Пілокарпін Фармігеа

Інструкція: інформація для пацієнта

Пілокарпін Фармігеа 20 мг/мл, очний розчин

Нітрат пілокарпіну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пілокарпін Фармігеа і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Пілокарпіну Фармігеа
3. Як застосовувати Пілокарпін Фармігеа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пілокарпін Фармігеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пілокарпін Фармігеа і для чого його застосовують

Пілокарпін Фармігеа містить діючу речовину — pilocarpina nitrato, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються парасимпатикоміметиками (засоби, що імітують функції парасимпатичної частини вегетативної нервової системи — системи, яка контролює вегетативні функції, тобто ті функції, які, як правило, перебувають поза свідомим контролем).
Цей лікарський засіб застосовується для зменшення розміру зіниці (холінергічний міотик для ока та його придатків, уражених) під час хірургічних втручань та/або у разі уражень, спричинених травматичними подіями, опіками та хімічними опіками (ураження, викликані хімічними речовинами).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пілокарпін Фармігеа

Не застосовуйте Пілокарпін Фармігеа

• якщо Ви маєте алергію на пілокарпіну нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є запалення райдужної оболонки ока (гострий ірит) або будь-який інший стан ока, при якому слід уникати звуження зіниці.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пілокарпін Фармігеа.
Якщо Ви застосовуєте Пілокарпін Фармігеа протягом тривалого часу, можливе виникнення сенсибілізації (підвищеної чутливості) слизових оболонок до лікарського засобу.
Цей лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати протягом тривалого часу в надмірних дозах, може спричинити токсичні явища.
Інші лікарські засоби та Пілокарпін Фармігеа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані. Проте, оскільки після застосування лікарського засобу може тимчасово погіршуватися зір, враховуйте цю можливість, якщо Ви повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пілокарпін Фармігеа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 2 або більше крапель (відповідно до індивідуальних потреб у кожному конкретному випадку), які вводять у внутрішню частину повіки (у кон'юнктивальний мішок), або, за необхідності, лікар може ввести її під слизову оболонку, що вистилає білу частину ока (субкон'юнктивально), або за кульовою оболонкою ока (ретробульбарно).
Інструкції щодо застосування
Вийміть однодозовий контейнер з пакета і потрясіть його перед відкриттям, щоб гомогенізувати розчин усередині.
Відкрийте однодозовий контейнер, відкрутивши колпачок зверху наконечника-крапельниці.
Натискаючи невеликим тиском на корпус контейнера, закапайте потрібну кількість лікарського засобу у внутрішню частину повіки.

Увага: очні краплі в однодозовому контейнері не містять консерванти і призначені для одного застосування. Навіть якщо після використання в контейнері залишився лікарський засіб, його слід утилізувати.
Якщо ви застосували більше Пілокарпіну Фармігеа, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Пілокарпіну Фармігеа негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо лікарський засіб випадково проковтнутий або застосовувався протягом тривалого часу в надмірних дозах, можуть виникнути токсичні явища.
У разі передозування лікар може призначити атропін (лікарський засіб, який розширює зіницю).
Якщо ви забули застосувати Пілокарпін Фармігеа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні препарату Пілокарпін Фармігеа можуть виникати такі побічні ефекти:

• незначний спазм м’яза-циліарника (м’яза, що керує акомодацією на різну відстань) із тимчасовим погіршенням зору;
• тимчасовий біль у оці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пілокарпін Фармігеа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту з непорушеною упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пілокарпін Фармігеа

• Діюча речовина — пілокарпіну нітрат. 1 мл містить 20 мг пілокарпіну нітрату.
• Інші компоненти: борна кислота, боракс, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Пілокарпіну Фармігеа та вміст упаковки
Пілокарпін Фармігеа випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Упаковка з 25 однодозових контейнерів по 0,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Виробник
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Уважно ознайомтеся також з відомостями, наведеними в розділах 1–6.
Інструкції щодо використання однодозового контейнера:
Якщо застосування здійснюється шляхом підкон'юнктивної або ретробульбарної ін'єкції, то відбір лікарського засобу за допомогою шприца з голкою полегшується попереднім відрізанням носика-крапельниці стерильними ножицями.
Оскільки очні краплі в однодозовому контейнері не містять консервантів, їх слід використовувати лише для одного застосування та одного пацієнта, після чого контейнер потрібно утилізувати, навіть якщо в ньому залишилася частина лікарського засобу.

