Пилокарпин Фармигеа

Инструкция: информация для пациента

Пилокарпин Фармигеа 20 мг/мл глазные капли, раствор

Пилокарпин нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пилокарпин Фармигеа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пилокарпина Фармигеа
3. Как применять Пилокарпин Фармигеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пилокарпин Фармигеа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пилокарпин Фармигеа и для чего он применяется

Пилокарпин Фармигеа содержит действующее вещество — пилокарпина нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых парасимпатомиметиками (препараты, имитирующие функции парасимпатической части вегетативной нервной системы — отдела нервной системы, контролирующего вегетативные функции, то есть функции, как правило, находящиеся вне сознательного контроля).
Этот препарат используется для уменьшения размера зрачка (холинергическое миотическое средство для глазного яблока и его придатков при наличии повреждений) во время хирургических вмешательств и/или при повреждениях, вызванных травматическими событиями, ожогами и химическими ожогами (повреждениями, вызванными химическими веществами).

2. Что Вы должны знать перед применением Пилокарпин Фармигеа

Не используйте Пилокарпин Фармигеа

• если у Вас аллергия на пилокарпина нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется воспаление радужной оболочки глаза (острая ирит) или любое другое заболевание глаза, при котором следует избегать сужения зрачка.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Пилокарпин Фармигеа проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При длительном применении Пилокарпин Фармигеа возможно развитие сенсибилизации (повышенной чувствительности) слизистых оболочек к препарату.
Данный препарат может вызывать токсические явления, если случайно был проглочен или применялся в избыточных дозах в течение длительного времени.
Другие лекарственные средства и Пилокарпин Фармигеа
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности применять этот препарат следует только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку после применения препарата может временно ухудшиться зрение, учитывайте эту возможность, если Вам необходимо управлять транспортным средством или работать с механизмами.

3. Как применять Пилокарпин Фармигеа

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 2 или более капли (в зависимости от индивидуальных потребностей) закапывают во внутреннюю часть века (в конъюнктивальный мешок), или, при необходимости, врач может ввести препарат под слизистую оболочку, покрывающую белую часть глаза (подконъюнктивально), либо за глазное яблоко (ретробульбарно).
Инструкция по применению
Достаньте однодозовый контейнер из упаковки и слегка взболтайте его перед открытием, чтобы гомогенизировать раствор внутри.
Откройте однодозовый контейнер, сняв колпачок с наконечника капельницы.
Надавливая слегка на корпус контейнера, закапайте необходимое количество лекарственного средства во внутреннюю часть века.

Внимание: глазные капли в однодозовом контейнере не содержат консервантов и должны использоваться только один раз. Утилизируйте контейнер после применения, даже если часть препарата осталась.
Если вы применили Пилокарпин Фармигеа в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Пилокарпина Фармигеа немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах препарат может вызвать токсические явления.
В случае передозировки врач может назначить атропин (лекарственное средство, расширяющее зрачок).
Если вы забыли применить Пилокарпин Фармигеа
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех лиц.
При применении препарата Пилокарпин Фармигеа могут возникать следующие побочные эффекты:

• незначительный спазм ресничной мышцы (мышцы, контролирующей аккомодацию по расстоянию), что приводит к временному ухудшению зрения;
• преходящая боль в глазу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пилокарпин Фармигеа

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пилокарпин Фармигеа

• Действующее вещество: нитрат пилокарпина. 1 мл содержит 20 мг нитрата пилокарпина.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, боракс, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Пилокарпина Фармигеа и содержимое упаковки
Пилокарпин Фармигеа представляет собой глазные капли, раствор.
Упаковка содержит 25 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Пиза, Италия
Производитель
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Пиза, Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Внимательно ознакомьтесь также с информацией, содержащейся в разделах 1–6.
Инструкции по использованию однодозовой упаковки:
При введении под конъюнктиву или ретробульбарно забор препарата при помощи шприца с иглой облегчается, если предварительно удалить наконечник-капельницу, отрезав его стерильными ножницами.
Глазные капли в однодозовой упаковке не содержат консервантов, поэтому должны использоваться только для одного применения у одного пациента. После использования остаток препарата подлежит утилизации, а однодозовая упаковка должна быть уничтожена, даже если в ней остался препарат.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Пилокарпин Фармигеа 20 мг/мл глазные капли, раствор

Нитрат пилокарпина
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Пилокарпин Фармигеа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пилокарпина Фармигеа
3. Как применять Пилокарпин Фармигеа
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пилокарпин Фармигеа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пилокарпин Фармигеа и для чего он применяется

Пилокарпин Фармигеа содержит действующее вещество — пилокарпина нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых парасимпатикомиметиками (препараты, имитирующие функции парасимпатической части вегетативной нервной системы — отдела нервной системы, контролирующего вегетативные функции, то есть функции, как правило, находящиеся вне сферы произвольного контроля).
Данный препарат применяется для уменьшения размера зрачка (холинергический миотик для глазного яблока и его придатков при повреждениях) во время хирургических вмешательств и/или при повреждениях, вызванных травматическими событиями, ожогами и химическими ожогами (повреждениями, вызванными химическими веществами).

2. Что следует знать перед применением Пилокарпин Фармигеа

Не используйте Пилокарпин Фармигеа

• если у вас аллергия на пилокарпин нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас воспаление радужной оболочки глаза (острый ирит) или любое другое заболевание глаза, при котором следует избегать уменьшения размера зрачка.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пилокарпин Фармигеа.
При длительном применении Пилокарпин Фармигеа возможно развитие повышенной чувствительности (сенсибилизации) слизистых оболочек к препарату.
Это лекарственное средство при случайном проглатывании или при длительном применении в избыточных дозах может вызвать токсические явления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пилокарпин Фармигеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности применять это лекарственное средство следует только в случае действительно показанных состояний и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку после применения препарата может временно снижаться острота зрения, имейте это в виду, если вы собираетесь управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Пилокарпин Фармигеа содержит парагидроксибензоаты
Этот препарат содержит метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат (консерванты), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Пилокарпин Фармигеа

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза: 2 или более капли (в зависимости от конкретных показаний в каждом отдельном случае) закапывают во внутреннюю часть века (в конъюнктивальный мешок), а при необходимости врач может ввести препарат под слизистую оболочку, покрывающую белую часть глаза (субконъюнктивально), или за глазное яблоко (ретробульбарно).
Если вы применили больше Пилокарпина Фармигеа, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёмe внутрь избыточной дозы Пилокарпина Фармигеа немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах препарат может вызвать токсические явления.
В случае передозировки врач может назначить атропин (лекарственное средство, расширяющее зрачок).
Если вы забыли применить Пилокарпин Фармигеа
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную предыдущую дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
При применении Пилокарпин Фармигеа могут возникать следующие побочные эффекты:

• незначительный спазм ресничной мышцы (мышцы, контролирующей аккомодацию на расстояние), что приводит к временному снижению зрения;
• преходящая боль в глазу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пилокарпин Фармигеа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности действует при условии хранения продукта в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Не используйте этот препарат более чем через 30 дней после первого вскрытия ёмкости.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пилокарпин Фармигеа

• Действующее вещество: пилокарпина нитрат. 1 мл содержит 20 мг пилокарпина нитрата.
• Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещённый, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Пилокарпина Фармигеа и содержимое упаковки
Пилокарпин Фармигеа представляет собой глазные капли, раствор.
Флакон-капельница объёмом 10 мл.

Регистрационный держатель
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Производитель
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa