Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий, 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий

Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо
Как применять Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо и для чего он применяется

Пиперациллин относится к группе антибиотиков, известных как «широкоспектральные пенициллины», которые могут уничтожать множество видов бактерий. Тазобактам способен предотвратить выживание некоторых устойчивых бактерий под действием пиперациллина. Это означает, что при совместном применении пиперациллина и тазобактама уничтожается большее количество видов бактерий.
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо применяется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь), брюшной полости, кожи или крови. Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо может использоваться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов (сниженная устойчивость к инфекциям).
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочек брюшных органов) и инфекции желчного пузыря (желчевыводящих путей). Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо может использоваться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (сниженная устойчивость к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо в сочетании с другими антибиотиками.

2. Что следует знать перед применением Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо

Не используйте Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо

если у вас аллергия на пиперациллин или тазобактам, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на антибиотики, известные как пенициллины, цефалоспорины или другие ингибиторы бета-лактамаз, поскольку у вас может быть аллергия на Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо:

если у вас аллергии. Если у вас несколько аллергий, сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу перед применением этого лекарственного средства;
если у вас была диарея ранее, или если диарея появляется во время или после лечения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу или медицинскому персоналу. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом;
если у вас низкий уровень калия в крови. Врач может решить проверить функцию почек перед назначением этого лекарственного средства и может назначить периодические анализы крови во время лечения;
если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если вы проходите гемодиализ. Врач может решить проверить функцию почек перед назначением этого лекарственного средства и может назначить периодические анализы крови во время лечения;
если вы принимаете другой антибиотик — ванкомицин — одновременно с пиперациллином/тазобактамом, это может увеличить риск повреждения почек (см. также раздел Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо в данной инструкции);
если вы принимаете некоторые лекарства (так называемые антикоагулянты) для предотвращения чрезмерного свёртывания крови (см. также Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо в данной инструкции), или если во время лечения возникает неожиданное кровотечение. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу или медицинскому персоналу;
если у вас возникают судороги во время лечения. В этом случае необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу;
если вы считаете, что у вас развилась новая инфекция или если инфекция усугубилась. В этом случае необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Сообщались случаи заболевания, при котором иммунная система вырабатывает повышенное количество белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалению (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это состояние может быть опасным для жизни, если его не диагностировать и не лечить своевременно.
Если у вас появляются различные симптомы, такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, ощущение слабости, спутанность сознания, одышка, появление синяков или кожная сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

Дети младше 2 лет
Применение пиперациллина/тазобактама не рекомендуется у детей младше 2 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретённые без рецепта. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:

Лекарства от подагры (пробенецид). Они могут увеличить время, необходимое для выведения пиперациллина и тазобактама из организма.
Лекарства, разжижающие кровь или применяемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин или аспирин).
Лекарства, используемые для расслабления мышц во время хирургической операции. Сообщите врачу, если вам предстоит общая анестезия.
Метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут увеличить время, необходимое для выведения метотрексата из организма.
Лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови (например, таблетки, увеличивающие выработку мочи, или некоторые лекарства от рака).
Лекарства, содержащие другие антибиотики — тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками. Одновременный приём пиперациллина/тазобактама и ванкомицина может увеличить риск повреждения почек, даже если у вас нет проблем с почками.

Влияние на лабораторные анализы
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо, если вам необходимо сдать образец крови или мочи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства. Врач решит, подходит ли вам Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать к ребёнку через плаценту или с грудным молоком. Если вы кормите грудью, врач решит, подходит ли вам Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что применение Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо содержит натрий

Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 2 г/0,25 г
Это лекарственное средство содержит 108 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 5,4% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 4 г/0,5 г
Это лекарственное средство содержит 216 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 10,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Необходимо учитывать это при лечении пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

3. Как применять Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо

Врач или медицинский персонал введут вам это лекарственное средство в виде инфузии (внутривенной капельной инфузии) в течение 30 минут в вену.
Дозировка
Доза лекарственного средства, которую вам назначат, зависит от причины, по которой вы проходите лечение, вашего возраста, а также наличия или отсутствия проблем с почками.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Обычная доза составляет 4 г/0,5 г пиперациллина/тазобактама каждые 6–8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровоток).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей с брюшными инфекциями — 100 мг/12,5 мг/кг массы тела пиперациллина/тазобактама каждые 8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровоток). Обычная доза для детей с низким уровнем лейкоцитов — 80 мг/10 мг/кг массы тела пиперациллина/тазобактама каждые 6 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровоток).
Врач рассчитает дозу в зависимости от массы тела ребёнка, однако в любом случае отдельная доза не должна превышать 4 г/0,5 г Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо.
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо будут вводиться вам до полного исчезновения признаков инфекции (в течение 5–14 дней).
Пациенты с нарушениями функции почек
Возможно, врачу потребуется снизить дозу Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо или изменить частоту введения препарата. Кроме того, врач может назначить анализы крови, чтобы убедиться в правильности подобранной дозы, особенно если вам необходимо принимать это лекарственное средство в течение длительного времени.
Если вы применили больше Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо, чем нужно
Поскольку Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо вводится вам врачом или медицинским персоналом, вероятность получения неправильной дозы крайне мала. Однако если у вас появились побочные эффекты, такие как судороги, или если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы пропустили дозу Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо
Если вы считаете, что вам не была введена одна из доз Пиперациллина и тазобактама Ауробиндо, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих потенциально тяжелых побочных эффектов препарата Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо.
К тяжелым побочным эффектам препарата Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо относятся:

тяжелые поражения кожи [(синдром Стивенса\–Джонсона, буллезный дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], которые вначале проявляются в виде красных пятен или круглых волдырей, часто с пузырями в центре, преимущественно на туловище. Дополнительные признаки включают появление язв во рту, горле, носу, на конечностях, наружных половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Кожная сыпь может прогрессировать с образованием множественных пузырей или обширного шелушения кожи, что потенциально может угрожать жизни;
тяжелое аллергическое состояние, потенциально смертельное (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами), которое может затрагивать кожу и, в особенности, другие подкожные органы, такие как почки и печень;
заболевание кожи (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), сопровождающееся лихорадкой, проявляющееся множеством мелких пузырьков, наполненных жидкостью, в пределах обширных участков отечной и покрасневшей кожи;
отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна);
одышка, свистящее дыхание или затруднение дыхания (частота неизвестна);
сильная сыпь или крапивница (нечасто), зуд или высыпания на коже (часто);
пожелтение глаз или кожи (частота неизвестна);
повреждение клеток крови [признаки включают: неожиданную одышку, мочу красного или коричневого цвета (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко), появление синяков с мелкими красными пятнами (частота неизвестна), значительное снижение числа лейкоцитов (редко)];
тяжелая или длительная диарея, сопровождающаяся лихорадкой или слабостью (редко).

Если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

диарея.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
грибковые инфекции;
снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов или гемоглобина, отклонения в лабораторных анализах (положительный прямой тест Кумбса), удлинение времени кровотечения (удлинение активированного частичного тромбопластинового времени);
снижение уровня белков в крови;
головная боль, бессонница;
боли в животе, рвота, тошнота, запор, расстройство желудка;
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
высыпания, зуд;
отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек;
лихорадка, реакция в месте введения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

снижение числа лейкоцитов (лейкопения), удлинение времени свертывания крови (удлинение протромбинового времени);
снижение уровня калия в крови, снижение уровня сахара в крови;
судороги (эпилепсия), наблюдаемые у пациентов при высоких дозах или при наличии проблем с почками;
низкое артериальное давление, воспаление вен (ощущается как болезненность или покраснение в пораженной области), покраснение кожи;
повышение уровня продукта распада пигментов крови (билирубина);
кожные реакции с покраснением, образованием поражений кожи, крапивницей;
боли в суставах и мышцах;
озноб.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

резкое снижение числа лейкоцитов крови (агранулоцитоз), кровотечение из носа;
тяжелая инфекция толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта;
отслоение верхнего слоя кожи по всему телу (токсический эпидермальный некролиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

резкое снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа эритроцитов вследствие их преждевременного разрушения (гемолитическая анемия), появление синяков с мелкими пятнами, удлинение времени кровотечения, повышение числа тромбоцитов, повышение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия);
аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция;
воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз;
тяжелая аллергическая реакция, охватывающая все тело, с высыпаниями и поражением слизистых оболочек, пузырями и различными кожными высыпаниями (синдром Стивенса\–Джонсона), тяжелое аллергическое состояние, затрагивающее кожу и другие органы, такие как почки и печень (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами), множественные мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, в пределах обширных участков отечной и покрасневшей кожи, сопровождающиеся лихорадкой (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), кожные реакции с образованием пузырей (буллезный дерматит);
нарушение функции почек и проблемы с почками;
форма легочного заболевания, при которой эозинофилы (тип лейкоцитов крови) в повышенном количестве появляются в легких (эозинофильная пневмония);
острое нарушение ориентации и спутанность сознания (делирий). При лечении пиперациллином отмечалось более частое возникновение лихорадки и высыпаний у пациентов с муковисцидозом.

