Piperacilina y tazobactam Noridem

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el usuario

Piperacilina y Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión, 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión

piperacilina y tazobactam
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Piperacilina y Tazobactam Noridem y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se le administre Piperacilina y Tazobactam Noridem
3. Cómo se administra Piperacilina y Tazobactam Noridem
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Noridem
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina y Tazobactam Noridem y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y es capaz de matar muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. Esto significa que, cuando la piperacilina y el tazobactam se administran juntos, matan un mayor número de tipos de bacterias.
Piperacilina y Tazobactam Noridem se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de infecciones bacterianas, como las que afectan a las vías respiratorias inferiores (pulmones), las vías urinarias (riñones y vejiga), el abdomen, la piel o la sangre. Piperacilina y Tazobactam Noridem puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
Piperacilina y Tazobactam Noridem se utiliza en niños de entre 2 y 12 años para el tratamiento de infecciones del abdomen, como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y del tejido que recubre los órganos abdominales) y las infecciones de la vesícula biliar (infecciones biliares). Piperacilina y Tazobactam Noridem puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
En algunas infecciones graves, el médico puede considerar el uso de Piperacilina y Tazobactam Noridem en combinación con otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de que le administren Piperacilina y Tazobactam Noridem

No use Piperacilina y Tazobactam Noridem

• si es alérgico a la piperacilina o al tazobactam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a los antibióticos conocidos como penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico a Piperacilina y Tazobactam Noridem.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Piperacilina y Tazobactam Noridem:

• si padece alergias; si padece varias alergias, asegúrese de informar a su médico u otro profesional sanitario antes de que le administren este producto.
• si padece diarrea antes del tratamiento o si desarrolla diarrea durante o después del tratamiento. En este caso, asegúrese de informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario. No tome medicamentos para la diarrea sin haber consultado previamente con su médico.
• si tiene bajos niveles de potasio en sangre. Su médico podría querer evaluar su función renal antes de que tome este medicamento y podría realizar periódicamente análisis de sangre durante el tratamiento.
• si tiene problemas renales o hepáticos o si está en hemodiálisis. Su médico podría querer evaluar su función renal antes de que tome este medicamento y podría realizar periódicamente análisis de sangre durante el tratamiento.
• si está tomando otro antibiótico llamado vancomicina. La administración simultánea de Piperacilina y Tazobactam Noridem y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal (ver el apartado "Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Noridem").
• si está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para prevenir una coagulación excesiva de la sangre (ver el apartado "Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Noridem") o si presenta sangrado inesperado durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
• si desarrolla convulsiones durante el tratamiento. En este caso, debe informar a su médico u otro profesional sanitario.
• si cree que ha desarrollado una nueva infección o si la infección empeora. En este caso, debe informar a su médico u otro profesional sanitario.

Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce una cantidad mayor de lo normal de glóbulos blancos denominados histiocitos y linfocitos, provocando inflamación (linfohistiocitosis hemofagocítica). Si no se diagnostica y trata precozmente, esta afección puede poner en peligro la vida. Si desarrolla varios síntomas como fiebre, ganglios linfáticos hinchados, sensación de debilidad, confusión mental, dificultad respiratoria, aparición de hematomas o erupción cutánea, contacte inmediatamente a su médico.

Niños
Debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad y eficacia, no se recomienda el uso de Piperacilina y Tazobactam Noridem en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Noridem
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam. Estos incluyen:

• medicamentos para la gota (probénecid), que pueden aumentar el tiempo necesario para eliminar la piperacilina y el tazobactam del organismo;
• medicamentos para hacer más fluida la sangre o para tratar coágulos sanguíneos (por ejemplo, heparina, warfarina o aspirina);
• medicamentos utilizados para relajar los músculos durante una intervención quirúrgica. Informe a su médico si debe someterse a una anestesia general;
• metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer, artritis o psoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden aumentar el tiempo necesario para eliminar el metotrexato del organismo;
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, comprimidos que aumentan la producción de orina o ciertos medicamentos antitumorales);
• medicamentos que contienen otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina. Avisar al médico si tiene problemas renales. Tomar Piperacilina y Tazobactam Noridem y vancomicina al mismo tiempo puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si no tiene problemas renales.

