Піроксикам DOC
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ПІРОКСИКАМ DOC 20 мг/мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
- 1. Що таке Піроксикам DOC і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Піроксикам DOC
- 3. Як застосовувати Піроксикам DOC
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Піроксикам DOC
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Піроксикам DOC 1% Крем
- 1. Що таке Піроксикам DOC і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піроксикам DOC
- 3. Як застосовувати Піроксикам DOC
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Піроксикам DOC
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
ПІРОКСИКАМ DOC 20 мг/мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникне будь-який небажаний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або, навпаки, стан погіршився.
Зміст цього листівки:
- Що таке Піроксикам DOC і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Піроксикаму DOC
- Як застосовувати Піроксикам DOC
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Піроксикам DOC
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Піроксикам DOC і для чого його застосовують
Перш ніж призначити Піроксикам DOC, ваш лікар оцінить користь цього лікарського засобу порівняно з ризиком небажаних ефектів. Лікар може періодично проводити повторну оцінку стану вашого здоров’я та повідомить вам, як часто необхідно проходити контроль під час лікування Піроксикамом DOC.
Піроксикам DOC — це протизапальний і знеболювальний засіб, який застосовується для полегшення деяких симптомів, спричинених остеоартрозом (артроз — дегенеративне захворювання суглобів), ревматоїдним артритом і анкілозуючим спондилітом (ревматизм хребта), таких як набряк, суглобова скованість і біль. Піроксикам DOC не лікує артрит і полегшення симптомів буде спостерігатися лише доки ви продовжуватимете його приймати.
Лікар призначає Піроксикам DOC лише тоді, коли інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) більше не допомагають усунути ваші симптоми.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Піроксикам DOC
Не приймайте Піроксикам DOC
- якщо Ви маєте алергію на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо раніше у Вас була виразка, кровотеча або перфорація шлунка або кишечника
- якщо у Вас є виразка, кровотеча або перфорація шлунка або кишечника
- якщо у Вас є або були раніше захворювання шлунково-кишкового тракту (запалення шлунка або кишечника), які сприяють кровотечам, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона, онкологічні захворювання шлунково-кишкового тракту, дивертикуліт (запалені або інфіковані кишені/порожнини в товстому кишечнику)
- якщо Ви приймаєте інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 та ацетилсаліцилову кислоту (наявну в багатьох засобах, що використовуються для зняття болю та зниження температури). Пам’ятайте, що багато НПЗП можна придбати без рецепта
- якщо Ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, для запобігання утворенню тромбів у крові
- якщо раніше у Вас була серйозна алергічна реакція на піроксикам, інші НПЗП або інші ліки, зокрема тяжкі шкірні реакції (незалежно від їх інтенсивності), такі як еритема мультиформна, ексфоліативні дерматити (інтенсивне почервоніння шкіри з відшаруванням у вигляді лусок або шарів), везикулярно-бульозні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, що характеризується бульбашками на шкірі, почервонінням, ерозіями, кровотечами або утворенням корок, та некролітична епідермолізія, що характеризується бульбашками та відшаруванням верхнього шару шкіри
- якщо у Вас виникали симптоми астми, риніту, назальної поліпозу, ангіоневротичного набряку або кропив’янки під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП
- якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною
- якщо Ви годуєте грудьми
- якщо Вам менше 18 років
- якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки
- якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
- якщо у Вас помірна або тяжка серцева недостатність
- якщо у Вас тяжкий гіпертензійний стан
- якщо у Вас тяжкі порушення крові
- якщо у Вас геморагічна діатеза (схильність до частого кровотечіння).
Якщо у Вас одна з цих умов, Піроксикам DOC не повинен Вам призначатися. Негайно повідомте
свого лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Піроксикам DOC.
Будьте обережні при застосуванні Піроксикам DOC. Як і всі інші нестероїдні протизапальні засоби,
Піроксикам DOC може спричиняти тяжкі реакції у шлунку та кишечнику, такі як біль,
кровотеча та виразки.
Повідомлялося про потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія) при застосуванні піроксикаму. Спочатку вони проявляються у вигляді круглих червоних плям або кільцевих плям, які часто супроводжуються бульбашками в центральній частині тулуба.
Інші симптоми, на які слід звернути увагу, включають виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі).
