Опатанол

Інструкція: інформація для користувача

Опатанол 1 мг/мл окошні краплі, розчин

олопатадин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Опатанол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Опатанолу
3. Як застосовувати Опатанол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Опатанол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Опатанол і для чого він призначений

Опатанол призначений для лікування ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.
Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що призводять до свербіж, почервоніння та навіть набряку очного яблука.
Опатанол — це лікарський засіб для лікування алергічних захворювань очей. Він діє, зменшуючи інтенсивність алергічної реакції.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Опатанолу

Не застосовуйте Опатанол

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до олопатадину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Не застосовуйте Опатанол, якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Опатанолу.
Якщо Ви носите контактні лінзи, їх слід вийняти перед застосуванням Опатанолу.
Діти
Не застосовуйте Опатанол у дітей віком молодше 3 років. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 3 років, оскільки відсутні дані, що підтверджують його безпечність і ефективність у дітей молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Опатанол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви використовуєте інші очні краплі або очні мазі, залиште інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням одного засобу та наступного. Мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Опатанол, якщо Ви годуєте грудьми: проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Опатанолу Ви можете мати нечітке зорове сприйняття протягом певного часу. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки це відчуття не зникне.
Опатанол містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду на кожні 5 мл, що відповідає 0,1 мг/мл.
Консервант, що міститься в Опатанолі — бензалконію хлорид — може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Вийміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, зверніться до лікаря.
Опатанол містить натрію фосфат двоосновний дванадцятиводний
Цей лікарський засіб містить 16,72 мг фосфатного буферу (у 63,05 мг натрію фосфату двоосновного дванадцятиводного) на флакон 5 мл, що відповідає 3,34 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко викликати утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Опатанол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна крапля в око/обидва ока двічі на добу — вранці та ввечері.
Дотримуйтесь цієї дози, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Крапайте Опатанол в обидва
ока лише у тому випадку, якщо це передбачено призначенням лікаря. Застосовуйте препарат
протягом терміну, який вказав ваш лікар.
Опатанол призначений виключно для застосування у вигляді крапель для очей.
ПЕРЕГЛЯНЬТЕ НАСТУПНУ СТОРІНКУ ДЛЯ ДОДАТКОВОЇ ІНФОРМАЦІЇ
Перегляньте наступну сторінку.
Як застосовувати Опатанол (продовження)

1 2
Скільки застосовувати (див. попередню сторінку)

• Візьміть флакон Опатанолу та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Візьміть флакон і відкрутіть кришку.
• Після зняття кришки, якщо захисне кільце ослабло, видаліть його перед використанням препарату.
• Тримайте флакон у перевернутому положенні між великим і середнім пальцями.
• Запрокиньте голову назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася заглибина між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме туди (малюнок 1).
• Піднесіть наконечник флакона до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це допомагає.
• Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх ділянок тіла чи інших поверхонь наконечником піпетки, щоб не заразити залишки крапель у флаконі.
• Акуратно натисніть на основу флакона, щоб витиснути по одній краплі Опатанолу.
• Не стискайте флакон: він спроектований таким чином, що достатньо легкого тиску на дно (малюнок 2).
• Якщо ви закапуєте краплі в обидва ока, повторіть ту саму процедуру для другого ока.
• Негайно після використання закрийте флакон кришкою, добре її закрутивши.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть спробу.
Якщо ви застосували більше Опатанолу, ніж потрібно
Промийте око теплою водою. Не закапуйте краплі знову до настання часу наступної дози.
Якщо ви забули застосувати Опатанол
Закапайте одну краплю якомога швидше, а потім поверніться до звичного графіку застосування.
Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, не закапуйте пропущену дозу —
продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Опатанолом
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування препарату Опатанол:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)
Ефекти на око
Біль у оці, подразнення ока, сухість ока, відчуття дискомфорту в очах, неприємні відчуття в оці.
Загальні побічні ефекти
Головний біль, втому, сухість у носі, поганий смак.
Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)
Ефекти на око
Розмите, знижене або ненормальне зору, порушення рогівки, запалення (з або без ушкодження) поверхні ока, запалення або інфекція кон'юнктиви, виділення з ока, світлочутливість, підвищена продукція сліз, свербіж у оці, почервоніння ока, патологія повіки, свербіж, почервоніння, набряк або утворення корок на повіці.
Загальні побічні ефекти
Порушення або зниження чутливості, запаморочення, виділення з носа, сухість шкіри, запалення шкіри.
Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Ефекти на око
Набряк ока, набряк рогівки, зміна розміру зіниці.
Загальні побічні ефекти
Задишка, посилення симптомів алергії, набряк обличчя, сонливість, загальна слабкість, нудота, блювота, синусит, почервоніння шкіри та свербіж.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ушкодженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування утворювалися білі плями на рогівці через накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Опатанол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на флаконі та упаковці дати, яка йде після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакон слід викинути через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти можливим інфекціям, і слід використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття у спеціально відведених для цього місцях (i) на етикетці флакона та на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Опатанол

• Діючою речовиною є олопатадин. Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді хлориду).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний дванадцятиводний (Е339), хлоридна кислота (Е507) і/або натрію гідроксид (Е524) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Опатанолу та вміст упаковки
Опатанол — це прозора безбарвна рідина (розчин), яка постачається в упаковці, що містить
флакон об’ємом 5 мл або три пластикових флакони по 5 мл із гвинтовими кришками. Можливо, що не всі упаковки
реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Іспанія
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгарія Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Чеська Республіка Угорщина
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Данія Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Німеччина Нідерланди
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111
Естонія Норвегія
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Іспанія Польща
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франція Португалія
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватія Румунія
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел. +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ірландія Словенія
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Тел.: + 421 2 5542 5439
Італія Фінляндія/Фінляндія
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Кіпр Швеція
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвія
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Інші джерела інформації
Детальніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/