Піперацилін і тазобактам Сандоз
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Піперацилін і тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузії, 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії
- 1. Що таке Піперацилін і тазобактам Сандоз і для чого його призначають
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Сандоз
- 3. Як застосовувати Піперацилін і тазобактам Сандоз
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам Сандоз
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу
Інструкція: інформація для користувача
Піперацилін і тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузії, 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії
піперацилін/тазобактам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі (див. розділ 4).
Зміст цієї інструкції
- Що таке Піперацилін і тазобактам Сандоз і для чого призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Сандоз
- Як застосовувати Піперацилін і тазобактам Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Піперацилін і тазобактам Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Піперацилін і тазобактам Сандоз і для чого його призначають
Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніцилінові антибіотики широкого спектра дії», і здатний вбивати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких стійких бактерій під дією піперациліну. Це означає, що коли піперацилін і тазобактам застосовуються одночасно, вони можуть вбивати більше видів бактерій.
Піперацилін і тазобактам Сандоз застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, зокрема тих, що вражають нижні дихальні шляхи (легені), сечовидільну систему (нирки та сечовий міхур), черевну порожнину, шкіру або кров. Піперацилін і тазобактам Сандоз може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).
Піперацилін і тазобактам Сандоз застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонок внутрішніх органів черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (жовчні інфекції). Піперацилін і тазобактам Сандоз може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).
У разі певних тяжких інфекцій лікар може розглянути можливість застосування Піперациліну і тазобактаму Сандоз у поєднанні з іншими антибіотиками.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Сандоз
Не застосовуйте Піперацилін і тазобактам Сандоз
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
- якщо Ви маєте алергію на піперацилін або тазобактам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо Ви маєте алергію на антибіотики, відомі як пеніциліни, цефалоспорини або інші інгібітори бета-лактамаз, оскільки Ви можете мати алергію на Піперацилін і тазобактам Сандоз.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Сандоз
- Якщо у Вас алергії. Якщо у Вас є кілька алергій, повідомте лікаря або медичного працівника перед отриманням цього лікарського засобу.
- Якщо у Вас була діарея раніше або якщо діарея розвинулася під час або після лікування. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікаря або медичного працівника. Не приймайте ліки від діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
- Якщо у Вас низький рівень калію в крові. Лікар повинен перевірити функцію нирок перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб, і може проводити періодичні аналізи крові під час лікування.
- Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою або Ви перебуваєте на гемодіалізі. Лікар повинен перевірити функцію нирок перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб, і може проводити періодичні аналізи крові під час лікування.
- Якщо Ви приймаєте інший антибіотик, відомий як ванкоміцин. Спільне застосування Піперациліну і тазобактаму Сандоз та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ « Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Сандоз » у цій інструкції).
- Якщо Ви приймаєте деякі ліки (відомі як антикоагулянти), щоб запобігти надмірній згортанню крові (див. також розділ « Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Сандоз » у цій інструкції), або якщо виникло неочікуване кровотечіння під час лікування. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікаря або медичного працівника.
- Якщо у Вас розвинулися судоми під час лікування. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника.
- Якщо Ви вважаєте, що у Вас розвинулася нова інфекція або інфекція погіршилася. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз
Повідомлялися випадки захворювання, при якому імунна система виробляє підвищену кількість білих кров’яних тілець, відомих як гістіоцити та лімфоцити, що призводить до запалення (гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз). Цей стан може бути життєво небезпечним, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно.
Якщо у Вас розвинулися різні симптоми, такі як гарячка, набряклість залоз, відчуття слабкості, відчуття розгубленості, задиха, утворення синяків або висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви помітили ознаки або симптоми алергічної реакції разом із болями в грудях, негайно повідомте лікаря. Це може бути стан, відомий як синдром Куніса.
Якщо Ви помітили біль, болючість або слабкість у м’язах і/або темне забарвлення сечі, негайно повідомте лікаря, який припинить лікування, оскільки ці симптоми можуть бути ознакою дегенерації м’язів (рабдоміоліз), що може призвести до проблем із нирками.
Діти молодше 2 років
Застосування піперациліну/тазобактаму не рекомендується у дітей молодше 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Сандоз
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Повідомте лікаря або медичного працівника, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:
- Ліки від подагри (пробенецид). Може збільшити час, необхідний для виведення піперациліну та тазобактаму з організму.
- Ліки для розрідження крові або лікування тромбів (наприклад, гепарин, варфарин або аспірин).
- Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Повідомте лікаря, якщо Ви будете проходити загальний наркоз.
- Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку, артриту або псоріазу). Піперацилін і тазобактам можуть збільшити час, необхідний для виведення метотрексату з організму.
- Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові (наприклад, таблетки, що збільшують утворення сечі, або деякі ліки від раку).
- Ліки, що містять інші антибіотики — тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками. Спільне застосування Піперациліну і тазобактаму Сандоз та ванкоміцину може спричинити гостре ураження нирок, навіть якщо у Вас немає проблем із нирками.
Вплив на лабораторні тести
Повідомте лікареві або лабораторному персоналу, що Ви приймаєте Піперацилін і тазобактам Сандоз, якщо Вам потрібно здати зразок крові або сечі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Сандоз.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини в утробі або через грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Сандоз.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що застосування Піперациліну і тазобактаму Сандоз впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Піперацилін і тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г містить натрій
Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожну ампулу. Це відповідає 6% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію у дорослої людини.
Піперацилін і тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г містить 217 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 11% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію у дорослої людини. Це слід враховувати, якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженим споживанням натрію.
3. Як застосовувати Піперацилін і тазобактам Сандоз
Лікар або медичний працівник введе вам цей лікарський засіб у вену за допомогою інфузії (крапельниці) протягом 30 хвилин.
Дозування
Доза лікарського засобу залежить від причини лікування, віку та наявності або відсутності проблем із нирками.
FI Піперацилін і тазобактам СЗ_
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Звичайна доза становить 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму кожні 6–8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).
Діти віком від 2 до 12 років
Звичайна доза для дітей з інфекціями черевної порожнини — 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму кожні 8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).
Звичайна доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тіл — 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму кожні 6 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).
Лікар розрахує дозу залежно від маси тіла дитини; однак окрема доза не повинна перевищувати 4 г/0,5 г Піперациліну і тазобактаму Сандоз.
Піперацилін і тазобактам Сандоз буде призначатися вам до повного зникнення ознак інфекції (5–14 днів).
Хворі з порушеннями функції нирок
Можливо, лікар зменшить дозу Піперациліну і тазобактаму Сандоз або частоту введення. Лікар також може провести аналізи крові, щоб переконатися, що призначена доза є правильною, особливо якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб протягом тривалого часу.
Якщо ви отримали більше Піперациліну і тазобактаму Сандоз, ніж мали отримати
Оскільки Піперацилін і тазобактам Сандоз вводиться лікарем або медичним працівником, імовірність отримання неправильної дози є дуже низькою. Однак, якщо з’явилися побічні ефекти, такі як судоми, або якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви пропустили дозу Піперациліну і тазобактаму Сандоз
Якщо ви вважаєте, що вам не ввели дозу Піперациліну і тазобактаму Сандоз, негайно повідомте лікареві або медичного працівника.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих потенційно серйозних побічних ефектів піперациліну і тазобактаму Сандоз,
негайно зверніться до лікаря.
Серйозні побічні ефекти (частота в дужках) піперациліну і тазобактаму Сандоз
є такими:
- тяжкі реакції шкіри, які спочатку проявляються у вигляді червонуватих плям або круглих висипів, часто з центральними бульбашками на тулубі. Додаткові симптоми включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі).
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Висип може поширюватися з утворенням поширених бульбашок або шелушіння шкіри, що
потенційно може загрожувати життю. Це можуть бути ознаки
синдрому Стівенса-Джонсона (Невідомо), бульозного дерматиту (Невідомо), ексфоліативного дерматиту (Невідомо) або токсичного епідермального некролізу (Рідко)
- стан шкіри, що супроводжується лихоманкою, характеризується наявністю багатьох дрібних пухирців з рідиною, які виникають на великих ділянках набрякової та почервонілої шкіри, відомий як загальна гостра ексантематозна пустульоза (Невідомо)
- тяжка алергічна реакція, потенційно смертельна (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами), яка може впливати на шкіру та, особливо, інші органи під шкірою, такі як нирки та печінка (Невідомо)
- набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (Невідомо)
- задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, Невідомо)
- раптовий біль у грудях, який може виникати під час алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса (Невідомо)
- сильний висип або кропив’янка (Нечасто), свербіж або висип на шкірі (Часто)
- запалення печінки (Гепатит, Невідомо), жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (Жовтяниця, Невідомо)
- низький рівень червоних кров’яних клітин (Анемія, Часто), надмірне руйнування червоних кров’яних клітин, що призводить до задишки без видимих причин, сечі червоного або коричневого кольору (Гемолітична анемія, Невідомо)
- низький рівень тромбоцитів, що може призводити до кровотечі та синців (Тромбопенія, Часто)
- низький рівень білих кров’яних клітин — клітин крові, які борються з інфекціями (Лейкопенія, Нечасто або Нейтропенія, Невідомо)
- дуже низький рівень одного типу білих кров’яних клітин, які називаються гранулоцити (Агранулоцитоз, Рідко)
- підвищений рівень тромбоцитів (Тромбоцитоз, Невідомо)
- підвищений рівень одного типу білих кров’яних клітин, які називаються еозинофіли (Еозинофілія, Невідомо)
- низький рівень усіх типів кров’яних клітин, включаючи тромбоцити (Панцитопенія, Невідомо)
- тяжка або тривала діарея, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (Псевдомембранозний коліт, Рідко)
- зниження рівня калію в крові (Нечасто)
- судоми (Напади), які спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у пацієнтів із проблемами нирок (Нечасто)
- сильний біль у м’язах, болючість або слабкість (Рабдоміоліз, Невідомо).
Якщо будь-який з наступних побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
Дуже часті побічні ефекти ( можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10 ):
- діарея.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
- інфекція грибком
- утворення антитіл у крові, що атакують червоні кров’яні клітини (позитивний прямий тест Кумбса), подовження часу згортання крові (подовження активованого часткового тромбопластинового часу)
- зниження рівня білків у крові
- головний біль, безсоння
- болі в животі, блювання, нудота, запор, розлад шлунку
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові
- аномальні результати аналізу крові на функцію нирок FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
- лихоманка, реакції у місці ін’єкції.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
- подовження часу згортання крові (подовження протромбінового часу)
- зниження рівня цукру в крові
- низький кров’яний тиск, запалення вен (відчувається як болючість або почервоніння в ураженій ділянці), почервоніння шкіри
- підвищення продукту розпаду кров’яного пігменту (білірубін)
- шкірні реакції з почервонінням, утворенням висипань на шкірі
- болі в суглобах та м’язах
- озноб.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
- кровотеча з носа
- запалення слизових оболонок, що вистилають рот.
Побічні ефекти невідомої частоти ( не може бути визначено на основі наявних даних) :
- виникнення синців з дрібними плямами, подовження часу кровотечі
- шкірне бульозне захворювання, що характеризується пухирцями на шкірі та слизових оболонках (лінійна хвороба IgA)
- зниження функції нирок та проблеми з нирками
- форма захворювання легень, при якій еозинофіли (один із видів білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у збільшенній кількості
- гострий дезорієнтація та сплутаність свідомості (дельірій).
