Пиофелек

Инструкция по применению: информация для пациента

Пиофелек 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Силденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции
1 Что такое Пиофелек и для чего он применяется
2 Что следует знать перед приемом Пиофелека
3 Как принимать Пиофелек
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Пиофелек
6 Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое Пиофелек и для чего он применяется

Пиофелек содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к пенису при сексуальном возбуждении. Пиофелек поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Пиофелек является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Пиофелек

Не принимайте Пиофелек

• если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких, вызванного сгустками крови). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Пиофелек, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени
• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит)
• если у вас ранее была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пиофелек.

• если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга)
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку при половом акте
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия)
• если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Пиофелек и немедленно обратитесь к врачу

Не следует использовать Пиофелек одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции. Не следует использовать Пиофелек одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Пиофелек, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Пиофелек, если вы женщина.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Пиофелек не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Пиофелек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Пиофелек могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Пиофелек, и когда именно. Не принимайте Пиофелек одновременно с другими лекарствами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Пиофелек, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Пиофелек, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Пиофелек в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при сидении или быстром вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Пиофелек и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Пиофелек. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Пиофелек. Врач может назначить вам начальную дозу Пиофелек в более низкой дозе (25 мг).
Если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используется для лечения сердечной недостаточности), сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пиофелек с пищей, напитками и алкоголем
Пиофелек можно принимать независимо от еды. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта Пиофелек может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приема пищи.
Потребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Пиофелек.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Пиофелек у женщин не показано.

Вождение автотранспорта и использование механизмов
Пиофелек может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны знать, как вы реагируете на Пиофелек.

Пиофелек содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Пиофелек содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пиофелек

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Пиофелек не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте пластиночные таблетки Пиофелек в сочетании с Виагрой или другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Принимайте Пиофелек примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Пиофелека слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пиофелек поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Пиофелека, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Пиофелека может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Пиофелек не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Пиофелека, чем следовало:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их выраженности.
Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем то, которое было вам назначено врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Пиофелек, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Пиофелек и незамедлительно обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100).

Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди — возникает нечасто: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), несварение желудка, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к некоторым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, нарушение светочувствительности глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаз (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зафиксированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, но не все, имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Пиофелек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пиофелек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пиофелек

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Пиофелек содержит натрий»), стеарат магния.
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Пиофелек содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида Пиофелек и содержимое упаковки
Таблетки Пиофелек — плёночно-покрытые, синего цвета, округлой формы, двояковыпуклые, с тиснением цифры «50» с одной стороны.
Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4 или 8 штук в упаковке.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польша

Инструкция по применению: информация для пациента

Пиофелек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Силденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша
7 Что такое Пиофелек и для чего он применяется
8 Что вы должны знать перед приемом Пиофелека
9 Как принимать Пиофелек
10 Возможные побочные эффекты
11 Как хранить Пиофелек
12 Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Пиофелек и для чего он применяется

Пиофелек содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к пенису при сексуальном возбуждении. Пиофелек поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Пиофелек является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Пиофелек

Не принимайте Пиофелек

• если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Пиофелек, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат или если у вас есть сомнения;
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
• если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва (ПИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пиофелек.

• если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку при половом акте;
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Пиофелек и незамедлительно обратитесь к врачу.

Не следует применять Пиофелек одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Пиофелек одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Пиофелек, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Пиофелек женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить более низкую дозу.

Дети и подростки
Пиофелек не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Пиофелек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Таблетки Пиофелек могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Пиофелек и когда. Не принимайте Пиофелек одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Пиофелек, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Пиофелек, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Пиофелек в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Пиофелек и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Пиофелек. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на стабильной дозе альфа-блокатора до начала лечения Пиофелек. Врач может назначить вам начальную дозу Пиофелек 25 мг.
Если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используются для лечения сердечной недостаточности), сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пиофелек и пища, напитки и алкоголь
Пиофелек можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что начало действия Пиофелек может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением Пиофелек.

Беременность, лактация и фертильность
Применение Пиофелек у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пиофелек может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и управлением механизмами вы должны быть уверены, как вы реагируете на Пиофелек.

Пиофелек содержит лактозу
Если вашему врачу известна непереносимость вами некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Пиофелек содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пиофелек

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Пиофелек не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Пиофелек в оболочке в сочетании с Виагрой или другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
Принимайте Пиофелек примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Пиофелека слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пиофелек поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Пиофелека, может варьироваться от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Пиофелека может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Пиофелек не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Пиофелека, чем следовало
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их тяжести.
Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в большем количестве, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Пиофелек, как правило, являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас появляется любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Пиофелек и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100).
  Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди — возникает нечасто. Если боль возникает во время или после полового акта:

  • примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Пrolongированные и иногда болезненные эрекции возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.

• Приступы судорог или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), несварение желудка, усиление яркости цветов при зрении, помутнение зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенное восприятие света, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности к прикосновению, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или переполненность околоносовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталость.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой части склеры (части глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, но не все, имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Пиофелек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пиофелек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пиофелек

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитратной соли).
• Вспомогательные вещества:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Пиофелек содержит натрий»), стеарат магния.
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Пиофелек содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индигокармин (Е132).

Внешний вид Пиофелека и содержимое упаковки
Таблетки Пиофелек — это пленочное покрытие, синего цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с нанесённым с одной стороны номером «100».
Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4 или 8 штук в упаковке.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польша