ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Піоглітазон Док Дженерікі 15 мг таблетки, 30 мг таблетки, 45 мг таблетки

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Піоглітазон Док Дженерікі та для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Піоглітазон Док Дженерікі
Як приймати Піоглітазон Док Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Піоглітазон Док Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить піоглітазон. Це лікарський засіб проти діабету, який застосовується для лікування цукрового діабету 2-го типу (незалежного від інсуліну) у дорослих, коли метформін не підходить або недостатньо ефективний. Цей тип діабету зазвичай виникає у дорослих.
ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ допомагає контролювати рівень цукру в крові при цукровому діабеті 2-го типу, сприяючи кращому використанню організмом власної інсуліну. Лікар перевірить ефективність ПІОГЛІТАЗОНУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ через 3–6 місяців після початку лікування.
ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна застосовувати окремо у пацієнтів, які не можуть приймати метформін, і коли дієта та фізичні вправи не забезпечили контроль рівня глюкози в крові, або його можна додати до інших терапій (наприклад, метформіну, похідним сульфонілсечовини або інсуліну), якщо вони не забезпечили достатнього контролю глікемії.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ПІОГЛІТАЗОНУ ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Піоглітазон Док Дженерікі

якщо у вас алергія на піоглітазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас серцева недостатність або ви раніше страждали серцевою недостатністю.
якщо у вас захворювання печінки.
якщо у вас була діабетична кетоацидоз (ускладнення діабету, що призводить до швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти).
якщо у вас є або були рак сечового міхура (пухлина сечового міхура).
якщо у вас є кров у сечі, і лікар ще не провів обстеження. 1/6

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо у вас затримка рідини (затримка рідини) або проблеми з серцевою недостатністю, особливо якщо вам більше 75 років. Вам слід звернутися до лікаря, навіть якщо ви приймаєте протизапальні ліки, які можуть спричинити затримку рідини та набряки.
якщо у вас певний тип діабетичної хвороби очей, яка називається макулярний набряк (набряк задньої частини ока).
якщо у вас кісти яєчників (синдром полікістозних яєчників). Ймовірність вагітності може збільшитися, оскільки овуляція може відновитися під час прийому Піоглітазону Док Дженерікі. Якщо це стосується вас, використовуйте відповідний засіб контрацепції, щоб уникнути ризику незапланованої вагітності.
якщо у вас є проблеми з печінкою або серцем. Перш ніж почати прийом Піоглітазону Док Дженерікі, вам проведуть аналіз крові для перевірки функції печінки. Цей аналіз може бути повторений періодично. У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які мають тривале захворювання, серцеву хворобу або інсульт у анамнезі та які отримували Піоглітазон Док Дженерікі та інсулін, спостерігалася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’являться ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набування ваги або локалізовані набряки (едема).

Якщо ви приймаєте Піоглітазон Док Дженерікі разом з іншими ліками від діабету, існує більша ймовірність, що рівень цукру в крові може знизитися нижче норми (гіпоглікемія).
Також може спостерігатися зниження кількості кров’яних клітин (анемія).
Переломи кісток
У пацієнтів, особливо у жінок, які приймають піоглітазон, спостерігалося більше випадків переломів кісток. Лікар врахує це під час лікування вашого діабету.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.
Інші ліки та Піоглітазон Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Зазвичай ви можете продовжувати приймати інші ліки під час лікування Піоглітазоном Док Дженерікі.
Однак деякі ліки, зокрема, можуть впливати на рівень цукру в крові:

гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків. Рівень цукру в крові буде контролюватися, і, можливо, дозу Піоглітазону Док Дженерікі доведеться змінити.
Прийом Піоглітазону Док Дженерікі з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї. Приймайте таблетки зі склянкою води.
Вагітність та годування груддю
2/6
Запитайте свого лікаря, якщо:

ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність,
ви годуєте груддю або плануєте годувати груддю. Лікар радитиме вам припинити прийом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Піоглітазон не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми, але будьте обережні, якщо у вас є порушення зору.
Піоглітазон Док Дженерікі містить моногідрат лактози.
Піоглітазон Док Дженерікі містить моногідрат лактози. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом Піоглітазону Док Дженерікі.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить одну таблетку 15 мг або 30 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 45 мг один раз на добу. Лікар повідомить вам, яку дозу вам необхідно приймати.
Якщо вам здається, що дія Піоглітазон Док Дженерікі занадто слабка, обов’язково повідомте про це лікареві.
Коли таблетки Піоглітазон Док Дженерікі застосовуються в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, хлорпропамід, глібенкламід, гліклазид, толбутамід), лікар повідомить вам, чи потрібно зменшити дозу інших препаратів.
Під час лікування Піоглітазон Док Дженерікі лікар буде періодично пропонувати вам здавати аналізи крові. Це необхідно для контролю нормальної роботи печінки.
Якщо ви дотримуєтеся дієти для хворих на цукровий діабет, продовжуйте її дотримуватися під час прийому Піоглітазон Док Дженерікі.
Контролюйте вагу тіла через регулярні інтервали; якщо вага збільшується, повідомте лікареві.
Якщо ви прийняли більше таблеток Піоглітазон Док Дженерікі, ніж має бути
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо інша особа чи дитина прийняли ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може знизитися нижче норми, і його можна підвищити, прийнявши цукор. Радимо завжди мати при собі цукрові кубики, цукерки, печиво або солодкі фруктові соки.
Якщо ви забули прийняти таблетки Піоглітазон Док Дженерікі
Намагайтеся приймати Піоглітазон Док Дженерікі щодня відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Піоглітазон Док Дженерікі
Піоглітазон Док Дженерікі слід застосовувати щодня, щоб забезпечити правильну дію препарату. Якщо ви припините застосування Піоглітазон Док Дженерікі, рівень цукру в крові може підвищитися. Перш ніж припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
3/6

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зокрема, у деяких пацієнтів спостерігалися такі серйозні побічні ефекти:
Нерідко (до 1 пацієнта з 10) у пацієнтів, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі у поєднанні з інсуліном, виникала серцева недостатність. Симптоми включають незвичне задихання, швидке збільшення ваги або локальне набрякання (едема). Якщо у вас виникли ці симптоми, особливо якщо вам більше 65 років, негайно зверніться до лікаря.
Рідше спостерігалися випадки раку сечового міхура (до 1 пацієнта з 100) у пацієнтів, які отримували лікування Піоглітазоном Док Дженерікі. Симптоми включають наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або раптову потребу сечовиділення. Якщо у вас виникли ці симптоми, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Дуже часто (більше 1 пацієнта з 10) спостерігалося локальне набрякання (едема) у пацієнтів, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі у поєднанні з інсуліном. Якщо у вас виник цей побічний ефект, негайно повідомте лікареві.
Нерідко (до 1 пацієнта з 10) спостерігалися переломи кісток у жінок, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі, а також у чоловіків (частота не може бути визначена на підставі наявних даних). Якщо у вас виник цей побічний ефект, якомога швидше повідомте лікареві.
Також повідомлялося про розмите зору, спричинене набряканням (або накопиченням рідини) у задній частині ока (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) у пацієнтів, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі. Якщо ви вперше помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас вже є розмите зору і стан погіршився.
Повідомлялося про алергічні реакції з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі наявних даних) у пацієнтів, які приймали піоглітазон. Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, що включає кропив’янку та набрякання обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом цього препарату та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі:

поширений (впливає до 1 пацієнта з 10)

інфекція дихальних шляхів
порушення зору
збільшення ваги
оніміння

непоширений (впливає до 1 пацієнта з 100)

запалення навколишніх носу синусів (синусит)
труднощі зі сном (безсоння)

невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
4/6

підвищення рівня печінкових ферментів
алергічні реакції

Інші побічні ефекти, що спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали Піоглітазон Док Дженерікі разом з іншими цукрознижувальними препаратами:

дуже поширений (впливає більше ніж 1 пацієнта з 10)

зниження цукру в крові (гіпоглікемія)

поширений (може впливати до 1 пацієнта з 10)

головний біль
запаморочення
біль у суглобах
імпотенція
біль у спині
задихання
незначне зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
метеоризм

непоширений (може впливати до 1 пацієнта з 100)

цукор у сечі, білок у сечі
підвищення рівня ферментів
почуття запаморочення (вертиго)
пітливість
втому
підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПІОГЛІТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Піоглітазон Док Дженерікі
Діючою речовиною є піоглітазон. Кожна таблетка містить 15/30/45 мг піоглітазону (у вигляді
гідрохлориду).
5/6
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза (Е 463) та
магнію стеарат (Е 572).
Опис зовнішнього вигляду Піоглітазону Док Дженерікі та вміст упаковки
15 мг: таблетки від білого до білуватого кольору, круглі, двовипуклі, плівково не вкриті, з гравіруванням 'P' з одного боку та '15' — з іншого.
30 мг: таблетки від білого до білуватого кольору, плоскі, круглі, плівково не вкриті, зі скругленими кутами, з гравіруванням 'PIO' з одного боку та '30' — з іншого.
45 мг: таблетки від білого до білуватого кольору, плоскі, круглі, плівково не вкриті, зі скругленими кутами, з гравіруванням 'PIO' з одного боку та '45' — з іншого.
Таблетки Піоглітазону Док Дженерікі постачаються в блистерах у упаковках по 14, 28,
30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 або 196 таблеток. Можливо, що не всі розміри упаковок доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія
Виробник
Bioton S.A, Польща
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, 08040 Барселона, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Піоглітазон Док Дженерікі 15/30/45 мг таблетки
Польща Pioglitazone Bioton
6/6