Лікування піперациліном пов’язане з більшою частотою виникнення лихоманки та висипу у пацієнтів
із муковісцидозом.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть призводити до проявів
ознак порушення функції мозку (енцефалопатія) та судом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам Сандоз
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після слова «Закінчується». Термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не відкриті флакони/флакони:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Щодо умов зберігання відновленого та розведеного лікарського засобу див. наприкінці інструкції для медичного персоналу «Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу».
FI Піперацилін і тазобактам Сандоз
Тільки для одноразового використання. Утилізуйте невикористаний розчин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Піперацилін і тазобактам Сандоз
- Діючі речовини — піперацилін і тазобактам. Кожен флакон містить 2 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі піперациліну) і 0,25 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі тазобактаму). Кожен флакон містить 4 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі піперациліну) і 0,5 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі тазобактаму).
- Інші компоненти: Цей лікарський засіб не містить жодних допоміжних речовин, окрім діючих речовин.
Опис зовнішнього вигляду Піперациліну і тазобактаму Сандоз та вміст упаковки
Піперацилін і тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г — порошок білого або майже білого кольору для розчину для інфузії, розфасований у скляні флакони. Флакони упаковані в картонні коробки.
Упаковки по 1, 5, 10, 12 та 50 флаконів.
Піперацилін і тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г — порошок білого або майже білого кольору для розчину для інфузії, розфасований у скляні флакони або банки. Флакони або банки упаковані в картонні коробки.
Упаковки по 1, 5, 10, 12 та 50 флаконів/банок.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Данія:
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Естонія:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
Франція:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Угорщина:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Ірландія:
Piperin 2 g/0,25 g Powder for Solution for Infusion
Piperin 4 g/0,5 g Powder for Solution for Infusion
Італія:
Піперацилін і тазобактам Сандоз
Литва:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Латвія:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infüziju šķīduma pagatavošanai
Швеція:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/ 0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4 g/ 0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Сполучене Королівство:
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for Solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g Powder for Solution for infusion
Іспанія:
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 polvo para solutión para perfusión EFG
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 polvo para solutión para perfusión EFG
Польща:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5, 4g+500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Словаччина:
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok
Австрія:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє у 04/2026
Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу
Примітка: застосування при бактеріємії, спричиненій E. coli та K. pneumoniae (нечутливими до цефтріаксону), що продуцирують
розширені бета-лактамази (ESBL), не рекомендується у дорослих пацієнтів.
Після реконституції (та розведення):
Хімічна та фізична стабільність у процесі застосування підтверджена протягом 24 годин при температурі 20–25 °C та 48 годин при температурі 2–8 °C.
З мікробіологічної точки зору, після відкриття препарат слід використовувати
негайно.
Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання до застосування повинні визначатися користувачем, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки реконституція/розведення не були проведені в умовах контрольованої асептичної техніки та підтверджених умов.
Інструкції щодо застосування
Піперацилін і тазобактам Сандоз слід вводити внутрішньовенно крапельно (інфузія
тривалістю 30 хвилин).
FI Піперацилін і тазобактам СЗ_
Реконституцію та розведення необхідно проводити в асептичних умовах. Розчин слід візуально перевірити на відсутність частинок і зміни кольору перед введенням. Розчин можна використовувати лише у разі, якщо він прозорий і не містить частинок.
Внутрішньовенне застосування
Реконституювати кожен флакон/флакон об’ємом розчинника, зазначеним у таблиці нижче,
використовуючи один із сумісних розчинників для реконституції. Струшувати обертовим рухом до повного розчинення. Якщо струшувати постійними обертовими рухами, реконституція, як правило, відбувається протягом 3
хвилин (детальніше щодо маніпуляцій — див. нижче).
| Вміст флакону | Об’єм розчинника*, що додається до флакону |
| 2 г/0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) | 10 мл |
| 4 г/0,5 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) | 20 мл |
* Розчинники, сумісні для відновлення розчину:
- Стерильна вода для ін’єкційних засобів
- Розчин натрію хлориду для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9%)
- Розчин глюкози для ін’єкцій 50 мг/мл (5%)
- Розчин глюкози 50 мг/мл (5%) у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%)
Відновлений розчин слід набирати з флакону шприцом. Після відновлення відповідно до інструкції вміст флакону, набраний у шприц, міститиме кількість піперациліну та тазобактаму, зазначену на етикетці.
Відновлені розчини можна додатково розбавити до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл) одним із таких сумісних розчинників:
- Розчин натрію хлориду для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9%)
- Розчин глюкози для ін’єкцій 50 мг/мл (5%)
- Розчин декстрану (40) 60 мг/мл (6%) у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).
Несумісність
Коли Піперацилін і тазобактам Сандоз застосовують одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), ці речовини слід вводити окремо. Змішування бета-лактамних антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призвести до значної інактивації аміноглікозиду. Проте встановлено, що амікацин та гентаміцин є сумісними з Піперациліном і тазобактамом Сандоз in vitro за використання певних розчинників та конкретних концентрацій (див. нижче Спільне введення Піперациліну і тазобактаму Сандоз з аміноглікозидами).
Піперацилін/тазобактам не слід змішувати з іншими речовинами в одному шприці чи флаконі для інфузії, оскільки сумісність не встановлена.
Піперацилін/тазобактам слід вводити через окрему інфузійну систему від будь-яких інших лікарських засобів, якщо сумісність не доведена.
Через хімічну нестабільність піперацилін/тазобактам не слід використовувати в розчинах, що містять лише натрію бікарбонат.
Розчин лактату Рінджера (розчин Гартмана) несумісний з піперациліном/тазобактамом.
FI Піперацилін і тазобактам SZ_
Піперацилін/тазобактам не слід додавати до гемодериватів чи гідролізованих альбумінів.
Спільне введення Піперациліну і тазобактаму Сандоз з аміноглікозидами
Через інактивацію аміноглікозидів in vitro бета-лактамними антибіотиками рекомендується вводити Піперацилін і тазобактам Сандоз та аміноглікозид окремо.
Коли показане одночасне застосування з аміноглікозидами, Піперацилін і тазобактам Сандоз та аміноглікозид слід окремо відновлювати та розбавляти.
У випадках, коли показане спільне введення, Піперацилін і тазобактам Сандоз є сумісним для одночасного введення внутрішньовенно крапельно, за допомогою інфузійної системи з Y-подібним розгалуженням, лише з такими аміноглікозидами та за таких умов:
| Аміноглікозид | Доза Піперациліну і тазобактаму Сандоз | Об’єм розчинника (мл) для Піперациліну і тазобактаму Сандоз | Діапазон концентрації аміноглікозиду* (мг/мл) | Допустимі розчинники |
| Амікацин | 2 г/0,25 г | 50, 100, 150 | 1,75 – 7,5 | Натрію хлорид 0,9 % або глюкоза 5 % |
| 4 г/0,5 г | ||||
| Гентаміцин | 2 г/0,25 г | 50, 100, 150 | 0,7 – 3,32 | Натрію хлорид 0,9 % або глюкоза 5 % |
| 4 г/0,5 г |
*доза аміноглікозиду повинна встановлюватися з урахуванням маси тіла пацієнта, тяжкості інфекції (серйозна або потенційно небезпечна для життя) та функції нирок (кліренс креатиніну).
Сумісність Піперациліну і тазобактаму Сандоз з іншими аміноглікозидами не встановлена.
Встановлено, що сумісними для спільного введення внутрішньовенно крапельно за допомогою інфузійної системи з Y-подібним з’єднанням є лише певні концентрації та розчинники амікацину та гентаміцину разом із дозою Піперациліну і тазобактаму Сандоз, як зазначено в попередній таблиці. Спільне введення одночасно внутрішньовенно крапельно за допомогою інфузійної системи з Y-подібним з’єднанням іншими способами, відмінними від вищезазначених, може призвести до інактивації аміноглікозиду під дією Піперациліну і тазобактаму Сандоз.
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_