Piperacilina y tazobactam Sandoz
Italia
Contenido
Folleto informativo: Información para el usuario
Piperacilina y Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión, 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
piperacilina/tazobactam
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero (ver sección 4).
Contenido de este folleto
- Qué es Piperacilina y Tazobactam Sandoz y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
- Cómo usar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Piperacilina y Tazobactam Sandoz y para qué se utiliza
La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "antibióticos penicilínicos de amplio espectro"
y es capaz de eliminar muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes
sobrevivan a los efectos de la piperacilina. Esto significa que, cuando la piperacilina y el tazobactam
se administran juntos, pueden eliminar un mayor número de tipos de bacterias.
Piperacilina y Tazobactam Sandoz se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de
infecciones bacterianas, como las que afectan al tracto respiratorio inferior (pulmones), al tracto
urinario (riñones y vejiga), al abdomen, a la piel o a la sangre. Piperacilina y Tazobactam Sandoz puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
Piperacilina y Tazobactam Sandoz se utiliza en niños de entre 2 y 12 años para el tratamiento
de infecciones del abdomen, como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y del revestimiento de los
órganos abdominales) y las infecciones de la vesícula biliar (infecciones biliares). Piperacilina y Tazobactam Sandoz puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
En ciertas infecciones graves, el médico puede considerar el uso de Piperacilina y Tazobactam Sandoz en
combinación con otros antibióticos.
2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
No use Piperacilina y Tazobactam Sandoz
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
- si es alérgico a la piperacilina o al tazobactam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- si es alérgico a antibióticos conocidos como penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de betalactamasas, ya que podría ser alérgico a Piperacilina y Tazobactam Sandoz.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
- Si tiene alergias. Si padece varias alergias, informe a su médico o profesional sanitario antes de recibir este medicamento.
- Si padece diarrea previamente, o si desarrolla diarrea durante o después del tratamiento. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario. No tome medicamentos contra la diarrea sin haber consultado previamente con su médico.
- Si tiene niveles bajos de potasio en sangre. Su médico deberá comprobar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría realizar análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
- Si tiene problemas renales o hepáticos o si está sometido a hemodiálisis. Su médico deberá comprobar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría realizar análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
- Si está tomando otro antibiótico llamado vancomicina. La administración simultánea de Piperacilina y Tazobactam Sandoz y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal (ver también la sección "Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Sandoz" en este prospecto).
- Si está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para evitar una coagulación excesiva de la sangre (ver también la sección "Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Sandoz" en este prospecto), o si se produce un sangrado inesperado durante el tratamiento. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario.
- Si desarrolla convulsiones durante el tratamiento. En este caso debe informar a su médico o profesional sanitario.
- Si cree que ha desarrollado una infección nueva o si la infección empeora. En este caso debe informar a su médico o profesional sanitario.
Linfohistiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce una cantidad mayor de lo normal de glóbulos blancos denominados histiocitos y linfocitos, provocando inflamación
(linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta afección puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente.
Si desarrolla varios síntomas como fiebre, ganglios inflamados, sensación de debilidad, confusión mental, dificultad respiratoria, aparición de hematomas o erupción cutánea, contacte inmediatamente con su médico.
Si nota signos o síntomas de una reacción alérgica junto con dolor torácico, informe inmediatamente a su médico. Podría tratarse de una afección denominada síndrome de Kounis.
Si nota dolor, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina de color oscuro, informe inmediatamente a su médico, quien interrumpirá el tratamiento, ya que estos síntomas podrían ser signos de degeneración muscular (rabdomiólisis) que puede provocar problemas renales.
Niños menores de 2 años de edad
El uso de piperacilina/tazobactam no se recomienda en niños menores de 2 años debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Sandoz
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
Informe a su médico o profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta. Algunos medicamentos pueden interactuar con piperacilina y tazobactam.
Estos incluyen:
- Medicamento para la gota (probenecid). Puede aumentar el tiempo necesario para eliminar la piperacilina y el tazobactam del organismo.
- Medicamentos para hacer más fluida la sangre o para tratar coágulos sanguíneos (por ejemplo, heparina, warfarina o aspirina).
- Medicamentos utilizados para relajar los músculos durante una intervención quirúrgica. Informe a su médico si va a someterse a una anestesia general.
- Metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer, artritis o psoriasis). Piperacilina y Tazobactam pueden aumentar el tiempo necesario para eliminar el metotrexato del organismo.
- Medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, comprimidos que aumentan la producción de orina o ciertos medicamentos para el cáncer).
- Medicamentos que contienen los antibióticos tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informe a su médico si tiene problemas renales. La administración simultánea de Piperacilina y Tazobactam Sandoz y vancomicina podría provocar daño renal agudo incluso si no tiene problemas renales.
Efecto sobre las pruebas de laboratorio
Comunique a su médico o al personal de laboratorio que está tomando Piperacilina y Tazobactam Sandoz si debe entregar una muestra de sangre o orina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o profesional sanitario antes de tomar este medicamento.
Su médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Sandoz es adecuado para usted.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al bebé a través del útero o por la leche materna. Si está en periodo de lactancia, su médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Sandoz es adecuado para usted.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que el uso de Piperacilina y Tazobactam Sandoz altere la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Piperacilina y Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g contiene sodio
Este medicamento contiene 109 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/cocina) por frasco. Esto equivale al 6% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Piperacilina y Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g contiene 217 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/cocina) por dosis. Esto equivale al 11% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Esto debe tenerse en cuenta si sigue una dieta con ingesta controlada de sodio.
3. Cómo utilizar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
El médico o el profesional sanitario le administrará este medicamento mediante una perfusión (una infusión intravenosa) durante 30 minutos en una vena.
Dosificación
La dosis de medicamento administrada depende de la razón del tratamiento, de la edad y de la posible presencia o ausencia de problemas renales.
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad
La dosis habitual es de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam, cada 6-8 horas, administrada por vía intravenosa (directamente en la circulación sanguínea).
Niños de 2 a 12 años
La dosis habitual en niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam, cada 8 horas, administrada por vía intravenosa (directamente en la circulación sanguínea).
La dosis habitual en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam, cada 6 horas, administrada por vía intravenosa (directamente en la circulación sanguínea).
El médico calculará la dosis en función del peso del niño; en cualquier caso, cada dosis individual no superará los 4 g/0,5 g de Piperacilina y Tazobactam Sandoz.
Piperacilina y Tazobactam Sandoz se le administrará hasta la desaparición completa de los signos de infección (de 5 a 14 días).
Pacientes con problemas renales
Podría ser necesario que el médico redujera la dosis de Piperacilina y Tazobactam Sandoz o la frecuencia de administración. Además, el médico podría realizar análisis de sangre para asegurarse de que la dosis prescrita es la adecuada, especialmente si debe tomar este medicamento durante un período prolongado.
Si recibe más Piperacilina y Tazobactam Sandoz de lo que debería
Dado que Piperacilina y Tazobactam Sandoz será administrado por un médico o un profesional sanitario, es improbable que reciba una dosis incorrecta. Sin embargo, si aparecen efectos adversos como convulsiones, o si cree que se le ha administrado una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente al médico.
Si se salta una dosis de Piperacilina y Tazobactam Sandoz
Si cree que no se le ha administrado una dosis de Piperacilina y Tazobactam Sandoz, informe inmediatamente al médico o al profesional sanitario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de estos efectos potencialmente graves de Piperacilina y Tazobactam Sandoz,
consulte inmediatamente a su médico.
Los efectos adversos graves (con frecuencia entre paréntesis) de Piperacilina y Tazobactam Sandoz
son:
- reacciones graves en la piel que inicialmente se manifiestan como manchas rojizas o como ronchas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Otros síntomas incluyen la aparición de úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
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La erupción cutánea puede empeorar con ampollas generalizadas o descamación de la piel que potencialmente podrían poner en peligro la vida. Éstos podrían ser signos del síndrome de Stevens-Johnson (Frecuencia no conocida), dermatitis ampollar (Frecuencia no conocida), dermatitis exfoliativa (Frecuencia no conocida) o necrólisis epidérmica tóxica (Rara)
- una afección de la piel acompañada de fiebre, caracterizada por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido que aparecen dentro de grandes áreas de piel hinchada y enrojecida, conocida como pustulosis exantemática aguda generalizada (Frecuencia no conocida)
- reacción alérgica grave potencialmente mortal (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar la piel y, sobre todo, otros órganos bajo la piel, como el riñón y el hígado (Frecuencia no conocida)
- hinchazón del rostro, labios, lengua u otras partes del cuerpo (Frecuencia no conocida)
- dificultad para respirar, sibilancias o problemas respiratorios (reacciones alérgicas incluyendo shock anafiláctico, Frecuencia no conocida)
- dolor torácico repentino que puede ocurrir con una reacción alérgica conocida como síndrome de Kounis (Frecuencia no conocida)
- erupción intensa u orticaria (Infrecuente), picazón o erupción en la piel (Frecuente)
- inflamación del hígado (hepatitis, Frecuencia no conocida), coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia, Frecuencia no conocida)
- niveles bajos de glóbulos rojos (anemia, Frecuente), destrucción excesiva de glóbulos rojos que provoca falta de aliento sin causa aparente, orina de color rojo o marrón (anemia hemolítica, Frecuencia no conocida)
- niveles bajos de plaquetas, lo que puede provocar sangrado y moretones (trombocitopenia, Frecuente)
- niveles bajos de glóbulos blancos, células sanguíneas que combaten las infecciones (leucopenia, Infrecuente o neutropenia, Frecuencia no conocida)
- niveles muy bajos de un tipo de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis, Rara)
- niveles elevados de plaquetas (trombocitosis, Frecuencia no conocida)
- niveles elevados de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia, Frecuencia no conocida)
- niveles bajos de todos los tipos de células sanguíneas, incluidas las plaquetas (pancitopenia, Frecuencia no conocida)
- diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (colitis pseudomembranosa, Rara)
- disminución del potasio en sangre (Infrecuente)
- crisis convulsivas (convulsiones), observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales (Infrecuente)
- dolor muscular intenso, sensibilidad o debilidad muscular (rabdomiólisis, Frecuencia no conocida).
Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a otro profesional sanitario.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- diarrea.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- infección por hongos (cándida)
- formación de anticuerpos en sangre que atacan los glóbulos rojos (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada)
- reducción de proteínas en sangre
- dolor de cabeza, insomnio
- dolores abdominales, vómitos, náuseas, estreñimiento, trastornos estomacales
- aumento de las enzimas hepáticas en sangre
- análisis de sangre renal anormal FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
- fiebre, reacciones en el lugar de inyección.
Efectos adversos infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de protrombina)
- disminución de la glucemia
- presión arterial baja, inflamación de las venas (percibida como dolor o enrojecimiento en la zona afectada), enrojecimiento de la piel
- aumento de un producto de desecho del pigmento sanguíneo (bilirrubina)
- reacciones cutáneas con enrojecimiento, formación de lesiones en la piel
- dolores articulares y musculares
- escalofríos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- sangrado nasal
- inflamación de las mucosas que recubren la boca.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles):
- aparición de moretones con pequeñas manchas, prolongación del tiempo de sangrado
- enfermedad cutánea ampollar caracterizada por ampollas en la piel y en las mucosas (enfermedad por IgA lineal)
- funciones renales reducidas y problemas renales
- una forma de enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aparecen en número aumentado en el pulmón
- desorientación aguda y confusión (delirio).
El tratamiento con piperacilina se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluyendo la piperacilina/tazobactam, pueden provocar manifestaciones de signos de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Sandoz
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial después de
“Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Viales/viales no abiertos:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido, consulte al final del
prospecto la sección “La siguiente información está destinada exclusivamente al personal sanitario”.
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
Solo para uso único. Deseche la solución no utilizada.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Piperacilina y Tazobactam Sandoz
- Los principios activos son piperacilina y tazobactam. Cada vial contiene 2 g de piperacilina (como piperacilina sódica) y 0,25 g de tazobactam (como tazobactam sódico). Cada frasco contiene 4 g de piperacilina (como piperacilina sódica) y 0,5 g de tazobactam (como tazobactam sódico).
- Otros componentes: Este medicamento no contiene ningún excipiente además de los principios activos.
Descripción del aspecto de Piperacilina y Tazobactam Sandoz y contenido del envase
Piperacilina y Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g es un polvo para solución para perfusión de color blanco a blanco-
grisáceo, contenido en viales de vidrio. Los viales se presentan en cajas de cartón.
Envases de 1, 5, 10, 12 y 50 viales.
Piperacilina y Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g es un polvo para solución para perfusión de color blanco a
blanco-grisáceo, contenido en viales o frascos de vidrio. Los viales o frascos se presentan en cajas de
cartón.
Envases de 1, 5, 10, 12 y 50 viales/frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Bélgica:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Dinamarca:
FI Piperacillina e Tazobactam SZ_
Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Estonia:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
Francia:
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Hungría:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda:
Piperin 2 g/0,25 g Powder for Solution for Infusion
Piperin 4 g/0,5 g Powder for Solution for Infusion
Italia:
Piperacillina e Tazobactam Sandoz
Lituania:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Letonia:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infüziju šķīduma pagatavošanai
Suecia:
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/ 0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4 g/ 0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Reino Unido:
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for Solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g Powder for Solution for infusion
España:
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 polvo para solutión para perfusión EFG
Piperacillina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 polvo para solutión para perfusión EFG
Polonia:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5, 4g+500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Eslovaquia:
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok
Austria:
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Este prospecto fue aprobado por última vez en 04/2026
La siguiente información está destinada exclusivamente al personal sanitario
Nota: El uso para bacteriemia debida a E. coli y K. pneumoniae (no sensibles a ceftriaxona) productores de
beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE), no se recomienda en pacientes adultos.
Después de la reconstrucción (y dilución):
Se ha demostrado estabilidad química y física durante su uso durante 24 horas a 20-25 °C y durante 48 horas a 2-8 °C.
Desde un punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación previos a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C, a menos que la reconstrucción/dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Instrucciones de uso
Piperacilina y Tazobactam Sandoz debe administrarse mediante perfusión intravenosa (una infusión durante 30 minutos).
FI Piperacilina y Tazobactam SZ
La reconstrucción y la dilución deben realizarse en condiciones asépticas. La solución debe inspeccionarse visualmente para verificar la ausencia de partículas y de cambios de color antes de la administración. La solución solo debe utilizarse si es transparente y está libre de partículas.
Uso intravenoso
Reconstruir cada vial/frasco con el volumen de disolvente indicado en la siguiente tabla, utilizando uno de los disolventes compatibles para la reconstrucción. Agitar con movimiento rotatorio hasta lograr la disolución. Si se agita con movimiento rotatorio constante, la reconstrucción generalmente se completa en menos de 3 minutos (para más detalles sobre la manipulación, véase más abajo).
| Contenido del frasco/vial | Volumen del disolvente* que debe añadirse al frasco/vial |
| 2 g/0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam) | 10 ml |
| 4 g/0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam) | 20 ml |
* Disolventes compatibles para la reconstitución:
- Agua estéril para preparaciones inyectables solución inyectable de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%)
- solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%)
- solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) en solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
La solución reconstituida debe extraerse del vial con una jeringa. Una vez reconstituido según las instrucciones, el contenido del vial extraído con la jeringa proporcionará la cantidad de piperacilina y tazobactam indicada en el etiquetado.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse adicionalmente hasta el volumen deseado (por ejemplo, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes disolventes compatibles:
- solución inyectable de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%)
- solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%)
- solución de dextrano (40) al 60 mg/ml (6%) en solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Incompatibilidades
Cuando Piperacilina y Tazobactam Sandoz se utiliza concomitantemente con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), las sustancias deben administrarse por separado. La mezcla de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos in vitro puede provocar una inactivación sustancial del aminoglucósido. Sin embargo, se ha establecido que la amikacina y la gentamicina son compatibles con Piperacilina y Tazobactam Sandoz in vitro, utilizando ciertos diluyentes a concentraciones específicas (ver a continuación Co-administración de Piperacilina y Tazobactam Sandoz con aminoglucósidos).
Piperacilina/tazobactam no debe mezclarse con otras sustancias en una misma jeringa o frasco para perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
Piperacilina/tazobactam debe administrarse a través de una vía de perfusión separada de la de cualquier otro medicamento, salvo que se haya demostrado su compatibilidad.
Debido a la inestabilidad química, piperacilina/tazobactam no debe utilizarse en soluciones que contengan únicamente bicarbonato sódico.
La solución de Ringer lactato (solución de Hartmann) no es compatible con piperacilina/tazobactam.
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_
Piperacilina/tazobactam no debe añadirse a hemoderivados ni a albúminas hidrolizadas.
Co-administración de Piperacilina y Tazobactam Sandoz con aminoglucósidos
Debido a la inactivación in vitro del aminoglucósido por parte de los antibióticos beta-lactámicos, se recomienda administrar Piperacilina y Tazobactam Sandoz y el aminoglucósido por separado.
Cuando se indica una terapia concomitante con aminoglucósidos, Piperacilina y Tazobactam Sandoz y el aminoglucósido deben reconstituirse y diluirse por separado.
En aquellas circunstancias en las que se recomiende la coadministración, Piperacilina y Tazobactam Sandoz es compatible para la coadministración simultánea, mediante perfusión con goteo mediante conexión en Y, únicamente con los siguientes aminoglucósidos y bajo las siguientes condiciones:
| Aminoglucósido | Dosis de Piperacilina y Tazobactam Sandoz | Volumen de diluyente (ml) para Piperacilina y Tazobactam Sandoz | Rango de concentración del aminoglucósido* (mg/ml) | Diluyentes permitidos |
| Amikacina | 2g/0,25g | 50, 100, 150 | 1,75 – 7,5 | Cloruro de sodio al 0,9% o glucosa 5% |
| 4g/0,5g | ||||
| Gentamicina | 2g/0,25g | 50, 100, 150 | 0,7 – 3,32 | Cloruro de sodio al 0,9% o glucosa 5% |
| 4g/0,5g |
*la dosis de aminoglucósido debe basarse en el peso del paciente, en la gravedad de la infección (grave o
potencialmente mortal) y en la función renal (clearance de la creatinina).
No se ha establecido la compatibilidad de Piperacilina y Tazobactam Sandoz con otros aminoglucósidos.
Se ha comprobado que son compatibles para la coadministración mediante infusión con goteo y conexión
en Y únicamente las concentraciones y diluyentes de amikacina y gentamicina junto con la dosis de Piperacilina y
Tazobactam Sandoz, tal como se indica en la tabla anterior. La coadministración simultánea mediante infusión con goteo y conexión en Y, con modalidades distintas de las anteriormente mencionadas,
puede provocar la inactivación del aminoglucósido por parte de Piperacilina y Tazobactam Sandoz.
FI Piperacilina y Tazobactam SZ_