Ці потенційно смертельні шкірні висипання часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання можуть прогресувати з утворенням поширених бульбашок або відшарування шкіри.
Найвищий ризик розвитку тяжких шкірних реакцій виникає протягом перших тижнів лікування.
Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некролізія під час застосування піроксикаму, повторне використання піроксикаму заборонено.
Якщо у Вас виник висип або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом Піроксикам DOC, зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Негайно припиніть прийом Піроксикам DOC і зверніться до лікаря, якщо у Вас виник біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад, чорний стілець або стілець із домішками крові, або якщо Ви блюєте кров’ю.
Негайно припиніть застосування Піроксикам DOC і зверніться до лікаря у разі алергічної реакції, наприклад, висипання, набряку обличчя, свистячого дихання або утруднення дихання.
Якщо Вам більше 70 років, Ваш лікар може зменшити тривалість лікування та частіше проводити огляди під час застосування Піроксикам DOC.
Якщо Вам більше 70 років або Ви приймаєте інші ліки, такі як кортикостероїди або деякі препарати для лікування депресії — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), або ацетилсаліцилову кислоту для запобігання утворенню тромбів у крові, Ваш лікар може призначити Вам разом з Піроксикам DOC ліки для захисту шлунка та кишечника.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам більше 80 років.
Якщо у Вас є або були клінічні проблеми або будь-які форми алергії, або Ви не впевнені, чи можете приймати Піроксикам DOC, повідомте свого лікаря перед застосуванням цього засобу.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Ліки, подібні до Піроксикам DOC, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у Вас є проблеми з серцем, минулі інсульти або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите), обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом.
Піроксикам DOC, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, зменшує агрегацію тромбоцитів та подовжує час згортання крові; цей факт слід враховувати під час гематологічних досліджень та бути обережним при одночасному застосуванні з ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо у Вас є історія гіпертензії та/або серцевої недостатності, оскільки при застосуванні НПЗП може виникнути затримка рідини та набряки.
Особливої обережності вимагає наявність серцево-судинної недостатності, артеріальної гіпертензії, зниженої функції печінки або нирок, ниркової гіпоперфузії, наявних або минулих порушень крові, а також при діуретичній терапії.
Якщо Ви хворієте на астму, через взаємодію лікувального засобу з метаболізмом арахідонової кислоти можуть виникнути напади бронхоспазму, а також, можливо, шок та інші алергічні реакції.
Оскільки під час застосування НПЗП спостерігалися порушення зору, при тривалому лікуванні рекомендується регулярне офтальмологічне обстеження.
Як і при застосуванні інших аналогічних за дією речовин, спостерігалися підвищення азотемії (рівня азоту в крові), які не прогресують під час тривалого застосування за певний рівень. Після припинення терапії показники повертаються до норми.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, рекомендується регулярно проводити аналізи крові.
Дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (зокрема, тяжкі шкірні реакції) при застосуванні НПЗП (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви плануєте вагітність, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність, обговоріть своє лікування з лікарем.
Інші ліки та Піроксикам DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки — навіть ті, що придбані без рецепта.
Ліки іноді можуть впливати один на одного. Ваш лікар може обмежити застосування Піроксикам DOC або інших ліків, або Вам може знадобитися прийом іншого засобу. Особливо важливо повідомити про такі випадки:
- якщо Ви приймаєте аспірин або інші НПЗП для зняття болю
- якщо Ви приймаєте кортикостероїди — ліки, що використовуються для лікування різних станів, таких як алергії та гормональні порушення
- якщо Ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, для запобігання утворенню тромбів у крові
- якщо Ви приймаєте деякі препарати від депресії — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
- якщо Ви приймаєте будь-які ліки, такі як аспірин, для запобігання утворенню тромбів у крові
- якщо Ви приймаєте діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II — що використовуються при підвищеному кров’яному тиску та серцевих захворюваннях
- якщо Ви приймаєте літій — використовується для лікування депресії
- якщо Ви приймаєте хінолонові антибактеріальні засоби, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
- якщо Ви використовуєте внутріматкові пристрої.
Якщо у Вас одна з цих умов, негайно повідомте лікареві.
Піроксикам DOC разом з їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Піроксикам DOC.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність, повідомте лікареві, оскільки Піроксикам DOC може бути Вам не підходящим.
- Не приймайте Піроксикам DOC під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. З 20-го тижня вагітності НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
- Якщо Ви годуєте грудьми, не повинні приймати Піроксикам DOC. Проконсультуйтеся з лікарем: можливо, краще припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас запаморочення або незвичайна втама, будьте особливо обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Піроксикам DOC містить пропіленгліколь.
Цей лікарський засіб містить 400 мг пропіленгліколю на ампулу.
Піроксикам DOC містить етиловий спирт.
Цей лікарський засіб містить 100 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі. Кількість алкоголю в ампулі цього лікарського засобу еквівалентна 1 мл вина або менше 3 мл пива.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Піроксикам DOC містить бензиловий спирт.
Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту на ампулу.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Піроксикам DOC містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати Піроксикам DOC
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар буде регулярно обстежувати Вас, щоб переконатися, що Ви приймаєте оптимальну дозу Піроксикаму DOC. Лікар підбере таку дозу, яка буде мінімальною, але достатньою для ефективного контролю Вашої симптоматики. Ні за яких обставин не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Дорослі та літні пацієнти:
Максимальна добова доза Піроксикаму DOC становить 20 мг, які приймають одноразово протягом доби.
Якщо Вам понад 70 років, лікар може призначити нижчу добову дозу та скоротити тривалість лікування.
Лікар може призначити Піроксикам DOC разом із іншим лікарським засобом для захисту шлунка та кишечника від можливих побічних ефектів.
Не збільшуйте дозу, якщо здається, що ліки недостатньо ефективні — обов’язково обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви забули прийняти Піроксикам DOC
Прийміть ліки одразу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу.
Якщо Ви прийняли більше Піроксикаму DOC, ніж слід
Симптоми: найхарактерніші симптоми передозування — головний біль, блювота, сонливість, запаморочення та синкопе.
У разі випадкового прийому надмірної дози Піроксикаму DOC негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Негайно припиніть лікування Піроксикамом DOC і зверніться до лікаря:
- якщо у вас з’явилися вовнянки, почервоніння або відшарування шкіри (шкірна висипка), виразки в будь-якій частині тіла (наприклад, на шкірі, у роті, очах, губах або мові), або будь-які інші ознаки алергічної реакції, такі як висипка, набряк обличчя, губ або мови, що можуть призводити до утрудненого дихання або свистячого дихання;
- якщо шкіра або білки очей набувають жовтого кольору (жовтяниця);
- якщо ви помітили ознаки кровотечі у шлунку або кишечнику, наприклад, виходження чорного калу або калу з домішками крові, або якщо ви блюєте кров’ю.
Нижче наведено всі побічні ефекти, пов’язані з Піроксикамом DOC.
Найпоширеніші побічні ефекти
- Виразки травного тракту та шлунково-кишкові кровотечі;
- Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, кислотне підшлункування, біль у животі, виразкові стоматити, запальні захворювання кишечника (коліт, хвороба Крона);
- Набряк щиколоток, ніг та стоп (затримка рідини);
- Підвищення артеріального тиску;
- Недостатність серця (утруднене дихання та втому).
Менш поширені побічні ефекти
- Інфаркт міокарда (серцевий напад);
- Інсульт;
- Анорексія;
- Втому;
- Анемія;
- Вовнянки, почервоніння або відшарування шкіри (шкірна висипка) або виразки в будь-якій частині тіла (наприклад, на шкірі, у роті, очах, губах або мові), або будь-які інші ознаки алергічних реакцій, такі як шкірна висипка, набряк обличчя, губ, мови, свистяче дихання;
- Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця);
- Підвищення показників функції печінки вище нормальних значень;
- Панкреатит;
- Гостра ниркова недостатність, кров у сечі, утруднення сечовипускання;
- Підвищення рівня небілкового азоту в крові (підвищення азотемії);
- Набряк щиколоток, ніг та стоп (затримка рідини);
- Підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
- Кровотеча з носа;
- Головний біль;
- Сонливість;
- Глухота або дзвоніння в вухах;
- Запаморочення;
- Порушення зору;
- Нездужання;
- Зміни в крові та лімфатичній системі;
- Гастрити.
Рідкісні побічні ефекти
- Поява синців;
- Зміна рівнів цукру в крові (гіпо- та гіперглікемія);
- Пітливість;
- Зміна ваги тіла;
- Безсоння;
- Депресія;
- Набряк, вовнянки або відшарування шкіри;
- Фоточутливість шкіри;
- Сухість у роті;
- Еретизм;
- Порушення функції сечового міхура;
- Шок;
- Алопеція;
- Порушення росту нігтів;
- Фатальний гепатит.
Дуже рідкісні побічні ефекти
- Шкірні висипки, потенційно смертельні (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) — повідомлялися (див. розділ 2).
Побічні ефекти з невідомою частотою
- Фіксована лікарська висипка (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри), вовнянки (крурка), свербіж.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Піроксикам DOC
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза досяжністю від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та внутрішній етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Піроксикам DOC
- Діюча речовина: піроксикам. Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 20 мг піроксикаму.
- Інші допоміжні речовини: пропіленгліколь, етиловий спирт 95%, бензиловий спирт, нікотинамід, натрію гідроксид, хлоридна кислота концентрована, мононатрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Піроксикаму DOC та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення міститься в ампулах з коричневого скла.
Кожна упаковка містить 6 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробник та кінцевий контролер
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 – 00071 Помея (Рим) – Італія.
Інструкція: інформація для користувача
Піроксикам DOC 1% Крем
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться.
Зміст цього листка:
- Що таке Піроксикам DOC і для чого він призначений
- Що ви повинні знати перед застосуванням Піроксикам DOC
- Як застосовувати Піроксикам DOC
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Піроксикам DOC
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Піроксикам DOC і для чого його застосовують
Піроксикам DOC містить діючу речовину піроксикам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби, призначені місцево (для місцевого застосування) при болях у м’язах та суглобах.
Піроксикам DOC показаний при болях ревматичного, запального, травматичного характеру, які уражають суглоби, м’язи, сухожилки та зв’язки (наприклад, запалення кінцівок, перiartritis, остеоартроз у різних ділянках у фазі загострення, синовіти, тендиніти, теносиновіти, бурсити, синці, вивихи, розтягнення, наслідки вивихів, міалгії, брахіалгії, ломбаго, кривошия).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піроксикам DOC
Не застосовуйте Піроксикам DOC
- якщо Ви маєте алергію на піроксикам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у Вас з’явиться висип або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом Піроксикам DOC, зверніться негайно до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Піроксикам DOC.
Інші лікарські засоби та Піроксикам DOC
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії між Піроксикам DOC та іншими лікарськими засобами не повідомлялися. Якщо Ви приймаєте інші ліки, лікар повинен тримати Вас під контролем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Піроксикам DOC, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може бути небезпечним (див. розділ «Не застосовуйте Піроксикам DOC»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Піроксикам DOC не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Піроксикам DOC містить гліколь пропіленовий
Цей лікарський засіб містить 7 г пропіленгліколю на 100 г. Може викликати подразнення шкіри.
Оскільки цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не застосовуйте його на відкритих ранах або на великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Піроксикам DOC містить цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Піроксикам DOC містить алергени
Цей лікарський засіб містить ароматизатор, який, у свою чергу, містить алергени: кумарин, 3-Methyl-4- (2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, ліналол, бензиловий бензоат, цитронелол.
Ці алергени можуть викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати Піроксикам DOC
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Нанесіть 2 або 3 см крему на уражену ділянку, слабко масуючи до повного вбирання. Повторюйте процедуру 2–3 або більше разів на добу.
Якщо ви застосували більше Піроксикаму DOC, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового прийому або проковтування Піроксикаму DOC негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути реакції гіперчутливості або місцеве подразнення, особливо якщо цей лікарський засіб використовувався протягом тривалого часу. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить Вам відповідну терапію.
Невідома частота: фіксована лікарська еритема (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри), бульбашки (крапивниця), свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Піроксикам DOC
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Піроксикам DOC
- Діючою речовиною є піроксикам. 100 г крему містять 1 г піроксикаму.
- Інші компоненти: поліетиленгліколь 1000 моноцетилетер, пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, фенетиловий спирт, гіпоалергенний ароматизатор, полігліколеві естери жирних кислот, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Піроксикам DOC та вміст упаковки
Піроксикам DOC — це крем, який міститься в тюбику по 50 г.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Ананьї (Фрозіноне) – Італія.