Інструкція: інформація для користувача

Пірофтал 0,5% офтальмічний розчин

Піроксикам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пірофтал і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Пірофталу
Як застосовувати Пірофтал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пірофтал
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пірофтал і для чого його застосовують

Пірофтал містить діючу речовину піроксікам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що діють полегшуючи біль і симптоми запалення.
Пірофтал застосовується для зменшення запалень, які можуть супроводжуватися болем, але не спричинених інфекцією, у зовнішній частині ока (передньому відрізку), зокрема після хірургічних втручань на очах (операція катаракти).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пірофталу

Не застосовуйте Пірофтал

якщо Ви маєте алергію на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пірофталу.
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути алергічні реакції (реакції сенсибілізації), як і при застосуванні всіх лікарських засобів для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні. У такому разі припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.
Літні пацієнти
Якщо Ви літній пацієнт, застосовуйте Пірофтал з особливою обережністю.
Інші лікарські засоби та Пірофтал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії між Пірофталом та іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте Пірофтал лише у випадках реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.
Пірофтал містить естери п-оксибензойної кислоти
Цей лікарський засіб містить метил п-оксибензоат та пропіл гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Пірофтал містить фосфати
Цей лікарський засіб містить приблизно 0,099 мг фосфатів на краплю, що еквівалентно 3,3 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження прозорої зовнішньої оболонки ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричинити утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Пірофтал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1–2 краплі 3 рази на добу.
Тривалість лікування становить від 4 до 10 днів.
Закапуйте краплі в нижній сегмент ока (кон’юнктивальний мішок).
Якщо ви застосували більше Пірофталу, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Пірофталу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Пірофтал
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникати легкі та тимчасові подразнення ока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пірофтал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
ПІСЛЯ ВІДКРИТТЯ ЄМНОСТІ КРАПЛІ ДЛЯ ОЧЕЙ ПОВИННІ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ
В МЕЖАХ 30 ДНІВ.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пірофтал

Діюча речовина: піроксікам. 100 мл очних крапель, розчину, містять 0,500 г піроксікаму.
Інші складові: полівінілпіролідон, натрію фосфат триосновний додекагідрат, метил-пара-оксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Пірофталу та вміст упаковки
Флакон 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Генуя – Італія