Піроксикам DOC GENERICI

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Піроксикам DOC GENERICI 20 мг капсули тверді

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Піроксикам DOC GENERICI і для чого його застосовують
2. Перш ніж застосовувати Піроксикам DOC GENERICI
3. Як застосовувати Піроксикам DOC GENERICI
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Піроксикам DOC GENERICI
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піроксикам DOC GENERICI і для чого його застосовують

Перш ніж призначити Піроксикам DOC GENERICI, ваш лікар оцінить користь цього
лікарського засобу порівняно з ризиком небажаних ефектів. Лікар може періодично переглядати
необхідність продовження лікування і повідомить вам, як часто потрібно проходити обстеження під час
прийому Піроксикаму DOC GENERICI.
Піроксикам DOC GENERICI — це протизапальний і знеболювальний засіб, який застосовується
для полегшення деяких симптомів, спричинених остеоартрозом (артрозом — дегенеративним захворюванням суглобів),
ревматоїдним артритом і анкілозуючим спондилітом (ревматизм хребта), таких як набряк,
суглобова скованість і біль. Піроксикам DOC GENERICI не лікує артрит і полегшення настане
лише на той час, поки ви продовжуватимете його приймати.
Лікар призначить вам Піроксикам DOC GENERICI лише тоді, коли інші нестероїдні протизапальні
засоби (НПЗЗ) більше не зможуть ефективно полегшити ваші симптоми.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піроксикам DOC GENERICI

Не приймайте Піроксикам DOC GENERICI

• якщо Ви маєте алергію на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо раніше у Вас була виразка або кровотеча чи прободення шлунка чи кишки
• якщо у Вас є виразка або кровотеча чи прободення шлунка чи кишки
• якщо у Вас є або були раніше захворювання шлунково-кишкового тракту (запалення шлунка або кишки), які сприяють розвитку кровотеч, наприклад: виразковий коліт, хвороба Крона, злоякісні пухлини шлунково-кишкового тракту, дивертикуліт (запалені або інфіковані кишені/порожнини в товстій кишці)
• якщо Ви приймаєте інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 та ацетилсаліцилову кислоту (наявну в багатьох засобах, що знижують біль і температуру). Пам’ятайте, що багато НПЗП можна придбати без рецепта
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, для запобігання утворенню згорток у крові
• якщо у Вас у минулому була серйозна алергійна реакція на піроксикам, інші НПЗП або інші ліки, зокрема тяжкі шкірні реакції (незалежно від їхньої тяжкості), такі як еритема мультиформна, ексфоліативні дерматити (інтенсивне почервоніння шкіри з відшаруванням у вигляді лусок або шарів), везикульозно-бульозні реакції: синдром Стівенса-Джонсона,
  що характеризується бульбашками на шкірі, пошкодженням, кровотечами або корками, та
  епідермоліз некротичний, що характеризується бульбашками та відшаруванням верхнього шару
  шкіри
• якщо у Вас були симптоми астми, риніту, поліпозу носа, ангіоедеми або кропив’янки під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП
• якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні
• якщо Ви годуєте грудьми
• якщо Вам менше 18 років
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
• якщо у Вас серцева недостатність середнього або тяжкого ступеня
• якщо у Вас тяжкий гіпертонічний стан
• якщо у Вас тяжкі порушення крові
• якщо у Вас геморагічна діатеза (схильність до частого кровотечі). При наявності будь-якого з цих станів, Піроксикам DOC GENERICI не повинен бути Вам призначений. Негайно повідомте свого лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Піроксикам DOC GENERICI.
Будьте особливо обережними при застосуванні Піроксикам DOC GENERICI
Будьте уважні при застосуванні Піроксикам DOC GENERICI та завжди повідомляйте свого лікаря перед
використанням цього засобу; як і всі інші нестероїдні протизапальні засоби, Піроксикам DOC GENERICI може спричинити тяжкі реакції в шлунку та кишечнику, такі як біль, кровотеча та виразки.
Повідомлялися потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) при застосуванні піроксикаму; спочатку вони проявляються у вигляді круглих червоних плям або кіл, які часто супроводжуються бульбашками в центральній частині тулуба.
Якщо у Вас розвинеться висипання або шкірні симптоми, негайно припиніть прийом Піроксикам DOC GENERICI, зверніться до лікаря та повідомте йому, що приймаєте цей препарат.
Інші ознаки включають виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі).
Ці потенційно смертельні шкірні висипання часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання можуть прогресувати з утворенням поширених бульбашок або відшарування шкіри.
Найвищий ризик розвитку тяжких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування.
Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування піроксикаму, повторно використовувати піроксикам не можна.
Якщо у Вас з’явиться шкірний висип або ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом піроксикаму, зверніться до лікаря та повідомте, що приймаєте цей препарат.
Негайно припиніть прийом Піроксикам DOC GENERICI та зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі з шлунка чи кишки, наприклад чорний кал або кал із домішками крові, або якщо Ви блюєте кров’ю.
Негайно припиніть застосування Піроксикам DOC GENERICI та зв’яжіться з лікарем у разі алергійної реакції, такої як висипання, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням.
Якщо Вам більше 70 років, Ваш лікар може скоротити тривалість лікування та частіше проводити огляди під час застосування Піроксикам DOC GENERICI.
Якщо Вам більше 70 років або Ви приймаєте інші ліки, такі як кортикостероїди або деякі препарати для лікування депресії — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), або ацетилсаліцилову кислоту для запобігання утворенню згорток у крові, Ваш лікар може призначити Вам разом з Піроксикам DOC GENERICI препарат для захисту шлунка та кишки.
Не приймайте цей препарат, якщо Вам більше 80 років.
Якщо у Вас є або були будь-які клінічні проблеми або алергії, або Ви не впевнені, чи можете приймати Піроксикам DOC GENERICI, повідомте про це свого лікаря перед застосуванням цього препарату.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Препарати, подібні до Піроксикам DOC GENERICI, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите), обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом.
Піроксикам DOC GENERICI, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, зменшує агрегацію тромбоцитів та подовжує час згортання крові; цей факт слід враховувати під час гематологічних досліджень та вимагає обережності при одночасному застосуванні з ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо у Вас є історія гіпертонії та/або серцевої недостатності, оскільки під час лікування НПЗП повідомлялося про затримку рідини та набряки.
Особлива обережність потрібна при серцево-судинній недостатності, артеріальній гіпертензії, зниженій функції печінки або нирок, нирковій гіперперфузії, наявних або минулих порушеннях крові, а також при діуретичній терапії.
Якщо Ви хворієте на астму, через взаємодію препарату з метаболізмом арахідонової кислоти можуть виникнути напади бронхоспазму, а також шок та інші алергійні реакції.
Оскільки під час лікування НПЗП спостерігалися порушення з боку очей, при тривалому лікуванні рекомендується регулярне офтальмологічне обстеження.
Як і при інших засобах подібної дії, спостерігалися підвищення азотемії (рівня азоту в крові), які не прогресують під час тривалого застосування за певний рівень і повертаються до норми після припинення терапії.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, рекомендується регулярно здавати аналізи крові.
Дуже рідко повідомлялися про тяжкі алергійні реакції (зокрема тяжкі шкірні реакції) у зв’язку з застосуванням НПЗП (див. «Небажані ефекти»).
Якщо Ви плануєте вагітність, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження на фертильність, обговоріть своє лікування з лікарем.

Інші ліки та Піроксикам DOC GENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта. Ліки можуть впливати один на одного. Ваш лікар може обмежити застосування Піроксикам DOC GENERICI або інших препаратів, або Вам може знадобитися інший засіб. Особливо важливо повідомити про таке:

• якщо Ви приймаєте аспірин або інші НПЗП для зняття болю
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди — препарати, що використовуються для лікування різних станів, таких як алергії та гормональні порушення
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, для запобігання утворенню згорток у крові
• якщо Ви приймаєте деякі препарати від депресії — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
• якщо Ви приймаєте будь-який препарат, наприклад аспірин, для запобігання утворенню згорток у крові
• якщо Ви приймаєте діуретики, інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II — що використовуються при підвищеному тиску та захворюваннях серця
• якщо Ви приймаєте літій — що використовується при лікуванні депресії
• якщо Ви приймаєте хінолонові антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• якщо Ви використовуєте внутрішньоматкові пристрої.

При наявності будь-якого з цих станів негайно повідомте лікареві.

Піроксикам DOC GENERICI та їжа, напої
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Піроксикам DOC GENERICI.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження на фертильність, повідомте лікареві, оскільки Піроксикам DOC GENERICI може бути Вам не підходящим.
• Не приймайте Піроксикам DOC GENERICI під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. З 20-го тижня вагітності НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідроманій) або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини.
• Якщо Ви годуєте грудьми, не повинні приймати Піроксикам DOC GENERICI. Проконсультуйтеся з лікарем: можливо, краще припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у Вас запаморочення або незвичайна втама, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Піроксикам DOC GENERICI містить лактозу
Піроксикам DOC GENERICI містить цукор під назвою лактоза. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Піроксикам DOC GENERICI

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар буде регулярно вас обстежувати, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Піроксикаму DOC GENERICI. Лікар підбере такий режим лікування, при якому доза буде мінімальною, але достатньою для контролю ваших симптомів. Ні в якому разі не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Дорослі та літні пацієнти:
Максимальна добова доза Піроксикаму DOC GENERICI становить 20 мг, які приймають одноразово протягом доби.
Якщо вам понад 70 років, лікар може призначити нижчу добову дозу та скоротити тривалість лікування.
Лікар може призначити Піроксикам DOC GENERICI разом з іншим лікарським засобом для захисту шлунка та кишечника від можливих побічних ефектів.
Не збільшуйте дозу:
якщо вам здається, що ліки недостатньо ефективні, обов’язково обговоріть це з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Піроксикаму DOC GENERICI, ніж потрібно:
Симптоми: найбільш характерні симптоми передозування — головний біль, блювота, сонливість, запаморочення та втрати свідомості.
У разі випадкового прийому надмірної дози твердих капсул Піроксикаму DOC GENERICI 20 мг негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Піроксикам DOC GENERICI
Прийміть ліки одразу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Піроксикамом DOC GENERICI
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно припиніть лікування препаратом Піроксикам DOC GENERICI та зв’яжіться з лікарем:

• якщо у вас з’явилися пухирі, почервоніння або шелушіння шкіри (шкірна висипка), виразки в будь-якій частині тіла (наприклад, на шкірі, у роті, очах, губах або мові), або будь-які інші ознаки алергічної реакції, такі як висипка, набряк обличчя, губ або язика, що можуть призвести до утруднення дихання або свистячого дихання;
• якщо шкіра або білки очей набувають жовтого кольору (жовтяниця);
• якщо ви помітили ознаки кровотечі у шлунку або кишечнику, наприклад, чорний або з домішками крові стілець, або якщо ви блюєте кров’ю.

Нижче перелічені всі побічні ефекти, пов’язані з препаратом Піроксикам DOC GENERICI 20 мг тверді капсули.
Найпоширеніші побічні ефекти

• Виразки травного тракту та шлунково-кишкові кровотечі
• нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, кислотне підтікання, боль у животі, виразкові стоматити, запальні захворювання кишечника (коліт, хвороба Крона)
• Набряки щиколоток, ніг та стоп (затримка рідини)
• Підвищення артеріального тиску
• Недостатність серця (утруднення дихання та втому)

Менш поширені побічні ефекти

• Інфаркт міокарда (серцевий напад)
• Інсульт
• Анорексія
• Втому
• Анемію
• Пухирі, почервоніння або шелушіння шкіри (шкірна висипка) або виразки в будь-якій частині тіла (наприклад, на шкірі, у роті, очах, губах або мові), або будь-які інші ознаки алергічних реакцій, такі як шкірна висипка, набряк обличчя, губ, язика, свистяче дихання
• Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• Підвищення показників функції печінки
• Панкреатит
• Гостру ниркову недостатність, кров у сечі, утруднення сечовипускання
• Підвищення рівня небілкового азоту в крові (підвищення азотемії)
• Набряки щиколоток, ніг та стоп (затримка рідини)
• Підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• Кровотеча з носа
• Головний біль
• Сонливість
• Глухоту або дзвін у вухах
• Запаморочення
• Порушення зору
• Нездужання
• Зміни в крові та лімфатичній системі
• Гастрити

Рідкісні побічні ефекти

• Виникнення синяків
• Зміни рівня цукру в крові (гіпо- та гіперглікемія)
• Пітливість
• Зміна маси тіла
• Безсоння
• Депресію
• Набряки, пухирі або шелушіння шкіри
• Підвищену світлочутливість шкіри
• Сухість у роті
• Підвищену збудливість (еретизм)
• Порушення функціонування сечового міхура
• Шок
• Алопецію
• Порушення росту нігтів
• Фатальну гепатиту

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Шкірні висипки, потенційно смертельні (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) — повідомлялося (див. розділ 2).

Побічні ефекти з невідомою частотою

• Лікарська фіксована висипка (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри), пухирі (крурпиння), свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піроксикам DOC GENERICI

Зберігайте Піроксикам DOC GENERICI у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та внутрішній етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піроксикам DOC GENERICI
Діючою речовиною є піроксикам. Кожна капсула містить 20 мг піроксикаму.
Інші компоненти:

• Вміст твердих капсул: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (PH 102), крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, тальк.
• Компоненти оболонки: желатин, титану діоксид, барвник яскраво-синій FCF (E133), заліза оксид червоний (E172) та азорубін (E129).

Опис зовнішнього вигляду Піроксикаму DOC GENERICI та вміст упаковки
Тверді капсули бордового кольору, непрозорі, що містять білий порошок.
Упаковка містить 30 твердих капсул. Тверді капсули упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробник
La.Fa.Re S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 - 80056 Ерколано (Неаполь) – Італія.