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Пілокарпін Фармігеа 20 мг/мл, розчин для крапель у очі

Нітрат пілокарпіну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пілокарпін Фармігеа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Пілокарпіну Фармігеа
3. Як застосовувати Пілокарпін Фармігеа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пілокарпін Фармігеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пілокарпін Фармігеа і для чого призначений

Пілокарпін Фармігеа містить діючу речовину пілокарпіну нітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються парасимпатикоміметиками (ліки, які імітують функції вегетативної нервової системи парасимпатичного типу — частини нервової системи, що контролює вегетативні функції, тобто ті, які, як правило, перебувають поза свідомим контролем).
Цей лікарський засіб використовується для зменшення розміру зіниці (холінергічний міотик для очного яблука та його прилеглих утворів, уражених) під час хірургічних втручань та/або у разі уражень, спричинених травматичними подіями, опіками та хімічними опіками (ураження, викликані хімічними речовинами).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пілокарпін Фармігеа

Не застосовуйте Пілокарпін Фармігеа

• якщо Ви маєте алергію на пілокарпіну нітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є запалення райдужної оболонки ока (гостра ірита) або будь-який інший стан ока, при якому слід уникати звуження зіниці.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пілокарпін Фармігеа.
Якщо Ви застосовуєте Пілокарпін Фармігеа тривалий час, можливе виникнення сенсибілізації (підвищеної чутливості) слизових оболонок до лікарського засобу.
Цей лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні явища.
Інші лікарські засоби та Пілокарпін Фармігеа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані. Однак, оскільки після застосування лікарського засобу може тимчасово знижуватися гострота зору, враховуйте цю можливість, якщо Ви збираєтеся керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.
Пілокарпін Фармігеа містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат (консерванти), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні реакції).

3. Як застосовувати Пілокарпін Фармігеа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 2 або більше крапель (відповідно до конкретних потреб у кожному окремому випадку), які вкраплюють у внутрішню частину повіки (у кон'юнктивальний мішок), або, за необхідності, вводять лікарем під слизову оболонку, що вистилає білу частину ока (субкон'юнктивально), або за око (ретробульбарно).
Якщо Ви застосували більше Пілокарпіну Фармігеа, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Пілокарпіну Фармігеа внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо препарат було випадково проковтнуто або застосовували протягом тривалого часу в надмірних дозах, можуть виникнути токсичні явища.
У разі передозування лікар може призначити атропін (лікарський засіб, що розширює зіницю).
Якщо Ви забули застосувати Пілокарпін Фармігеа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Пілокарпіну Фармігеа можуть виникнути такі побічні ефекти:

• незначний спазм м'яза-циліарника (м'яза, що контролює акомодацію на відстані), що призводить до тимчасового зниження гостроти зору;
• тимчасовий біль у оці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пілокарпін Фармігеа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 30 днів з моменту першого відкриття контейнера.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пілокарпін Фармігеа

• Діючою речовиною є нітрат пілокарпіну. 1 мл містить 20 мг нітрату пілокарпіну.
• Інші компоненти: динатрію фосфат, натрію фосфат моногідрат, натрію хлорид, натрію карбоксиметилцелюлоза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Пілокарпіну Фармігеа та вмісту упаковки
Пілокарпін Фармігеа випускається у вигляді окарапів, розчину.
Флакон-крапельниця об'ємом 10 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Піза
Виробник
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Піза