Пиперациллин и тазобактам Норидем

Италия
Торговое название Пиперациллин и тазобактам Норидем
Форма выпуска порошок для раствора для инфузии внутривенной
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 052035
Пиперациллин и тазобактам Норидем порошок для раствора для инфузии внутривенной

АНАЛОГ ИНСТРУКЦИИ

Аналог инструкции: информация для пользователя

Пиперациллин и тазобактам Норидем 2 г/0,25 г порошок для приготовления раствора для инфузий, 4 г/0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузий

пиперациллин и тазобактам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для Вас.

  • Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его ещё раз.
  • При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на Ваши, поскольку это может быть опасно.
  • Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых не сообщалось в данном листке, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

  1. Что такое Пиперациллин и тазобактам Норидем и для чего он применяется
  2. Что Вы должны знать перед введением Пиперациллин и тазобактам Норидем
  3. Как вводится Пиперациллин и тазобактам Норидем
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Пиперациллин и тазобактам Норидем
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пиперациллин и тазобактам Норидем и для чего он применяется

Пиперациллин относится к классу лекарственных средств, известных как «антибиотики-пенициллины широкого спектра действия», и способен уничтожать многие виды бактерий. Тазобактам может препятствовать выживанию некоторых устойчивых бактерий под действием пиперациллина. Это означает, что при совместном применении пиперациллина и тазобактама уничтожается более широкий спектр бактерий.
Пиперациллин и тазобактам Норидем применяется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь), брюшной полости, кожи или крови. Пиперациллин и тазобактам Норидем может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким содержанием лейкоцитов (сниженная устойчивость к инфекциям).
Пиперациллин и тазобактам Норидем применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и тканей, выстилающих органы брюшной полости) и инфекции желчного пузыря (желчные инфекции). Пиперациллин и тазобактам Норидем может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким содержанием лейкоцитов (сниженная устойчивость к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения Пиперациллина и тазобактама Норидем в сочетании с другими антибиотиками.

2. Что следует знать перед применением Пиперациллин и тазобактам Норидем

Не используйте Пиперациллин и тазобактам Норидем

  • если у вас аллергия на пиперациллин или тазобактам, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас аллергия на антибиотики, известные как пенициллины, цефалоспорины или другие ингибиторы бета-лактамаз, поскольку у вас может быть аллергия на Пиперациллин и тазобактам Норидем.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пиперациллин и тазобактам Норидем:

  • если у вас аллергии; если у вас несколько аллергий, обязательно сообщите врачу или другому медицинскому работнику до начала применения этого препарата;
  • если у вас была диарея до начала лечения или если во время или после лечения у вас появилась диарея. В этом случае обязательно немедленно сообщите врачу или другому медицинскому работнику. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом;
  • если у вас низкий уровень калия в крови. Ваш врач может захотеть проверить функцию почек перед началом приема этого лекарства и может периодически проводить анализы крови во время лечения;
  • если у вас есть проблемы с почками или печенью или вы находитесь на гемодиализе. Ваш врач может захотеть проверить функцию почек перед началом приема этого лекарства и может периодически проводить анализы крови во время лечения;
  • если вы принимаете другой антибиотик — ванкомицин. Совместный прием Пиперациллин и тазобактам Норидем и ванкомицина может увеличить риск повреждения почек (см. раздел « Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Норидем »);
  • если вы принимаете некоторые лекарства (так называемые антикоагулянты), чтобы предотвратить чрезмерное свёртывание крови (см. раздел « Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Норидем »), или если во время лечения возникло неожиданное кровотечение. В этом случае немедленно сообщите врачу или другому медицинскому работнику;
  • если у вас возникли судороги во время лечения. В этом случае сообщите врачу или другому медицинскому работнику;
  • если вы почувствовали, что у вас появилась новая инфекция или существующая инфекция ухудшилась. В этом случае сообщите врачу или другому медицинскому работнику.

Сообщалось о случаях заболевания, при котором иммунная система вырабатывает повышенное по сравнению с нормой количество белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалению (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз). Если это состояние не будет диагностировано и своевременно лечиться, оно может угрожать жизни. Если у вас появятся различные симптомы, такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, спутанность сознания, одышка, появление синяков или кожная сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Из-за недостатка данных о безопасности и эффективности применение Пиперациллин и тазобактам Норидем не рекомендуется детям в возрасте до 2 лет.

Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Норидем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом. К ним относятся:

  • лекарства от подагры (пробенецид), которые могут увеличить время выведения пиперациллина и тазобактама из организма;
  • лекарства, разжижающие кровь или применяемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин или аспирин);
  • лекарства, используемые для расслабления мышц во время хирургической операции. Сообщите врачу, если вам предстоит общая анестезия;
  • метотрексат (лекарство, применяемое при лечении опухолей, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут увеличить время выведения метотрексата из организма;
  • лекарства, снижающие уровень калия в крови (например, таблетки, увеличивающие выработку мочи, или некоторые противоопухолевые препараты);
  • лекарства, содержащие другие антибиотики, такие как тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками. Совместный прием Пиперациллин и тазобактам Норидем и ванкомицина может увеличить риск повреждения почек, даже если у вас нет проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных анализов
Если вам необходимо сдать образец крови или мочи, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Пиперациллин и тазобактам Норидем.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства. Врач решит, можно ли вам применять Пиперациллин и тазобактам Норидем.
Пиперациллин и тазобактам Норидем может проникать через плаценту к ребёнку или выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью, врач решит, можно ли вам применять Пиперациллин и тазобактам Норидем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Пиперациллин и тазобактам Норидем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пиперациллин и тазобактам Норидем содержит натрий
Максимальная суточная рекомендуемая доза этого лекарства содержит 864,8 мг натрия (основной компонент поваренной соли). Это составляет 43,24% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Пиперациллин и тазобактам Норидем 2 г/0,25 г:
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать 4 или более флаконов в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Пиперациллин и тазобактам 4 г/0,5 г:
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать 2 или более флаконов в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как вводится Пиперациллин и тазобактам Норидем

Врач или другой медицинский работник введёт вам это лекарственное средство путём инфузии
(в течение 30 минут) внутривенно.
Дозировка
Доза препарата, которую вам назначат, зависит от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, вашего возраста, а также наличия возможных проблем с почками.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 4 г/0,5 г Пиперациллина и тазобактама Норидем, вводимые каждые 6–8 часов внутривенно (непосредственно в кровоток).
Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей с инфекциями брюшной полости — 100 мг/12,5 мг на килограмм массы тела Пиперациллина и тазобактама Норидем, вводимые каждые 8 часов внутривенно (непосредственно в кровоток). Рекомендуемая доза для детей с низким уровнем лейкоцитов — 80 мг/10 мг на килограмм массы тела Пиперациллина и тазобактама Норидем, вводимые каждые 6 часов внутривенно (непосредственно в кровоток).
Врач рассчитает дозу в зависимости от массы тела ребёнка, однако каждая отдельная доза не превысит 4 г/0,5 г Пиперациллина и тазобактама Норидем.
Пиперациллин и тазобактам Норидем будет вводиться до полного исчезновения признаков инфекции (от 5 до 14 дней).
Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может снизить дозу Пиперациллина и тазобактама Норидем или частоту введения препарата. Кроме того, врач может назначить вам анализы крови для контроля правильности подобранной дозы, особенно если вам необходимо принимать этот препарат в течение длительного времени.
Если вы ввели больше Пиперациллина и тазобактама Норидем, чем нужно
Поскольку Пиперациллин и тазобактам Норидем вводится врачом или другим медицинским работником, маловероятно, что вы получите неправильную дозу. Однако если у вас появились побочные эффекты, такие как судороги, или если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы пропустили введение дозы Пиперациллина и тазобактама Норидем
Если вы считаете, что вам не была введена очередная доза Пиперациллина и тазобактама Норидем, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих потенциально тяжелых побочных эффектов препарата Пиперациллин и тазобактам Норидем:

Тяжелые побочные эффекты (частота указана в скобках) препарата Пиперациллин и тазобактам Норидем:

  • тяжелые кожные высыпания [синдром Стивенса-Джонсона, буллёзный дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], которые вначале проявляются в виде красноватых пятен, напоминающих «мишень», или круглых участков с центральными пузырьками на туловище. Другие признаки включают появление язв во рту, горле, носу, на конечностях, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Кожная сыпь может прогрессировать до появления множественных пузырей или шелушения кожи и потенциально может угрожать жизни;
  • тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами), которая может затрагивать кожу и, в особенности, другие органы под кожей, такие как почки и печень;
  • заболевание кожи (острая генерализованная пустулёзная экзантема), сопровождающееся лихорадкой, характеризующееся многочисленными мелкими пузырьками с жидкостью, появляющимися на обширных участках отёчной и покрасневшей кожи;
  • отёк лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна);
  • одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание (частота неизвестна);
  • тяжелая кожная сыпь или крапивница (нечасто), зуд или высыпания на коже (часто);
  • желтушность глаз или кожи (частота неизвестна);
  • повреждение клеток крови [признаки включают: одышку при отсутствии физической нагрузки, мочу красного или коричневого цвета (частота неизвестна), носовые кровотечения (редко) и мелкие синяки (частота неизвестна)], тяжелое снижение количества лейкоцитов (редко);
  • тяжелая или длительная диарея, сопровождающаяся лихорадкой или слабостью (редко).

