Піперацилін і тазобактам Норідем

Італія
Торгова назва Піперацилін і тазобактам Норідем
Форма випуску порошок для розчину для інфузії внутрішньовенної
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 052035
Піперацилін і тазобактам Норідем порошок для розчину для інфузії внутрішньовенної

ВІДОМОСТІ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Відомості для споживача

Піперацилін і тазобактам Норідем 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузії, 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії

піперацилін і тазобактам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Піперацилін і тазобактам Норідем і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Піперацилін і тазобактам Норідем
  3. Як застосовують Піперацилін і тазобактам Норідем
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам Норідем
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піперацилін і тазобактам Норідем і для чого призначений цей засіб

Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «антибіотики-пеніциліни широкого спектра дії», і здатний вбивати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких стійких бактерій під впливом піперациліну. Це означає, що коли піперацилін і тазобактам застосовуються разом, вони вбивають більше видів бактерій.
Піперацилін і тазобактам Норідем застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовивідних шляхів (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін і тазобактам Норідем може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зниженою стійкістю до інфекцій).
Піперацилін і тазобактам Норідем застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та тканини, що вистилає органи черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (жовчних шляхів). Піперацилін і тазобактам Норідем може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зниженою стійкістю до інфекцій).
У разі деяких тяжких інфекцій лікар може розглянути можливість застосування Піперациліну і тазобактаму Норідем у поєднанні з іншими антибіотиками.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Піперацилін і тазобактам Норідем

Не використовуйте Піперацилін і тазобактам Норідем

  • якщо Ви маєте алергію на піперацилін або тазобактам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію на антибіотики, відомі як пеніциліни, цефалоспорини або інші інгібітори бета-лактамаз, оскільки Ви можете мати алергію на Піперацилін і тазобактам Норідем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Піперациліну і тазобактаму Норідем:

  • якщо Ви страждаєте на алергію; якщо Ви маєте кілька алергій, переконайтеся, що повідомили лікаря або іншого медичного працівника перед введенням цього препарату.
  • якщо у Вас діарея до початку лікування або якщо у Вас розвинулася діарея під час або після лікування. У цьому випадку негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника. Не приймайте ліки від діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
  • якщо у Вас низький рівень калію в крові. Лікар може захотіти перевірити функцію Вашої нирки перед тим, як Ви почнете приймати цей лікарський засіб, і може періодично проводити аналізи крові під час лікування.
  • якщо у Вас проблеми з нирками або печінкою або якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі. Лікар може захотіти перевірити функцію Вашої нирки перед тим, як Ви почнете приймати цей лікарський засіб, і може періодично проводити аналізи крові під час лікування.
  • якщо Ви приймаєте інший антибіотик — ванкоміцин. Сумісне застосування Піперациліну і тазобактаму Норідем та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок (див. розділ « Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Норідем »).
  • якщо Ви приймаєте деякі ліки (так звані антикоагулянти), щоб запобігти надмірному згортанню крові (див. розділ « Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Норідем ») або якщо під час лікування виникло несподіване кровотечіння. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікаря або іншого медичного працівника.
  • якщо у Вас розвинулися судоми під час лікування. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або іншого медичного працівника.
  • якщо Ви вважаєте, що у Вас розвинулася нова інфекція або якщо інфекція погіршилася. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або іншого медичного працівника.

Повідомлялися випадки захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість білих кров’яних тілець, відомих як гістіоцити та лімфоцити, що призводить до запалення (емофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Якщо цей стан не діагностувати і не лікувати на ранній стадії, він може загрожувати життю. Якщо у Вас розвинулися різні симптоми, такі як лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, розгубленість, задиха, синяки або висип, негайно зверніться до лікаря.

Діти
Через недостатність даних щодо безпеки та ефективності застосування, використання Піперациліну і тазобактаму Норідем не рекомендовано дітям віком молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Норідем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом. До них належать:

  • ліки від подагри (пробенецид), які можуть збільшити час, необхідний для виведення піперациліну та тазобактаму з організму;
  • ліки, що розріджують кров або лікують тромби (наприклад, гепарин, варфарин або аспірин);
  • ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Повідомте лікареві, якщо Ви будете проходити загальне знеболення;
  • метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку, артриту або псоріазу). Піперацилін і тазобактам можуть збільшити час, необхідний для виведення метотрексату з організму;
  • ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, таблетки, що підвищують утворення сечі, або деякі протиракові препарати);
  • ліки, що містять інші антибіотики, такі як тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Повідомте лікареві, якщо у Вас проблеми з нирками. Прийом Піперациліну і тазобактаму Норідем та ванкоміцину одночасно може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо у Вас немає проблем з нирками.

