ПираЛВекс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПираЛВекс 50 мг/мл + 10 мг/мл раствор для нанесения на десны

Глюкозидный экстракт ревеня и салициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или если замечаете ухудшение симптомов спустя 14 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ПираЛВекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ПираЛВекса
3. Как применять ПираЛВекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ПираЛВекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ПираЛВекс и для чего он применяется

ПираЛВекс — это лекарственное средство местного действия, содержащее экстракт ревеня и салициловую кислоту.
Экстракт ревеня оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие (помогает уменьшить боль).
Салициловая кислота обладает антибактериальным действием (используется для лечения бактериальных инфекций).
ПираЛВекс применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет при воспалениях и небольших локальных инфекциях полости рта. В частности, при:

• лечении гингивитов (воспалений десен);
• лечении стоматитов (воспалений слизистой оболочки полости рта);
• лечении орофарингитов (воспалений задней части полости рта);
• вспомогательном лечении вместе с другими препаратами при пародонтозе (заболевании, характеризующемся расшатыванием внешне здоровых зубов).

Обратитесь к врачу, если через 14 дней вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением ПираЛВекс

Не используйте ПираЛВекс

• если у вас аллергия на экстракт ревеня и/или на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если лечение предназначено ребенку в возрасте младше 12 лет (см. разделы «Дети» и «Способ применения ПираЛВекс»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением ПираЛВекс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лекарственные средства для местного применения, особенно при длительном и повторяющемся использовании, могут вызывать явления гиперчувствительности (аллергии).
В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Из-за содержания этанола (спирта) данное лекарственное средство не подходит для лиц, страдающих алкоголизмом.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
В целях гигиены данное лекарственное средство должно использоваться исключительно одним человеком.

Дети
Не давайте ПираЛВекс детям в возрасте младше 12 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты (одного из активных компонентов этого препарата) в высоких дозах может вызвать тяжёлое заболевание, проявляющееся неукротимой рвотой, чувством усталости, потерей памяти, дезориентацией и бредом, которое может привести даже к летальному исходу (синдром Рейе).
Однако случаев этого тяжёлого заболевания, связанных с применением данного лекарственного средства, до настоящего времени не зарегистрировано.

Другие лекарственные средства и ПираЛВекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимые взаимодействия могут возникать при одновременном применении с гепарином и пероральными антикоагулянтами (препаратами, замедляющими свёртывание крови и предотвращающими образование тромбов).

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте ПираЛВекс во втором и третьем триместрах беременности только под непосредственным контролем врача.
Врач назначит ПираЛВекс только в случае реальной необходимости.
Применение ПираЛВекс в третьем триместре беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
При применении ПираЛВекс в терапевтических дозах неизвестно, выводятся ли активные компоненты препарата с грудным молоком.
Применяйте ПираЛВекс под непосредственным контролем врача, который оценит, следует ли вам продолжать грудное вскармливание или начать лечение ПираЛВекс, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии ПираЛВекс для вас.

Фертильность
Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением ПираЛВекс.
Врач назначит ПираЛВекс только в случае реальной необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПираЛВекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ПираЛВекс содержит этанол
Данное лекарственное средство содержит 476 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 59,5% об./об.
ПираЛВекс является легковоспламеняющимся веществом, не подносите его к открытом огню.

3. Как применять ПираЛВекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые и подростки с 12 лет
Рекомендуемая доза — нанесение до 3–4 раз в день.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Детское население
ПираЛВекс противопоказан детям младше 12 лет (см. разделы «Не применяйте ПираЛВекс» и «Дети»).
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 14 дней. Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или симптомы усугубляются.
Способ применения
Наружное применение.
Наносить местно путём смазывания (после удаления возможных съёмных зубных протезов) на поражённый участок.
Не полоскать рот; не есть и не пить сразу после нанесения.
Если вы применили ПираЛВекс в большей дозе, чем нужно
При случайном проглатывании/приёме чрезмерной дозы немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить ПираЛВекс
Если вы забыли применить ПираЛВекс, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратили лечение ПираЛВексом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ПираЛВекс может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения ПираЛВексом у вас появятся один из следующих побочных эффектов,
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:
➢ аллергическая реакция, симптомы которой могут включать:

• отёк лица, рта и рук
• затруднённое дыхание
• кожная сыпь.

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты: Очень часто (могут встречаться у более чем одного из десяти пациентов)

• ощущение кратковременного жжения в месте нанесения Часто (могут встречаться у до одного из десяти пациентов)
• временное окрашивание зубов, легко удаляемое при обычной чистке зубов
• окрашивание полости рта Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• высыпания на коже
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить ПираЛВекс

Плотно закрывайте флакон после использования.
Храните этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи *Срок годности*. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили явные признаки повреждения упаковки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ПираЛВекс
Действующие вещества — экстракт ревеня и салициловая кислота.
Каждый мл раствора содержит 50 мг экстракта ревеня (соответствует 0,43–0,53% масса/объём
антрахиноновых производных) и 10 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: этанол и очищенная вода.

Описание внешнего вида ПираЛВекса и содержимое упаковки
ПираЛВекс представляет собой гингивальную раствор для местного применения в полости рта коричневого цвета вишнёвого оттенка.
Каждая упаковка содержит флакон из тёмного стекла, содержащий 10 мл раствора, и аппликатор-кисточку, либо флакон из тёмного стекла, содержащий 30 мл раствора, и аппликатор-кисточку.
Возможно, что не все варианты упаковки продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производитель
NORGINE PHARMA
29, rue Ethé-Virton
28100 DREUX (ФРАНЦИЯ)