Piroxicam Doc Generici
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
PIROXICAM DOC 20 mg/ml solución inyectable para uso intramuscular
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran sus síntomas.
Contenido de este prospecto:
- Qué es PIROXICAM DOC y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar PIROXICAM DOC
- Cómo usar PIROXICAM DOC
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar PIROXICAM DOC
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es PIROXICAM DOC y para qué se utiliza
Antes de recetarle PIROXICAM DOC, su médico evaluará los beneficios de este medicamento frente al riesgo de efectos adversos. Es posible que su médico deba revisar su situación periódicamente y le indicará con qué frecuencia deberá realizarse controles durante el tratamiento con PIROXICAM DOC.
PIROXICAM DOC es un medicamento antiinflamatorio y analgésico que se utiliza para aliviar ciertos síntomas provocados por la osteoartrosis (artrosis: enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna vertebral), tales como hinchazón, rigidez y dolor articular. PIROXICAM DOC no cura la artritis y solo le proporcionará alivio mientras continúe tomando el medicamento.
Su médico le recetará PIROXICAM DOC únicamente cuando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ya no sean eficaces para aliviar sus síntomas.
2. Qué debe saber antes de usar PIROXICAM DOC
No tome PIROXICAM DOC
- si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si en el pasado ha tenido una úlcera, un sangrado o una perforación en el estómago o en el intestino
- si tiene una úlcera, un sangrado o una perforación en el estómago o en el intestino
- si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación del estómago o del intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cáncer gastrointestinal, diverticulitis (bolsas/cavidades inflamadas o infectadas en el colon)
- si está tomando otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico (presente en muchos medicamentos usados para aliviar el dolor y reducir la fiebre). Recuerde que muchos AINE se pueden adquirir sin receta médica
- si está tomando anticoagulantes, como la warfarina, para prevenir la formación de coágulos en la sangre
- si en el pasado ha tenido una reacción alérgica grave al piroxicam, a otros AINE o a otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de su intensidad), como eritema multiforme, dermatitis exfoliativas (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en escamas o capas), reacciones ampollar-vesiculosas: síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por piel con ampollas rojas, erosionada, sangrante o cubierta por una costra, y epidermolisis tóxica necrótica, caracterizada por ampollas y descamación de la capa superficial de la piel
- si ha tenido síntomas de asma, rinitis, poliposis nasal, angioedema u urticaria durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINE
- si está embarazada o tiene dudas de estarlo
- si está lactando
- si tiene menos de 18 años
- si padece una enfermedad hepática grave
- si padece una enfermedad renal grave
- si tiene una insuficiencia cardíaca moderada o grave
- si tiene una hipertensión grave
- si padece alteraciones graves de la sangre
- si tiene una diatesis hemorrágica (predisposición a sangrar con frecuencia).
Si presenta alguna de estas condiciones, no debe tomar PIROXICAM DOC. Infórmelo inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PIROXICAM DOC.
Tenga precaución con PIROXICAM DOC. Como todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, PIROXICAM DOC puede causar reacciones graves en el estómago y en el intestino, como dolor, sangrado y úlcera.
Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de piroxicam, que inicialmente aparecen como manchas rojas redondas o placas circulares, que a menudo se acompañan de ampollas en la parte central del tronco.
Otros signos a tener en cuenta incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede progresar con el desarrollo de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves se produce durante las primeras semanas de tratamiento.
Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con el uso de piroxicam, no debe volver a usar piroxicam.
Si desarrolla una erupción cutánea o síntomas cutáneos, debe interrumpir inmediatamente la toma de PIROXICAM DOC, acudir inmediatamente a un médico y comunicarle que está tomando este medicamento.
Debe interrumpir inmediatamente la toma de PIROXICAM DOC y contactar con su médico si tiene dolor de estómago o presenta cualquier signo de sangrado en el estómago o en el intestino, como la eliminación de heces de color negro o con manchas de sangre, o si vomita sangre.
Debe interrumpir inmediatamente el uso de PIROXICAM DOC y contactar con su médico en caso de reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón en la cara, silbidos al respirar o dificultad para respirar.
Si tiene más de 70 años, su médico podría querer minimizar la duración del tratamiento y visitarle con mayor frecuencia durante el tratamiento con PIROXICAM DOC.
Si tiene más de 70 años o si está tomando otros medicamentos como corticosteroides o ciertos medicamentos para tratar la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos en la sangre, su médico podría recetarle, junto con PIROXICAM DOC, un medicamento para proteger el estómago y el intestino.
No debe tomar este medicamento si tiene más de 80 años.
Si tiene o ha tenido cualquier problema clínico o cualquier tipo de alergia, o si no está seguro de poder tomar PIROXICAM DOC, infórmelo a su médico antes de tomar este medicamento.
Infórmelo a su médico si está tomando otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.
Los medicamentos como PIROXICAM DOC pueden estar asociados con un aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico.
PIROXICAM DOC, como otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, disminuye la agregación plaquetaria y alarga el tiempo de coagulación; esta circunstancia debe tenerse en cuenta al realizar pruebas hematológicas y exige vigilancia cuando se administra simultáneamente con medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria.
Debe tener precaución si tiene antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han notificado retención de líquidos y edema.
Se requiere especial precaución si presenta insuficiencia cardiorrespiratoria, hipertensión arterial, función hepática o renal reducida, hipoperfusión renal, alteraciones sanguíneas actuales o previas, o si está en tratamiento con diuréticos.
Si es asmático, debido a la interacción del medicamento con el metabolismo del ácido araquidónico, pueden aparecer crisis de broncoespasmo y eventualmente shock y otros fenómenos alérgicos.
Dado que se han observado alteraciones oculares durante el tratamiento con AINE, se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos.
Como con otras sustancias de acción similar, se han observado aumentos de la azotemia (niveles de nitrógeno en sangre) que no progresan, con la prolongación de la administración, más allá de un cierto nivel. Estos valores regresan a la normalidad tras suspender el tratamiento.
Si es diabético, se recomienda realizar exámenes de sangre frecuentes.
Se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (especialmente reacciones cutáneas graves) asociadas al uso de AINE (ver “Posibles efectos adversos”).
Si está planificando un embarazo, si tiene problemas de fertilidad o si se están realizando estudios sobre fertilidad, debe discutir su tratamiento con el médico.
Otros medicamentos y PIROXICAM DOC
Infórmelo a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.
Los medicamentos pueden interferir entre sí. Su médico podría limitar el uso de PIROXICAM DOC u otros medicamentos, o usted podría necesitar tomar un medicamento diferente. Es especialmente importante informar sobre los siguientes casos:
- si está tomando aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor
- si está tomando corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar diversas afecciones como alergias y desequilibrios hormonales
- si está tomando anticoagulantes como la warfarina para prevenir la formación de coágulos en la sangre
- si está tomando ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
- si está tomando cualquier medicamento, como la aspirina, para prevenir la formación de coágulos en la sangre
- si está tomando diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II, utilizados en casos de hipertensión y enfermedades cardíacas
- si está tomando litio, usado en el tratamiento de la depresión
- si está tomando antibióticos quinolónicos, usados para tratar infecciones bacterianas
- si utiliza dispositivos intrauterinos.
Si presenta alguna de estas condiciones, infórmelo inmediatamente a su médico.
PIROXICAM DOC con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con PIROXICAM DOC.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- Si tiene problemas de fertilidad o si se están realizando estudios sobre fertilidad, infórmelo a su médico, ya que PIROXICAM DOC podría no ser adecuado para usted.
- No tome PIROXICAM DOC si está embarazada, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Los AINE pueden causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podrían afectar la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. A partir de la semana 20 de embarazo, los AINE pueden causar problemas renales en el feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
- Si está lactando, no debe tomar PIROXICAM DOC. Consulte a su médico: podría ser mejor interrumpir la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En caso de mareo o fatiga inusual, tenga especial precaución al conducir o utilizar maquinaria.
PIROXICAM DOC contiene glicol propilénico.
Este medicamento contiene 400 mg de propilenglicol por vial.
PIROXICAM DOC contiene alcohol etílico.
Este medicamento contiene 100 mg de alcohol (etanol) por vial. La cantidad por vial de este medicamento equivale a 1 ml de vino o menos de 3 ml de cerveza.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no produce efectos relevantes.
PIROXICAM DOC contiene alcohol bencílico.
Este medicamento contiene 20 mg de alcohol bencílico por vial.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o lactando. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos indeseados (como acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos indeseados (como acidosis metabólica).