Бета\–лактамные антибиотики, включая пиперациллин/тазобактам, могут вызывать признаки нарушения функции мозга (энцефалопатия) и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на флаконах после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Порошок:
Флакон, не вскрытый: хранить при температуре ниже 25 °C.
Только для однократного использования.
Любой неиспользованный раствор следует утилизировать.
Реконституированные/разведённые растворы препарата физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25 °C) и в течение 48 часов при 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения реконституированные и разведённые растворы следует использовать немедленно. Если они не используются немедленно, то сроки и условия хранения в процессе применения находятся в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при 2–8 °C, за исключением случаев, когда реконституция и разведение проводились в контролируемых асептических и валидированных условиях.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо
Действующие вещества: пиперациллин и тазобактам.
Каждый флакон содержит натриевую соль пиперациллина, соответствующую 2 г пиперациллина, и натриевую соль тазобактама, соответствующую 0,25 г тазобактама.
Каждый флакон содержит натриевую соль пиперациллина, соответствующую 4 г пиперациллина, и натриевую соль тазобактама, соответствующую 0,5 г тазобактама.
Других компонентов нет.

Описание внешнего вида Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо и содержимое упаковки
Порошок для раствора для инфузий.
Порошок от белого до почти белого цвета.
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо выпускается в упаковках по 1, 10 или 12 флаконов, помещённых в потребительскую упаковку с инструкцией по применению.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta

Производитель
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Великобритания
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 2 г/0,25 г
Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 4 г/0,5 г
порошок для раствора для инфузий

Это выдержка из аннотации к лекарственному средству, предназначенная для облегчения введения Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо. Перед назначением препарата конкретному пациенту врач должен ознакомиться с полным содержанием аннотации.
Для медленной внутривенной инфузии.
Несовместимость с растворителями или другими лекарственными средствами

РАСТВОР РИНГЕРА-ЛАКТАТ (ХАРТМАНА) НЕСОВМЕСТИМ С ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО.
КАЖДЫЙ РАЗ, КОГДА ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО ПРИМЕНЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМ АНТИБИОТИКОМ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДОМ), ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО С АМИНОГЛИКОЗИДОМ in vitro МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ИНГИБИРОВАНИЮ АМИНОГЛИКОЗИДА.
ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО НЕ ДОЛЖЕН СМЕШИВАТЬСЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ ИЛИ ФЛАКОНЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ТАК КАК ЕГО СОВМЕСТИМОСТЬ НЕ УСТАНОВЛЕНА.
В СВЯЗИ С ХИМИЧЕСКОЙ НЕСТОЙКОСТЬЮ ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В РАСТВОРАХ, СОДЕРЖАЩИХ ГИДРОКАРБОНАТ НАТРИЯ.
ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ АУРОБИНДО НЕ ДОЛЖЕН ДОБАВЛЯТЬСЯ К ПРОДУКТАМ КРОВИ ИЛИ К ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ПРИГОТОВЛЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ
Восстановление/разведение должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.

Инструкции по введению иглы в резиновую пробку:
Чтобы избежать попадания частиц резины в раствор (эффект «пробки»), при введении иглы в резиновую пробку рекомендуется использовать иглу с внешним диаметром ≤ 0,8 мм для восстановления препарата. Иглу следует вводить строго в центр резиновой пробки вертикально.

Только для однократного применения. Любой неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.

Стерильные растворители для приготовления восстановленного раствора:

стерильная вода для инъекций;
натрия хлорид 9 мг/мл (0,9%) в воде для инъекций;
глюкоза 50 мг/мл (5%) в воде для инъекций;
глюкоза (5%) в растворе натрия хлорида (0,9%).

Инструкции по разведению (для внутривенной инфузии)
Каждый флакон Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 2 г/0,25 г следует восстановить 10 мл одного из перечисленных выше растворителей.
Каждый флакон Пиперациллин и тазобактам Ауробиндо 4 г/0,5 г следует восстановить 20 мл одного из перечисленных выше растворителей.
Встряхивать с вращательным движением до полного растворения.

Восстановленный раствор можно дополнительно развести до концентрации от 13,33/1,67 мг/мл до 80/10 мг/мл с использованием следующих растворителей:

стерильная вода для инъекций;
натрия хлорид 9 мг/мл (0,9%) для инъекций;
глюкоза 50 мг/мл (5%) в воде;
глюкоза 5% в растворе натрия хлорида 0,9%.

ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Флакон, не вскрытый: хранить при температуре ниже 25 °C.
Восстановленные/разведённые растворы препарата физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25 °C) и в течение 48 часов при 2–8 °C.

С микробиологической точки зрения восстановленные и разведённые растворы следует использовать немедленно. Если они не используются сразу, время и условия хранения находятся на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2–8 °C, за исключением случаев, когда восстановление и разведение проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.