Ulotka: informacja dla użytkownika

PIROFTAL 0,5% krople do oczu, roztwór

Piroxicam
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest PIROFTAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PIROFTAL
Jak stosować PIROFTAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PIROFTAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PIROFTAL i do czego służy

PIROFTAL zawiera substancję czynną piroksykam, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwijączkowymi (NLPZ), działającymi łagodząc ból i objawy stanów zapalnych.
PIROFTAL jest wskazany do zmniejszania stanów zapalnych, które mogą towarzyszyć ból, niepowodzone infekcją, w przednim odcinku oka (przednim odcinku gałki ocznej), w szczególności po zabiegach chirurgicznych oka (operacja zaćmy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PIROFTAL

Nie stosować PIROFTAL

jeśli jest nadwrażliwy na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem PIROFTAL.
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić reakcja alergiczna (reakcja uczuleniowa), tak jak w przypadku wszystkich leków stosowanych miejscowo, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który dobierze odpowiednią terapię.
Osoby starsze
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, stosuj PIROFTAL z dużą ostrożnością.
Inne leki i PIROFTAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zajść potrzeba zastosowania innych leków.
Nie znane są interakcje między PIROFTAL a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj PIROFTAL wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
PIROFTAL zawiera estry p-hydroksybenzoesowe
Ten lek zawiera metylop-hydroksybenzoesan i propylop-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
PIROFTAL zawiera fosforany
Ten lek zawiera około 0,099 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada 3,3 mg/ml.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować PIROFTAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 krople, 3 razy dziennie.
Leczenie trwa od 4 do 10 dni.
Wprowadź krople do worka结yntywalnego (dolnego worka spojówkowego) oka.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele PIROFTAL
Nie są znane przypadki przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki PIROFTAL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować PIROFTAL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Może wystąpić łagodne i przejściwe podrażnienie oka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać PIROFTAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaszenia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
PO OTWARCIU POJEMNIKA, KAPLE DO OCZU NALEŻY UŻYWAĆ
W CIĄGU 30 DNI.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PIROFTAL

Substancją czynną jest piroksykam. 100 ml kropli do oczu, roztworu, zawiera 0,500 g piroksykamu.
Pozostałe składniki to: poliwinylopirydynon, trójpodstawowy fosforan sodu dwunastowodny, metylo-p-octan benzoesowy, propylo-p-octan benzoesowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu PIROFTAL i zawartość opakowania
Falażon o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genua – Włochy