PIOFELEK

Ulotka: informacje dla pacjenta

PIOFELEK 50 mg tabletki powlekane

Sildenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki
1 Co to jest PIOFELEK i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem PIOFELEK
3 Jak stosować PIOFELEK
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać PIOFELEK
6 Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest PIOFELEK i do czego służy

PIOFELEK zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa podczas podniecenia seksualnego. PIOFELEK pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz podniecony seksualnie.
PIOFELEK jest leczeniem stosowanym u dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do odbycia stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PIOFELEK

Nie przyjmuj PIOFELEK

• jeśli jesteś uczulony na syldefanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• jeśli przyjmujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu

(„poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi

• jeśli przyjmujesz riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepów (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak PIOFELEK, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riocyguat lub masz wątpliwości, powiadom lekarza.
• jeśli masz poważny problem serca lub wątroby
• jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi
• jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinę pigmentosę)
• jeśli kiedykolwiek miałeś utratę wzroku spowodowaną niezakrzepiczną przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem PIOFELEK.

• jeśli masz sierpowatość (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego)
• jeśli masz deformację penisa lub chorobę Peyroniego
• jeśli masz problemy serca. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną
• jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (takie jak hemofilia)
• jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie PIOFELEK i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować PIOFELEK w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami zaburzeń erekcji. Nie należy stosować PIOFELEK w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldefanil ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy stosować PIOFELEK, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować PIOFELEK kobietom.
Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
PIOFELEK nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i PIOFELEK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Tabletki PIOFELEK mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażyłeś PIOFELEK i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować PIOFELEK w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli stosujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz riocyguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę PIOFELEK (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokatorami w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu PIOFELEK w połączeniu z alfa-blokatorami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu PIOFELEK. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy wcześniej ustalić regularną dawkę alfa-blokatora przed rozpoczęciem leczenia PIOFELEK. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki PIOFELEK (25 mg).
Jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitril z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności serca), powiadom lekarza lub farmaceutę.
PIOFELEK z pokarmami, napojami i alkoholem
PIOFELEK można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania PIOFELEK może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby uzyskać maksymalny efekt z tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed użyciem PIOFELEK.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
PIOFELEK nie jest wskazany dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PIOFELEK może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na PIOFELEK.
PIOFELEK zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
PIOFELEK zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować PIOFELEK

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
PIOFELEK nie powinien być stosowany więcej niż jeden raz w ciągu dnia.
Nie przyjmuj tabletek filmowych PIOFELEK w połączeniu z Viagra ani z innymi lekami zawierającymi syldenafil.
PIOFELEK należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę połknij całą, wraz z szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie PIOFELEK jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
PIOFELEK pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany seksualnej stymulacji. Czas potrzebny do wystąpienia działania PIOFELEK różni się od osoby do osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny. Działanie PIOFELEK może wystąpić po dłuższym okresie czasu, jeśli przed chwilą spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli PIOFELEK nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej PIOFELEK niż powinieneś:
Możesz zauważyć nasilenie niepożądanych działań oraz ich nasilenie.
Dawki większe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecono Ci przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem PIOFELEK są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować PIOFELEK i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
  • Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Prolongowane i czasem bolesne erekcje występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj erekcji trwa nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, rumień twarzy, flush (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze kolory wrażane wzrokiem, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość na dotyk, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane piersi, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenia w przełyku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenia.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie jamy ustnej, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub drobnych ciałek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części spojówek (część oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk błony śluzowej nosa, podrażnienie i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem PIOFELEK.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PIOFELEK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii po słowie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PIOFELEK

• Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg sildenafilu (jako cytrynian).
• Pozostałe składniki to:
• Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowy croscarmelloza (zobacz punkt 2 „PIOFELEK zawiera sód”), stearyna magnezu.
• Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „PIOFELEK zawiera laktozę”), triacetyna, barwnik aluminiowy zawierający indygo karmin (E132).

