Інструкція: інформація для пацієнта

Пілесія 2 мг таблетки в оболонці, 4 мг таблетки в оболонці, 6 мг таблетки в оболонці, 8 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 12 мг таблетки в оболонці

перампанел
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову перечитати її.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пілесія і для чого призначається
Що потрібно знати перед застосуванням Пілесії
Як застосовувати Пілесію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пілесію
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пілесія і для чого її застосовують

Пілесія містить діючу речовину, яка називається перампенел. Вона належить до групи лікарських засобів, відомих як
протиприпадкові засоби. Ці ліки використовуються для лікування епілепсії — захворювання, при якому у людини
виникають повторні напади (епілептичні припадки). Вам призначив цей засіб лікар, щоб зменшити кількість
епілептичних нападів.
Пілесія застосовується у поєднанні з іншими протиприпадковими ліками для лікування певних форм
епілепсії:
У дорослих, підлітків (вік 12 років і старше) та дітей (віком від 4 до 11 років)

Використовується для лікування епілептичних нападів, що виникають у певній ділянці мозку (так звані „часткові напади”).
Ці часткові напади можуть супроводжуватися або не супроводжуватися нападом, що охоплює весь мозок (так звана „вторинна генералізація”). У дорослих, підлітків (вік 12 років і старше) та дітей (віком від 7 до 11 років)
Також застосовується для лікування певних епілептичних нападів, що відразу охоплюють весь мозок (так звані „генералізовані напади”), які призводять до судом або абсансів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пілесія

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Пілесія:

якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі або шкірне відшарування, утворення пухирів і/або виразок у роті після прийому перампанелу.
якщо Ви маєте алергію на перампанел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пілесія, якщо у Вас є проблеми з печінкою або з помірною чи тяжкою недостатністю нирок.
Не повинні приймати Пілесія, якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з алкоголізмом або наркозалежністю.
У деяких пацієнтів, які приймали перампанел у поєднанні з іншими протисудомними засобами, спостерігалися випадки підвищення рівня печінкових ферментів.

Пілесія може спричинити запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування.
Пілесія може збільшити ймовірність падіння, зокрема у літніх людей; це може бути пов’язано з захворюванням.
Пілесія може спричинити агресивність, злість або насильство. Може також викликати незвичайні або надмірні зміни у поведінці або настрої, аномальні думки та/або втрату контакту з реальністю. Якщо Ви або Ваш родич і/або друг помітите будь-яку з цих реакцій, зверніться до лікаря або фармацевта.

У невеликої кількості людей, які лікуються протисудомними засобами, виникали думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
При застосуванні перампанелу повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та синдром Стівенса-Джонсона (SJS).

Зазвичай DRESS проявляється, хоча й не виключно, симптомами, схожими на грип, висипанням і підвищеною температурою тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові, збільшенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.
На початку синдром Стівенса-Джонсона (SJS) може проявлятися червонуватими плямами «у вигляді мішені» або круглими плямами, часто з центральними пухирами, локалізованими на тулубі. Крім того, можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Шкірні висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та потенційно смертельних ускладнень або бути смертельними.

Якщо після прийому Пілесія виникне будь-який із зазначених вище випадків (або у разі сумніву), зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти
Пілесія не рекомендована дітям молодше 4 років. Безпека та ефективність ще не встановлені для дітей молодше 4 років при часткових нападах і молодше 7 років — при генералізованих нападах.
Інші лікарські засоби та Пілесія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта, та рослинні препарати. Прийом Пілесія разом із деякими іншими лікарськими засобами може спричинити побічні ефекти або вплинути на їхню дію. Не починайте і не припиняйте лікування іншими лікарськими засобами без консультації з лікарем або фармацевтом.

