Пилезия

Инструкция по применению: информация для пациента

Пилезия 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

перампанел
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Пилезия и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пилезии
3. Как принимать Пилезию
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Пилезию
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пилезия и для чего она применяется

Пилезия содержит активное вещество, называемое перампанел. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как противосудорожные препараты. Эти препараты используются для лечения эпилепсии — заболевания, при котором у человека возникают повторяющиеся приступы (судорожные припадки). Вам назначили это лекарство с целью уменьшить количество эпилептических приступов.
Пилезия применяется в сочетании с другими противосудорожными препаратами для лечения некоторых форм эпилепсии:
У взрослых, подростков (в возрасте 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 4 до 11 лет)

• Применяется для лечения эпилептических приступов, затрагивающих определённую часть мозга (так называемые «парциальные приступы»).
• Эти парциальные приступы могут переходить, а могут и не переходить в приступ, затрагивающий весь мозг (так называемое «вторичное генерализация»). У взрослых, подростков (в возрасте 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 7 до 11 лет)
• Также применяется для лечения некоторых эпилептических приступов, которые затрагивают весь мозг с самого начала (так называемые «генерализованные приступы»), вызывающие судороги или абсанс-приступы.

2. Что нужно знать перед применением Пилезии

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Пилезию:

• если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь на коже, отшелушивание кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приема перампанела;
• если у вас аллергия на перампанел или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пилезии, если у вас имеются проблемы с печенью или умеренные и тяжелые нарушения функции почек.
Не принимайте Пилезию, если у вас тяжелые нарушения функции печени или умеренные и тяжелые нарушения функции почек.
Перед началом приема этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас в анамнезе были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
У некоторых пациентов, принимавших перампанел в сочетании с другими противосудорожными препаратами, отмечалось повышение уровня печеночных ферментов.

• Пилезия может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения.
• Пилезия может увеличивать риск падений, особенно у пожилых людей; это может быть связано с заболеванием.
• Пилезия может вызывать агрессивность, раздражительность или насилие. Также возможны необычные или чрезмерные изменения поведения или настроения, необычные мысли и/или утрата связи с реальностью. Если вы или кто-либо из ваших родственников и/или друзей заметите любые из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли.
Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
При применении перампанела сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и синдром Стивенса — Джонсона (SJS).

• DRESS обычно проявляется, хотя и не исключительно, симптомами, напоминающими грипп, кожной сыпью, повышенной температурой тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилией) и увеличением лимфатических узлов.
• Синдром Стивенса — Джонсона (SJS) в начальной стадии может проявляться красными пятнами «мишень» или круглыми пятнами, часто с центральными волдырями, локализованными на туловище. Кроме того, могут появляться язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Кожные высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения и осложнений, потенциально приводящих к летальному исходу, или быть смертельными.

Если у вас возникнут любые из вышеуказанных состояний после приема Пилезии (или если вы сомневаетесь), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Пилезия не рекомендуется для применения у детей младше 4 лет. Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей младше 4 лет при частичных судорогах и младше 7 лет — при генерализованных судорогах.
Другие лекарственные средства и Пилезия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты. Прием Пилезии одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами может вызвать нежелательные эффекты или повлиять на их действие. Не начинайте и не прекращайте лечение другими препаратами без консультации с врачом или фармацевтом.

• Другие противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, применяемые для лечения эпилептических припадков, могут влиять на Пилезию. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали эти препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Фелбамат (препарат, применяемый для лечения эпилепсии) также может влиять на Пилезию. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Мидазолам (препарат, применяемый для остановки продолжительных острых (внезапных) приступов, для седации и при нарушениях сна) может быть подвержен влиянию Пилезии. Сообщите врачу, если вы принимаете мидазолам, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Другие препараты, такие как рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций), зверобой (препарат, применяемый при легкой тревожности) и кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), могут влиять на Пилезию. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали эти препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Гормональные контрацептивы (включая оральные контрацептивы, имплантаты, инъекции и пластыри). Сообщите врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Пилезия может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. Во время лечения Пилезией вы должны использовать другие эффективные и надежные методы контрацепции (например, презерватив или внутриматочную спираль) и продолжать их применение в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите с врачом наиболее подходящий для вас метод контрацепции.

Пилезия и алкоголь
Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Будьте осторожны при употреблении алкоголя вместе с противосудорожными препаратами, включая Пилезию.

• Прием алкоголя во время лечения Пилезией может снижать уровень бодрствования и влиять на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами и оборудованием.
• Прием алкоголя во время лечения Пилезией может также усугублять возможные чувства раздражительности, спутанности сознания или подавленности.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не прекращайте лечение без предварительного обсуждения с врачом.

• Пилезия не рекомендуется во время беременности.
• Чтобы избежать наступления беременности во время лечения Пилезией, вы должны использовать надежный метод контрацепции и продолжать его применение в течение одного месяца после прекращения лечения. Сообщите врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Пилезия может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. Во время лечения Пилезией вы должны использовать другие эффективные и надежные методы контрацепции (например, презерватив или внутриматочную спираль) и продолжать их применение в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите с врачом наиболее подходящий для вас метод контрацепции. Неизвестно, проникает ли действующее вещество Пилезии в грудное молоко. Врач оценит соотношение пользы и риска для ребенка при необходимости лечения Пилезией во время лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока не убедитесь, как Пилезия влияет на вас. Проконсультируйтесь с врачом относительно влияния эпилепсии на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

• Пилезия может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
• Прием алкоголя во время лечения Пилезией может усугублять эти эффекты.

