Піралвекс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Піралвекс 50 мг/мл + 10 мг/мл Розчин для знеболювання ясен

Глюкозидний екстракт ревеню та Саліцилова кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 14 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Піралвекс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Піралвекс
3. Як застосовувати Піралвекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Піралвекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піралвекс і для чого його застосовують

Піралвекс — це лікарський засіб місцевої дії, що містить екстракт ревеню та саліцилову кислоту.
Екстракт ревеню має протизапальну та знеболювальну дію (допомагає зменшити біль).
Саліцилова кислота має антибактеріальну дію (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Піралвекс застосовується у дорослих та підлітків віком старше 12 років для лікування запалень
та невеликих місцевих інфекцій порожнини рота. Зокрема при:

• Лікуванні гінгівітів (запалення ясен).
• Лікуванні стоматитів (запалення слизової оболонки рота).
• Лікуванні орофарингітів (запалення задньої частини рота).
• Допоміжному лікуванні разом з іншими ліками пародонтиту (хвороби, що характеризується хитанням зубів, які здавалися здоровими).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 14 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піралвекс

Не застосовуйте Піралвекс

• якщо Ви маєте алергію на екстракт ревеню та/або ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо лікування стосується дитини, якій менше 12 років (див. «Діти» та «Як застосовувати Піралвекс»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Піралвексу.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при повторному та тривалому використанні, можуть спричинити явища гіперчутливості (алергію).
У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, щоб розпочати відповідну терапію. (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Через вміст етанолу (спирту) цей лікарський засіб не підходить для алкоголіків.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
З гігієнічних міркувань цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно однією особою.
Діти
Не давайте Піралвекс дітям молодше 12 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти (одного з активних компонентів цього лікарського засобу) у високих дозах може спричинити серйозне захворювання, яке проявляється неконтрольованою блювотою, відчуттям втоми, втратою пам'яті, дезорієнтацією та божевіллям, що може призвести навіть до смерті (синдром Рейє).
Проте випадків цього серйозного захворювання, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, не повідомлялося.
Інші лікарські засоби та Піралвекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно важливі взаємодії можуть виникати з гепарином та пероральними антикоагулянтами (лікарські засоби, що уповільнюють згортання крові та запобігають утворенню тромбів).
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте Піралвекс у другому та третьому триместрах вагітності лише під безпосереднім контролем лікаря. Лікар призначить Вам Піралвекс лише у разі реальної необхідності.
Застосування Піралвексу у третьому триместрі вагітності не рекомендовано.
Годування грудьми
При терапевтичних дозах Піралвексу невідомо, чи виділяються активні речовини лікарського засобу з материнським молоком. Застосовуйте Піралвекс під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить, чи Ви можете продовжувати годування грудьми або починати лікування Піралвексом, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь терапії Піралвексом для Вас.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Піралвексу.
Лікар призначить Вам Піралвекс лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Піралвекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Піралвекс містить етанол
Цей лікарський засіб містить 476 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл, що відповідає 59,5% об./об.
Піралвекс є вогненебезпечним, не наближайте його до вогню.

3. Як застосовувати Піралвекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — одна обробка до 3–4 разів на добу.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Дитяча популяція
Піралвекс протипоказаний дітям молодше 12 років (див. «Не застосовуйте Піралвекс» та «Діти»).
Тривалість лікування
Максимальна тривалість лікування — 14 днів. Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або симптоми погіршуються.
Спосіб застосування
Місцеве застосування.
Наносити локально шляхом розмазування (після вилучення знімних зубних протезів) на уражену ділянку.
Не полоскайте рот; не їжте і не питайте одразу після застосування.
Якщо ви застосували більше Піралвексу, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Піралвекс
Якщо ви забули застосувати Піралвекс, зробіть це, як тільки згадаєте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Піралвексом
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Піралвекс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування Піралвексом у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
ПРИПИНІТЬ лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря:
➢ алергічна реакція, симптоми якої можуть включати:

• набряк обличчя, рота та рук
• утруднене дихання
• висип на шкірі. Крім того, спостерігалися такі побічні ефекти: Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж одну людину з десяти)
• короткочасне відчуття печіння в місці нанесення Почасті (можуть впливати до однієї людини з десяти)
• тимчасове фарбування зубів, яке легко усувається звичайним чищенням зубів.
• фарбування ротової порожнини Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• висип на шкірі
• кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піралвекс

Щільно закривайте пляшечку після використання.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та пляшечці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви помічаєте очевидні ознаки пошкодження упаковки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піралвекс
Діючими речовинами є екстракт ревеню та саліцилова кислота.
Кожен мл розчину містить 50 мг екстракту ревеню (відповідає 0,43 – 0,53% мас/об'єм
похідних антраглінів) та 10 мг саліцилової кислоти.
Допоміжні речовини: етанол та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Піралвексу та вміст упаковки
Піралвекс випускається у вигляді розчину для нанесення на ясені коричневого бурштинового кольору для місцевого застосування в порожнині рота.
Кожна пачка містить флакон із темного скла, що містить 10 мл розчину, та пензлик-нанесувач або флакон із темного скла, що містить 30 мл розчину, та пензлик-нанесувач.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник
NORGINE PHARMA
29, rue Ethé-Virton
28100 DREUX (ФРАНЦІЯ)