OXA

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ

КОРИСТУВАЧА
OXA 5 мг/мл очні краплі, розчин
Моксифлоксацину (у вигляді хлориду)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як користуватися цим лікарським засобом, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке OXA і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати перед застосуванням OXA.
3. Як застосовувати OXA.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати OXA.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке OXA і для чого його застосовують

Очні краплі OXA використовуються для лікування інфекцій очей (кон'юнктивіт), спричинених бактеріями. Діючою речовиною є моксифлоксацину, антиінфекційний засіб для офтальмологічного застосування.

2. Що потрібно знати перед застосуванням OXA

Не застосовуйте OXA

• Якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

• Якщо у вас виникла алергійна реакція на OXA. Алергійні реакції трапляються нечасто, а тяжкі реакції — рідко. У разі алергійних реакцій (гіперчутливості) або побічних ефектів будь-якого типу зверніться до розділу 4.
• Якщо ви носите контактні лінзи — припиніть їх носити у разі появи ознак або симптомів інфекції ока. Носіть окуляри замість них. Не починайте знову носити контактні лінзи, доки ознаки та симптоми інфекції не зникнуть і доки ви не припините застосовувати цей лікарський засіб.
• У людей, які отримували фторхінолони перорально або внутрішньовеннонно, спостерігалися набряк і розрив сухожиль, особливо у літніх пацієнтів та у пацієнтів, які одночасно отримували кортикостероїди. Припиніть застосування OXA, якщо у вас болить або набрякає сухожилля (тендит).

Як і при застосуванні будь-якого антибіотика, тривале використання OXA може призвести до розвитку інших інфекцій.
Інші лікарські засоби та OXA
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням OXA крапель для очей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування OXA може тимчасово спостерігатися розмиття зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки це відчуття не зникне.

3. Як застосовувати OXA

Застосовуйте OXA точно за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або
фармацевтом.
Дорослі, у тому числі літні люди, та діти: 1 крапля у уражене(і) око(а), 3 рази на добу (вранці, вдень і ввечері).
OXA можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років, а також пацієнтам із захворюваннями нирок та печінки. Існують лише дуже обмежені дані щодо застосування препарату у новонароджених, і його застосування у новонароджених не рекомендовано.
Застосовуйте препарат у обидва ока лише за призначенням лікаря. OXA можна застосовувати виключно як краплі для очей.
Інфекція зазвичай поліпшується протягом 5 днів. Якщо ви не помічаєте поліпшення, зверніться до свого лікаря. Продовжуйте приймати краплі ще 2–3 дні або до тих пір, поки це рекомендовано лікарем.

1 2 3

• Візьміть флакон OXA та станьте перед дзеркалом.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Після зняття кришки, якщо захисне кільце ослабло, видаліть його перед використанням продукту.
• Візьміть флакон, переверніть його і тримайте між великим пальцем та іншими пальцями.
• Запрокиньте голову назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «піхва» між повікою та оком. Краплю потрібно закрапати саме в це місце (малюнок 1).
• Тримайте кінчик флакона близько до ока. Може бути корисно дивитися на себе у дзеркало.
• Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком піпетки. Це може призвести до зараження крапель.
• Акуратно натисніть на дно флакона, щоб вийшла одна крапля OXA (малюнок 2).
• Після застосування OXA натисніть пальцем на куток ока біля носа на 2–3 хвилини (малюнок 3). Це запобігає розповсюдженню препарату по організму, що особливо важливо для маленьких дітей.
• Якщо потрібно закрапати краплі в обидва ока, вимийте руки перед тим, як повторити процедуру для другого ока. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Щільно закрийте кришку флакона одразу після використання.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше OXA, ніж потрібно, негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного часу прийому дози.
Якщо ви випадково проковтнули OXA, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули застосувати OXA, продовжуйте лікування наступною дозою за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви застосовуєте одночасно інші краплі для очей, залиште інтервал не менше 5 хвилин між закрапанням OXA та інших крапель.
Якщо ви припинили лікування OXA
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OXA може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви можете продовжувати приймати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти є серйозними або у вас виникла тяжка алергійна реакція.
Якщо у вас виникла тяжка алергійна реакція або виник один із наступних ефектів, негайно припиніть прийом OXA і зверніться до лікаря:
набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням, висипання на шкірі або кропив’янка, великі бульбашки, наповнені рідиною, виразки та виразковий процес.

Поширені побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
Ефекти на око: біль у очах, подразнення очей.

Непоширені побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
Ефекти на око: сухість очей, свербіж у очах, почервоніння очей, запалення або рубцювання поверхні ока, розрив судин очей, незвичайна відчутливість очей, порушення повік, свербіж, почервоніння або набряк.

Загальні побічні ефекти: головний біль, поганий смак.

Рідкісні побічні ефекти
(можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)
Ефекти на око: ураження рогівки, розмите або знижене зорове сприйняття, запалення або інфекція кон’юнктиви, втома очей, набряк очей.

Загальні побічні ефекти: блювота, подразнення носа, відчуття кома в горлі, зниження рівня заліза в крові, аномальні результати аналізів крові на функцію печінки, незвичайна шкірна чутливість, біль, подразнення горла.

Невідомо
(частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ефекти на око: інфекція очей, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення внутрішньоочного тиску, подряпини на поверхні ока, алергія очей, виділення з очей, підвищення сльозовиділення, світлобоязнь.

Загальні побічні ефекти: задишка, нерегулярне серцебиття, запаморочення, посилення симптомів алергії, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, нудота та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати OXA

Зберігайте цей лікарський засіб в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після слова
«Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Припиніть використовувати флакон через 4 тижні після першого відкриття. Це необхідно для запобігання інфекцій.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить OXA

• Діючою речовиною є моксифлоксацин. Один мл крапель для очей містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду — 5,45 мг). Інші компоненти: натрію хлорид, борна кислота, вода для ін'єкційних засобів.

У невеликих кількостях можуть додаватися натрію гідроксид та хлоридна кислота для підтримання
нормального рівня кислотності (рН).
Опис зовнішнього вигляду OXA та вміст упаковки
Лікарський засіб є рідиною (прозорий розчин жовто-зеленого кольору), яка постачається в
упаковці, що містить флакон з пластмаси об'ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad,
БОЛГАРІЯ