Pilocarpina Farmigea

Folleto informativo: información para el paciente

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml colirio, solución

Nitrato de pilocarpina
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Pilocarpina Farmigea y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pilocarpina Farmigea
3. Cómo usar Pilocarpina Farmigea
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pilocarpina Farmigea
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pilocarpina Farmigea y para qué se utiliza

Pilocarpina Farmigea contiene el principio activo pilocarpina nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados parasimpaticomiméticos (fármacos que imitan las funciones del sistema nervioso autónomo parasimpático, una parte del sistema nervioso que controla las funciones vegetativas, es decir, aquellas funciones que generalmente están fuera del control voluntario).
Este medicamento se utiliza para reducir el tamaño de la pupila (miose colinérgica para globo ocular y sus anexos lesionados) durante intervenciones quirúrgicas y/o en caso de lesiones provocadas por traumatismos, quemaduras y causticaciones (lesiones causadas por sustancias químicas).

2. Qué debe saber antes de usar Pilocarpina Farmigea

No use Pilocarpina Farmigea

• si es alérgico a nitrato de pilocarpina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece una inflamación de la iris del ojo (iritis aguda) o cualquier otra afección ocular en la que deba evitarse la reducción del tamaño de la pupila.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Pilocarpina Farmigea.
Si utiliza Pilocarpina Farmigea durante un período prolongado, es posible que se produzca una sensibilización (aumento de la reactividad) de las mucosas al medicamento.
Este medicamento, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante mucho tiempo con dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
Otros medicamentos y Pilocarpina Farmigea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, utilice este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, dado que tras la administración del medicamento puede producirse una reducción temporal de la visión, tenga en cuenta esta posibilidad si necesita conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Pilocarpina Farmigea

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: 2 o más gotas (según las necesidades específicas de cada caso) instiladas en la parte interna del párpado (en el saco conjuntival), o eventualmente administradas por el médico debajo de la membrana mucosa que recubre la parte blanca del ojo (subconjuntivalmente) o detrás del globo ocular (en sitio retrobulbar).
Instrucciones para el uso
Extraiga del sobre un envase monodosis y agítelo antes de abrirlo para homogeneizar la solución que contiene.
Abra el envase monodosis retirando la tapa superior del cuentagotas.
Mediante una ligera presión sobre el cuerpo del envase, haga caer en la parte interna del párpado la cantidad deseada del medicamento.

Atención: el colirio en envase monodosis, al no contener conservantes, debe utilizarse para una única aplicación. Deseche el envase incluso si aún queda medicamento en su interior.
Si utiliza más Pilocarpina Farmigea de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Pilocarpina Farmigea, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, el medicamento puede provocar fenómenos tóxicos.
En caso de sobredosificación, el médico podrá administrarle atropina (un medicamento que dilata la pupila).
Si olvida utilizar Pilocarpina Farmigea
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Con el uso de Pilocarpina Farmigea pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• ligero espasmo del músculo ciliar (el músculo que controla la acomodación a distancia), con consiguiente reducción temporal de la vista;
• dolor transitorio en el ojo.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Pilocarpina Farmigea

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Esta fecha es válida para el producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pilocarpina Farmigea

• El principio activo es pilocarpina nitrato. 1 ml contiene 20 mg de pilocarpina nitrato.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borax, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Pilocarpina Farmigea y contenido del envase
Pilocarpina Farmigea se presenta en forma de colirio, solución.
Envase de 25 recipientes unidosis de 0,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Fabricante
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:

Lea atentamente también la información contenida en las secciones 1-6.
Instrucciones para el uso del envase unidosis:
En caso de administración por inyección subconjuntival o retrobulbar, la extracción del medicamento
mediante jeringa con aguja se facilita previamente retirando, mediante corte, la boquilla cuentagotas con unas tijeras esterilizadas.
El colirio en envase unidosis, al no contener conservantes, debe utilizarse para una única medicación y en un único paciente, por lo que el envase unidosis debe eliminarse incluso si aún queda medicamento en su interior.

Folleto informativo: Información para el paciente

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml colirio, solución

Nitrato de pilocarpina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Pilocarpina Farmigea y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pilocarpina Farmigea
3. Cómo usar Pilocarpina Farmigea
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pilocarpina Farmigea
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pilocarpina Farmigea y para qué sirve

Pilocarpina Farmigea contiene el principio activo nitrato de pilocarpina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados parasimpaticomiméticos (fármacos que imitan las funciones del sistema nervioso autónomo parasimpático, una parte del sistema nervioso que controla las funciones vegetativas, es decir, aquellas funciones que generalmente están fuera del control voluntario).
Este medicamento se utiliza para reducir el tamaño de la pupila (miose colinérgica para globo ocular y sus anexos lesionados) durante intervenciones quirúrgicas y/o en caso de lesiones provocadas por traumatismos, quemaduras y causticaciones (lesiones causadas por sustancias químicas).

2. Qué debe saber antes de usar Pilocarpina Farmigea

No use Pilocarpina Farmigea

• si es alérgico a nitrato de pilocarpina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una inflamación del iris del ojo (iritis aguda) o cualquier otra afección ocular en la que deba evitarse la reducción del tamaño de la pupila.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Pilocarpina Farmigea.
Si utiliza Pilocarpina Farmigea durante un período prolongado, es posible que se produzca una sensibilización (aumento de la reactividad) de las mucosas al medicamento.
Este medicamento, si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.

Otros medicamentos y Pilocarpina Farmigea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, dado que tras la administración del medicamento puede producirse una reducción temporal de la agudeza visual, tenga en cuenta esta posibilidad si necesita conducir o utilizar maquinaria.

Pilocarpina Farmigea contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato (conservantes) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Pilocarpina Farmigea

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.

La dosis recomendada es: 2 o más gotas (según las necesidades específicas de cada caso) instiladas en la parte interna del párpado (en el saco conjuntival), o eventualmente administradas por el médico debajo de la membrana mucosa que recubre la parte blanca del ojo (vía subconjuntival), o detrás del globo ocular (vía retrobulbar).

Si utiliza más Pilocarpina Farmigea de la que debe

En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Pilocarpina Farmigea, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, el medicamento puede provocar fenómenos tóxicos.

En caso de sobredosificación, el médico podrá administrarle atropina (un medicamento que dilata la pupila).

Si olvida utilizar Pilocarpina Farmigea

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con el uso de Pilocarpina Farmigea pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• ligero espasmo del músculo ciliar (el músculo que controla la acomodación a distancia), con consiguiente reducción temporal de la vista;
• dolor transitorio en el ojo.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pilocarpina Farmigea

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Dicha fecha es válida para el producto con envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento más de 30 días después de la primera apertura del recipiente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Pilocarpina Farmigea

• El principio activo es nitrato de pilocarpina. 1 ml contiene 20 mg de nitrato de pilocarpina.
• Los demás componentes son: fosfato disódico, fosfato sódico monobásico monohidrato, cloruro de sodio, carboximetilcelulosa sódica, metil para-hidroxibenzoato, propil para-hidroxibenzoato, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Pilocarpina Farmigea y contenido del envase
Pilocarpina Farmigea se presenta en forma de colirio, solución.
Frasco cuentagotas de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Fabricante
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa