Piroxicam Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PIROXICAM DOC Generici 20 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso. Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es PIROXICAM DOC Generici y para qué se utiliza
2. Antes de usar PIROXICAM DOC Generici
3. Cómo usar PIROXICAM DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PIROXICAM DOC Generici
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es PIROXICAM DOC Generici y para qué se utiliza

Antes de recetarle PIROXICAM DOC Generici, su médico evaluará los beneficios de este
medicamento frente al riesgo de efectos adversos. Es posible que su médico deba revisar su situación
periódicamente y le indicará con qué frecuencia debe realizarse controles durante el tratamiento con
PIROXICAM DOC Generici.
PIROXICAM DOC Generici es un medicamento antiinflamatorio y analgésico que se utiliza
para aliviar ciertos síntomas provocados por la osteoartritis (artrosis: enfermedad degenerativa de las articulaciones),
artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna vertebral), tales como hinchazón,
rigidez y dolor articular. PIROXICAM DOC Generici no cura la artritis y solo le aliviará
mientras continúe tomando el medicamento.
Su médico le recetará PIROXICAM DOC Generici solo cuando otros medicamentos antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) ya no sean eficaces para aliviar sus síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar PIROXICAM DOC Generici

No tome PIROXICAM DOC Generici

• si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si en el pasado ha tenido una úlcera, o un sangrado o perforación en el estómago o en el intestino
• si tiene una úlcera, o un sangrado o perforación en el estómago o en el intestino
• si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación del estómago o del intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cáncer gastrointestinal, diverticulitis (bolsas/cavidades inflamadas o infectadas en el colon)
• si está tomando otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico (presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre). Recuerde que muchos AINE están disponibles también sin receta médica
• si está tomando anticoagulantes, como el warfarin, para prevenir la formación de coágulos en la sangre
• si en el pasado ha tenido una reacción alérgica grave al piroxicam, a otros AINE o a otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de su intensidad), como eritema multiforme, dermatitis exfoliativas (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en escamas o capas), reacciones ampollares: síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por piel con ampollas rojas, erosionada, sangrante o cubierta por costras, y epidermolisis necrótica, caracterizada por ampollas y descamación de la capa superficial de la piel
• si ha tenido síntomas de asma, rinitis, pólipos nasales, angioedema o urticaria durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINE
• si está embarazada o tiene dudas de estarlo
• si está amamantando
• si tiene menos de 18 años
• si padece una enfermedad hepática grave
• si padece una enfermedad renal grave
• si tiene una insuficiencia cardíaca moderada o grave
• si tiene una hipertensión grave
• si tiene alteraciones graves de la sangre
• si padece diatesis hemorrágica (predisposición a sangrar con frecuencia). En presencia de cualquiera de estas condiciones, no se le debe recetar PIROXICAM DOC Generici. Infórmelo inmediatamente a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PIROXICAM DOC Generici.
Tenga especial cuidado con PIROXICAM DOC Generici
Tenga precaución con PIROXICAM DOC Generici e infórmelo siempre a su médico antes de utilizar este medicamento; como todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, PIROXICAM DOC Generici puede causar reacciones graves en el estómago y en el intestino, como dolor, sangrado y úlcera.
Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de piroxicam, que inicialmente aparecen como manchas rojas redondas o placas circulares, que a menudo se acompañan de ampollas en la parte central del tronco.
Si desarrolla una erupción cutánea o síntomas cutáneos, debe interrumpir inmediatamente la toma de PIROXICAM DOC Generici, acudir inmediatamente a un médico e informarle que está tomando este medicamento.
Otros signos a tener en cuenta incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede progresar con el desarrollo de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves se produce durante las primeras semanas de tratamiento.
Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con el uso de piroxicam, no debe volver a usar piroxicam.
Si desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas cutáneos, interrumpa inmediatamente la toma de piroxicam, consulte urgentemente a un médico e infórmele que está tomando este medicamento.
Debe interrumpir inmediatamente la toma de PIROXICAM DOC Generici y contactar con su médico si tiene dolor de estómago o presenta cualquier signo de sangrado gastrointestinal, como la eliminación de heces de color negro o con manchas de sangre, o si vomita sangre.
Debe interrumpir inmediatamente el uso de PIROXICAM DOC Generici y contactar con su médico en caso de reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón facial, silbidos al respirar o dificultad para respirar.
Si tiene más de 70 años, su médico podría querer reducir al mínimo la duración del tratamiento y visitarle con mayor frecuencia durante el tratamiento con PIROXICAM DOC Generici.
Si tiene más de 70 años o si está tomando otros medicamentos como corticosteroides o ciertos medicamentos para tratar la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos en la sangre, su médico podría recetarle junto con PIROXICAM DOC Generici un medicamento para proteger el estómago y el intestino.
No debe tomar este medicamento si tiene más de 80 años.
Si tiene o ha tenido cualquier problema clínico o cualquier tipo de alergia, o si no está seguro de si puede tomar PIROXICAM DOC Generici, infórmelo a su médico antes de tomar este medicamento.
Infórmelo a su médico si está tomando otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Los medicamentos como PIROXICAM DOC Generici pueden estar asociados con un aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe hablar de su tratamiento con su médico o farmacéutico.
PIROXICAM DOC Generici, como otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, disminuye la agregación plaquetaria y alarga el tiempo de coagulación; esta eventualidad debe tenerse en cuenta al realizar pruebas hematológicas y exige vigilancia cuando se administra simultáneamente con medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria.
Debe tener precaución si tiene antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado retención de líquidos y edema durante el tratamiento con AINE.
Se requiere especial precaución si padece insuficiencia cardiorrespiratoria, hipertensión arterial, función hepática o renal reducida, hipoperfusión renal, alteraciones sanguíneas actuales o previas, o si está en tratamiento con diuréticos.
Si es asmático, debido a la interacción del medicamento con el metabolismo del ácido araquidónico, pueden aparecer crisis de broncoespasmo y eventualmente shock u otros fenómenos alérgicos.
Dado que se han observado alteraciones oculares durante el tratamiento con AINE, se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos.
Como con otras sustancias de acción similar, se han observado aumentos de la azotemia (niveles de nitrógeno en sangre) que no progresan, con la prolongación del tratamiento, más allá de un cierto nivel. Estos valores regresan a la normalidad tras suspender el tratamiento.
Si es diabético, se recomienda realizar análisis de sangre frecuentes.
Se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (especialmente reacciones cutáneas graves) asociadas al uso de AINE (ver “Efectos adversos”).
Si está planeando un embarazo, si tiene problemas de fertilidad o si está realizando pruebas de fertilidad, debe hablar de su tratamiento con su médico.

Otros medicamentos y PIROXICAM DOC Generici
Infórmelo a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Los medicamentos pueden interferir entre sí. Su médico podría limitar el uso de PIROXICAM DOC Generici u otros medicamentos, o podría necesitar que tome un medicamento diferente. Es especialmente importante informar sobre los siguientes casos:

• si está tomando aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor
• si está tomando corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar diversas afecciones como alergias y desequilibrios hormonales
• si está tomando anticoagulantes como el warfarin para prevenir la formación de coágulos en la sangre
• si está tomando ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• si está tomando cualquier medicamento, como la aspirina, para prevenir la formación de coágulos en la sangre
• si está tomando diuréticos, inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II, utilizados en casos de hipertensión y enfermedades cardíacas
• si está tomando litio, utilizado en el tratamiento de la depresión
• si está tomando antibióticos quinolónicos, utilizados para tratar infecciones bacterianas
• si utiliza dispositivos intrauterinos.

En presencia de cualquiera de estas condiciones, infórmelo inmediatamente a su médico.
PIROXICAM DOC Generici con alimentos y bebidas
Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con PIROXICAM DOC Generici.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar PIROXICAM DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le realizará controles periódicos para asegurarse de que está tomando la dosis óptima de PIROXICAM DOC Generici. El tratamiento se adaptará a la dosis mínima necesaria para controlar adecuadamente sus síntomas. En ningún caso debe modificar la dosis sin consultar antes con su médico.
Adultos y personas mayores:
La dosis máxima diaria de PIROXICAM DOC Generici es de 20 miligramos, que deben tomarse en una única toma diaria.
Si tiene más de 70 años, su médico puede recetarle una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
Su médico puede recetarle PIROXICAM DOC Generici junto con otro medicamento para proteger el estómago y el intestino frente a posibles efectos adversos.
No aumente la dosis:
si tiene la sensación de que el medicamento no es muy eficaz, hable siempre con su médico.
Si toma más PIROXICAM DOC Generici de lo que debe:
Síntomas: los síntomas más frecuentes de sobredosificación son cefalea, vómitos, somnolencia, vértigo y síncope.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de PIROXICAM DOC Generici 20 mg cápsulas duras, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar PIROXICAM DOC Generici
Tome el medicamento tan pronto como se acuerde. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino prosiga con la dosis siguiente a la hora prevista. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con PIROXICAM DOC Generici
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Suspender inmediatamente el tratamiento con PIROXICAM DOC Generici y contactar con el médico:

• si desarrolla ampollas, enrojecimiento o descamación de la piel (erupción cutánea), ulceración en cualquier parte del cuerpo (por ejemplo, piel, boca, ojos, labios o lengua), o cualquier otro signo de reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios o lengua que puedan causar dificultad para respirar o sibilancias respiratorias
• si la piel o la parte blanca de los ojos presentan coloración amarilla (ictericia)
• si presenta signos de sangrado en el estómago o en el intestino, como por ejemplo evacuación de heces de color negro o con sangre, o si vomita sangre.

A continuación se enumeran todos los efectos adversos relacionados con PIROXICAM DOC Generici 20 mg cápsulas duras.
Efectos más frecuentes

• Úlceras del tracto digestivo y hemorragias gastrointestinales
• náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, acidez gástrica, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, enfermedades inflamatorias del intestino (colitis y enfermedad de Crohn)
• Hinchazón de tobillos, piernas y pies (retención de líquidos)
• Aumento de la presión sanguínea
• Insuficiencia cardíaca (dificultad para respirar y fatiga)

Efectos menos frecuentes

• Infarto de miocardio (ataque cardíaco)
• Ictus
• Anorexia
• Cansancio
• Anemia
• Ampollas, enrojecimiento o descamación de la piel (erupción cutánea) o ulceración en cualquier parte del cuerpo (por ejemplo, piel, boca, ojos, labios o lengua), o cualquier otro signo de reacciones alérgicas como erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, lengua, sibilancias respiratorias
• Coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia)
• Aumento de los valores normales de función hepática
• Pancreatitis
• Insuficiencia renal aguda, sangre en la orina, dificultad para orinar
• Aumento del nitrógeno no proteico en sangre (aumento de la azotemia)
• Hinchazón de tobillos, piernas y pies (retención de líquidos)
• Aumento de la presión sanguínea (hipertensión)
• Hemorragia nasal
• Cefalea
• Somnolencia
• Sordera o pitidos en el oído
• Mareo
• Trastornos visuales
• Malestar general
• Alteraciones en la sangre y en el sistema linfático
• Gastritis

Efectos raros

• Aparición de hematomas
• Alteración de los valores de glucosa en sangre (hipo e hiperglucemia)
• Sudoración
• Modificación del peso corporal
• Insomnio
• Depresión
• Hinchazón, ampollas o descamación de la piel
• Fotosensibilidad cutánea
• Sequedad de boca
• Irritabilidad
• Alteraciones en el funcionamiento de la vejiga
• Shock
• Alopecia
• Alteraciones en el crecimiento de las uñas
• Hepatitis fatal

Efectos muy raros

• Erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) han sido notificadas (ver sección 2).

Efectos de frecuencia desconocida

• Erupción fija por fármacos (puede manifestarse como manchas redondas u ovaladas de enrojecimiento e hinchazón de la piel), ampollas (urticaria), picor

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PIROXICAM DOC Generici

Mantenga PIROXICAM DOC Generici fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta interior.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PIROXICAM DOC Generici
El principio activo es el piroxicam. Cada cápsula contiene 20 mg de piroxicam.
Los demás componentes son:

• Contenido de las cápsulas duras: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (PH 102), almidón de maíz, ácido esteárico, talco.
• Componentes del revestimiento: gelatina, dióxido de titanio, azul brillante FCF (E133), óxido de hierro rojo (E172) y rojo allura AC (E129).

Descripción del aspecto de PIROXICAM DOC Generici y contenido del envase
Cápsulas duras de color rojo burdeos opaco que contienen un polvo blanco.
El envase contiene 30 cápsulas duras. Las cápsulas duras están envasadas en blísteres de PVC/aluminio.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia.
Productor
La.Fa.Re S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 - 80056 Ercolano (Nápoles) – Italia.