Oxa

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA

EL USUARIO
OXA 5 mg/ml colirio, solución
Moxifloxacino (como clorhidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es OXA y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de usar OXA.
3. Cómo usar OXA.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar OXA.
6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es OXA y para qué se utiliza

OXA colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones oculares (conjuntivitis) cuando están causadas por bacterias. El principio activo es moxifloxacino, un antiinfeccioso oftálmico.

2. Qué debe saber antes de usar OXA

No use OXA

• Si es alérgico (hipersensible) a la moxifloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Si tiene una reacción alérgica a OXA. Las reacciones alérgicas se presentan no frecuentemente y las reacciones graves se presentan raramente. En caso de reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o efectos adversos de cualquier tipo, consulte la sección 4.
• Si usa lentes de contacto – deje de usarlos si presenta signos o síntomas de infección ocular. En su lugar, use gafas. No vuelva a usar los lentes de contacto hasta que los signos y síntomas de la infección hayan desaparecido y hasta que haya dejado de usar el medicamento.
• Se han producido casos de inflamación y rotura de tendones en personas tratadas con fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, especialmente en pacientes mayores y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides. Interrumpa el uso de OXA si siente dolor o inflamación en los tendones (tendinitis).

Como con cualquier antibiótico, el uso prolongado de OXA puede provocar otras infecciones.
Otros medicamentos y OXA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OXA colirio.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Podría experimentar visión borrosa durante un breve periodo inmediatamente después de usar OXA. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que esta sensación haya desaparecido.

3. Cómo utilizar OXA

Utilice OXA siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos, incluidos los ancianos, y niños: 1 gota en el/los ojo/s afectado/s, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
OXA puede utilizarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con problemas renales y hepáticos. Solo existen datos muy limitados sobre el uso del medicamento en recién nacidos, y su uso en recién nacidos no está recomendado.
Utilice el medicamento en ambos ojos únicamente si así lo ha indicado su médico. OXA solo puede utilizarse como colirio.
La infección normalmente mejora en un plazo de 5 días. Si no observa ninguna mejoría, consulte a su médico. Debe continuar utilizando las gotas durante otros 2-3 días, o según lo indicado por su médico.

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• Tome el frasco de OXA y colóquese frente a un espejo.
• Lávese las manos.
• Desenrosque la tapa.
• Tras retirar la tapa, si el anillo de seguridad se ha aflojado, retírelo antes de usar el producto.
• Tome el frasco, inviértalo y sujételo entre el pulgar y los demás dedos.
• Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar una "bolsa" entre el párpado y el ojo. La gota debe instilarse en este lugar (figura 1).
• Mantenga la punta del frasco cerca del ojo. Puede ser útil mirarse en el espejo.
• No toque el ojo ni el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del cuentagotas. Podría contaminar el colirio.
• Presione suavemente la base del frasco para que salga una gota de OXA a la vez (figura 2).
• Tras usar OXA, presione con un dedo el ángulo del ojo cercano a la nariz durante 2-3 minutos (figura 3). Esto evita que el medicamento se distribuya por el resto del cuerpo, lo cual es especialmente importante en niños pequeños.
• Si debe aplicar el colirio en ambos ojos, lávese las manos antes de repetir los pasos para el otro ojo. Esto ayudará a evitar que la infección se extienda de un ojo al otro.
• Cierre firmemente la tapa del frasco inmediatamente después de su uso.

Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.
Si utiliza más OXA de lo que debe, lave inmediatamente el ojo con agua tibia. No utilice más colirio hasta la hora de la siguiente dosis.
Si ingiere accidentalmente OXA, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar OXA, continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo programado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si utiliza simultáneamente otro colirio, espere al menos 5 minutos entre la instilación de OXA y del otro colirio.
Si interrumpe el tratamiento con OXA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, OXA puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Puede continuar generalmente tomando las gotas, salvo que los efectos adversos sean graves o tenga una reacción alérgica grave.
Si tiene una reacción alérgica grave o si se produce alguno de los siguientes efectos, interrumpa inmediatamente la toma de OXA y consulte inmediatamente a su médico: hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la boca o la garganta que cause dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, grandes ampollas llenas de líquido, lesiones y ulceración.

Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo: dolor ocular, irritación ocular.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo: sequedad ocular, picor ocular, enrojecimiento del ojo, inflamación o cicatrización de la superficie ocular, rotura de los vasos sanguíneos oculares, sensación anómala en el ojo, anomalía del párpado, picor, enrojecimiento o hinchazón.
Efectos adversos generales: dolor de cabeza, mal sabor.

Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Efectos en el ojo: patología de la córnea, visión borrosa o disminuida, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga ocular, hinchazón del ojo.
Efectos adversos generales: vómitos, molestia nasal, sensación de nudo en la garganta, disminución del hierro en sangre, pruebas de función hepática anormales, sensación cutánea anómala, dolor, irritación de la garganta.

Desconocidos
(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo: infección ocular, opacificación de la superficie ocular, hinchazón corneal, depósitos en la superficie ocular, aumento de la presión ocular, arañazo en la superficie ocular, alergia ocular, secreción ocular, aumento de la lagrimeo, sensibilidad a la luz.
Efectos adversos generales: dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareo, aumento de los síntomas de alergia, picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OXA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estuche, tras la palabra
«Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Suspender el uso del frasco 4 semanas después de la primera apertura. Esto para evitar infecciones.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OXA

• El principio activo es la moxifloxacina. Un ml de colirio contiene 5 mg de moxifloxacina (como moxifloxacina clorhidrato, 5,45 mg). Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, agua para preparaciones inyectables.

Pueden añadirse pequeñas cantidades de hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para mantener los niveles normales de acidez (pH).
Descripción del aspecto de OXA y contenido del envase
El medicamento es un líquido (una solución transparente de color amarillo verdoso) suministrado en un envase que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia.
Productor
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad,
BULGARIA