Вплив на результати лабораторних аналізів
Якщо Вам потрібно здати зразок крові або сечі, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Піперацилін і тазобактам Норідем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Норідем.
Піперацилін і тазобактам Норідем може проникати до дитини в утробі або виділятися з материнським молоком. Якщо Ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Норідем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Піперацилін і тазобактам Норідем впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Піперацилін і тазобактам Норідем містить натрій
Максимальна добова рекомендована доза цього лікарського засобу містить 864,8 мг натрію (головний компонент кухонної/столової солі). Це відповідає 43,24% максимально допустимого добового прийому натрію для дорослої людини.

Піперацилін і тазобактам Норідем 2 г/0,25 г:
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам потрібно 4 або більше флаконів на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Піперацилін і тазобактам Норідем 4 г/0,5 г:
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам потрібно 2 або більше флаконів на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовують Піперацилін і тазобактам Норідем

Лікар або інший медичний працівник введе вам цей лікарський засіб у вигляді інфузії
(крапельниця протягом 30 хвилин) у вену.
Дозування
Доза лікарського засобу, яку вам призначать, залежить від захворювання, яке лікується, вашого віку
та наявності можливих проблем із нирками.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років
Рекомендована доза становить 4 г/0,5 г Піперациліну і тазобактаму Норідем, які вводяться кожні 6–8 годин
у вену (безпосередньо в кровотік).
Застосування у дітей віком від 2 до 12 років
Рекомендована доза для дітей з інфекціями черевної порожнини становить 100 мг/12,5 мг на кілограм маси
тіла Піперациліну і тазобактаму Норідем, які вводяться кожні 8 годин у вену (безпосередньо
у кровотік). Рекомендована доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тілець становить
80 мг/10 мг на кілограм маси тіла Піперациліну і тазобактаму Норідем, які вводяться кожні 6 годин
у вену (безпосередньо у кровотік).
Лікар розрахує дозу з урахуванням маси тіла дитини, але кожна окрема доза не перевищуватиме 4 г/0,5 г
Піперациліну і тазобактаму Норідем.
Піперацилін і тазобактам Норідем застосовують до повної відсутності ознак інфекції (від 5 до 14 днів).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може зменшити дозу Піперациліну і тазобактаму Норідем або частоту введення. Крім того, лікар може
призначити вам аналізи крові, щоб переконатися в правильності дози лікування, особливо якщо вам
потрібно застосовувати цей лікарський засіб протягом тривалого часу.
Якщо ви застосували більше Піперациліну і тазобактаму Норідем, ніж слід
Оскільки Піперацилін і тазобактам Норідем вводитиме лікар або інший медичний працівник, малоймовірно,
що вам введуть неправильну дозу. Проте, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як судоми, або якщо ви вважаєте,
що вам ввели надмірну дозу, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви пропустили дозу Піперациліну і тазобактаму Норідем
Якщо ви вважаєте, що вам не ввели дозу Піперациліну і тазобактаму Норідем, негайно повідомте
лікареві або іншому медичному працівнику.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів
Піперацилін і тазобактам Норідем, які можуть бути потенційно серйозними:
Серйозні побічні ефекти (частота яких вказана в дужках) Піперацилін і тазобактам Норідем такі:

  • тяжкі висипання на шкірі [синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (невідомо), ексфоліативний дерматит (невідомо), токсична епідермальна некроліза (рідко)], які спочатку проявляються як червонуваті плями, схожі на мішені, або круглі плями, часто з центральними бульбашками на тулубі. Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах та кон'юнктивіт (червоні та набряклі очі). Висипання може прогресувати до утворення поширених бульбашок або шелушіння шкіри і потенційно може бути небезпечним для життя;
  • тяжка алергічна реакція, потенційно смертельна (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), яка може впливати на шкіру та, особливо, інші органи під шкірою, такі як нирки та печінка;
  • стан шкіри (загальна гостра ексантематозна пустульоза), що супроводжується лихоманкою, характеризується численними дрібними бульбашками, наповненими рідиною, які з’являються в межах великих ділянок набрякованої та почервонілої шкіри;
  • набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (невідомо);
  • задиха, хрипота або труднощі з диханням (невідомо);
  • тяжке висипання або кропив’янка (нечасто), свербіж або висипання на шкірі (часто);
  • жовте забарвлення очей або шкіри (невідомо);
  • ураження клітин крові [ознаки включають: задиху, коли ви цього не очікуєте, червоне або коричневе сечі (невідомо), носові кровотечі (рідко) та дрібні синці (невідомо)], тяжке зниження білих кров’яних тілець (рідко);
  • тяжка або тривала діарея, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (рідко).

Якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-яких побічних ефектів, не вказаних у цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

  • діарея

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

  • грибкова інфекція;
  • зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних тілець або пігменту крові/гемоглобіну, аномальні результати лабораторних аналізів (пряма проба Кумбса позитивна), подовження часу згортання крові (подовжений активований частковий тромбопластиновий час);
  • зниження рівня білків у крові;
  • головний біль, безсоння;
  • біль у животі, блювота, нудота, запор, розлад шлунку;
  • підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
  • висипання, свербіж;
  • аномальні показники аналізів функції нирок;
  • лихоманка, реакція у місці ін’єкції.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):

  • зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія), подовження часу згортання крові (подовження протромбінового часу);
  • зниження рівня калію в крові, зниження рівня глюкози в крові;
  • напади (судоми), що спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками;
  • низький артеріальний тиск, запалення вен (відчувається як болючість або почервоніння ураженої ділянки), почервоніння шкіри;
  • підвищення в крові пігменту, що утворюється при розпаді (білірубін);
  • шкірні реакції з почервонінням, утворенням висипань на шкірі, кропив’янка;
  • біль у суглобах та м’язах;
  • озноб.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

  • тяжке зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), носова кровотеча;
  • тяжка інфекція товстої кишки, запалення слизової оболонки рота;
  • відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсична епідермальна некроліза).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

  • тяжке зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження червоних кров’яних тілець через руйнування або передчасний розпад, дрібні синці, подовження часу кровотечі, підвищення рівня тромбоцитів, підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія);
  • алергічна реакція та тяжка алергічна реакція;
  • запалення печінки, жовте забарвлення шкіри або білка очей;
  • тяжка поширена алергічна реакція з висипаннями на шкірі та слизових оболонках, бульбашками та різними висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона), тяжкий алергічний стан, що впливає на шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні бульбашки, наповнені рідиною, в межах великих ділянок набрякованої та почервонілої шкіри, що супроводжується лихоманкою (загальна гостра ексантематозна пустульоза), шкірні реакції з бульбашками (бульозний дерматит);
  • погіршення функції нирок та проблеми з нирками;
  • форма захворювання легень, при якій еозинофіли (один із типів білих кров’яних тілець) з’являються в легенях у збільшеній кількості;
  • гострий дезорієнтація та сплутаність свідомості (делірій).

Лікування піперациліном асоціювалося з підвищеною частотою лихоманки та висипань
у пацієнтів із муковісцидозом.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін і тазобактам, можуть призводити до проявів
ознак порушення функції мозку (енцефалопатія) та судом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам Норідем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Непошкоджені флакони: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Реконституйований розчин
Хіміко-фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 24 годин, якщо препарат зберігається в холодильнику при 2–8 °C, після реконституції одним із сумісних розчинників (див. розділ 6).
Виключно для одноразового використання. Залишки розчину викидайте.
Розведений розчин
Реконституйований розчин і подальший розведений розчин мають бути використані протягом 24 годин, якщо зберігаються в холодильнику при 2–8 °C. Періоди зберігання реконституйованого розчину та подальшого розведеного розчину не є адитивними (тобто розчини не можуть зберігатися 24 години + 24 години). З точки зору мікробіології, після відкриття препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання до використання відносяться до відповідальності користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо тільки реконституція/розведення не була проведена в умовах контролюваної асептики та валідації.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піперацилін і тазобактам Норідем

  • Активні речовини — натрієва сіль піперациліну та натрієва сіль тазобактаму. Кожен флакон (об’ємом 30 мл) містить 2,085 г натрієвої солі піперациліну, що відповідає 2 г піперациліну, та 0,268 г натрієвої солі тазобактаму, що відповідає 0,25 г тазобактаму. Вміст натрію: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрію на флакон порошку для розчину для інфузії. Кожен флакон (об’ємом 30 мл) містить 4,17 г натрієвої солі піперациліну, що відповідає 4 г піперациліну, та 0,536 г натрієвої солі тазобактаму, що відповідає 0,5 г тазобактаму.

Вміст натрію: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрію на флакон порошку для розчину для
інфузії.

  • Інших компонентів немає.

