Пиробек

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пиробек 10 мг/г пена для наружного применения

Пироксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7–10 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пиробек и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пиробека
3. Как применять Пиробек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пиробек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пиробек и для чего он применяется

Пиробек — это лекарственное средство для местного применения, содержащее активное вещество пироксикам, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Пиробек показан взрослым для местного лечения боли и воспаления суставов, мышц, сухожилий (структур, с помощью которых мышцы крепятся к кости) и связок (структур, соединяющих две кости или две части одной и той же кости).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7–10 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Пиробек

Если у Вас появилась кожная сыпь или симптомы поражения кожи, необходимо немедленно прекратить применение Пиробек, обратиться к врачу и сообщить ему, что Вы используете этот лекарственный препарат.
Не используйте Пиробек

• если у Вас аллергия на пироксикам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Пиробек.
В частности, сообщите врачу:

• если у Вас астма (воспаление дыхательных путей, затрудняющее дыхание)
• если у Вас хроническая обструктивная болезнь бронхов (хроническое заболевание лёгких, характеризующееся обструкцией бронхов)
• если у Вас аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергической природы)
• если у Вас назальные полипы (наличие небольших узелков внутри носовой полости).

При применении этого лекарственного средства могут возникать аллергические реакции,
особенно при длительном использовании (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если это произойдёт, немедленно прекратите применение Пиробек и немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе ещё не установлены.
Другие лекарственные средства и Пиробек
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Пиробек во время беременности и лактации не рекомендуется; использовать препарат следует только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно влияние Пиробек на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.
Пиробек содержит пропиленгликоль
Может вызывать раздражение кожи.
Пиробек содержит парагидроксибензоаты
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Пиробек содержит спирт (этанол)
Пиробек содержит 38,4 мг спирта (этанола) на каждую максимальную дозу. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Пиробек

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Наносите тонкий слой пены 2–3 раза в день на участок кожи, подлежащий лечению. Объём наносимого средства зависит от размера обрабатываемой площади.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Инструкция по применению

1. Перед использованием взболтайте флакон, держа его вверх дном.
2. Нажмите на клапан на несколько секунд, чтобы выдавить пену.
3. Аккуратно вмассируйте пену в кожу для лучшего её впитывания.
   Важно: не распыляйте пену на открытое пламя или раскалённые предметы, не курите во время распыления, так как пена содержит легковоспламеняющийся газ.
   Применение у детей и подростков
   Не применяйте данный препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы ещё не установлены.
   Продолжительность лечения
   Применяйте Пиробек только в течение коротких периодов лечения.
   Если вы применили больше Пиробека, чем нужно
   На данный момент не зафиксировано случаев передозировки пироксикамом при его местном применении.
   Однако, если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку препарата.
   Если вы забыли применить Пиробек
   Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Если вы прекратили лечение Пиробеком
   При любых сомнениях, касающихся применения данного лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если во время лечения препаратом Пиробек у вас появятся следующие побочные эффекты,
ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции
• местное раздражение
• крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
• бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
• астма (воспаление дыхательных путей, затрудняющее дыхание).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты, касающиеся кожи

• контактный дерматит (воспаление кожи аллергического происхождения)
• экзема (воспаление кожи, сопровождающееся зудом, не заразная)
• фоточувствительность (реакция кожи после воздействия солнечного света)
• ангионевротический отек (местное воспаление кожи или слизистых оболочек).

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных пятен покраснения и отека кожи), волдыри (крапивница), зуд.
Как правило, риск возникновения системных побочных эффектов (эффектов, затрагивающих различные части тела) отсутствует.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пиробек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
PIROBEC 10 мг/г пена для кожи содержит легковоспламеняющийся пропеллент. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Баллон под давлением нельзя прокалывать, даже если он пустой, нельзя подносить к источникам тепла и прямым солнечным лучам, а также замораживать.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки ухудшения качества пены, которая должна быть мягкой и иметь бело-кремовый цвет.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
После использования не сжигайте баллон и не разбрасывайте его в окружающей среде.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пиробек

• действующее вещество: пиросикам (в 100 г кожной пены содержится 1 г пиросикама);
• прочие компоненты: пропиленгликоль (см. раздел «Пиробек содержит пропиленгликоль»), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел «Пиробек содержит парагидроксибензоаты»), полисорбат 80, ксантановая камедь, ментол, лимонная кислота моногидрат, капли гидроксида натрия, диоксид титана, этанол 96 % (см. раздел «Пиробек содержит спирт (этанол)»), очищенная вода.
  Разделитель: пропан-бутан, изобутан.

Описание внешнего вида Пиробека и содержимое упаковки
Пиробек представляет собой белую сливочную пену для нанесения на кожу,
упакованную в аэрозольный баллон ёмкостью 50 г пены, снабжённый дозирующим клапаном для подачи пены и колпачком.
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Милан
Производитель
Farmol Health Care S.r.l. - via del Maglio 6 - 23868 Вальмадрера (Лекко)