Pilesia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Pilesia 2 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane, 8 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 12 mg tabletki powlekane

perampanel
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Pilesia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pilesia
3. Jak stosować Pilesia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pilesia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pilesia i do czego służy

Pilesia zawiera substancję czynną zwaną perampanel. Należy do grupy leków zwanych
przeciwdrgawkowymi. Leki te stosuje się w leczeniu padaczki, choroby, w której występują powtarzające się napady (ataki padaczkowe). Lek ten został Ci przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów
padaczkowych.
Pilesia stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu niektórych postaci
padaczki:
U dorosłych, u nastolatków (w wieku powyżej lub równym 12. roku życia) oraz u dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

• Stosuje się go w leczeniu napadów padaczkowych, które dotyczą jednej części mózgu (tzw. „napady częściowe”).
• Napady częściowe mogą, ale nie muszą prowadzić do napadu padaczkowego obejmującego cały mózg (tzw. „uogólnienie wtórne”). U dorosłych, u nastolatków (w wieku powyżej lub równym 12. roku życia) oraz u dzieci (w wieku od 7 do 11 lat)
• Stosuje się również w leczeniu niektórych napadów padaczkowych, które od samego początku obejmują cały mózg (tzw. „napady uogólnione”), powodujących drgawki lub napady omdleniowe.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pilesia

NIE BRAĆ Pilesia:

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, odwarstwienie skóry, tworzenie się pęcherzy i/lub owrzodzenie jamy ustnej po przyjmowaniu perampanelu.
• jeśli jesteś uczulony na perampanel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Pilesia, jeśli masz problemy wątrobowe lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Nie należy przyjmować Pilesia, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z alkoholizmem lub uzależnieniem od narkotyków.
U niektórych pacjentów przyjmujących perampanel w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

• Pilesia może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia.
• Pilesia może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych; może to być spowodowane chorobą.
• Pilesia może powodować agresję, gniew lub przemoc. Może również powodować nietypowe lub skrajne zmiany zachowania lub nastroju, nietypowe myśli i/lub utratę kontaktu z rzeczywistością. Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomy zauważycie którejkolwiek z tych reakcji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas stosowania perampanelu zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

• DRESS zwykle objawia się, choć nie wyłączając innych objawów, objawami przypominającymi grypę i wysypką, podwyższoną temperaturą ciała, podwyższeniem stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększeniem węzłów chłonnych.
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) może początkowo objawiać się czerwonymi plamami „celownikowymi” lub okrągłymi plamami, często z pęcherzykami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu. Ponadto mogą wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy przypominające grypę. Wysypka może prowadzić do rozległego odwarstwienia skóry i poważnych powikłań, potencjalnie śmiertelnych, lub być śmiertelna.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów po zażyciu Pilesia (lub w przypadku wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Pilesia nie jest zalecane u dzieci poniżej 4. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone u dzieci poniżej 4. roku życia w przypadku napadów częściowych oraz poniżej 7. roku życia w przypadku napadów uogólnionych.
Inne leki i Pilesia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty i ziołowe. Przyjmowanie Pilesia w połączeniu z niektórymi innymi lekami może powodować niepożądane działania lub wpływać na ich działanie. Nie rozpoczynaj i nie przerywaj leczenia innymi lekami bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inne leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, okskarbazepina i fenytoina, stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, mogą wpływać na działanie Pilesia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Felbamate (lek stosowany w leczeniu padaczki) może również wpływać na działanie Pilesia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Midazolam (lek stosowany w leczeniu długotrwałych napadów ostrych (nagłych), w celach uspokajających i w leczeniu zaburzeń snu) może być wpływać przez Pilesia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz midazolam, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Inne leki, takie jak ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), dziurawiec (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu łagodnego stanu lękowego) i ketookenazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), mogą wpływać na działanie Pilesia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Środki antykoncepcyjne hormonalne (w tym tabletki antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki i plasterki). Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne. Pilesia może zmniejszać skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Pilesia należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Omów z lekarzem odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji.

Pilesia i alkohol
Skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Zwracaj uwagę na spożycie alkoholu podczas przyjmowania leków przeciwpadaczkowych, w tym Pilesia.

• Spożycie alkoholu podczas leczenia Pilesia może obniżać poziom czujności i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i urządzeń.
• Spożycie alkoholu podczas leczenia Pilesia może dodatkowo nasilać możliwe uczucia gniewu, dezorientacji lub smutku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• Pilesia nie jest zalecane w czasie ciąży.
• Aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia Pilesia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji i kontynuować jej stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne. Pilesia może zmniejszać skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Pilesia należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Omów z lekarzem odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji. Nie wiadomo, czy substancja czynna Pilesia przechodzi do mleka matki. Lekarz oceni korzyści i ryzyko dla dziecka w przypadku leczenia Pilesia podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak Pilesia wpływa na Ciebie. Porozmawiaj z lekarzem o wpływie padaczki na prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn.