Опис зовнішнього вигляду Піперациліну і тазобактаму Норідем та вміст упаковки
Піперацилін і тазобактам Норідем — це кристалічний порошок білого або світло-жовтого кольору. Лікар або медсестра розчинять його у іншому розчині для введення крапельно (інфузії) у вену.
Кожен флакон Піперациліну і тазобактаму Норідем містить 2,25 г лікарського засобу.
Кожен флакон Піперациліну і тазобактаму Норідем містить 4,5 г лікарського засобу.
Кожна упаковка містить 1, 5, 10 або 20 флаконів (скляних контейнерів) Піперациліну і тазобактаму Норідем.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou And Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nicosia 1065, Кіпр
Виробник:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
National Road Athens–Lamia 21 Km,
14568 Krioneri, Attikis, Греція
T: +30 210 8161802
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Німеччина: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Ірландія: Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Швеція: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Австрія: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Польща: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Бельгія: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g poudre pour solution pour
perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor
oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g poudre pour solution pour
perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor
oplossing voor infusie
Чехія: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Данія: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Іспанія: Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g polvo para solucion para
perfusion EFG
Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g polvo para solucion para
perfusion EFG
Фінляндія: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Франція: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 2 g/0,25 g, poudre pour
solution pour perfusion
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 4 g/0,5 g, poudre pour
solution pour perfusion
Угорщина: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Італія: Piperacillina e Tazobactam Noridem
Piperacillina e Tazobactam Noridem
Норвегія: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Португалія: Piperacillina + Tazobactam Noridem
Piperacillina + Tazobactam Noridem
Румунія: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Словаччина: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok


Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників.

Інструкції щодо застосування
Піперацилін і тазобактам Норідем повинен вводитися внутрішньовенно крапельно (інфузія протягом 30 хвилин).
Внутрішньовенне застосування
Розчинити вміст кожного флакону у об’ємі розчинника, зазначеному в наступній таблиці, використовуючи один із сумісних розчинників. Струшувати флакон круговими рухами до повного розчинення. При постійному струшуванні розчинення, як правило, займає від 5 до 10 хвилин (додаткову інформацію щодо маніпуляцій див. нижче).

Вміст флаконаОб'єм розчинника*, що додається до флакона
2 г/0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму)10 мл
4 г/0,50 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму)20 мл

*Розчинники, сумісні для відновлення розчину:

  • ін'єкційний розчин натрію хлориду 0,9% (9 мг/мл)
  • стерильна вода для ін'єкційних засобів
  • глюкоза 5%

Відновлений розчин слід набирати в шприц із флакону. Після відновлення відповідно до інструкції вміст флакону, набраний у шприц, забезпечить кількість піперациліну та тазобактаму, зазначену на етикетці.
Відновлені розчини можна додатково розбавити, щоб отримати бажаний об’єм (наприклад, від 50 мл до 150 мл), за допомогою одного з таких сумісних розчинників:

  • ін'єкційний розчин натрію хлориду 0,9% (9 мг/мл)
  • глюкоза 5%
  • декстран 6% у натрію хлориді 0,9% (9 мг/мл)
  • стерильна вода для ін'єкційних засобів

Максимальний рекомендований об’єм стерильної води для ін'єкційних засобів на кожну дозу — 50 мл.
Несумісність
Коли Піперацилін і тазобактам Норідем застосовується одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), ці речовини слід вводити окремо. Змішування бета-лактамних антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призвести до суттєвої інактивації аміноглікозиду.
Піперацилін і тазобактам Норідем не слід змішувати з іншими речовинами в одному шприці чи флаконі для інфузії, оскільки сумісність не була встановлена.
Розчин Рінгера з лактатом (розчин Гартмана) не сумісний з Піперациліном і тазобактамом Норідем.
Через хімічну нестабільність Піперацилін і тазобактам Норідем не слід застосовувати з розчинами, що містять виключно натрію гідрогенкарбонат.
Піперацилін і тазобактам Норідем не слід додавати до гемодериватів чи гідролізатів альбуміну.
Спільне застосування Піперациліну і тазобактаму Норідем з аміноглікозидами
Через інактивацію аміноглікозиду in vitro бета-лактамними антибіотиками рекомендується вводити Піперацилін і тазобактам Норідем та аміноглікозид окремо.
Якщо показано одночасну терапію аміноглікозидами, Піперацилін і тазобактам Норідем та аміноглікозид слід окремо відновлювати та розбавляти.

  • Не змішувати чи одночасно вводити з аміноглікозидами.
  • Не відновлювати чи розбавляти розчином Рінгера з лактатом (Гартмана)

Лише для одноразового використання. Відновлення/розведення слід проводити в умовах контрольованої асептичної середи, що пройшла валідацію. Перед введенням розчин слід візуально перевірити на наявність частинок і зміни забарвлення. Розчин слід використовувати лише у разі, коли він прозорий і не містить частинок. Залишений розчин слід викинути. Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Об’єм витіснення
Піперацилін і тазобактам 2 г/0,25 г витісняють 1,56 мл.
Піперацилін і тазобактам 4 г/0,5 г витісняють 3,12 мл.