Opis wyglądu PIOFELEK i zawartości opakowania
Tabletki PIOFELEK są powlekane warstwą filmową, niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „50” po jednej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polska
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska

Ulotka: informacja dla pacjenta

PIOFELEK

100 mg tabletki powlekane filmem
Sildenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki
7 Co to jest PIOFELEK i do czego służy
8 Co należy wiedzieć przed zażyciem leku PIOFELEK
9 Jak stosować lek PIOFELEK
10 Możliwe działania niepożądane
11 Jak przechowywać lek PIOFELEK
12 Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest PIOFELEK i do czego służy

PIOFELEK zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa podczas pobudzenia seksualnego. PIOFELEK pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany pobudzeniu seksualnemu.
PIOFELEK jest leczeniem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem PIOFELEK

Nie przyjmuj PIOFELEK

• jeśli jesteś uczulony na syldekspofil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi
• jeśli przyjmujesz ryocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Udowodniono, że inhibitory PDE5, takie jak PIOFELEK, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz ryocyguat lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby
• jeśli niedawno miałeś udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi
• jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową)
• jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem PIOFELEK.

• Jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego)
• jeśli masz zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego
• jeśli masz problemy serca. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną
• jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię)
• jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie PIOFELEK i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować PIOFELEK w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami na zaburzenia erekcji.
Nie należy stosować PIOFELEK w połączeniu z lekami na nadciśnienie płucne (IAP) zawierającymi syldekspofil ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli jesteś kobietą.
Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
PIOFELEK nie powinno się podawać osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i PIOFELEK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Tabletki PIOFELEK mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmowałeś PIOFELEK i kiedy go przyjąłeś. Nie przyjmuj PIOFELEK wraz z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować PIOFELEK, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz ryocyguat.
Jeśli przyjmujesz inhibitory proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę PIOFELEK (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po przyjęciu PIOFELEK w połączeniu z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu PIOFELEK. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w stabilnym leczeniu alfa-blokerem przed rozpoczęciem terapii PIOFELEK. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki PIOFELEK (25 mg).
Jeśli przyjmujesz leki zawierające sacubitril z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności serca), powiadom lekarza lub farmaceutę.
PIOFELEK z jedzeniem, napojami i alkoholem
PIOFELEK można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania PIOFELEK może być wolniejszy, jeśli przyjmiesz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt z tego leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed użyciem PIOFELEK.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
PIOFELEK nie jest wskazany u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PIOFELEK może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów i korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na PIOFELEK.
PIOFELEK zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
PIOFELEK zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować PIOFELEK

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
PIOFELEK nie powinien być przyjmowany więcej niż jeden raz dziennie.
Nie powinieneś przyjmować powlekanych tabletek PIOFELEK w połączeniu z Viagra ani z innymi lekami zawierającymi syldenafil.
Należy przyjąć PIOFELEK około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie PIOFELEK jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
PIOFELEK pomoże Ci osiągnąć twardość penisa tylko wtedy, gdy będziesz poddany stymulacji seksualnej. Czas potrzebny, aby PIOFELEK wywarł działanie, różni się od osoby do osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny. Działanie PIOFELEK może wystąpić po dłuższym okresie, jeśli przed chwilą spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli PIOFELEK nie pomaga Ci osiągnąć twardości penisa lub jeśli twardość nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, poinformuj o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej PIOFELEK niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie działań niepożądanych oraz ich nasilenie.
Dawki większe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem PIOFELEK są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
PIOFELEK i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
  Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną. Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:

  • należy przyjąć półsiedzącą pozycję i postarać się uspokoić.
  • Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

• Przedłużone, a czasem bolesne odczucia erekcji występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli tego typu erekcja utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.

• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.

• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napoty ciepła (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, nasilenie intensywności kolorów wrażanych wzrokowo, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, uczucie zatkania nosa i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie światła, nadmierne łzawienie, kołatania serca, przyspieszony rytm serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężawienie, kichanie i uczucie zatkania nosa), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy białej części twardówki oka (część oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
W doświadczeniu po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkie, miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z zastosowaniem leku PIOFELEK.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PIOFELEK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po napisie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PIOFELEK

• Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 100 mg sildenafilu (jako cytrynian).
• Pozostałe składniki to:
• jądro tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowa só croscarmelozowa (patrz punkt 2 „PIOFELEK zawiera sód”), stearyna magnezu.
• powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „PIOFELEK zawiera laktozę”), triacetyna, lakier aluminiowy zawierający barwnik indygo karminowy (E132).

Opis wyglądu PIOFELEK i zawartość opakowania
Tabletki PIOFELEK są powlekane, niebieskie, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „100” po jednej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polska
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska