Piroksikam DOC

Ulotka: informacja dla użytkownika

PIROXICAM DOC 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzeże się poprawy albo jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest PIROXICAM DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku PIROXICAM DOC
3. Jak stosować lek PIROXICAM DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PIROXICAM DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PIROXICAM DOC i do czego służy

Przed przepisaniem PIROXICAM DOC lekarz oceni korzyści wynikające z przyjmowania tego leku
w porównaniu z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz może potrzebować okresowego
monitorowania stanu zdrowia i poinformuje, jak często należy wykonywać kontrolne wizyty podczas
leczenia PIROXICAM DOC.
PIROXICAM DOC to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, stosowany w celu złagodzenia niektórych
objawów spowodowanych przez osteoartrozę (artrozę: chorobę zwyrodnieniową stawów),
reumatoidalne zapalenie stawów oraz chorobę Bechterewa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk,
sztywność i ból stawów. PIROXICAM DOC nie leczy reumatoidalnego zapalenia stawów i przyniesie ulgę
jedynie przez czas jego przyjmowania.
Lekarz przepisze PIROXICAM DOC tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID)
nie będą już skuteczne w łagodzeniu objawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem PIROXICAM DOC

Nie przyjmuj PIROXICAM DOC

• jeśli jesteś uczulony na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli w przeszłości miałeś owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub jelit
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub jelit
• jeśli miałeś lub masz choroby przewodu pokarmowego (zapalenie żołądka lub jelit), które mogą sprzyjać krwawieniom, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna, nowotwór przewodu pokarmowego, divertykulit (zapalone lub zakażone worki/pęcherze w okrężnicy)
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwwrzodowe niesteroidowe (NSAID), w tym selektywne inhibitory COX-2 oraz kwas acetylosalicylowy (występujący w wielu lekach stosowanych na ból i obniżenie gorączki). Pamiętaj, że wiele leków NSAID można kupić bez recepty
• jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, aby zapobiec powstawaniu skrzeplin w krwi
• jeśli w przeszłości miałeś ciężką reakcję alergiczną na piroksykam, inne leki NSAID lub inne leki, w szczególności ciężkie reakcje skórne (niezależnie od ich nasilenia), takie jak rumień wielopostaciowy, odłuszczające zapalenia skóry (silne zaczerwienienie skóry z łuszczem w płatkach lub warstwach), reakcje pęcherzykowo-pęcherzykowe: zespół Stevensa-Johnsona, charakteryzujący się czerwonymi pęcherzami na skórze, powierzchniowymi ranami, krwawieniem lub skorupą, oraz martwicze odłuszczanie naskórka, charakteryzujące się pęcherzami i odłuszczeniem powierzchniowej warstwy skóry
• jeśli miałeś objawy astmy, kataru, polipów nosa, obrzęku naczyniowego lub pokrzywki podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami NSAID
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz mniej niż 18 lat
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność serca
• jeśli masz ciężkie nadciśnienie tętnicze
• jeśli masz ciężkie zaburzenia krwi
• jeśli masz diatezę krwotoczną (predispozycję do częstych krwawień).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów, PIROXICAM DOC nie powinien być Ci przepisany. Natychmiast powiadom swojego lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem PIROXICAM DOC.
Bądź ostrożny/-a przy stosowaniu PIROXICAM DOC. Jak wszystkie leki przeciwwrzodowe niesteroidowe, PIROXICAM DOC może powodować ciężkie reakcje w żołądku i jelitach, takie jak ból, krwawienie i owrzodzenie.
Zgłaszano potencjalnie śmiertelne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze odłuszczanie naskórka) podczas stosowania piroksykamu; objawiają się one początkowo jako okrągłe czerwone plamy lub okrągłe plamy, często towarzyszone pęcherzami w środkowej części tułowia.
Inne objawy do zauważenia to owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Te potencjalnie śmiertelne reakcje skórne często towarzyszą objawom przypominającym grypę. Występ skórny może się nasilać, prowadząc do rozległych pęcherzy lub odłuszczania skóry.
Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia.
Jeśli rozwinął się u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze odłuszczanie naskórka podczas stosowania piroksykamu, nie należy już więcej stosować piroksykamu.
Jeśli rozwinie się u Ciebie reakcja skórna lub objawy skórne, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie PIROXICAM DOC, skontaktować się natychmiast z lekarzem i poinformować go, że przyjmujesz ten lek.
Musisz natychmiast przerwać przyjmowanie PIROXICAM DOC i skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w żołądku lub jeśli wystąpią u Ciebie objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak wydalanie stolców czarnych lub zabarwionych krwią, lub jeśli wymiotujesz krew.
Musisz natychmiast przerwać stosowanie PIROXICAM DOC i skontaktować się z lekarzem w przypadku reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
Jeśli masz więcej niż 70 lat, Twój lekarz może chcieć ograniczyć czas leczenia i częściej Cię kontrolować podczas terapii PIROXICAM DOC.
Jeśli masz więcej niż 70 lat lub przyjmujesz inne leki, takie jak kortykosteroidy lub niektóre leki stosowane w depresji, zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi, Twój lekarz może przepisać Ci razem z PIROXICAM DOC lek chroniący żołądek i jelita.
Nie powinieneś/-aś przyjmować tego leku, jeśli masz więcej niż 80 lat.
Jeśli masz lub miałeś problemy zdrowotne lub alergie lub nie jesteś pewien/-na, czy możesz przyjmować PIROXICAM DOC, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Leki takie jak PIROXICAM DOC mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy sercowe, udar mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych stanów (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz), porozmawiaj o swoim leczeniu z lekarzem lub farmaceutą.
PIROXICAM DOC, podobnie jak inne leki przeciwwrzodowe niesteroidowe, zmniejsza agregację płytek krwi i wydłuża czas krzepnięcia; należy pamiętać o tym podczas badań hematologicznych oraz należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego leczenia lekami hamującymi agregację płytek krwi.
Należy zachować ostrożność, jeśli masz historię nadciśnienia tętniczego i/lub niewydolności serca, ponieważ w połączeniu z terapią lekami NSAID zgłaszano zatrzymanie wody i obrzęki.
Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli występuje niewydolność krążeniowo-sercowa, nadciśnienie tętnicze, zmniejszona funkcja wątroby lub nerek, niedokrwienie nerek, istniejące lub wcześniejsze zaburzenia krwi oraz jeśli jesteś w terapii moczopędną.
Jeśli jesteś astmatykiem, ze względu na interakcję leku z metabolizmem kwasu arachidonowego, mogą wystąpić napady skurczu oskrzeli, a nawet szok i inne reakcje alergiczne.
Ze względu na stwierdzone zaburzenia oczu podczas terapii lekami NSAID, zaleca się okresowe badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia.
Jak w przypadku innych substancji o podobnym działaniu, obserwowano wzrost azotemii (poziomu azotu we krwi), który nie postępuje dalej po pewnym czasie podawania. Wartości wracają do normy po przerwaniu terapii.
Jeśli jesteś chory/-a na cukrzycę, zaleca się częste badania krwi.
Ciężkie reakcje alergiczne (w szczególności ciężkie reakcje skórne) zgłaszano bardzo rzadko w połączeniu ze stosowaniem leków NSAID (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli planujesz ciążę, jeśli masz problemy z płodnością lub jeśli robisz badania dotyczące płodności, porozmawiaj o swoim leczeniu z lekarzem.
Inne leki i PIROXICAM DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki – również te dostępne bez recepty.
Leki mogą czasem wpływać na siebie nawzajem. Twój lekarz może ograniczyć stosowanie PIROXICAM DOC lub innych leków, lub możesz potrzebować innego leku. Szczególnie ważne jest zgłoszenie następujących przypadków:

