Пироксикам Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пироксикам Док Дженеричи 20 мг капсулы твёрдые

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно. Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пироксикам Док Дженеричи и для чего он применяется
Перед применением Пироксикам Док Дженеричи
Как применять Пироксикам Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пироксикам Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пироксикам Док Дженеричи и для чего он применяется

Перед тем как назначить Пироксикам Док Дженеричи, ваш врач оценит соотношение пользы от этого лекарственного средства к риску возникновения нежелательных эффектов. Врач может потребовать периодически проводить контроль вашего состояния и сообщит, с какой частотой необходимо проходить обследования во время лечения Пироксикам Док Дженеричи.
Пироксикам Док Дженеричи — это противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство, которое применяется для облегчения некоторых симптомов, вызванных остеоартрозом (остеоартритом: дегенеративным заболеванием суставов), ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом (ревматизмом позвоночника), таких как отёк, скованность и боль в суставах. Пироксикам Док Дженеричи не излечивает артрит и приносит облегчение только на период приёма препарата.
Ваш врач назначит Пироксикам Док Дженеричи только в том случае, если другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) больше не будут эффективны для облегчения ваших симптомов.

2. Что следует знать перед применением Пироксикам Док Дженеричи

Не принимайте Пироксикам Док Дженеричи

если у вас аллергия на пироксикам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если ранее у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника
если у вас имеется язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника
если у вас есть или были ранее заболевания желудочно-кишечного тракта (воспаление желудка или кишечника), которые предрасполагают к кровотечениям, такие как язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта, дивертикулит (воспалённые или инфицированные карманы/полости в толстом кишечнике)
если вы принимаете другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту (содержится во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры). Помните, что многие НПВП можно приобрести без рецепта
если вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, для предотвращения образования тромбов в крови
если ранее у вас были тяжёлые аллергические реакции на пироксикам, другие НПВП или другие лекарственные средства, в частности тяжёлые кожные реакции (независимо от их тяжести), такие как мультиформная эритема, эксфолиативные дерматиты (сильное покраснение кожи с шелушением хлопьями или слоями), везикулобуллёзные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, характеризующийся пузырьками на коже, изъязвлениями, кровотечением или коркой, и некролитическая эпидермолиз, характеризующаяся пузырями и шелушением поверхностного слоя кожи
если у вас возникали симптомы астмы, ринита, носовых полипов, ангионевротического отёка или крапивницы во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны
если вы кормите грудью
если вам меньше 18 лет
если у вас тяжёлое заболевание печени
если у вас тяжёлое заболевание почек
если у вас умеренная или тяжёлая сердечная недостаточность
если у вас тяжёлая гипертензия
если у вас тяжёлые нарушения в составе крови
если у вас геморрагический диатез (склонность к частым кровотечениям). При наличии любого из этих состояний Пироксикам Док Дженеричи вам не должен быть назначен. Немедленно сообщите об этом своему врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пироксикам Док Дженеричи.
Особое внимание при применении Пироксикам Док Дженеричи
Будьте особенно осторожны при применении Пироксикам Док Дженеричи и всегда сообщайте своему врачу перед использованием этого препарата; как и все нестероидные противовоспалительные средства, Пироксикам Док Дженеричи может вызывать тяжёлые поражения желудка и кишечника, такие как боль, кровотечение и язвы.
При применении пироксикама сообщалось о потенциально смертельных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде круглых красных пятен или круглых пятен, часто сопровождающихся пузырьками в центральной части туловища.
Если у вас появилась кожная сыпь или кожные симптомы, немедленно прекратите приём Пироксикам Док Дженеричи, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Другие признаки включают язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз).
Эти потенциально смертельные кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать с образованием множественных пузырей или шелушением кожи.
Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, повторное использование пироксикама недопустимо.
Если у вас появляется кожная сыпь или эти кожные симптомы, прекратите приём пироксикама, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Немедленно прекратите приём Пироксикам Док Дженеричи и обратитесь к врачу, если у вас возникает боль в желудке или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как испражнения чёрного цвета или с кровью, или если вы рвёте кровью.
Немедленно прекратите применение Пироксикам Док Дженеричи и обратитесь к врачу при возникновении аллергической реакции, такой как сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Если вам более 70 лет, ваш врач может сократить длительность лечения и чаще проводить осмотры во время приёма Пироксикам Док Дженеричи.
Если вам более 70 лет или вы принимаете другие лекарственные средства, такие как кортикостероиды или некоторые препараты для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), или ацетилсалициловую кислоту для профилактики образования тромбов в крови, ваш врач может назначить вам вместе с Пироксикам Док Дженеричи препарат для защиты желудка и кишечника.
Не следует принимать этот препарат, если вам более 80 лет.
Если у вас есть или были какие-либо клинические проблемы или формы аллергии, или вы не уверены, можно ли вам принимать Пироксикам Док Дженеричи, сообщите об этом врачу перед приёмом препарата.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, включая те, которые приобретаются без рецепта.
Препараты, такие как Пироксикам Док Дженеричи, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и длительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.
Пироксикам Док Дженеричи, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время свёртывания крови; это следует учитывать при проведении гематологических исследований и требует особого наблюдения при одновременном лечении препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов.
Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе гипертонии и/или сердечной недостаточности, поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отёках.
Особая осторожность необходима при сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении функции печени или почек, почечной гипоперфузии, текущих или ранее имевшихся нарушениях состава крови, а также при приёме диуретиков.
Если вы страдаете астмой, взаимодействие препарата с метаболизмом арахидоновой кислоты может вызвать приступы бронхоспазма, а также, возможно, шок и другие аллергические реакции.
Поскольку при лечении НПВП наблюдались нарушения зрения, при длительной терапии рекомендуется регулярное офтальмологическое обследование.
Как и при других препаратах с аналогичным действием, отмечались повышения азотемии (уровня азота в крови), которые при продолжении приёма не прогрессируют за определённый уровень и возвращаются к норме после прекращения терапии.
Если вы страдаете диабетом, рекомендуется регулярно сдавать анализы крови.
Очень редко при применении НПВП (см. «Нежелательные эффекты») сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях (в частности, о тяжёлых кожных реакциях).
Если вы планируете беременность, имеете проблемы с фертильностью или проходите обследование на фертильность, обсудите свою терапию с врачом.

Другие лекарственные средства и Пироксикам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретаются без рецепта. Препараты могут иногда взаимодействовать друг с другом. Ваш врач может ограничить применение Пироксикам Док Дженеричи или других препаратов, или вам может потребоваться приём другого лекарственного средства. Особенно важно сообщить о следующих случаях:

если вы принимаете аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства для облегчения боли
если вы принимаете кортикостероиды — препараты, применяемые для лечения различных состояний, таких как аллергии и гормональные нарушения
если вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, для профилактики образования тромбов в крови
если вы принимаете некоторые препараты для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
если вы принимаете любые препараты, такие как аспирин, для профилактики образования тромбов в крови
если вы принимаете диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II — применяемые при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях
если вы принимаете литий — используется для лечения депрессии
если вы принимаете хинолоновые антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций
если вы используете внутриматочные устройства.

При наличии любого из этих состояний немедленно сообщите об этом врачу.
Пироксикам Док Дженеричи с пищей и напитками
Во время лечения Пироксикам Док Дженеричи рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, сообщите об этом врачу, поскольку Пироксикам Док Дженеричи может быть вам противопоказан.
Не принимайте Пироксикам Док Дженеричи во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. НПВП могут вызывать проблемы с почками и сердцем плода. Они могут повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызывать нарушения функции почек у плода, снижая уровень околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если вы кормите грудью, вам не следует принимать Пироксикам Док Дженеричи. Проконсультируйтесь с врачом: возможно, лучше прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
При появлении головокружения или необычной усталости будьте особенно осторожны при вождении или использовании механизмов.
Пироксикам Док Дженеричи содержит лактозу
Пироксикам Док Дженеричи содержит сахар, называемый лактозой. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как применять Пироксикам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач будет регулярно наблюдать Вас, чтобы убедиться, что Вы принимаете оптимальную дозу Пироксикам Док Дженеричи. Врач подберёт лечение в минимальной дозе, которая наилучшим образом контролирует Ваши симптомы. Ни в коем случае не изменяйте дозу без предварительного согласования с врачом.
Взрослым и пожилым пациентам:
Максимальная суточная доза Пироксикам Док Дженеричи составляет 20 мг, принимаемых однократно в день.
Если Вам более 70 лет, Ваш врач может назначить более низкую суточную дозу и сократить продолжительность лечения.
Врач может назначить Пироксикам Док Дженеричи вместе с другим лекарственным средством для защиты желудка и кишечника от возможных побочных эффектов.
Не увеличивайте дозу самостоятельно:
если Вам кажется, что препарат недостаточно эффективен, обязательно обсудите это с врачом.
Если Вы случайно приняли слишком большую дозу Пироксикам Док Дженеричи:
Симптомы: наиболее характерными признаками передозировки являются головная боль, рвота, сонливость, головокружение и обморок.
При случайном приёме завышенной дозы капсул Пироксикам Док Дженеричи 20 мг немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если Вы забыли принять Пироксикам Док Дженеричи:
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если почти настало время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите лечение Пироксикам Док Дженеричи:
При наличии любых дополнительных вопросов по применению этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Пироксикам Док Дженеричи и обратитесь к врачу:

если у вас появились пузыри, покраснение или шелушение кожи (кожная сыпь), язвы в любой части тела (например, на коже, во рту, глазах, губах или языке) или любые другие признаки аллергической реакции, такие как высыпания, отек лица, губ или языка, которые могут вызвать затруднение дыхания или свистящее дыхание;
если кожа или белки глаз приобрели желтый цвет (желтуха);
если появились признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, черный или кровянистый стул, или если вы рвете кровью.

Ниже перечислены все побочные эффекты, связанные с применением препарата Пироксикам Док Дженеричи 20 мг капсулы твёрдые.

Наиболее частые побочные эффекты

Язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения
тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, язвенный стоматит, воспалительные заболевания кишечника (колит, болезнь Крона)
Отеки лодыжек, ног и стоп (задержка жидкости)
Повышение артериального давления
Сердечная недостаточность (затруднение дыхания и усталость)

Менее частые побочные эффекты

Инфаркт миокарда
Инсульт
Анорексия
Усталость
Анемия
Пузыри, покраснение или шелушение кожи (кожная сыпь), язвы в любой части тела (например, на коже, во рту, глазах, губах или языке), а также другие признаки аллергических реакций, такие как кожная сыпь, отек лица, губ, языка, свистящее дыхание
Желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
Повышение показателей печеночных проб
Панкреатит
Острая почечная недостаточность, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
Повышение содержания небелкового азота в крови (повышение азотемии)
Отеки лодыжек, ног и стоп (задержка жидкости)
Повышение артериального давления (гипертензия)
Кровотечение из носа
Головная боль
Сонливость
Глухота или шум в ушах
Головокружение
Нарушения зрения
Недомогание
Изменения в крови и лимфатической системе
Гастриты

Редкие побочные эффекты

Появление синяков
Изменение уровня сахара в крови (гипо- и гипергликемия)
Потливость
Изменение массы тела
Бессонница
Депрессия
Отек, пузыри или шелушение кожи
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность)
Сухость во рту
Раздражительность
Нарушения функции мочевого пузыря
Шок
Алопеция
Изменения роста ногтей
Летальный гепатит

Очень редкие побочные эффекты

Кожные высыпания, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) — сообщалось о случаях (см. раздел 2).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отека кожи), волдыри (крапивница), зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пироксикам Док Дженеричи

Храните Пироксикам Док Дженеричи в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на внутренней этикетке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Пироксикам Док Дженеричи
Действующее вещество: пироксикам. Каждая капсула содержит 20 мг пироксикама.
Вспомогательные вещества:

Состав твердых капсул: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), крахмал кукурузный, стеариновая кислота, тальк.
Состав оболочки: желатин, диоксид титана, синий блестящий FCF (Е133), оксид железа красный (Е172), азорубин (Е129).

Описание внешнего вида Пироксикам Док Дженеричи и состав упаковки
Твердые капсулы непрозрачного бордового цвета, содержащие белый порошок.
Упаковка содержит 30 твердых капсул. Твердые капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
La.Fa.Re S.r.l., Виа Сачердоте Бенедетто Коздзолино, 77, 80056 Эрколано (Неаполь), Италия.