Pilokarpina Farmigea

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Pilocarpina nitrato
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Pilocarpina Farmigea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea
3. Jak stosować Pilocarpina Farmigea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pilocarpina Farmigea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pilocarpina Farmigea i do czego służy

Pilocarpina Farmigea zawiera substancję czynną pilocarpine nitrate, która należy do grupy leków zwanych parasympatykomimetykami (leki imitujące działanie układu nerwowego autonomicznego przywspółczulnego, czyli części układu nerwowego kontrolującej funkcje wegetatywne, tj. funkcje zazwyczaj poza kontrolą świadomą).
Lek ten stosuje się w celu zmniejszenia rozmiaru źrenicy (midryka cholinerzykowa dla gałki ocznej i jej przydatków uszkodzonych) podczas zabiegów chirurgicznych i/lub w przypadku urazów spowodowanych zdarzeniami traumatycznymi, oparzeniami oraz uszkodzeniami chemicznymi (uszkodzenia spowodowane substancjami chemicznymi).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea

Nie stosuj Pilocarpina Farmigea

• jeśli jest uczulony na azotan pilokarpiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma zapalenie tęczówki oka (ostra iryta) lub jakiekolwiek inne schorzenie oka, w którym należy unikać zmniejszenia rozmiaru źrenicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea.
Jeśli stosujesz Pilocarpina Farmigea przez dłuższy czas, może wystąpić uczulenie
(zwiększona wrażliwość) błon śluzowych na lek.
Ten lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może
prowadzić do objawów toksycznych.
Inne leki i Pilocarpina Farmigea
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, ponieważ po zastosowaniu leku może wystąpić tymczasowe pogorszenie wzroku, weź to pod uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować Pilocarpina Farmigea

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 2 lub więcej kropli (zgodnie z indywidualnymi potrzebami) wprowadzonych do wnętrza powieki (do worka spojówek), ewentualnie podane przez lekarza pod błonę śluzową pokrywającą białą część oka (podspojówkowo) lub za gałkę oczną (w miejsce retrobłonne).
Instrukcja stosowania
Wyjmij pojemnik jednorazowego użytku z opakowania i lekko wstrząśnij nim przed otwarciem, aby ujednorodnić roztwór znajdujący się wewnątrz.
Otwórz pojemnik jednorazowego użytku, odłączając nakrętkę z końcówką do kropel.
Naciskając delikatnie na korpus pojemnika, wprowadź do wnętrza powieki odpowiednią ilość leku.

Uwaga: roztwór do oczu w pojemniku jednorazowego użytku nie zawiera substancji konserwujących i powinien być używany tylko raz. Usuń pojemnik po zastosowaniu, nawet jeśli pozostał w nim lek.
W przypadku przedawkowania Pilocarpina Farmigea
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Pilocarpina Farmigea, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe połknięcie lub długotrwałe stosowanie w nadmiernych dawkach może prowadzić do objawów toksycznych.
W przypadku przedawkowania lekarz może podać atropinę (lek powodujący rozszerzenie źrenicy).
Jeśli zapomnisz zastosować Pilocarpina Farmigea
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Pilocarpina Farmigea mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• lekki skurcz mięśnia rzęskowego (mięśnia kontrolującego akomodację na odległość), powodujący tymczasowe pogorszenie wzroku;
• przejściowy ból oka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pilocarpinę Farmigea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data ta odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pilocarpina Farmigea

