Пиоглитазон Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пиоглитазон Док Дженеричи 15 мг таблетки, 30 мг таблетки, 45 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пиоглитазон Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Пиоглитазон Док Дженеричи
Как принимать Пиоглитазон Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пиоглитазон Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Пиоглитазон Док Дженеричи И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Пиоглитазон Док Дженеричи содержит пиоглитазон. Это антидиабетический препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа (неинсулинозависимого) у взрослых, когда метформин не подходит или недостаточно эффективен. Данный тип диабета обычно развивается у взрослых.
Пиоглитазон Док Дженеричи помогает контролировать уровень сахара в крови при сахарном диабете 2-го типа, улучшая использование организмом вырабатываемого инсулина. Врач проверит эффективность Пиоглитазон Док Дженеричи через 3–6 месяцев после начала лечения.
Пиоглитазон Док Дженеричи можно применять в монотерапии у пациентов, которым нельзя назначать метформин, и у которых соблюдение диеты и физические упражнения не привели к контролю уровня гликемии, а также в комбинации с другими терапевтическими средствами (такими как метформин, производные сульфонилмочевины или инсулин), если они не обеспечили достаточного контроля уровня сахара в крови.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПИОГЛИТАЗОН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте Пиоглитазон Док Дженеричи

если у вас аллергия на пиоглитазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас сердечная недостаточность или вы страдали от сердечной недостаточности в прошлом;
если у вас заболевания печени;
если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, вызывающее быструю потерю веса, тошноту или рвоту);
если у вас есть или ранее был диагностирован рак мочевого пузыря (опухоль мочевого пузыря);
если у вас в моче обнаружена кровь, и врач еще не провел соответствующее обследование. 1/6

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства:

если у вас задержка жидкости (ретенция жидкости) или проблемы с сердечной недостаточностью, особенно если вам больше 75 лет. Также обратитесь к врачу, если вы принимаете противовоспалительные препараты, которые могут вызывать задержку жидкости и отеки;
если у вас определённый тип диабетического поражения глаз — макулярный отёк (отёк задней части глаза);
если у вас кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность наступления беременности может увеличиться, поскольку овуляция может возобновиться при приёме Пиоглитазон Док Дженеричи. В этом случае используйте надёжное контрацептивное средство, чтобы избежать нежелательной беременности;
если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом приёма Пиоглитазон Док Дженеричи вам будет назначен анализ крови для проверки функции печени. Этот анализ может повторяться периодически. У некоторых пациентов с длительно протекающим сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или в анамнезе инсультом, получавших Пиоглитазон Док Дженеричи и инсулин, наблюдалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение массы тела или локализованные отёки (одема).

Если вы принимаете Пиоглитазон Док Дженеричи вместе с другими препаратами от диабета, существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия).
Также может наблюдаться снижение количества клеток крови (анемия).
Переломы костей
У пациентов, особенно у женщин, принимающих пиоглитазон, отмечается повышенный риск переломов костей. Ваш врач учтёт этот факт при выборе терапии диабета.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пиоглитазон Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Как правило, вы можете продолжать принимать другие лекарства во время лечения Пиоглитазон Док Дженеричи.
Однако некоторые препараты могут особенно влиять на уровень сахара в крови:

гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина);
рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и других инфекций).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов. Уровень сахара в крови будет контролироваться, и, возможно, потребуется изменение дозы Пиоглитазон Док Дженеричи.
Приём Пиоглитазон Док Дженеричи с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки со стаканом воды.
Беременность и грудное вскармливание
2/6
Проконсультируйтесь с врачом, если:

вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть;
вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка. Врач посоветует вам прекратить приём этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пиоглитазон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако будьте осторожны, если у вас наблюдаются нарушения зрения.
Пиоглитазон Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы.
Пиоглитазон Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахаров, сообщите ему перед приёмом Пиоглитазон Док Дженеричи.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПИОГЛИТАЗОН Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 15 мг или 30 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 45 мг один раз в день. Ваш врач сообщит вам, какую дозу вам следует принимать.
Если вы считаете, что действие препарата Пиоглитазон Док Дженеричи слишком слабое, сообщите об этом врачу.
Когда таблетки Пиоглитазон Док Дженеричи принимаются в сочетании с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения диабета (например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), врач сообщит вам, нужно ли уменьшить дозу других препаратов.
Во время лечения препаратом Пиоглитазон Док Дженеричи врач будет периодически назначать вам сдачу анализов крови. Это необходимо для контроля нормального функционирования печени.
Если вы соблюдаете диету при диабете, вы должны продолжать её соблюдать и во время приёма препарата Пиоглитазон Док Дженеричи.
Контролируйте массу тела с регулярными интервалами; при увеличении массы тела сообщите об этом врачу.
Если вы случайно приняли больше таблеток Пиоглитазон Док Дженеричи, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если кто-то другой или ребёнок принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Уровень сахара в крови может снизиться ниже нормальных значений, и для его повышения можно принять сахар. Рекомендуется всегда иметь при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкие соки.
Если вы забыли принять таблетки Пиоглитазон Док Дженеричи
Постарайтесь принимать Пиоглитазон Док Дженеричи каждый день в соответствии с предписаниями. Однако, если вы забыли принять дозу, продолжайте приём в обычном режиме со следующей дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Пиоглитазон Док Дженеричи
Препарат Пиоглитазон Док Дженеричи необходимо принимать каждый день для обеспечения его правильного действия. Если вы прекратите приём препарата Пиоглитазон Док Дженеричи, уровень сахара в крови может повыситься. Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
3/6

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В частности, у некоторых пациентов наблюдались следующие тяжелые побочные эффекты:

Сердечная недостаточность: часто (до 1 пациента из 10) у пациентов, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи в комбинации с инсулином. Симптомы включают необычную одышку, быстрое увеличение массы тела или локализованный отек (отёки). Если у вас появятся эти симптомы, особенно если вам больше 65 лет, немедленно обратитесь к врачу.
Рак мочевого пузыря (карцинома мочевого пузыря): наблюдался нечасто (до 1 пациента из 100) у пациентов, получавших Пиоглитазон Док Дженеричи. Симптомы включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или внезапную необходимость помочиться. При появлении этих симптомов как можно скорее сообщите об этом врачу.
Локализованный отек (отёки): очень часто (более чем у 1 пациента из 10) у пациентов, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи в сочетании с инсулином. При возникновении этого побочного эффекта сообщите врачу как можно скорее.
Переломы костей: часто (до 1 пациента из 10) у женщин, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи, а также у мужчин (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). При возникновении этого побочного эффекта сообщите врачу как можно скорее.
Расплывчатость зрения, вызванная отеком (или скоплением жидкости) в задней части глаза (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) у пациентов, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи. Если вы впервые заметили появление этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Также немедленно сообщите врачу, если у вас уже есть расплывчатость зрения и симптом ухудшился.
Аллергические реакции: сообщались при неизвестной частоте (не может быть определена на основании имеющихся данных) у пациентов, принимавших пиоглитазон. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, включающая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, немедленно прекратите прием этого лекарства и как можно скорее обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у некоторых пациентов, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи:

Часто (до 1 пациента из 10)

инфекции дыхательных путей
нарушение зрения
увеличение массы тела
онемение

Нечасто (до 1 пациента из 100)

воспаление околоносовых пазух (синусит)
трудности со сном (бессонница)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

повышение уровня печеночных ферментов
аллергические реакции

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у некоторых пациентов, принимавших Пиоглитазон Док Дженеричи в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:

Очень часто (более чем у 1 пациента из 10)

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Часто (до 1 пациента из 10)

головная боль
головокружение
боль в суставах
импотенция
боль в спине
одышка
небольшое снижение количества эритроцитов в крови
метеоризм

Нечасто (до 1 пациента из 100)

наличие сахара в моче, наличие белка в моче
повышение уровня ферментов
ощущение вращения (головокружение)
потливость
усталость
повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК СОХРАНЯТЬ Пиоглитазон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на блистере после слова «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пиоглитазон Док Дженеричи
Действующее вещество — пиоглитазон. Каждая таблетка содержит 15/30/45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
5/6
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) и стеарат магния (Е 572).
Внешний вид Пиоглитазон Док Дженеричи и содержание упаковки
15 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, необтянутые, с тиснением «P» с одной стороны и «15» — с другой.
30 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, необтянутые, с закруглёнными краями, с тиснением «PIO» с одной стороны и «30» — с другой.
45 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, необтянутые, с закруглёнными краями, с тиснением «PIO» с одной стороны и «45» — с другой.
Таблетки Пиоглитазон Док Дженеричи поставляются в блистерах в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблеток. Возможно, не все варианты упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Bioton S.A., Польша
LABORATORI FUNDACIÓ DAU, 08040 Барселона, Испания
Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Пиоглитазон Док Дженеричи 15/30/45 мг, таблетки
Польша: Pioglitazone Bioton
6/6