Інші протисудомні засоби, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування епілептичних нападів, можуть впливати на Пілесія. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися зміна дози.
Фелбамат (лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Пілесія. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали цей засіб, оскільки може знадобитися зміна дози.
Мідазолам (лікарський засіб, що використовується для припинення тривалих гострих (раптових) нападів, седації та проблем із сном) може бути впливаний Пілесія. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися зміна дози.
Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), звіробій (засіб, що використовується для лікування легкого тривожного стану) та кетоконазол (лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Пілесія. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ці засоби, оскільки може знадобитися зміна дози.
Гормональні контрацептиви (включаючи оральні контрацептиви, імплантати, ін’єкції та пластирі). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте гормональні контрацептиви. Пілесія може зменшити ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Під час лікування Пілесія Ви повинні використовувати інші ефективні та надійні методи контрацепції (наприклад, презерватив або внутрішньоматкову спіраль) і продовжувати їх використовувати протягом місяця після припинення лікування. Обговоріть з лікарем найбільш підходящий для Вас метод контрацепції.

Пілесія та алкоголь
Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Будьте обережні при вживанні алкоголю разом із протисудомними засобами, включаючи Пілесія.

Прийом алкоголю під час лікування Пілесія може знизити рівень пильності та вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Прийом алкоголю під час лікування Пілесія може також погіршити можливі почуття злості, сплутаності свідомості або суму.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пілесія не рекомендована під час вагітності.
Щоб уникнути вагітності під час лікування Пілесія, Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції та продовжувати його використовувати протягом місяця після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте гормональні контрацептиви. Пілесія може зменшити ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Під час лікування Пілесія Ви повинні використовувати інші ефективні та надійні методи контрацепції (наприклад, презерватив або внутрішньоматкову спіраль) і продовжувати їх використовувати протягом місяця після припинення лікування. Обговоріть з лікарем найбільш підходящий для Вас метод контрацепції. Невідомо, чи активна речовина Пілесія проникає в грудне молоко. Лікар оцінить користь та ризики для дитини у разі лікування Пілесія під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки не переконаєтеся, як Пілесія діє на Вас. Проконсультуйтеся з лікарем щодо впливу епілепсії на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Пілесія може спричинити запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми.
Прийом алкоголю під час лікування Пілесія може погіршити ці ефекти.

Пілесія містить лактозу
Пілесія містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пілесія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза, яку потрібно застосовувати
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші) для лікування часткових нападів і генералізованих нападів:
Звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 2 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 12 мг, залежно від реакції на лікування.
Якщо у вас є легкі або помірні порушення функції печінки, доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а підвищення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не застосовуйте дозу Пілесія, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити оптимальну дозу перампанелу для вас.

Наведена нижче таблиця узагальнює рекомендовані дози для лікування часткових нападів у дітей віком від 4 до 11 років та генералізованих нападів у дітей віком від 7 до 11 років. Детальніше про це наведено після таблиці.

	Діти з вагою:
	понад 30 кг	від 20 кг до менше ніж 30 кг	менше 20 кг
Рекомендована початкова доза	2 мг/добу	1 мг/добу	1 мг/добу
Рекомендована підтримувальна доза	4–8 мг/добу	4–6 мг/добу	2–4 мг/добу
Рекомендована максимальна доза	12 мг/добу	8 мг/добу	6 мг/добу

Діти (віком від 4 до 11 років) з масою тіла не менше 30 кг або більше під час лікування часткових нападів:
Зазвичай початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 2 мг, до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 8 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Діти (віком від 4 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до менше ніж 30 кг під час лікування часткових нападів:
Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг, до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 6 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Діти (віком від 4 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг під час лікування часткових нападів:
Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг, до підтримувальної дози в межах від 2 мг до 4 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з масою тіла не менше 30 кг під час лікування генералізованих нападів:
Зазвичай початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 2 мг, до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 8 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до менше ніж 30 кг під час лікування генералізованих нападів:
Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг, до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 6 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг під час лікування генералізованих нападів:
Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг, до підтримувальної дози в межах від 2 мг до 4 мг, залежно від реакції на лікування. Відповідно до індивідуальної клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Пілесії, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити відповідну дозу перампанелу для дитини.

Як приймати Пілесію
Пілесія призначена для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати Пілесію з їжею або без неї. Не слід жувати, кришити або ділити таблетку. Таблетки не можна точно розділити, оскільки вони не мають рисків для поділу.

Якщо ви прийняли більше Пілесії, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Пілесії, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути такі симптоми, як сплутаність свідомості, збудження, агресивна поведінка та зниження рівня свідомості.

Якщо ви забули прийняти Пілесію

Якщо ви забули прийняти таблетку, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте прийом, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви пропустили менше ніж 7 днів прийому Пілесії, продовжуйте приймати щоденну таблетку згідно з початковими інструкціями лікаря.
Якщо ви пропустили більше ніж 7 днів прийому Пілесії, негайно повідомте лікаря.

Якщо ви припините лікування Пілесією
Приймайте Пілесію протягом усього періоду, рекомендованого лікарем. Не припиняйте лікування без поради лікаря. Лікар може поступово зменшити дозу, щоб уникнути повторення нападів (епілептичних припадків) або їх погіршення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Невелика кількість пацієнтів, яким призначали протисудомні засоби, мала думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря.
Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

відчуття запаморочення
відчуття сонливості (оцінення або сонливість)

Часто (може виникати у до 1 пацієнта з 10):

знижений або підвищений апетит, набір ваги
агресія, злість, роздратування, тривожність або сплутаність свідомості
труднощі при ходьбі або інші проблеми з рівновагою [атаксія (втрата координації м’язів), порушення ходи, порушення рівноваги]
уповільнення мовлення (дисартрія)
розмите або подвійне зору (диплопія)
відчуття запаморочення (вертигінозний стан)
нудота
біль у спині
відчуття сильного виснаження (втома)
падіння

Не часто (може виникати у до 1 пацієнта з 100):

думки про самопошкодження або самогубство (суїцидальні думки), спроба самогубства (суїцидальна спроба)
галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
аномальні думки та/або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Невідомо (частота цього побічного ефекту не може бути визначена на основі наявних даних):

Реакція на препарат із еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків: поширене висипання, підвищення температури тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла.
Синдром Стівенса-Джонсона, SJS. Ця тяжка шкірна висипка може проявлятися у вигляді червонуватих плям «мішень» або круглих плям, часто з центральними пухирями на тулубі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах, і може передувати їй лихоманка та симптоми, схожі на грип.

Припиніть застосування перампанелу, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пілесія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пілесія
Діюча речовина: перампанел.
Пілесія 2 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 2 мг перампанелу.
Пілесія 4 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 4 мг перампанелу.
Пілесія 6 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 6 мг перампанелу.
Пілесія 8 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 8 мг перампанелу.
Пілесія 10 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 10 мг перампанелу.
Пілесія 12 мг таблетки в оболонці
Кожна таблетка в оболонці містить 12 мг перампанелу.

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К30,
гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кросповідон (тип А), магнію стеарат.

Оболонка таблетки:
Пілесія 2 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).
Пілесія 4 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, червоний оксид заліза (Е172).
Пілесія 6 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, червоний оксид заліза (Е172).
Пілесія 8 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, алюмінієва лака індигоцину (Е132), червоний оксид заліза (Е172).
Пілесія 10 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, алюмінієва лака індигоцину (Е132), жовтий оксид заліза (Е172).
Пілесія 12 мг таблетки в оболонці: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол 4 000, тальк, алюмінієва лака індигоцину (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Пілесії та вміст упаковки
Пілесія 2 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці бежевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W2" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 7 таблеток.
Пілесія 4 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W4" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 28 таблеток.
Пілесія 6 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W6" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 28 таблеток.
Пілесія 8 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці фіолетового кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W8" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 28 таблеток.
Пілесія 10 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці зеленого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W0" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 28 таблеток.
Пілесія 12 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці блакитного кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TV" на одній стороні та "W1" на протилежній стороні таблетки, упаковані у блистери по 28 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Італія

Виробник
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Загреб 10000
Хорватія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Німеччина: Pilesia 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг таблетки в оболонці
Італія: Pilesia