Інструкція: інформація для пацієнта

Піофелек 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сілденфіл
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка
1 Що таке Піофелек і для чого він застосовується
2 Що ви повинні знати перед прийомом Піофелека
3 Як приймати Піофелек
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Піофелек
6 Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Піофелек і для чого він призначений

Піофелек містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він допомагає розслабити кров’яні судини в пенісі, забезпечуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Піофелек допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Піофелек є лікуванням для чоловіків-дорослих, які мають еректильну дисфункцію, іноді звану імпотенцією. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, придатну для статевого акту.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Піофелек

Не приймайте Піофелек

якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки така комбінація може призвести до небезпечного зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
якщо Ви приймаєте один із ліків, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу

(«попперси»), оскільки така комбінація також може призвести до небезпечного зниження тиску крові

якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Піофелек, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск крові
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт)
якщо у минулому у Вас була втрата зору, спричинена передньою ішемічною нейропатією зорового нерва (НАЙОН).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Піофелеку.

якщо у Вас сідчастоклітина (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкоз (пухлина клітин крові), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку)
якщо у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні
якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваш стан дозволяє переносити навантаження під час статевого акту
якщо у Вас є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія)
якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом Піофелеку та негайно зверніться до лікаря.

Не повинні використовувати Піофелек разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції. Не повинні використовувати Піофелек разом із ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Піофелек, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із проблемами нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Піофелек не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Піофелек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Таблетки Піофелеку можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Піофелек і коли саме. Не приймайте Піофелек разом з іншими ліками, якщо це не схвалено Вашим лікарем.
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки комбінація цих препаратів може призвести до небезпечного зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви використовуєте один із ліків, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки ця комбінація також може призвести до небезпечного зниження тиску крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам найнижчу дозу Піофелеку (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми, коли приймали Піофелек разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Піофелеку. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути на стабільній дозі альфа-блокатора перед початком лікування Піофелеком. Лікар може почати лікування з нижчої дози Піофелеку (25 мг).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності), повідомте лікареві або фармацевту.
Піофелек із їжею, напоями та алкоголем
Піофелек можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Піофелеку може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого прийому їжі.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед використанням Піофелеку.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування Піофелеку не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Піофелек може викликати запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Піофелек.
Піофелек містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Піофелек містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Піофелек

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Піофелек не повинен застосовуватися більше одного разу на добу.
Не приймайте плівкові таблетки Піофелек у поєднанні з Віагрою або іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Приймайте Піофелек приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо Ви відчуваєте, що дія Піофелека надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Піофелек допоможе Вам досягнути ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Піофелека, може варіюватися від особи до особи, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект від Піофелека може настати пізніше, якщо Ви щойно прийняли суттєвий прийом їжі.
Якщо Піофелек не допомагає Вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Піофелека, ніж слід:
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості.
Дози понад 100 мг не підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж було Вам призначено лікарем.
Якщо Ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зверніться до лікаря.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Піофелека, зазвичай є незначної або помірної
тяжкості та короткотривалі.
Якщо у Вас виникнув хоча б один із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом
Піофелека та негайно зверніться до лікаря:

Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100).

Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк
вій, обличчя, губ або горла.

Біль у грудях — виникає нечасто: якщо він виникає під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та постарайтеся розслабитися.
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
Тривалі та іноді болісні ерекції виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, бульбашки в роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи до обличчя, гарячі приливи (симптоми
включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погане травлення, посилення кольорів при зорі,
розмите зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, почервоніння очей,
біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття,
прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість,
зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або
переповнення носа, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та
затримку носа), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів —
печення в шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне
серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі,
оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору,
незвичайна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тіл у полі зору,
бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки очей (склери),
кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа,
подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання)
та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, але не всі,
вже мали проблеми з серцем до початку застосування цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи
ці події безпосередньо пов’язані з використанням Піофелека.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнув будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піофелек

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піофелек

Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
Інші складові речовини:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Піофелек містить натрій»), стеарат магнію.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Піофелек містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак із індоцигрумом (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Піофелеку та вміст упаковки
Таблетки Піофелек — це таблетки з плівковим покриттям блакитного кольору, округлі, двоопуклі, з гравіруванням цифри «50» з одного боку.
Таблетки постачаються в блистерах у упаковках по 2, 4 або 8 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польща

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Піофелек

100 мг таблетки в оболонці
Сілденфіл
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка
7 Що таке Піофелек і для чого він застосовується
8 Що ви повинні знати перед прийомом Піофелека
9 Як приймати Піофелек
10 Можливі побічні ефекти
11 Як зберігати Піофелек
12 Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Піофелек і для чого його застосовують

Піофелек містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він допомагає розслабити судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Піофелек допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Піофелек є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, іноді відому як імпотенція. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для сексуального акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Піофелек

Не приймайте Піофелек

якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки це поєднання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
якщо Ви приймаєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску
якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Піофелек, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або сумніваєтеся, повідомте про це лікареві.
Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки
якщо нещодавно у Вас був інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск
якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт)
якщо раніше у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Піофелек.

Якщо у Вас сідчастоклітинна анемія (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина кров’яних клітин), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку)
якщо у Вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні
якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту
якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія)
якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом Піофелек і негайно зверніться до лікаря.

Не повинні використовувати Піофелек разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Піофелек разом із засобами для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Піофелек, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Піофелек не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Піофелек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Таблетки Піофелек можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичного надзвичайного стану Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Піофелек і коли саме. Не приймайте Піофелек разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Піофелек, якщо Ви використовуєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Піофелек у найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском під час сидіння або підйому. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми під час прийому Піофелек разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Піофелек. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком лікування Піофелек. Лікар може порадити Вам почати лікування з нижчої дози Піофелек (25 мг).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності), повідомте лікареві або фармацевту.
Піофелек з їжею, напоями та алкоголем
Піофелек можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Піофелек може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого прийому їжі.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього ліку, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед використанням Піофелек.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Піофелек у жінок не передбачене.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Піофелек може спричиняти запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Піофелек.
Піофелек містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.
Піофелек містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Піофелек

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Піофелек не повинен застосовуватися більше одного разу на добу.
Не приймайте вітаміновані таблетки Піофелек у поєднанні з Віагрою або іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Приймайте Піофелек приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо ви відчуваєте, що дія Піофелека є надто сильною або, навпаки, надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.
Піофелек допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Піофелека, може варіюватися від людини до людини, але загалом становить від півгодини до години. Ефект Піофелека може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли великий прийом їжі.
Якщо Піофелек не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Піофелека, ніж слід
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості.
Дози понад 100 мг не збільшують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж було призначено вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зв’яжіться з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Піофелека, зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості та короткотривалими.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Піофелека і негайно зверніться до лікаря:

Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100).
Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає нечасто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
- займіть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
Тривалі ерекції, іноді болючі — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), нерозарблення, посилення насиченості кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруження в носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носове кровотечіння, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотечі в задній частині ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, зорові аури навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки очей (склери), кровотечі з пеніса, наявність крові в сім’яній рідині, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, але не всі, мали проблеми з серцем ще до застосування цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з застосуванням Піофелека.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Піофелек

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Піофелек

Діюча речовина: силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
Інші компоненти:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію водневий (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 „Піофелек містить натрій”), магнію стеарат.
- Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 „Піофелек містить лактозу”), триацетин, алюмінієвий лак, що містить індоцианін (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Піофелеку та вміст упаковки
Таблетки Піофелек — це таблетки з плівковим покриттям блакитного кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням номера „100” з одного боку.
Таблетки постачаються в блистерах упаковками по 2, 4 або 8 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польща