• jeśli przyjmujesz aspirynę lub inne leki przeciwwrzodowe niesteroidowe na ból
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia hormonalne
• jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, aby zapobiec powstawaniu skrzeplin w krwi
• jeśli przyjmujesz niektóre leki na depresję, zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• jeśli przyjmujesz jakikolwiek lek, taki jak aspiryna, aby zapobiec powstawaniu skrzeplin w krwi
• jeśli przyjmujesz diuretyki, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II – stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca
• jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu depresji
• jeśli przyjmujesz antybiotyki chinolonowe, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
• jeśli używasz wkładki wewnątrzmacicznej.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów, natychmiast powiadom lekarza.
PIROXICAM DOC z pokarmami, napojami i alkoholem
Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia PIROXICAM DOC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.

• Jeśli masz problemy z płodnością lub robisz badania dotyczące płodności, powiadom lekarza, ponieważ PIROXICAM DOC może nie być dla Ciebie wskazany.
• Nie przyjmuj PIROXICAM DOC, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Leki NSAID mogą powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Mogą wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Od 20. tygodnia ciąży leki NSAID mogą powodować problemy z nerkami u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka.
• Jeśli karmisz piersią, nie powinieneś/-aś przyjmować PIROXICAM DOC. Zasięgnij porady lekarza: może być lepiej przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W przypadku zawrotów głowy lub niezwykłego zmęczenia, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
PIROXICAM DOC zawiera glikol propylenowy.
Ten lek zawiera 400 mg glikolu propylenowego w każdej fiolce.
PIROXICAM DOC zawiera alkohol etylowy.
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce. Ilość zawarta w fiolce tego leku odpowiada 1 ml wina lub mniej niż 3 ml piwa.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
PIROXICAM DOC zawiera alkohol benzylowy.
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej fiolce.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Dlatego że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Dlatego że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
PIROXICAM DOC zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej fiolce, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować PIROXICAM DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował, aby upewnić się, że przyjmujesz optymalną dawkę
PIROXICAM DOC. Lekarz dostosuje dawkowanie do najniższej dawki skutecznie kontrolującej Twoje
objawy. W żadnym wypadku nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Dorośli i osoby starsze:
Maksymalna dzienna dawka PIROXICAM DOC to 20 miligramów, przyjmowanych jednorazowo
w ciągu dnia.
Jeśli masz ponad 70 lat, lekarz może przepisać niższą dawkę dzienną i skrócić czas leczenia.
Lekarz może przepisać PIROXICAM DOC w połączeniu z innym lekiem w celu ochrony żołądka i jelita
przed możliwymi skutkami niepożądanymi.
Nie zwiększaj dawki, jeśli masz wrażenie, że lek nie działa wystarczająco skutecznie – zawsze porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli zapomnisz wziąć PIROXICAM DOC
Weź lek, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki, nie uzupełniaj pominiętej dawki,
ale weź następną dawkę o właściwej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki.
Jeśli wziąłeś więcej PIROXICAM DOC niż powinieneś
Objawy: najbardziej charakterystyczne objawy przedawkowania to ból głowy, wymioty, senność, zawroty głowy i omdlenia.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki PIROXICAM DOC, natychmiast powiadom swojego lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
występują one rzeczywiście.
Natychmiast przerwij leczenie lekiem PIROXICAM DOC i skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli pojawią się pęcherze, zaczerwienienia lub łuszczenie się skóry (osypka skórna), owrzodzenie w dowolnej części ciała (np. skóry, jamy ustnej, oczu, warg lub języka) lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej, takie jak osypka, obrzęk twarzy, warg lub języka, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub świsty oddechowe
• jeśli skóra lub białka oczu mają żółty kolor (żółtaczka)
• jeśli wystąpią objawy krwawienia z żołądka lub jelit, np. oddawanie stolców o czarnym kolorze lub plamach krwi, lub jeśli wymiotujesz krew.

Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane związane z lekiem PIROXICAM DOC.
Najczęstsze działania niepożądane

• Owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia przewodu pokarmowego
• Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, odbijanie kwaśnym pokarmem, ból brzucha, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, choroby zapalne jelit (zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• Obrzęk kostek, nóg i stóp (zatrzymanie płynów)
• Podwyższenie ciśnienia krwi
• Niewydolność serca (trudności w oddychaniu i zmęczenie)

Mniej częste działania niepożądane

• Zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• Udar mózgu
• Anoreksja
• Zmęczenie
• Anemia
• Pęcherze, zaczerwienienia lub łuszczenie się skóry (osypka skórna) lub owrzodzenie w dowolnej części ciała (np. skóry, jamy ustnej, oczu, warg lub języka), lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznych, takie jak osypka, obrzęk twarzy, warg, języka, świsty oddechowe
• Żółtawy odcień skóry i białek oczu (żółtaczka)
• Podwyższenie normalnych wartości czynności wątroby
• Zapalenie trzustki
• Ostra niewydolność nerek, obecność krwi w moczu, trudności z oddawaniem moczu
• Podwyższenie stężenia azotu niebiałkowego we krwi (podwyższenie azotemii)
• Obrzęk kostek, nóg i stóp (zatrzymanie płynów)
• Podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie)
• Krwawienie z nosa
• Ból głowy
• Senność
• Głuchota lub dzwonienie w uszach
• Omdlenia
• Zaburzenia wzroku
• Niedobór samopoczucia
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego
• Zapalenie żołądka

Rzadkie działania niepożądane

• Pojawianie się siniaków
• Zaburzenia poziomu cukru we krwi (hipo- i hiper-glikemia)
• Potliwość
• Zmiana masy ciała
• Bezsenność
• Depresja
• Obrzęk, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• Podatność skóry na działanie światła (fotosensybilizacja)
• Suchość w jamie ustnej
• Podniecenie
• Zaburzenia funkcjonowania pęcherza moczowego
• Szok
• Łysienie
• Zaburzenia wzrostu paznokci
• Wysokiej śmiertelności zapalenie wątroby