Если любой из следующих побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

  • диарея

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10):

  • грибковая инфекция;
  • снижение количества тромбоцитов, снижение количества эритроцитов или гемоглобина, аномальные результаты лабораторных анализов (положительная прямая проба Кумбса), удлинение времени свёртывания крови (удлинённое активированное частичное тромбопластиновое время);
  • снижение уровня белков в крови;
  • головная боль, бессонница;
  • боли в животе, рвота, тошнота, запор, расстройство желудка;
  • повышение активности печеночных ферментов в крови;
  • кожная сыпь, зуд;
  • аномальные показатели анализов крови на функцию почек;
  • лихорадка, реакция в месте инъекции.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 человека из 100):

  • снижение количества лейкоцитов (лейкопения), удлинение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени);
  • снижение уровня калия в крови, снижение уровня глюкозы в крови;
  • приступы (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
  • низкое артериальное давление, воспаление вен (ощущается как болезненность или покраснение поражённого участка), покраснение кожи;
  • повышение в крови пигмента, образующегося при распаде (билирубин);
  • кожные реакции с покраснением, образованием поражений на коже, крапивницей;
  • боли в суставах и мышцах;
  • озноб.

Редко (могут наблюдаться до 1 человека из 1 000):

  • тяжелое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), носовые кровотечения;
  • тяжелая инфекция толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта;
  • отслоение верхнего слоя кожи по всему телу (токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • тяжелое снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панситопения), снижение количества лейкоцитов (нейтропения), снижение количества эритроцитов вследствие разрушения или преждевременного распада, мелкие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение количества тромбоцитов, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия);
  • аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция;
  • воспаление печени, желтушность кожи или белков глаз;
  • тяжелая генерализованная аллергическая реакция с высыпаниями на коже и слизистых оболочках, пузырями и различными кожными высыпаниями (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое аллергическое заболевание, затрагивающее кожу и другие органы, такие как почки и печень (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами), многочисленные мелкие пузырьки с жидкостью в пределах обширных отёчных и покрасневших участков кожи, сопровождающиеся лихорадкой (острая генерализованная пустулёзная экзантема), кожные реакции с образованием пузырей (буллёзный дерматит);
  • нарушение функции почек и почечные проблемы;
  • форма заболевания лёгких, при которой эозинофилы (тип лейкоцитов) в повышенном количестве появляются в лёгких;
  • острое нарушение ориентации и спутанность сознания (делирий).

Лечение пиперациллином связано с увеличением частоты лихорадки и кожных высыпаний у пациентов с муковисцидозом.

Бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин и тазобактам, могут вызывать проявления признаков нарушения функции головного мозга (энцефалопатия) и судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пиперациллин и тазобактам Норидем

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Неповреждённые флаконы: хранить при температуре ниже 25 °C.
Реконституированная раствор
Химико-физическая стабильность в процессе использования доказана в течение 24 часов, если препарат хранится в холодильнике при температуре 2 – 8 °C, при условии, что реконституция проводилась с использованием одного из совместимых растворителей (см. раздел 6).
Только для однократного использования. Остатки раствора утилизируйте.
Разведённый раствор
Реконституированный и дополнительно разведённый раствор должны использоваться в течение 24 часов, если хранятся в холодильнике при температуре 2–8 °C. Время хранения реконституированного и дополнительно разведённого раствора не суммируется (то есть растворы не могут храниться 24 часа + 24 часа). С микробиологической точки зрения, после вскрытия препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то сроки и условия хранения до использования находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда реконституция/разведение проводились в контролируемых асептических и валидированных условиях.
Не утилизируйте лекарственные препараты через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пиперациллин и тазобактам Норидем

  • Действующие вещества: натриевая соль пиперациллина и натриевая соль тазобактама. Каждый флакон (объёмом 30 мл) содержит 2,085 г натриевой соли пиперациллина, что эквивалентно 2 г пиперациллина, и 0,268 г натриевой соли тазобактама, что эквивалентно 0,25 г тазобактама.
    Содержание натрия: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрия в каждом флаконе порошка для раствора для инфузий.
    Каждый флакон (объёмом 30 мл) содержит 4,17 г натриевой соли пиперациллина, что эквивалентно 4 г пиперациллина, и 0,536 г натриевой соли тазобактама, что эквивалентно 0,5 г тазобактама.
    Содержание натрия: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрия в каждом флаконе порошка для раствора для инфузий.

  • Других компонентов нет.

Описание внешнего вида Пиперациллин и тазобактам Норидем и содержимое упаковки
Пиперациллин и тазобактам Норидем — это кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета. Врач или медсестра растворят его в другом растворе для введения в виде капельницы (инфузии) в вену.
Каждый флакон Пиперациллин и тазобактам Норидем содержит 2,25 г препарата.
Каждый флакон Пиперациллин и тазобактам Норидем содержит 4,5 г препарата.
Каждая упаковка содержит 1, 5, 10 или 20 флаконов (стеклянные контейнеры) Пиперациллин и тазобактам Норидем.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou And Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nicosia 1065, Кипр

Производитель:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
National Road Athens–Lamia 21 Km,
14568 Krioneri, Attikis, Греция
Тел.: +30 210 8161802

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ирландия: Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion

Швеция: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem

Австрия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Польша: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem

Бельгия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor oplossing voor infusie

Чехия: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem

Дания: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem

Испания: Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g polvo para solucion para perfusion EFG
Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g polvo para solucion para perfusion EFG

Финляндия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Франция: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Венгрия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Италия: Piperacillina e Tazobactam Noridem
Piperacillina e Tazobactam Noridem

Норвегия: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem

Португалия: Piperacillina + Tazobactam Noridem
Piperacillina + Tazobactam Noridem

Румыния: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Словакия: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok


Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Инструкции по применению
Пиперациллин и тазобактам Норидем следует вводить внутривенно капельно (инфузия в течение 30 минут).
Применение внутривенно
Восстановите содержимое каждого флакона указанным в следующей таблице объёмом растворителя, используя один из совместимых растворителей. Встряхивайте вращательными движениями до полного растворения. При постоянном вращении восстановление, как правило, занимает от 5 до 10 минут (дополнительную информацию о приготовлении смотрите ниже).

Содержимое флаконаОбъём растворителя*, который необходимо добавить во флакон
2 г/0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама)10 мл
4 г/0,50 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама)20 мл

*Растворители, совместимые для восстановления:

  • инъекционный раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл)
  • стерильная вода для инъекций
  • глюкоза 5 %

Восстановленный раствор следует набирать во флаконе шприцем. После восстановления в соответствии с инструкцией содержимое флакона, набранное шприцем, будет содержать указанное на этикетке количество пиперациллина и тазобактама.
Восстановленные растворы могут быть дополнительно разбавлены до желаемого объёма (например, от 50 мл до 150 мл) с использованием одного из следующих совместимых растворителей:

  • инъекционный раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл)
  • глюкоза 5 %
  • декстран 6 % в хлориде натрия 0,9 % (9 мг/мл)
  • стерильная вода для инъекций

Максимальный рекомендуемый объём стерильной воды для инъекций для каждой дозы — 50 мл.
Несовместимость
Когда препарат Пиперациллин и тазобактам Норидем применяется одновременно с другим антибиотиком (например, аминогликозидом), вещества должны вводиться раздельно. Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к существенной инактивации аминогликозида.
Пиперациллин и тазобактам Норидем не должен смешиваться с другими веществами в одном шприце или флаконе для инфузии, поскольку совместимость не была установлена.
Раствор Рингера с лактатом (раствор Хартмана) несовместим с препаратом Пиперациллин и тазобактам Норидем.
Из-за химической нестабильности препарат Пиперациллин и тазобактам Норидем не должен применяться с растворами, содержащими исключительно бикарбонат натрия.
Пиперациллин и тазобактам Норидем не должен добавляться к кровезаменителям или гидролизатам альбумина.
Совместное применение Пиперациллина и тазобактама Норидем с аминогликозидами
В связи с инактивацией аминогликозидов in vitro бета-лактамными антибиотиками рекомендуется вводить Пиперациллин и тазобактам Норидем и аминогликозид раздельно.
Если показано одновременное применение с аминогликозидами, Пиперациллин и тазобактам Норидем и аминогликозид должны быть отдельно восстановлены и разбавлены.

  • Не смешивать и не совместно вводить с аминогликозидами.
  • Не восстанавливать и не разбавлять раствором Рингера с лактатом (Хартмана)

Только для однократного использования. Восстановление/разбавление должно проводиться в контролируемых асептических условиях, подтверждённых валидацией. Перед введением раствор следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц. Остатки раствора утилизировать. Все неиспользованные лекарственные средства или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
Объём вытеснения
Пиперациллин и тазобактам 2 г/0,25 г вытесняют 1,56 мл.
Пиперациллин и тазобактам 4 г/0,5 г вытесняют 3,12 мл.