Пилезия содержит лактозу
Пилезия содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пилезию

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше) при лечении частичных и генерализованных приступов:
Обычная начальная доза — 2 мг один раз в день перед сном.

• Врач может увеличивать дозу постепенно, с шагом 2 мг, до поддерживаемой дозы в диапазоне от 4 мг до 12 мг в день, в зависимости от реакции на лечение.
• При лёгкой или умеренной печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 8 мг, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не принимайте Пилезию в дозе, превышающей рекомендованную врачом. Для определения оптимальной дозы перампаналяль может потребоваться несколько недель.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы при лечении частичных приступов у детей в возрасте от 4 до 11 лет и генерализованных приступов у детей в возрасте от 7 до 11 лет. Более подробная информация приведена ниже таблицы.

Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) массой тела не менее 30 кг или более при лечении
очаговых приступов:
Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 2 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 8 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 12 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) массой тела от 20 кг до менее 30 кг при лечении
очаговых приступов:
Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 6 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 8 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) массой тела менее 20 кг при лечении очаговых приступов:
Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 2 мг до 4 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 6 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) массой тела не менее 30 кг при лечении генерализованных приступов:
Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 2 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 8 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 12 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) массой тела от 20 кг до менее 30 кг при лечении
генерализованных приступов:
Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 6 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 8 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) массой тела менее 20 кг при лечении генерализованных приступов:
Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

• Врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 2 мг до 4 мг в зависимости от ответа на лечение. В зависимости от индивидуальной клинической реакции и переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 6 мг/сут.
• Если у ребёнка имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, доза не должна превышать 4 мг в сутки, а увеличение дозы должно проводиться с интервалом не менее 2 недель.
• Не следует принимать дозу Пилезии выше той, что рекомендована врачом. Для подбора подходящей дозы перампанела ребёнку может потребоваться несколько недель.

Порядок применения Пилезии
Пилезия предназначена для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Пилезию можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Не следует жевать, разламывать или делить таблетку. Таблетки нельзя точно разделить, так как они не имеют риски деления.
Если вы приняли больше Пилезии, чем нужно
Если вы приняли больше Пилезии, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом. Возможны такие симптомы, как спутанность сознания, возбуждение, агрессивное поведение и снижение уровня сознания.
Если вы забыли принять Пилезию

• Если вы забыли принять таблетку, подождите до следующего приёма и продолжайте приём в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если вы пропустили менее 7 дней приёма Пилезии, продолжайте принимать таблетки ежедневно в соответствии с первоначальными инструкциями врача.
• Если вы пропустили более 7 дней приёма Пилезии, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы прекращаете лечение Пилезией
Принимайте Пилезию в течение всего периода, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение без указания врача. Врач может постепенно снижать дозу, чтобы избежать повторного возникновения или ухудшения приступов (эпилептических припадков).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Небольшое число пациентов, принимавших противосудорожные препараты, испытывали мысли о причинении себе вреда или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):

• ощущение головокружения
• ощущение сонливости (оцепенение или сонливость)

Часто (может встречаться до 1 пациента из 10):

• снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела
• агрессия, раздражительность, тревожность или спутанность сознания
• нарушение ходьбы или другие проблемы с равновесием [атаксия (потеря координации движений), нарушение походки, нарушение равновесия]
• замедленная речь (дизартрия)
• нечёткость зрения или двоение в глазах (диплопия)
• ощущение головокружения (вертиго)
• тошнота
• боль в спине
• ощущение сильной усталости (утомление)
• падения

Нечасто (может встречаться до 1 пациента из 100):

• мысли о причинении себе вреда или суициде (суицидальные мысли), попытка суицида
• галлюцинации (зрительные, слуховые или иные ощущения несуществующих вещей)
• нарушение мышления и/или потеря контакта с реальностью (психотическое расстройство)

Частота неизвестна (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам: генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов.
• Синдром Стивенса–Джонсона, SJS. Это тяжёлое кожное высыпание может проявляться в виде красных пятен «мишень» или круглых пятен, часто с центральными пузырьками, локализованных на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, и может предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп.

Прекратите применение перампенела, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу или немедленно получите медицинскую помощь. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Пилезия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пилезия
Действующее вещество: перампанел.
Пилезия 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг перампанела.
Пилезия 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4 мг перампанела.
Пилезия 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6 мг перампанела.
Пилезия 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 8 мг перампанела.
Пилезия 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг перампанела.
Пилезия 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12 мг перампанела.

Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K30,
гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кроссповидон (тип А), стеарат магния.

Пленочная оболочка:
Пилезия 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Пилезия 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа красный (Е172).
Пилезия 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа красный (Е172).
Пилезия 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), оксид железа красный (Е172).
Пилезия 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), оксид железа желтый (Е172).
Пилезия 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Пилезии и содержимое упаковки
Пилезия 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W2»; выпускаются в блистерах по 7 таблеток.
Пилезия 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W4»; выпускаются в блистерах по 28 таблеток.
Пилезия 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W6»; выпускаются в блистерах по 28 таблеток.
Пилезия 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W8»; выпускаются в блистерах по 28 таблеток.
Пилезия 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W0»; выпускаются в блистерах по 28 таблеток.
Пилезия 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлено «TV», с другой стороны — «W1»; выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Италия

Производитель
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Загреб 10000
Хорватия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Pilesia 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг Filmtabletten
Италия: Pilesia