Інструкція: інформація для користувача

Pirobec 10 мг/г пінна шкірна

Піроксікам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7–10 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Піробек і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Піробек
Як застосовувати Піробек
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Піробек
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піробек і для чого його застосовують

Піробек — це лікарський засіб місцевої дії, що містить діючу речовину піроксікам, яка належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Піробек застосовують у дорослих для місцевого лікування болю та запалення суглобів, м’язів, сухожиль (структури, що дозволяють м’язам прикріплюватися до кістки) та зв’язок (структури, що з’єднують дві кістки або дві частини однієї кістки).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7–10 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піробеку

Якщо у Вас розвинеться висипання або симптоми ураження шкіри, Ви повинні негайно припинити застосування Піробеку, звернутися до лікаря та повідомити йому, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб.
Не застосовуйте Піробек

якщо Ви маєте алергію на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Піробеку.
Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у Вас астма (запалення дихальних шляхів, що ускладнює дихання)
якщо у Вас хронічна обструктивна хвороба легень (хронічне захворювання легень, що характеризується обструкцією бронхів)
якщо у Вас алергічний риніт (запалення слизової оболонки носа алергічного походження)
якщо у Вас носові поліпи (наявність дрібних вузликів у порожнині носа).

Під час застосування цього лікарського засобу у Вас можуть виникнути алергічні реакції,
особливо після тривалого застосування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо це станеться, негайно припиніть застосування Піробеку та негайно зв’яжіться з лікарем.
Діти та підлітки
Уникайте застосування цього лікарського засобу дітям та підліткам віком від 0 до 18 років, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу ще не встановлені.
Інші лікарські засоби та Піробек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Піробеку під час вагітності та годування груддю не рекомендовано; застосовуйте його лише у разі абсолютної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти Піробеку на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не відомі.
Однак, малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.
Піробек містить пропіленгліколь
Може викликати подразнення шкіри.
Піробек містить парагідроксибензоати
Можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Піробек містить спирт (етанол)
Піробек містить 38,4 мг спирту (етанолу) на кожну максимальну дозу. Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Піробек

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносіть тонкий шар піни 2–3 рази на добу на ділянку шкіри, яку потрібно лікувати. Кількість засобу залежить від розміру ділянки, що підлягає обробці.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Інструкція з застосування

Перед застосуванням струшіть флакон, тримаючи його вниз головою.
Натисніть на клапан на кілька секунд, щоб отримати піну.
Акуратно вмасуйте піну в шкіру, щоб сприяти її всмоктуванню.
Важливо: не розпилюйте піну біля полум’я або розпечених предметів, під час видачі піни не паліть, оскільки піна містить легкозаймистий газ.
Застосування у дітей та підлітків
Уникайте застосування цього лікарського засобу дітям та підліткам у віці від 0 до 18 років, оскільки безпека та ефективність цього препарату ще не встановлені.
Тривалість лікування
Застосовуйте Піробек лише протягом коротких періодів лікування.
Якщо ви застосували більше Піробеку, ніж потрібно
Досі не було випадків передозування піроксикамом при місцевому застосуванні.
Однак, якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.
Якщо ви забули застосувати Піробек
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Піробеком
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Піробек у вас виникнуть такі побічні ефекти,
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться негайно до лікаря:

алергічні реакції
місцеве подразнення
круп’янику (покрасніння шкіри, що супроводжується сверблячкою)
бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через зменшення проходу повітря)
астма (запалення дихальних шляхів, що ускладнює дихання).

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:
Ефекти, пов’язані зі шкірою

контактний дерматит (запалення шкіри алергічного походження)
екзема (запалення шкіри, що супроводжується сверблячкою, не заразна)
шкірні реакції фоточутливості (реакція шкіри після впливу сонячного світла)
набряк Квінке (місцеве запалення шкіри або слизової оболонки).

Ефекти з невідомою частотою
Фіксована лікарська висипка (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям червоноти та набряку шкіри), пухирі (круп’янка), сверблячка.
Зазвичай немає ризику виникнення системних побічних ефектів (ефектів, що впливають на різні частини тіла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піробек

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
ПІРОБЕК 10 мг/г шкірна піна містить легкозаймистий пропелент. Не піддавати впливу
температур вище 50°C. Балон під тиском не слід проколювати, навіть якщо він порожній, не наближати до джерел тепла та прямого сонячного світла, не заморожувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки погіршення якості піни, яка має бути м’якою та біло-кремового кольору.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не спалюйте балон після використання та не розкидайте його у навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піробек

діюча речовина: піроксикам (100 г шкірної піни містять 1 г піроксикаму)
інші компоненти: пропіленгліколь (див. розділ «Піробек містить пропіленгліколь»), метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат (див. розділ «Піробек містить парагідроксибензоати»), полісорбат 80, ксантанова смола, ментол, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид краплі, діоксид титану, етанол 96% (див. розділ «Піробек містить спирт (етанол)»), вода очищена. Наповнювач: пропан-бутан, ізобутан.

Опис зовнішнього вигляду Піробеку та вміст упаковки
Піробек має вигляд біло-кремової піни для нанесення на шкіру,
фасованої в герметичний балон об’ємом 50 г піни, з дозувальним клапаном для видачі піни та захисним колпачком.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Мілан
Виробник
Farmol Health Care S.r.l. - via del Maglio 6 - 23868 Valmadrera (Lecco)