• Pilesia może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów i nie używaj narzędzi lub maszyn.
• Spożycie alkoholu podczas leczenia Pilesia może nasilać te efekty.

Pilesia zawiera laktozę
Pilesia zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Pilesia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka do zażycia
Dorośli i osoby w wieku dojrzewania (12 lat i więcej) w leczeniu napadów częściowych i napadów ogólnych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg jednorazowo przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 12 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 8 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie przyjmuj dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim dobra się odpowiednia dawka perampanelu dla Ciebie.

Poniższa tabela podsumowuje zalecane dawki w leczeniu napadów częściowych u dzieci w wieku od 4 do 11 lat oraz napadów ogólnych u dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Więcej szczegółów podano poniżej tabeli.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg lub większej w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze mniejszej niż 20 kg w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg w leczeniu napadów ogólnych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów ogólnych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze mniejszej niż 20 kg w leczeniu napadów ogólnych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i skutków ubocznych dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg na dobę, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Pilesia wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu może zająć kilka tygodni.

Jak przyjmować Pilesia
Pilesia jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Można przyjmować Pilesia z posiłkiem lub bez. Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek. Nie można dokładnie dzielić tabletek, ponieważ nie mają one linii podziału.
Jeśli przyjmie więcej Pilesia niż powinien
Jeśli przyjął więcej Pilesia niż powinien, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Może wystąpić dezorientacja, pobudzenie, zachowanie agresywne i obniżenie poziomu świadomości.
Jeśli zapomni przyjąć Pilesia

• Jeśli zapomniał przyjąć tabletki, poczekaj do następnej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
• Jeśli opuścił mniej niż 7 dni leczenia Pilesia, kontynuuj przyjmowanie tabletki codziennie zgodnie z początkowymi wskazówkami lekarza.
• Jeśli opuścił więcej niż 7 dni leczenia Pilesia, niezwłocznie powiadom lekarza.

Jeśli przerwie leczenie Pilesia
Przyjmuj Pilesia przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wskazania lekarza. Lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę, aby zapobiec nawrotom napadów (dróg epileptycznych) lub ich nasileniu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub odebrania sobie życia. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Pana/Pani takie myśli, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy
• uczucie senności (otępienie lub osłabienie)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszony lub zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• agresja, gniew, drażliwość, lęk lub dezorientacja
• trudności w chodzeniu lub inne problemy z równowagą [ataksja (utratą koordynacji mięśniowej), zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi]
• spowolnienie mowy (dysartria)
• rozmyte widzenie lub podwójne widzenie (diplopii)
• uczucie zawrotów głowy (wirujące zawroty głowy)
• nudności
• ból pleców
• uczucie silnego zmęczenia (zmęczenie)
• upadek

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• myśli o samookaleczeniu lub odebraniu sobie życia (myślach samobójczych), próba odebrania sobie życia (próba samobójstwa)
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• niepokojące myśli i/lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenie psychiczne)

Nieznana (częstość tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki: uogólnione wysypki, podwyższona temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zaangażowanie innych narządów organizmu.
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS). To poważne wysypki skórne mogą objawiać się czerwonymi plamami „w kształcie tarczy” lub okrągłymi plamami, często z centralnymi pęcherzami, położonymi na tułowiu, odpadaniem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać je mogą gorączka i objawy podobne do grypy.

Należy przerwać stosowanie perampanelu, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pilesia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Pilesia
Substancją czynną jest perampanel.
Pilesia 2 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg perampanelu.
Pilesia 4 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg perampanelu.
Pilesia 6 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg perampanelu.
Pilesia 8 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg perampanelu.
Pilesia 10 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg perampanelu.
Pilesia 12 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg perampanelu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon K30,
hydroksypropylceluloza o niskim stopniu podstawienia, crospovidon (typ A), stearynian magnezu.
Powłoka tabletu:
Pilesia 2 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, żółte tlenki żelaza (E172), czerwone tlenki żelaza (E172).
Pilesia 4 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, czerwone tlenki żelaza (E172).
Pilesia 6 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, czerwone tlenki żelaza (E172).
Pilesia 8 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy (E132), czerwone tlenki żelaza (E172).
Pilesia 10 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy (E132), żółte tlenki żelaza (E172).
Pilesia 12 mg tabletki powlekane: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy (E132).

Opis wyglądu Pilesia i zawartości opakowania
Pilesia 2 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze beżowym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W2” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7 tabletek.
Pilesia 4 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze różowym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W4” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.
Pilesia 6 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze różowym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W6” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.
Pilesia 8 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze fioletowym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W8” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.
Pilesia 10 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze zielonym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W0” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.
Pilesia 12 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane w kolorze błękitnym, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W1” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Włochy

Producent
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Zagrzebia 10000
Chorwacja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Pilesia 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg Filmtabletten
Włochy: Pilesia