Інструкція: інформація для користувача

Піперацилін і тазобактам Ауробіндо 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузії, 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Піперацилін і тазобактам Ауробіндо та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо
Як застосовувати Піперацилін і тазобактам Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Піперацилін і тазобактам Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піперацилін і тазобактам Ауробіндо і для чого призначається

Піперацилін належить до групи антибіотиків, які називаються «пеніциліни широкого спектра дії», і можуть знищувати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких стійких бактерій під дією піперациліну. Це означає, що коли піперацилін і тазобактам застосовуються разом, знищується більше видів бактерій.
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо застосовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовивідних шляхів (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін і тазобактам Ауробіндо може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижений опір інфекціям).
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо застосовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонок органів черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (жовчні інфекції). Піперацилін і тазобактам Ауробіндо може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (знижений опір інфекціям).
У разі певних тяжких інфекцій лікар може розглянути можливість застосування Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо у поєднанні з іншими антибіотиками.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Піперацилін і тазобактам Ауробіндо

Не використовуйте Піперацилін і тазобактам Ауробіндо

якщо Ви алергічні до піперациліну або тазобактаму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до антибіотиків, відомих як пеніциліни, цефалоспорини або інших інгібіторів бета-лактамаз, оскільки можлива алергія на Піперацилін і тазобактам Ауробіндо.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо:

якщо у Вас алергії. Якщо у Вас є кілька алергій, повідомте лікаря або медичного працівника перед отриманням цього лікарського засобу;
якщо у Вас була діарея раніше або якщо діарея з’являється під час або після лікування. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікаря або медичного працівника. Не приймайте ліки від діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем;
якщо у Вас низький рівень калію в крові. Лікар може вирішити перевірити функцію нирок перед призначенням цього лікарського засобу і може призначити періодичні аналізи крові під час лікування;
якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою або Ви перебуваєте на гемодіалізі. Лікар може вирішити перевірити функцію нирок перед призначенням цього лікарського засобу і може проводити періодичні аналізи крові під час лікування;
якщо Ви приймаєте інший антибіотик — ванкоміцин — одночасно з піперациліном/тазобактамом, це може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Ауробіндо у цій інструкції);
якщо Ви приймаєте певні ліки (так звані антикоагулянти) для запобігання надмірного згортання крові (див. також Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Ауробіндо у цій інструкції), або якщо під час лікування виникає несподівана кровотеча. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікаря або медичного працівника;
якщо у Вас виникають судоми під час лікування. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника;
якщо Ви вважаєте, що у Вас розвинулася нова інфекція або інфекція погіршилася. У цьому випадку Ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Повідомлялося про випадки захворювання, при якому імунна система виробляє більше, ніж зазвичай, білих кров’яних клітин, відомих як гістіоцити та лімфоцити, що призводить до запалення (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Це захворювання може бути небезпечним для життя, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно.
Якщо у Вас виникли різні симптоми, такі як гарячка, збільшені лімфатичні вузли, набряклі залози, відчуття слабкості, розгубленість, задиха, синці або висип, негайно зверніться до лікаря.

Діти молодше 2 років
Застосування піперациліну/тазобактаму не рекомендоване дітям молодше 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які можна придбати без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:

Ліки від подагри (пробенецид). Може збільшити час, необхідний для виведення піперациліну та тазобактаму з організму.
Ліки, що розріджують кров або лікують тромби (наприклад, гепарин, варфарин або аспірин).
Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Повідомте лікареві, якщо Ви будете проходити під загальним наркозом.
Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку, артриту або псоріазу). Піперацилін і тазобактам можуть збільшити час, необхідний для виведення метотрексату з організму.
Ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові (наприклад, таблетки, що збільшують утворення сечі, або деякі ліки від раку).
Ліки, що містять інші антибіотики — тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з нирками. Сумісне застосування піперациліну/тазобактаму та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо проблем з нирками немає.

Вплив на лабораторні тести
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Піперацилін і тазобактам Ауробіндо, якщо Вам потрібно здати зразок крові або сечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Ауробіндо.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини через плаценту або з материнським молоком. Якщо Ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам Ауробіндо.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що застосування Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Піперацилін і тазобактам Ауробіндо містить натрій

Піперацилін і тазобактам Ауробіндо 2 г/0,25 г
Цей лікарський засіб містить 108 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 5,4% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої з харчуванням для дорослих.

Піперацилін і тазобактам Ауробіндо 4 г/0,5 г
Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на флакон.
Це відповідає 10,8% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої з харчуванням для дорослих.

Враховуйте це у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Піперацилін і тазобактам Ауробіндо

Лікар або медичний працівник введе вам цей лікарський засіб у вигляді інфузії (крапельниці) протягом
30 хвилин у вену.
Дозування
Доза лікарського засобу залежить від причини, з якої проводиться лікування, вашого віку та наявності можливих проблем із нирками.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Зазвичай застосовують дозу 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму кожні 6–8 годин, вводячи у вену (безпосередньо в кровоносне русло).
Діти віком від 2 до 12 років
Рекомендована доза для дітей із зараженням черевної порожнини становить 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму кожні 8 годин, вводячи у вену (безпосередньо в кровоносне русло). Звичайна доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тіл — 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму кожні 6 годин, вводячи у вену (безпосередньо в кровоносне русло).
Лікар розрахує дозу з урахуванням ваги дитини, але в жодному разі окрема доза не повинна перевищувати 4 г/0,5 г Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо.
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо застосовують до повного зникнення ознак інфекції (5–14 днів).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Можливо, лікарю доведеться зменшити дозу Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо або частоту введення. Лікар також може проводити аналізи крові, щоб переконатися, що призначена доза є правильною, особливо якщо вам потрібно застосовувати цей лікарський засіб тривалий час.
Якщо ви застосували більше Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо, ніж слід
Оскільки Піперацилін і тазобактам Ауробіндо вводиться вам лікарем або медичним працівником, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Проте, якщо з’являться побічні ефекти, такі як судоми, або якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви пропустили дозу Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо
Якщо ви вважаєте, що вам не ввели дозу Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо, негайно повідомте лікареві або медичному працівникові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих потенційно серйозних побічних ефектів препарату Піперацилін і тазобактам Ауробіндо.
Серйозні побічні ефекти препарату Піперацилін і тазобактам Ауробіндо:

тяжкі шкірні реакції [(синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (частота невідома), ексфоліативний дерматит (частота невідома), токсична епідермальна некроліза (рідко)], які спочатку проявляються червонуватими плямами або кільцями з пухирцями в центрі на тулубі. Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах, а також кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Висип може поширюватися з утворенням поширених пухирів або шелушіння шкіри, що потенційно може загрожувати життю;
тяжкий алергічний стан, потенційно смертельний (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), який може уражати шкіру та особливо інші підшкірні органи, зокрема нирки та печінку;
шкірний стан (загальна гостра ексантематозна пустульоза), що супроводжується лихоманкою, і проявляється численними дрібними пустулами, наповненими рідиною, всередині великих ділянок набрякуватої та почервонілої шкіри;
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома);
задиха, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома);
сильний висип або кропив’янка (нечасто), свербіж або висип на шкірі (часто);
жовтяниця очей або шкіри (частота невідома);
ураження кров’яних клітин [ознаки включають: несподівану задиху, сечу червоного або коричневого кольору (частота невідома), носові кровотечі (рідко), виникнення синців з дрібними червоними плямками (частота невідома), тяжке зниження білих кров’яних клітин (рідко)];
тяжка або тривала діарея, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (рідко).

Якщо будь-який із цих побічних ефектів стає тяжким, або якщо ви помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку, повідомте лікареві або медичному працівникові.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

діарея.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
грибкові інфекції;
зниження тромбоцитів, зниження кількості червоних кров’яних клітин або гемоглобіну, незвичайні лабораторні показники (позитивний прямий тест Кумбса), подовження часу кровотечі (подовження активованого часткового тромбопластинового часу);
зниження рівня білків у крові;
головний біль, безсоння;
біль у животі, блювота, нудота, запор, розлад шлунку;
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
висип, свербіж;
незвичайні результати аналізу крові на функцію нирок;
лихоманка, реакція у місці ін’єкції.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовження часу згортання крові (подовження протромбінового часу);
зниження рівня калію в крові, зниження рівня цукру в крові;
судоми (епілепсія), що спостерігалися у пацієнтів при високих дозах або при наявності проблем із нирками;
низький кров’яний тиск, запалення вен (відчувається як болючість або почервоніння в ураженій ділянці), почервоніння шкіри;
підвищення рівня продукту розпаду пігментів крові (білірубіну);
шкірні реакції з почервонінням, утворенням виразок на шкірі, кропив’янкою;
біль у суглобах та м’язах;
озноб.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

тяжке зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), носова кровотеча;
серйозна інфекція товстої кишки, запалення слизових оболонок рота;
відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсична епідермальна некроліза).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжке зниження червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження червоних кров’яних клітин через передчасне руйнування або розпад (гемолітична анемія), виникнення синців з дрібними плямками, подовження часу кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія);
алергічна реакція та тяжка алергічна реакція;
запалення печінки, жовтяниця шкіри або білка очей;
тяжка алергічна реакція, що поширюється на все тіло, з висипом та ураженням слизових оболонок, пухирів та різноманітних висипів (синдром Стівенса-Джонсона), тяжкий алергічний стан, що вражає шкіру та інші органи, зокрема нирки та печінку (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні пухирі з рідиною всередині великих ділянок набрякуватої та почервонілої шкіри, що супроводжується лихоманкою (загальна гостра ексантематозна пустульоза), шкірні реакції з утворенням пухирів (бульозний дерматит);
погіршення функції нирок та проблеми з нирками;
форма захворювання легень, при якій еозинофіли (один із типів білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у збільшеній кількості (еозинофільна пневмонія);
гострий дезорієнтація та сплутаність свідомості (делірій). Лікування піперациліном було пов’язане з підвищеною частотою лихоманки та висипу у пацієнтів із муковисцидозом.

Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть викликати ознаки порушення функції мозку (енцефалопатія) та судоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на флаконах після напису
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Порошок:
Флакон не відкритий: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Лише для одноразового використання.
Викинути будь-який невикористаний розчин.
Реконституйовані/розводжені розчини лікарського засобу фізично сумісні та хімічно стабільні протягом
24 годин при кімнатній температурі (25°C) і протягом 48 годин при 2–8°C.
З мікробіологічної точки зору реконституйовані та розведені розчини слід використовувати
негайно. Якщо розчин не використовується негайно, час і умови зберігання під час використання є
відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8°C, якщо
реконституція та розведення не проводилися за контрольованих асептичних та валідованих умов.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піперацилін і тазобактам Ауробіндо
Діючі речовини — піперацилін і тазобактам.
Кожен флакон містить натрієву сіль піперациліну, що відповідає 2 г піперациліну, і натрієву сіль тазобактаму,
що відповідає 0,25 г тазобактаму.
Кожен флакон містить натрієву сіль піперациліну, що відповідає 4 г піперациліну, і натрієву сіль тазобактаму,
що відповідає 0,5 г тазобактаму.
Інших компонентів немає.
Опис зовнішнього вигляду Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо та вміст упаковки
Порошок для розчину для інфузії.
Порошок від білого до білуватого кольору.
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо доступний у упаковках по 1, 10 або 12 флаконів, упакованих у
контейнер разом з листовкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта
Виробник
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Великобританія
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо 2 г/0,25 г
Піперацилін і тазобактам Ауробіндо 4 г/0,5 г
порошок для розчину для інфузії
Це скорочений витяг з Інформації про характеристики лікарського засобу, призначений для полегшення
введення Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо. Перед визначенням доцільності застосування у конкретного
пацієнта лікар-рецептор повинен ознайомитися з повним текстом Інформації про характеристики лікарського засобу.
Для повільної внутрішньовенної інфузії.
Несумісність з розчинниками чи іншими лікарськими засобами

РОЗЧИН РИНГЕРА-ЛАКТАТ (ГАРТМАНА) НЕСУМІСНИЙ З ПІПЕРАЦИЛІНОМ І ТАЗОБАКТАМОМ АУРОБІНДО.
КОЖНОГО РАЗУ, КОЛИ ПІПЕРАЦИЛІН І ТАЗОБАКТAM АУРОБІНДО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ОДНОЧАСНО З ІНШИМ АНТИБІОТИКОМ [НАПРИКЛАД, АМІНОГЛІКОЗИДОМ], ЙОГО ПОТРІБНО ВВОДИТИ ОКРЕМО. ЗМІШУВАННЯ ПІПЕРАЦИЛІНУ І ТАЗОБАКТАМУ АУРОБІНДО З АМІНОГЛІКОЗИДОМ ІН ВІТРО МОЖЕ ПРИЗВЕСТИ ДО ІНФАКТИВАЦІЇ АМІНОГЛІКОЗИДУ.
ПІПЕРАЦИЛІН І ТАЗОБАКТAM АУРОБІНДО НЕ ПОВИНЕН ЗМІШУВАТИСЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В ШПРИЦІ АБО ВО ФЛАКОНІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ, ОСКІЛЬКИ ЙОГО СУМІСНІСТЬ НЕ БУЛА ВСТАНОВЛЕНА.
ЧЕРЕЗ ХІМІЧНУ НЕСТАБІЛЬНІСТЬ ПІПЕРАЦИЛІН І ТАЗОБАКТAM АУРОБІНДО НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ В РОЗЧИНАХ, ЩО МІСТЯТЬ НАТРІЮ БІКАРБОНАТ.
ПІПЕРАЦИЛІН І ТАЗОБАКТAM АУРОБІНДО НЕ ПОВИНЕН ДОДАВАТИСЯ ДО ПРОДУКТІВ КРОВІ АБО ГІДРОЛІЗАТІВ АЛЬБУМІНУ.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ, МАНІПУЛЯЦІЇ ТА УТИЛІЗАЦІЇ
Відновлення/розведення повинно проводитися в асептичних умовах. Перед введенням розчин необхідно візуально
перевірити на наявність частинок і зміни кольору. Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.
Інструкції щодо введення голки в гумову пробку:
Щоб уникнути явища «видалення пробки», при введенні голки в гумову пробку рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром меншим або рівним 0,8 мм для відновлення препарату.
Голку слід вводити тільки в центр гумової пробки, строго вертикально.
Лише для одноразового використання. Не використаний розчин підлягає утилізації.
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Стерильні розчинники для приготування відновленого розчину:

стерильна вода для ін'єкцій;
натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) у воді для ін'єкцій;
глюкоза 50 мг/мл (5%) у воді для ін'єкцій;
глюкоза (5%) у розчині натрію хлориду (0,9%).

Інструкції щодо розведення (для внутрішньовенної інфузії)
Кожен флакон Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо 2 г/0,25 г слід відновити, додавши 10 мл одного з перерахованих вище розчинників.
Кожен флакон Піперациліну і тазобактаму Ауробіндо 4 г/0,5 г слід відновити, додавши 20 мл одного з перерахованих вище розчинників.
Струсити, обертаючи, до повного розчинення.
Відновлений розчин може бути подальшим розведений до концентрації від 13,33/1,67 мг/мл до 80/10 мг/мл наступними розчинниками:

стерильна вода для ін'єкцій;
натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій;
глюкоза 50 мг/мл (5%) у воді;
глюкоза 5% у розчині натрію хлориду 0,9%.

ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРЕЖЕННЯ
Флакон, що не відкривався: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Відновлені/розведені розчини лікарського засобу фізично сумісні та хімічно стабільні протягом 24 годин при кімнатній температурі (25°C) і протягом 48 годин при 2–8°C.
З точки зору мікробіологічної стабільності, відновлені та розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується відразу, час і умови збереження використовуваного розчину — це відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2–8°C, якщо тільки відновлення та розведення не проводилися в контрольованих та валідованих асептичних умовах.