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• Zgłaszano potencjalnie śmiertelne osypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolityczna epidermizja) (patrz punkt 2).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• Stałe wysypki wywołane lekami (mogą objawiać się w postaci okrągłych lub owalnych plam zaczerwienienia i obrzęku skóry), pęcherze (krwawienie), świąd.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz pojawienie się działania
niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać PIROXICAM DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie wewnętrznej.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PIROXICAM DOC

• Substancją czynną jest piroksykam. Każda fiolka 1 ml zawiera 20 mg piroksykamu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to: glikol propylenowy, alkohol etylowy 95%, alkohol benzylowy, nikotynamid, wodorotlenek sodu, kwas solny stężony, fosforan sodu monosodowy, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu PIROXICAM DOC i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwania do użytku domięśniowego znajduje się w fiolkach ze szkła brunatnego.
Każde opakowanie zawiera 6 fiol po 1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producent i kontroler końcowy
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 – 00071 Pomezia (Rzym) – Włochy.

Ulotka: informacja dla użytkownika

PIROXICAM DOC 1% Krem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PIROXICAM DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PIROXICAM DOC
3. Jak stosować PIROXICAM DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PIROXICAM DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PIROXICAM DOC i do czego służy

PIROXICAM DOC zawiera substancję czynną piroksykam, która należy do grupy leków przeciwnowotrzewnych niesteroidowych stosowanych miejscowo (na skórę) w przypadku bólu mięśni i stawów.
PIROXICAM DOC wskazany jest w stanach bólowych o pochodzeniu reumatycznym, zapalnym i pourazowym dotyczących stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł (np. zapalenia kończyn, periartryty, artroza w przejściu ostrym o różnej lokalizacji, zapalenia torebki stawowej, tendinitida, tenosynowity, burzaki, siniaki, skręcenia, rozciągania, stanów popostrzennych, bólów mięśni, bólów nerwów promieniowych, lumbago, skrzywięcie).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem PIROXICAM DOC

Nie stosować PIROXICAM DOC

• jeśli jest pan/pani uczulony na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli pojawi się u pana/pani wysypka lub objawy skórne, należy natychmiast przerwać przyjmowanie
PIROXICAM DOC, niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i poinformować go, że stosuje się ten lek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem PIROXICAM DOC.
Inne leki i PIROXICAM DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Nie odnotowano interakcji między PIROXICAM DOC a innymi lekami. Jeśli stosuje się inne leki, lekarz powinien pan/panią kontrolować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować PIROXICAM DOC w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ może to być niebezpieczne (zobacz punkt „Nie stosować PIROXICAM DOC”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PIROXICAM DOC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
PIROXICAM DOC zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 7 g glikolu propylenowego na 100 g. Może powodować podrażnienie skóry.
Ponieważ ten lek zawiera glikol propylenowy, nie stosować go na otwartych ranach ani na dużych obszarach uszkodzonej skóry (np. oparzeniach) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
PIROXICAM DOC zawiera alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).
PIROXICAM DOC zawiera alergeny
Ten lek zawiera aromat, który z kolei zawiera alergeny: kumarynę, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on, linalol, benzyl benzoan, cytronelol.
Wymienione alergeny mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować PIROXICAM DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanieś 2 lub 3 centymetry kremu na bolące miejsce, delikatnie wmasowując aż do całkowitego wchłonięcia. Powtarzaj tę czynność 2–3 razy lub częściej dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej PIROXICAM DOC niż powinieneś
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia PIROXICAM DOC natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Może dojść do reakcji uczuleniowych lub miejscowego podrażnienia, szczególnie w przypadku długotrwałego
stosowania tego leku. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,
który wskaze odpowiednie leczenie.
Częstość nieznana: wysypka stała spowodowana lekami (może objawiać się w postaci okrągłych lub
owalnych plam z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry), pęcherze (nawracające wysypki), świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać PIROXICAM DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Waz.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PIROXICAM DOC

• Substancją czynną jest piroksykam. 1 g kremu zawiera 10 mg piroksykamu.
• Pozostałe składniki to: polietylenoglikol 1000 monocytrylan, glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, alkohol fenyloetylowy, zapach hiponaczyliwy, poliglikolowe estry kwasów tłuszczowych, woda oczyszczona.

Opis wyglądu PIROXICAM DOC i zawartości opakowania
PIROXICAM DOC to krem zawarty w tubce o pojemności 50 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) – Włochy.