• Substancją czynną jest pilokarpina nitras. 1 ml zawiera 20 mg pilokarpiny nitrasu.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Pilocarpina Farmigea i zawartość opakowania
Pilocarpina Farmigea jest dostępna w postaci kropli do oczu, roztworu.
Opakowanie kartonowe zawiera 25 jednorazowych pojemników po 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Producent
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Uważnie przeczytaj również informacje zawarte w punktach 1–6.
Instrukcje dotyczące jednorazowego pojemnika:
W przypadku podania w postaci iniekcji podkonjunktywalnej lub retrobujnej pobranie leku
za pomocą strzykawki z igłą ułatwia wcześniejsze usunięcie końcówki do kapania
przez przycięcie jej sterylizowanymi nożyczkami.
Krople do oczu w jednorazowym pojemniku, nie zawierające substancji konserwujących, należy stosować wyłącznie do jednej dawki i u jednego pacjenta, dlatego pojemnik jednorazowy należy usunąć, nawet jeśli pozostał w nim lek.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml krople do oczu, roztwór

Pilocarpini nitras
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Pilocarpina Farmigea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea
3. Jak stosować Pilocarpina Farmigea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pilocarpina Farmigea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pilocarpina Farmigea i do czego służy

Pilocarpina Farmigea zawiera substancję czynną pilocarpina nitrato, która należy do grupy leków zwanych parasymaptykomimetykami (leków naśladujących działanie układu nerwowego autonomicznego przywspółczulnego, będącego częścią układu nerwowego kontrolującego czynności wewnętrzne organizmu, tzw. czynności wegetatywne, które zazwyczaj nie podlegają bezpośredniej kontroli świadomej).
Lek ten stosuje się w celu zmniejszenia średnicy źrenicy (cholinergiczny miotyk dla gałki ocznej i jej przydatków dotkniętych zmianami) podczas zabiegów chirurgicznych i/lub w przypadku zmian spowodowanych urazami, oparzeniami oraz poparzeniami chemicznymi (zmiany spowodowane substancjami chemicznymi).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea

Nie stosuj Pilocarpina Farmigea

• jeśli jest uczulony na azotan pilokarpiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma zapalenie tęczówki oka (ostra iryty) lub jakiekolwiek inne schorzenie oka, w którym należy unikać zwężenia źrenicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Pilocarpina Farmigea skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przy długotrwałym stosowaniu Pilocarpina Farmigea może dojść do uczulenia się błon śluzowych na lek (zwiększona wrażliwość).
Ten lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne.
Inne leki i Pilocarpina Farmigea
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować zastosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, ponieważ po zastosowaniu leku może wystąpić tymczasowe pogorszenie ostrości wzroku, weź to pod uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Pilocarpina Farmigea zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera metylo-para-hydroksybenzoesan i propylo-para-hydroksybenzoesan (środki konserwujące), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Pilocarpina Farmigea

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 2 lub więcej kropli (zgodnie z indywidualnymi potrzebami) wprowadzonych do wnętrza powieki (do worka结膜owego), ewentualnie podane przez lekarza pod błonę śluzową pokrywającą białą część oka (podspojówkowo) lub za gałkę oczną (w miejsce retrobłonne).
Jeśli zastosujesz więcej Pilocarpina Farmigea niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Pilocarpina Farmigea, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Lek może powodować objawy toksyczne, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach.
W przypadku przedawkowania lekarz może podać atropinę (lek powodujący rozszerzenie źrenicy).
Jeśli zapomnisz zastosować Pilocarpina Farmigea
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Pilocarpina Farmigea mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• lekki skurcz mięśnia rzęskowego (mięśnia kontrolującego akomodację wzroku na odległość), prowadzący do tymczasowego pogorszenia widzenia;
• przejściowe bóle oka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pilocarpina Farmigea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ta dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 30 dni od daty pierwszego otwarcia pojemnika.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pilocarpina Farmigea

• Substancją czynną jest pilokarpina nitrat. 1 ml zawiera 20 mg pilokarpiny nitratu.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwapniowy, fosforan sodu jednowapniowy jednowodny, chlorek sodu, karboksymetyloceluloza sodowa, metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Wygląd zewnętrzny Pilocarpina Farmigea i zawartość opakowania
Pilocarpina Farmigea jest dostępna w postaci kropli do oczu, roztworu.
Butelka z kroplówką o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Producent
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa