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• палоперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», в анализе крови (что может вызывать симптомы или не вызывать их). При наличии симптомов, связанных с высоким уровнем пролактина, они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) болезненность молочных желез, выделения молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, увеличение окружности живота, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела, повышенный уровень триглицеридов (жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные подергивания лица, языка или других частей тела, которые невозможно контролировать). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Может потребоваться прекращение приёма Палоперидон Крка
• судороги (эпилептические припадки), обморок, сильное желание двигать частью тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или «лёгкое покраснение», сухость глаз
• ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
• нерегулярное сердцебиение, аномальная электрическая активность сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение учащённого сердцебиения или пульсации в груди (сердцебиение)
• низкое артериальное давление
• одышка, свистящее дыхание, кровь из носа
• отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднённое глотание, чрезмерное выделение газов или воздуха
• повышение уровня ГГТ в крови (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансфераза), повышение уровня печеночных ферментов в крови
• кожная сыпь (или крапивница), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при повреждении мышц, мышечные спазмы, суставная ригидность, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушения эякуляции
• отсутствие менструаций или нарушения цикла (у женщин), выделения молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, болезненность молочных желез
• отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падение.

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение в крови количества лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, повышение эозинофилов (типа лейкоцитов) в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, одышкой, ощущением зуда, кожной сыпью и иногда падением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильная секреция гормона, контролирующего объём мочи
• осложнения, угрожающие жизни при неконтролируемом диабете
• опасно чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное питьё воды, повышение уровня холестерина в крови
• сомнамбулизм (ходьба во сне)
• отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и сильная мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушения равновесия, аномальная координация
• проблемы с сосудами головного мозга, кома, вызванный неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на раздражители, дрожь головы
• глаукома (повышение давления внутри глазного яблока), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, вращение глаза
• фибрилляция предсердий (аномальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), приливы
• проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ), быстрое и поверхностное дыхание
• аспирационная пневмония (вызванная вдыханием пищи), застой в дыхательных путях, проблемы с голосом
• кишечная непроходимость, недержание кала, твёрдый стул, отсутствие кишечной моторики, приводящее к блокировке
• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи головы или тела, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномальная поза
• приапизм (продолжительная эрекция полового члена, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделения из груди, выделения из влагалища
• задержка менструации, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• лёгочная застойность
• повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого лекарственного средства, называемого рисперидоном, который очень похож на палоперидон, поэтому их можно ожидать и при применении Палоперидон Крка: нарушения питания, связанные со сном, другие типы проблем с сосудами головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или угрожающая жизни кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начинаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационный флоккулозный синдром радужки (IFIS), если вы принимаете или принимали палоперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом офтальмологу, принимаете ли вы или принимали ранее этот препарат.

Другие побочные эффекты у подростков

Побочные эффекты, как правило, у подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, за исключением следующих, которые встречаются чаще:

• ощущение сонливости или снижения бодрствования
• паркинсонизм: это состояние может включать: замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной ригидности или напряжения (в результате движений рывками), и иногда ощущение, что движение останавливается и затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, утрату выразительности лица
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• дрожь
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• увеличение молочных желез у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• кровотечение из носа
• инфекция уха
• высокий уровень триглицеридов (жира) в крови
• ощущение вращения (головокружение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Палоперидон Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи EXP.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Палоперидон Крка

• Действующее вещество — палоперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палоперидона.
• Другие компоненты: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, бутилгидрокситолуол, повидон, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, ацетат целлюлозы в пленочной оболочке таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, желтый оксид железа (Е172) (только для таблеток 6 мг) и красный оксид железа (Е172) (только для таблеток 9 мг) в пленочной оболочке, а также шеллак, черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в краске для маркировки. См. раздел 2 «Палоперидон Крка содержит натрий».

Описание внешнего вида Палоперидон Крка и состав упаковки
3 мг: Пленочные таблетки, круглые, двояковыпуклые, от белого до сероватого цвета, с возможной неровной поверхностью, с маркировкой P3 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.
6 мг: Пленочные таблетки, круглые, двояковыпуклые, коричневато-желтого цвета, с возможной неровной поверхностью, с маркировкой P6 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.
9 мг: Пленочные таблетки, круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с возможной неровной поверхностью, с маркировкой P9 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.
Палоперидон Крка выпускается в упаковках, содержащих:

• 14x1, 28x1 или 56x1 таблетка с пролонгированным высвобождением в индивидуальных ячейковых упаковках (блистерах).

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Италия

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия):