Piroftal

Folleto informativo: información para el usuario

PIROFTAL 0,5 % colirio, solución

Piroxicam
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es PIROFTAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar PIROFTAL
3. Cómo usar PIROFTAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PIROFTAL
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PIROFTAL y para qué se utiliza

PIROFTAL contiene el principio activo piroxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE) que actúan aliviando el dolor y los síntomas de las inflamaciones.
PIROFTAL está indicado para reducir las inflamaciones, que pueden ir acompañadas de dolor, no provocadas por una infección, en la parte más externa del ojo (segmento anterior), especialmente tras intervenciones quirúrgicas oculares (intervención de catarata).

2. Qué debe saber antes de usar PIROFTAL

No use PIROFTAL

• si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PIROFTAL.
Durante el tratamiento con este medicamento, puede presentar reacciones alérgicas (reacciones de sensibilización), como ocurre con todos los medicamentos de uso tópico, especialmente cuando se utilizan durante períodos prolongados. En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico, quien le prescribirá una terapia adecuada.
Pacientes de edad avanzada
Si es un paciente de edad avanzada, use PIROFTAL con mucha precaución.
Otros medicamentos y PIROFTAL
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones entre PIROFTAL y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use PIROFTAL solo en casos de necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
PIROFTAL contiene ésteres de parahidroxibenzoato
Este medicamento contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
PIROFTAL contiene fosfatos
Este medicamento contiene aproximadamente 0,099 mg de fosfatos por gota, equivalente a 3,3 mg/ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar PIROFTAL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas, 3 veces al día.
La duración del tratamiento oscila entre 4 y 10 días.
Introduzca las gotas oftálmicas en la parte inferior del ojo (saco conjuntival).
Si usa más PIROFTAL del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de PIROFTAL, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida usar PIROFTAL
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Pueden producirse irritaciones leves y temporales del ojo.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en
contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar PIROFTAL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase
original, correctamente conservado.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
UNA VEZ ABIERTO EL RECIPIENTE, EL COLIRIO DEBE UTILIZARSE
EN EL PLAZO DE 30 DÍAS.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PIROFTAL

• El principio activo es piroxicam. 100 ml de colirio, solución contienen 0,500 g de piroxicam.
• Los demás componentes son: polivinilpirrolidona, fosfato trisódico dodecahidrato, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de PIROFTAL y contenido del envase
Frasco de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Génova – Italia