OXA

ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA

UŻYTKOWNIKA
OXA 5 mg/ml krople do oczu, roztwór
Moxifloxacini (jako chlorohydryk) Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest OXA i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OXA.
3. Jak stosować OXA.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać OXA.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest OXA i do czego służy

OXA krople do oczu są stosowane w leczeniu zakażeń oka (zapalenia spojówek) wywołanych przez bakterie. Substancją czynną jest moxifloksacyna, lek przeciwbakteryjny do stosowania okulistycznego.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem OXA

Nie stosuj OXA

• Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na moxifloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na OXA. Reakcje alergiczne występują nieczęsto, a ciężkie reakcje rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) lub działań niepożądanych dowolnego rodzaju, zapoznaj się z sekcją 4.
• Jeśli nosi soczewki kontaktowe – przestań je nosić w przypadku wystąpienia objawów lub oznak infekcji oka. Zamiast nich używaj okularów. Nie wracaj do noszenia soczewek kontaktowych, dopóki objawy i oznaki infekcji nie znikną i dopóki nie przestaniesz stosować leku.
• U pacjentów leczonych doustnie lub dożylnie fluorochinolonami, w tym OXA, obserwowano przypadki obrzęku i pęknięcia ścięgien, szczególnie u osób starszych oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Przerwij stosowanie OXA, jeśli odczuwasz ból lub obrzęk ścięgien (zapalenie ścięgien).

Tak jak w przypadku każdego antybiotyku, długotrwałe stosowanie OXA może prowadzić do rozwoju innych infekcji.
Inne leki i OXA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie lub ostatnio przyjmowane inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kropli do oczu OXA.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia bezpośrednio po zastosowaniu OXA. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki to uczucie nie ustąpi.

3. Jak stosować OXA

Stosuj lek OXA zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, w tym osoby starsze, oraz dzieci: 1 kropla do chorego oka/oka, 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).
OXA może być stosowany u dzieci, u pacjentów powyżej 65. roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Informacje dotyczące stosowania leku u noworodków są bardzo ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania OXA u noworodków.
Lek w oba oczy stosuj wyłącznie na polecenie lekarza. OXA może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
Zakażenie zwykle poprawia się w ciągu 5 dni. Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Musisz kontynuować stosowanie kropli przez kolejne 2–3 dni lub tak długo, jak zalecił lekarz.

1 2 3

• Weź buteleczkę z OXA i stanij przed lustrem.
• Umij ręce.
• Odkręć pokrywkę.
• Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień bezpieczeństwa się poluzował, usuń go przed użyciem produktu.
• Weź buteleczkę, odwróć ją do góry nogami i trzymaj między kciukiem a pozostałymi palcami.
• Odchyl głowę do tyłu. Delikatnie opuść dolne powieko czystym palcem, tworząc „kieszonkę” między powieką a okiem. W to miejsce ma być wprowadzona kropla (rysunek 1).
• Trzymaj czubek buteleczki blisko oka. Może być pomocne patrzenie na siebie w lustrze.
• Nie dotykaj oka ani powiek, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką kroplówki. Może to spowodować zakażenie kropli do oczu.
• Delikatnie naciśnij na dół buteleczki, aby wydobyć jedną kroplę OXA na raz (rysunek 2).
• Po zastosowaniu OXA naciśnij palcem kąt oka przy nosie przez 2–3 minuty (rysunek 3). Zapobiega to rozprzestrzenianiu się leku po całym organizmie – jest to szczególnie ważne u małych dzieci.
• Jeśli musisz zakapać krople do obu oczu, umyj ręce przed powtórzeniem czynności dla drugiego oka. Zapobiegniesz w ten sposób rozprzestrzenianiu się zakażenia z jednego oka na drugie.
• Natychmiast po użyciu dokładnie zakręć pokrywkę buteleczki.

Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.
Jeśli użyjesz więcej OXA niż należy, natychmiast przepłucz oko ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli do czasu następnej zaplanowanej dawki.
Jeśli przypadkowo połknie się OXA, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować OXA, kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, stosując następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli stosujesz jednocześnie inne krople do oczu, pozostaw co najmniej 5 minut między zakapaniem OXA a innymi kroplami.
Jeśli przerwiesz leczenie OXA
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, OXA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zazwyczaj możesz nadal przyjmować krople, chyba że działania niepożądane są poważne lub wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna lub jedno z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować OXA i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem: obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna lub pokrzywka, duże pęcherze wypełnione płynem, rany i owrzodzenia.
Częste działania niepożądane
(możliwe u do 1 osoby na 10)
Działania na oku: ból oczu, podrażnienie oczu.
Nieczęste działania niepożądane
(możliwe u do 1 osoby na 100)
Działania na oku: suchość oczu, swędzenie oczu, zaczerwienienie oka, zapalenie lub bliznowacenie powierzchni oka, pęknięcie naczyń krwionośnych oka, nieprzyjemne uczucie w oku, zaburzenia powiek, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk.
Ogólne działania niepożądane: ból głowy, nieprzyjemny smak.
Rzadkie działania niepożądane
(możliwe u do 1 osoby na 1000)
Działania na oku: choroba rogówki, rozmyte lub osłabione widzenie, zapalenie lub zakażenie spojówek, zmęczenie oka, obrzęk oka.
Ogólne działania niepożądane: wymioty, podrażnienie nosa, uczucie supełka w gardle, obniżenie poziomu żelaza we krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych, nieprzyjemne uczucie na skórze, ból, podrażnienie gardła.
Nieznane
(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Działania na oku: zakażenie oka, zmętnienie powierzchni oka, obrzęk rogówki, odkładanie się substancji na powierzchni oka, podwyższone ciśnienie w oku, zadrapanie powierzchni oka, uczulenie oka, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, nadwrażliwość na światło.
Ogólne działania niepożądane: duszność, nieregularne bicie serca, zawroty głowy, nasilenie objawów uczulenia, swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry, nudności i pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OXA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu
„Zawartość ważna do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Przerwij stosowanie zawartości butelki 4 tygodnie po pierwszym otwarciu. Ma to na celu zapobieganie infekcjom.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OXA

• Substancją czynną jest moxifloksacyna. Jeden ml kropli do oczu zawiera 5 mg moxifloksacyny (jako chlorowodorek moxifloksacyny, 5,45 mg). Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas borowy, woda do wstrzykiwań.

Może zostać dodana niewielka ilość wodorotlenku sodu i kwasu solnego w celu utrzymania normalnego poziomu pH.
Opis wyglądu OXA i zawartości opakowania
Lek jest cieczą (przezroczystym żółto-zielonym roztworem) dostarczaną w opakowaniu zawierającym buteleczkę z tworzywa sztucznego o pojemności 5 ml z pokrywką śrubową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano, Włochy.
Producent
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad,
BUŁGARIA