Efecto sobre los resultados de los análisis de laboratorio
Si debe entregar una muestra de sangre o orina, informe a su médico o al personal de laboratorio que está tomando Piperacilina y Tazobactam Noridem.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o enfermero antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Noridem es adecuado para usted.
Piperacilina y Tazobactam Noridem puede alcanzar al bebé en el útero o pasar a través de la leche materna. Si está dando el pecho, el médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Noridem es adecuado para usted.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se espera que Piperacilina y Tazobactam Noridem afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Piperacilina y Tazobactam Noridem contiene sodio
La dosis diaria máxima recomendada de este medicamento contiene 864,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina/mesa). Esto equivale al 43,24 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Piperacilina y Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g:
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 4 o más viales al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sal (sodio).
Piperacilina y Tazobactam 4 g/0,5 g:
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 2 o más viales al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo se administra Piperacilina y Tazobactam Noridem

El médico o algún otro profesional sanitario le administrará este medicamento mediante infusión
(una perfusión de 30 minutos) en una vena.
Dosis
La dosis de medicamento que se le administrará depende de la enfermedad que esté tratando, de su
edad y de si tiene o no problemas renales.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 4 g/0,5 g de Piperacilina y Tazobactam Noridem administrados cada 6-8 horas
por vía intravenosa (directamente en el torrente sanguíneo).
Uso en niños de entre 2 y 12 años de edad
La dosis recomendada para niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg por kg de peso
corporal de Piperacilina y Tazobactam Noridem administrados cada 8 horas por vía intravenosa (directamente
en el torrente sanguíneo). La dosis recomendada para niños con un recuento bajo de glóbulos blancos es
de 80 mg/10 mg por kg de peso corporal de Piperacilina y Tazobactam Noridem administrados cada 6 horas
por vía intravenosa (directamente en el torrente sanguíneo).
El médico calculará la dosis en función del peso corporal del niño, pero ninguna dosis individual
superará los 4 g/0,5 g de Piperacilina y Tazobactam Noridem.
Piperacilina y Tazobactam Noridem se administrará hasta la desaparición completa de los signos de
infección (de 5 a 14 días).
Pacientes con problemas renales
El médico puede necesitar reducir la dosis de Piperacilina y Tazobactam Noridem o la frecuencia de
administración. Además, el médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar que la dosis del
tratamiento es la adecuada, especialmente si debe tomar este medicamento durante un período
prolongado.
Si toma más Piperacilina y Tazobactam Noridem de la que debe
Dado que será un médico u otro profesional sanitario quien le administre Piperacilina y Tazobactam
Noridem, es poco probable que reciba una dosis incorrecta. Sin embargo, si experimenta efectos
adversos, como convulsiones, o si cree que le han administrado una dosis excesiva, informe
inmediatamente al médico.
Si olvida una dosis de Piperacilina y Tazobactam Noridem
Si piensa que no le han administrado una dosis de Piperacilina y Tazobactam Noridem, informe
inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos potencialmente graves de Piperacilina y Tazobactam Noridem:
Los efectos adversos graves (cuya frecuencia se indica entre paréntesis) de Piperacilina y Tazobactam Noridem son:

• erupciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (frecuencia no conocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia no conocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)] que inicialmente aparecen como manchas rojizas similares a dianas o parches circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Otros signos incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). La erupción cutánea puede progresar hasta la formación de ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel y potencialmente puede poner en peligro la vida;
• reacción alérgica grave potencialmente mortal (reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar la piel y, especialmente, otros órganos bajo la piel como el riñón y el hígado;
• una afección cutánea (pustulosis exantemática aguda generalizada) acompañada de fiebre, caracterizada por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido que aparecen dentro de grandes áreas de piel hinchada y enrojecida;
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia no conocida);
• dificultad para respirar, jadeo o problemas respiratorios (frecuencia no conocida);
• erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente), picazón o erupción en la piel (frecuente);
• coloración amarilla de los ojos o la piel (frecuencia no conocida);
• daño en las células sanguíneas [los signos incluyen: falta de aliento inesperada, orina roja o marrón (frecuencia no conocida), epistaxis (rara) y pequeñas equimosis (frecuencia no conocida)], disminución grave de los glóbulos blancos (rara);
• diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (rara).

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infección por hongos;
• disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos rojos o del pigmento sanguíneo/hemoglobina, resultados anómalos en pruebas de laboratorio (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activada prolongado);
• reducción de las proteínas en sangre;
• dolor de cabeza, insomnio;
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, trastornos gástricos;
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
• erupción cutánea, picazón;
• valores anómalos en las pruebas sanguíneas de función renal;
• fiebre, reacción en el sitio de inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• disminución de los glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (prolongación del tiempo de protrombina);
• disminución del potasio en sangre, disminución de la glucosa en sangre;
• convulsiones, observadas en pacientes que toman dosis elevadas o con problemas renales;
• presión arterial baja, inflamación de las venas (percibida como dolor o enrojecimiento en la zona afectada), enrojecimiento de la piel;
• aumento en sangre de un pigmento producido por la degradación (bilirrubina);
• reacciones cutáneas con enrojecimiento, formación de lesiones en la piel, urticaria;
• dolor articular y muscular;
• escalofríos.

Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución grave de los glóbulos blancos (agranulocitosis), hemorragia nasal;
• infección grave del colon, inflamación de la mucosa bucal;
• desprendimiento de la capa superior de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución grave de los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución de los glóbulos blancos (neutropenia), disminución de los glóbulos rojos debido a rotura o degradación prematura, equimosis en pequeñas manchas, prolongación del tiempo de sangrado, aumento de las plaquetas, aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia);
• reacción alérgica y reacción alérgica grave;
• inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos;
• reacción alérgica grave extensa con erupciones cutáneas y de las mucosas, ampollas y diversas erupciones (síndrome de Stevens-Johnson), grave afección alérgica que afecta la piel y otros órganos como los riñones y el hígado (reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido en amplias áreas de piel hinchada y enrojecida acompañadas de fiebre (pustulosis exantemática aguda generalizada), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis ampollosa);
• disminución de la función renal y problemas renales;
• una forma de enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aparecen en número aumentado en el pulmón;
• desorientación aguda y estado de confusión (delirio).

El tratamiento con piperacilina se ha asociado con un aumento en la incidencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluidos piperacilina y tazobactam, pueden provocar manifestaciones de signos de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Noridem

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial después de
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes indicado.
Viales intactos: conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Solución reconstituida
Se ha demostrado estabilidad físico-química durante el uso hasta 24 horas si el producto se conserva en nevera a 2 - 8 °C, cuando se reconstituye con uno de los disolventes compatibles para la reconstitución (ver sección 6).
Exclusivamente de un solo uso. Deseche la solución sobrante.
Solución diluida
La solución reconstituida y la solución diluida posteriormente deben utilizarse dentro de las 24 horas si se conservan en nevera a 2-8 °C. Los tiempos de conservación de la solución reconstituida y de la solución diluida no son acumulativos (es decir, las soluciones no pueden conservarse durante 24 horas + 24 horas). Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de la utilización quedan bajo la responsabilidad del usuario y, por lo general, no deben superar las 24 horas a 2-8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Piperacilina y Tazobactam Noridem

• Los principios activos son piperacilina sódica y tazobactam sódico. Cada frasco (capacidad de 30 mL) contiene 2,085 g de piperacilina sódica, equivalentes a 2 g de piperacilina y 0,268 g de tazobactam sódico, equivalentes a 0,25 g de tazobactam. Contenido de sodio: 4,7 mmol (108,1 mg) de sodio por frasco de polvo para solución para infusión. Cada frasco (capacidad de 30 mL) contiene 4,17 g de piperacilina sódica, equivalentes a 4 g de piperacilina y 0,536 g de tazobactam sódico, equivalentes a 0,5 g de tazobactam.

Contenido de sodio: 9,4 mmol (216,2 mg) de sodio por frasco de polvo para solución para
infusión.

• No contiene otros componentes.

Descripción del aspecto de Piperacilina y Tazobactam Noridem y contenido del envase
Piperacilina y Tazobactam Noridem es un polvo cristalino de color blanco-amarillo claro. El médico
o la enfermera lo mezclarán con otra solución para administrarlo como perfusión (infusión) en vena.
Cada frasco de Piperacilina y Tazobactam Noridem contiene 2,25 g de medicamento.
Cada frasco de Piperacilina y Tazobactam Noridem contiene 4,5 g de medicamento.
Cada envase contiene 1, 5, 10 ó 20 frascos (recipientes de vidrio) de Piperacilina y Tazobactam
Noridem.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou And Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nicosia 1065, Chipre
Fabricante:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Carretera Nacional Atenas–Lamia, Km 21,
14568 Krioneri, Ática, Grecia
T: +30 210 8161802

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Alemania: Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Polvo para la elaboración de
una solución para perfusión
Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Polvo para la elaboración de
una solución para perfusión
Irlanda: Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Suecia: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Austria: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Polonia: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Bélgica: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g poudre pour solution pour
perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor
oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g poudre pour solution pour
perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung / poeder voor
oplossing voor infusie
República Checa: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Dinamarca: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
España: Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
Finlandia: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 2 g/0,25 g, poudre pour
solution pour perfusion
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM NORIDEM 4 g/0,5 g, poudre pour
solution pour perfusion
Hungría: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Italia: Piperacillina e Tazobactam Noridem
Piperacillina e Tazobactam Noridem
Noruega: Piperacillin/Tazobactam Noridem
Piperacillin/Tazobactam Noridem
Portugal: Piperacilina + Tazobactam Noridem
Piperacilina + Tazobactam Noridem
Rumanía: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Eslovaquia: Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios.

Instrucciones de uso
Piperacilina y Tazobactam Noridem debe administrarse mediante infusión intravenosa (una
perfusión durante 30 minutos).
Uso intravenoso
Reconstituir cada vial con el volumen de disolvente indicado en la siguiente tabla, utilizando para la
reconstitución uno de los disolventes compatibles. Agitar con movimiento rotatorio hasta la
disolución completa. Si se agita constantemente, la reconstitución generalmente tardará entre 5 y 10 minutos
(para más información sobre la manipulación, véase más adelante).

*Disolventes compatibles para la reconstitución:

• solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL)
• agua estéril para preparaciones inyectables
• glucosa al 5%

La solución reconstituida debe extraerse del vial con una jeringa. Una vez reconstituido según las instrucciones, el contenido del vial extraído con la jeringa proporcionará la cantidad de piperacilina y tazobactam indicada en el etiquetado.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse adicionalmente para obtener el volumen deseado (por ejemplo, de 50 mL a 150 mL) con uno de los siguientes disolventes compatibles:

• solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL)
• glucosa al 5%
• dextrano al 6% en cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL)
• agua estéril para preparaciones inyectables

El volumen máximo recomendado de agua estéril para preparaciones inyectables por cada dosis es de 50 mL.
Incompatibilidades
Cuando Piperacilina y Tazobactam Noridem se utiliza de forma concomitante con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), las sustancias deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar la inactivación sustancial del aminoglucósido.
Piperacilina y Tazobactam Noridem no debe mezclarse con otras sustancias en la misma jeringa o frasco para perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
La solución de Ringer con lactato (solución de Hartmann) no es compatible con Piperacilina y Tazobactam Noridem.
Debido a la inestabilidad química, Piperacilina y Tazobactam Noridem no debe utilizarse con soluciones que contengan exclusivamente bicarbonato sódico.
Piperacilina y Tazobactam Noridem no debe añadirse a hemoderivados ni a hidrolizados de albúmina.
Coadministración de Piperacilina y Tazobactam Noridem con aminoglucósidos
Debido a la inactivación in vitro del aminoglucósido por parte de los antibióticos beta-lactámicos, se recomienda administrar Piperacilina y Tazobactam Noridem y el aminoglucósido por separado.
Cuando esté indicado un tratamiento concomitante con aminoglucósidos, Piperacilina y Tazobactam Noridem y el aminoglucósido deben reconstituirse y diluirse por separado.

• No mezclar ni coadministrar con aminoglucósidos.
• No reconstituir ni diluir con solución de Ringer con lactato (Hartmann).

Uso exclusivamente de un solo uso. La reconstitución/dilución debe realizarse en condiciones asépticas controladas y validadas. Antes de la administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas y cambios de color. La solución solo debe utilizarse si es transparente y está libre de partículas. Desechar cualquier solución sobrante. Todo producto no utilizado o material desechado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Volumen de desplazamiento
Piperacilina y Tazobactam 2 g/0,25 g desplazan 1,56 mL.
Piperacilina y Tazobactam 4 g/0,5 g desplazan 3,12 mL.