PIROXICAM DOC contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, es esencialmente “sin sodio”.
3. Cómo utilizar PIROXICAM DOC
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico lo controlará regularmente para asegurarse de que está tomando la dosis óptima de
PIROXICAM DOC. Su médico adaptará el tratamiento a la dosis mínima que mejor controle sus
síntomas. En ningún caso debe modificar la dosis sin haber consultado antes con su médico.
Adultos y personas mayores:
La dosis máxima diaria de PIROXICAM DOC es de 20 miligramos, que deben tomarse en una única
toma diaria.
Si tiene más de 70 años, su médico puede recetarle una dosis diaria más baja y reducir la duración
del tratamiento.
Su médico puede recetarle PIROXICAM DOC junto con otro medicamento para proteger el
estómago y el intestino frente a posibles efectos adversos.
No aumente la dosis si tiene la sensación de que el medicamento no es muy eficaz; hable siempre con su
médico.
Si olvida tomar PIROXICAM DOC
Tome el medicamento tan pronto como se acuerde. Si ya está casi a punto de tomar la dosis siguiente, no tome la
dosis olvidada, sino tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble.
Si toma más PIROXICAM DOC del que debe
Síntomas: los síntomas más indicativos de sobredosificación son cefalea, vómitos, somnolencia, vértigo y síncope.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de PIROXICAM DOC, avise
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este producto, consulte con su médico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Suspender inmediatamente el tratamiento con PIROXICAM DOC y contactar con el médico:
- si desarrolla ampollas, enrojecimiento o descamación de la piel (erupción cutánea), una ulceración en cualquier parte del cuerpo (por ejemplo, piel, boca, ojos, labios o lengua), o cualquier otro signo de reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón del rostro, labios o lengua que puedan causar dificultad para respirar o sibilancias
- si la piel o la parte blanca de los ojos adquieren un color amarillo (ictericia)
- si presenta signos de sangrado en el estómago o intestino, como por ejemplo la eliminación de heces negras o con manchas de sangre, o si vomita sangre.
A continuación se enumeran todos los efectos adversos asociados a PIROXICAM DOC.
Efectos más frecuentes
- Úlceras del tracto digestivo y hemorragias gastrointestinales
- Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, acidez gástrica, dolor abdominal, estomatitis ulcerosas, enfermedades inflamatorias del intestino (colitis y enfermedad de Crohn)
- Hinchazón de tobillos, piernas y pies (retención de líquidos)
- Aumento de la presión sanguínea
- Insuficiencia cardíaca (dificultad para respirar y fatiga)
Efectos menos frecuentes
- Infarto de miocardio (ataque al corazón)
- Accidente cerebrovascular (ictus)
- Anorexia
- Fatiga
- Anemia
- Ampollas, enrojecimiento o descamación de la piel (erupción cutánea) o ulceración en cualquier parte del cuerpo (por ejemplo, piel, boca, ojos, labios o lengua), o cualquier otro signo de reacciones alérgicas como erupción cutánea, hinchazón del rostro, labios, lengua, sibilancias
- Coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia)
- Aumento de los valores normales de función hepática
- Pancreatitis
- Insuficiencia renal aguda, presencia de sangre en la orina, dificultad para orinar
- Aumento de la urea sanguínea (aumento de la azotemia)
- Hinchazón de tobillos, piernas y pies (retención de líquidos)
- Aumento de la presión sanguínea (hipertensión)
- Hemorragia nasal
- Cefalea
- Somnolencia
- Sordera o zumbidos en el oído
- Vértigo
- Trastornos de la visión
- Malestar general
- Alteraciones en la sangre y en el sistema linfático
- Gastritis
Efectos raros
- Aparición de hematomas
- Alteración de los valores de glucosa en sangre (hipo e hiperglucemia)
- Sudoración
- Cambios en el peso corporal
- Insomnio
- Depresión
- Hinchazón, ampollas o descamación de la piel
- Fotosensibilidad cutánea
- Sequedad de boca
- Excitabilidad
- Alteraciones en el funcionamiento de la vejiga
- Shock
- Alopecia
- Alteraciones en el crecimiento de las uñas
- Hepatitis fatal
Efectos muy raros
- Erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) han sido notificadas (ver sección 2).
Efectos cuya frecuencia no se conoce
- Erupción fija por fármacos (puede manifestarse en forma de manchas redondeadas u ovoides de enrojecimiento e hinchazón de la piel), ampollas (urticaria), picor.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar PIROXICAM DOC
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta interior.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene PIROXICAM DOC
- El principio activo es el piroxicam. Cada vial de 1 ml contiene 20 mg de piroxicam.
- Los demás excipientes son: propilenglicol, alcohol etílico al 95 %, alcohol bencílico, nicotinamida, hidróxido sódico, ácido clorhídrico concentrado, fosfato monosódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de PIROXICAM DOC y contenido del envase
La solución inyectable para uso intramuscular está contenida en viales de vidrio ámbar.
Cada envase contiene 6 viales de 1 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia.
Productor y controlador final
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 – 00071 Pomezia (Roma) – Italia.
Folleto informativo: información para el usuario
PIROXICAM DOC 1% Crema
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
- Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.
Contenido de este prospecto:
- Qué es PIROXICAM DOC y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar PIROXICAM DOC
- Cómo usar PIROXICAM DOC
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar PIROXICAM DOC
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es PIROXICAM DOC y para qué se utiliza
PIROXICAM DOC contiene el principio activo piroxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos de uso local (aplicación cutánea), utilizados para el dolor muscular y articular.
PIROXICAM DOC está indicado en dolores de origen reumático, inflamatorio o traumático que afectan a articulaciones, músculos, tendones y ligamentos (por ejemplo, inflamaciones de las extremidades, periartitis, artrosis en fase de reaparición aguda en distintas localizaciones, sinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, esguinces, sobrecargas musculares, secuelas de luxaciones, mialgias, braquialgias, lumbalgia y tortícolis).
Consulte a su médico si no mejora o si empeora.
2. Qué debe saber antes de usar PIROXICAM DOC
No use PIROXICAM DOC
- si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).
Si desarrolla una erupción cutánea o síntomas cutáneos, debe interrumpir inmediatamente la administración de
PIROXICAM DOC, acudir inmediatamente a un médico e informarle de que está tomando este
medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PIROXICAM DOC.
Otros medicamentos y PIROXICAM DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No se han notificado interacciones entre PIROXICAM DOC y otros medicamentos. Si está tomando otros
medicamentos, el médico deberá mantenerlo bajo control.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use PIROXICAM DOC si está embarazada o en periodo de lactancia porque podría ser peligroso (ver el apartado “No use PIROXICAM DOC”).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
PIROXICAM DOC no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
PIROXICAM DOC contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 7 g de glicol propilénico por cada 100 g. Puede causar irritación en la piel.
Dado que este medicamento contiene glicol propilénico, no lo aplique sobre heridas abiertas ni sobre extensiones amplias de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado previamente con su médico o farmacéutico.
PIROXICAM DOC contiene alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
PIROXICAM DOC contiene alérgenos
Este medicamento contiene un aroma que a su vez contiene los alérgenos cumarina, 3-Methyl-4-
(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, linalol, benzoato de bencilo y citronelol.
Dichos alérgenos pueden provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo utilizar PIROXICAM DOC
Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o siga las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique 2 o 3 centímetros de crema sobre la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción. Repita la operación 2-3 veces al día o más.
Si utiliza más PIROXICAM DOC del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de PIROXICAM DOC, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse reacciones de sensibilización o irritación local, especialmente si se ha utilizado este medicamento durante un período prolongado. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico, quien le indicará una terapia adecuada.
Frecuencia no conocida: erupción fija por fármacos (puede manifestarse como manchas redondas u ovaladas de enrojecimiento e hinchazón de la piel), ampollas (urticaria), prurito.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar PIROXICAM DOC
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene PIROXICAM DOC
- El principio activo es piroxicam. 100 g de crema contienen 1 g de piroxicam.
- Los demás componentes son: éter monocetílico del polietilenglicol 1000, propilenglicol, alcohol cetostearílico, alcohol fenetílico, perfume hipoalergénico, ésteres poliglicólicos de ácidos grasos, agua purificada.
Descripción del aspecto de PIROXICAM DOC y contenido del envase
PIROXICAM DOC es una crema contenida en un tubo de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Productor
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) – Italia.